케냐에서 PrEP 전달을 단순화하기 위한 원스톱 PrEP 케어 경로: 원스톱 PrEP 케어 프로젝트
2025년 4월 14일 업데이트: Kenneth K Mugwanya, University of Washington
이 클러스터 무작위 연구의 목표는 원스톱 PrEP 전달 모델을 사용하여 PrEP 서비스 전달의 효율성을 개선하고 PrEP 제공 비용을 줄이며 PrEP를 계속할 수 있는지 여부를 이해하는 것입니다.
조사관은 서부 케냐의 공중 보건 시설에서 PrEP 서비스를 구하는 HIV 감염 여부를 알 수 없는 15세 이상의 남녀의 데이터를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 케냐의 12개 공중 보건 시설에서 원스톱 PrEP 서비스의 효과를 평가할 것입니다.
원스톱 PrEP 치료를 최적화하기 위한 핵심 구현 전략에는 의료 제공자 교육, 기술 지원, 카운티 보건 공무원과의 합동 클리닉 감독, 품질 개선을 위한 PrEP 사용자의 특성을 포함하여 PrEP 시작 및 지속에 관한 프로그램 데이터 추상화가 포함됩니다.
이 대규모 프로그램 내에서 연구 팀은 상호 보완적인 개별 임상, 행동 및 정신 건강 결과(PrEP를 중단한 고객 포함)를 얻기 위해 내포된 관찰 코호트를 모집할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
2400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amber Lauff
- 전화번호: +1-206-520-3809
- 이메일: alauff@uw.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jennifer Morton
- 전화번호: +1-206-520-3580
- 이메일: jfmorton@uw.edu
연구 장소
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Kisumu, 케냐
- 모병
- Kenya Medical Research Institute -KEMRI
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연락하다:
- Benn Kwach
- 이메일: kwachbenn@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- ≥15세
- 구현 클리닉에서 PrEP 서비스 이용.
- 케냐 국가 지침에 따라 PrEP 대상
심층적이고 핵심적인 전달 정보 제공자 인터뷰
- 동의를 제공할 수 있고 제공할 의지가 있음
- 참여 클리닉(의료 제공자)에서 서비스 제공
- 주요 정책 입안자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 암 - 일반적인 PrEP 관리 경로
동시 제어 클리닉 역할을 할 클리닉에서 적격자는 일반적으로 여러 방 상담을 포함하는 현재 클라이언트 흐름에 따라 PrEP를 받게 됩니다.
품질 개선 전략은 구현 기간 동안 추진됩니다.
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다른: 개입 암 - 원스톱 PrEP 치료 경로
원스톱 팔에서 PrEP 치료 경로의 고객 상담실 수는 단일 상담실로 줄어들 것입니다.
HIV 검사, 위험 평가, 임상 검토 PrEP 개시, 처방, 조제 및 후속 조치를 포함하는 모든 핵심 PrEP 서비스는 단일 공급자와의 원스톱 상담으로 수행됩니다.
품질 개선 전략은 구현 기간 동안 추진됩니다.
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HIV 검사, 위험 평가, 임상 검토 PrEP 개시, 처방, 조제 및 후속 조치를 포함하는 모든 핵심 PrEP 서비스는 단일 공급자와의 원스톱 상담으로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PrEP 개시
기간: 연구 2-4년, 최대 36개월.
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PrEP 시작은 보건부(MOH) 도구에 문서화된 고객의 PrEP 사용 시작으로 측정됩니다.
참여 클리닉에서 PrEP를 새로 시작하는 최대 2400명의 프로젝트 전담 직원이 MOH 도구에서 데이터를 추출합니다.
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연구 2-4년, 최대 36개월.
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PrEP 지속
기간: 최대 12개월의 PrEP 사용.
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PrEP 지속 여부는 진료소 방문 출석 및 약국 PrEP 리필 기록에 의해 결정되며 MOH 진료 기록의 추상화를 통해 획득됩니다.
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최대 12개월의 PrEP 사용.
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PrEP 준수
기간: 연구 2-4년, 최대 36개월.
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PrEP 순응도는 PrEP 재충전을 위해 돌아온 고객의 무작위 하위 집합 방문에서 얻은 건조된 혈액 반점의 약물 수준을 정량화하여 객관적으로 측정됩니다.
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연구 2-4년, 최대 36개월.
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수용성
기간: 연구 기간 동안 최대 36개월
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수용 가능성은 원스톱 PrEP 서비스가 그들에게 동의할 수 있다는 클라이언트, 제공자 및 이해관계자 간의 인식으로 결정됩니다.
사용자 및 제공자 설문조사와 사용자 및 제공자와의 질적 인터뷰를 포함한 혼합 방법 평가는 수용성을 측정하는 데 활용됩니다.
Proctors 구현 프레임워크는 결과를 구성하고 사용자, 클리닉 및 제공자 수준에서 원스톱 및 품질 개선 조치의 수용 가능성을 이해하는 데 활용됩니다.
조사관은 모든 데이터 소스를 포괄적으로 삼각 측량하여 시스템, 제공자 및 클라이언트 요소가 상호 작용하여 채택에 영향을 미치는 방식을 이해합니다.
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연구 기간 동안 최대 36개월
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양자
기간: 연구 기간 동안 최대 36개월
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원스톱 서비스를 도입하는 시설의 비율과 특성에 따라 채택 여부를 결정한다.
제공자 설문조사와 사용자 및 제공자와의 질적 인터뷰를 포함한 혼합 방법 평가는 채택을 측정하는 데 활용됩니다.
Proctors 구현 프레임워크는 결과를 구성하고 클리닉 및 제공자 수준에서 원스톱 및 품질 개선 조치의 채택을 이해하는 데 활용됩니다.
조사관은 모든 데이터 소스를 포괄적으로 삼각 측량하여 시스템, 제공자 및 클라이언트 요소가 상호 작용하여 채택에 영향을 미치는 방식을 이해합니다.
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연구 기간 동안 최대 36개월
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PrEP 서비스에 소요된 총 클라이언트 대기 시간 및 직원 시간
기간: 연구 기간 동안 최대 36개월
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효율성은 클라이언트 대기 시간과 PrEP 서비스에 소요되는 직원 시간으로 정의됩니다.
상담, HIV 테스트, 임상 검토 및 PrEP 제공에 소요된 대기 시간 및 직원 시간을 평가하기 위해 팔당 최소 50회의 임상 방문을 관찰하여 시간이 완료됩니다.
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연구 기간 동안 최대 36개월
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서비스 만족도
기간: 연구 기간 동안 최대 36개월
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만족은 원스톱 서비스 경험을 통한 광고 성취 또는 행복으로 정의될 것입니다.
프로그램 내에서 우리는 치료 서비스의 품질과 서비스 만족도를 이해하기 위해 클리닉에서 임의의 고객에게 실시되는 단면 양적 출구 조사를 사용할 것입니다.
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연구 기간 동안 최대 36개월
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충실도
기간: 연구기간 동안 최대 36개월
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충실도는 원스톱 경로와 품질 개선 조치가 계획대로 실행되는 정도로 정의됩니다.
체크리스트 및 기술 보조(TA) 보고서를 사용하여 원스톱 경로 구현 및 품질 개선 조치가 제공자 및 진료소 수준에서 프로토콜별로 구현되는 방법을 연구합니다.
조사관은 모든 데이터 소스를 포괄적으로 삼각 측량하여 시스템, 공급자 및 클라이언트 요소가 상호 작용하여 채택에 영향을 미치는 방식을 이해합니다.
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연구기간 동안 최대 36개월
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지속 가능성
기간: 기술 지원 지원 규모 축소 후 최대 12개월
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지속가능성은 기술지원(TA) 후 6개월, 12개월 시점에 원스톱을 이용하는 진료소의 수로 정의한다. 체크리스트와 기술 지원 보고서는 기술 지원 지원이 축소된 후 원스톱 구현을 문서화하는 데 사용됩니다. Proctors 구현 프레임워크는 구현 결과를 구성하는 데 사용됩니다. 조사관은 모든 데이터 소스를 포괄적으로 삼각 측량하여 시스템, 제공자 및 클라이언트 요소가 상호 작용하여 PrEP의 지속에 영향을 미치는 방식을 이해합니다. |
기술 지원 지원 규모 축소 후 최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비용 절감 및 클라이언트 대기 시간 단축을 포함한 원스톱 PrEP 서비스의 추가 비용.
기간: 최대 36개월.
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중재 클리닉에서 원스톱 PrEP 제공을 구현하는 동안 소액 비용 연구는 발생하는 비용에 대한 활동 기반 접근 방식(시작 활동, 클리닉 전체 교육, 채용, PrEP 서비스 제공)을 사용하는 현재 실무 부문에서 수행됩니다. (HIV 검사, PrEP 약물, 성병(STI) 치료, 크레아티닌 검사 및 후속 조치 포함) 및 직접 프로그램 비용 절감(HIV 감염 방지를 통한 건강 비용 절감, PrEP 원스톱 제공으로 인한 인건비 절감) .
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최대 36개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kenneth Mugwanya, MBChB, MS, PhD, University of Washington
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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