Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden luukun PrEP Care Pathway yksinkertaistaa PrEP-toimitusta Keniassa: One-Stop PrEP Care Project

maanantai 14. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Kenneth K Mugwanya, University of Washington
Tämän klusterin satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, voiko One stop PrEP -toimitusmallin käyttö parantaa PrEP-palvelun toimituksen tehokkuutta, vähentää PrEP:n tarjoamisen kustannuksia ja mahdollistaako PrEP:n jatkamisen. Tutkijat arvioivat tietoja 15-vuotiaista ≥15-vuotiaista naisista, joilla ei tiedetä olevan HIV-tartuntoja ja jotka etsivät PrEP-palveluja Länsi-Kenian julkisissa terveyslaitoksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan yhden luukun PrEP-palvelujen tehokkuutta 12 julkisessa terveydenhuollossa Keniassa. Keskeisiin toteutusstrategioihin yhden luukun PrEP-hoidon optimoimiseksi sisältyvät terveydenhuollon tarjoajien koulutus, tekninen apu, yhteinen klinikkavalvonta läänin terveysviranomaisten kanssa sekä PrEP:n aloituksia ja jatkoja koskevien ohjelmien tietojen kerääminen, mukaan lukien PrEP-käyttäjien ominaisuudet laadun parantamiseksi. Tässä laajassa ohjelmassa tutkimusryhmä rekrytoi sisäkkäisen havainnointikohortin saadakseen yksityiskohtaisia ​​täydentäviä yksittäisiä kliinisiä, käyttäytymis- ja mielenterveystuloksia (mukaan lukien asiakkaat, jotka lopettavat PrEP:n).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Amber Lauff
  • Puhelinnumero: +1-206-520-3809
  • Sähköposti: alauff@uw.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Jennifer Morton
  • Puhelinnumero: +1-206-520-3580
  • Sähköposti: jfmorton@uw.edu

Opiskelupaikat

  • Kenia
      • Kisumu, Kenia
        • Rekrytointi
        • Kenya Medical Research Institute -KEMRI
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥15 vuoden ikä
  • PrEP-palvelujen käyttö toteuttavissa klinikoissa.
  • Kelvollinen PrEP:iin Kenian kansallisten ohjeiden mukaisesti

Syvällisiin ja keskeisiin toimituksiin liittyviin informanttien haastatteluihin

  • Pystyy ja haluaa antaa suostumuksensa
  • Tarjoaa palveluita osallistuvissa klinikoissa (terveydenhuollon tarjoajat)
  • Keskeinen politiikantekijä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrollikäsivarsi - tavallinen PrEP-hoitoreitti
Klinikoilla, jotka toimivat samanaikaisina valvontaklinikkoina, kelpoiset henkilöt saavat PrEP:n nykyisen asiakasvirran mukaan, mikä tyypillisesti sisältää usean huoneen konsultaatioita. Laadunparannusstrategioita edistetään koko toteutusjakson ajan.
Muut: Intervention Arm-One Stop PrEP-hoitopolku
Yhden luukun yhteydessä PrEP-hoitopolun asiakasneuvontahuoneiden määrä vähennetään yhdeksi neuvotteluhuoneeksi. Kaikki PrEP-ydinpalvelut, jotka sisältävät HIV-testauksen, riskinarvioinnin, kliinisen tarkastelun, PrEP-käynnistyksen, lääkemääräyksen, annostelun ja seurannan, suoritetaan yhden luukun konsultaatiossa yhden palveluntarjoajan kanssa. Laadunparannusstrategioita edistetään koko toteutusjakson ajan.
Muut: PrEP-toimitus- ja konsultointitapa
Kaikki PrEP-ydinpalvelut, jotka sisältävät HIV-testauksen, riskinarvioinnin, kliinisen tarkastelun, PrEP-käynnistyksen, lääkemääräyksen, annostelun ja seurannan, suoritetaan yhden luukun konsultaatiossa yhden palveluntarjoajan kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PrEP-aloitus
Aikaikkuna: Tutkimusvuodet 2-4, enintään 36 kuukautta.
PrEP-aloitusta mitataan terveysministeriön (MOH) työkaluihin dokumentoidulla asiakkaan PrEP-käytön alkamisella. Projektiin omistautunut henkilökunta ottaa tiedot MOH-työkaluista jopa 2 400 henkilöstä, jotka ovat aloittaneet PrEP:n osallistuvilla klinikoilla.
Tutkimusvuodet 2-4, enintään 36 kuukautta.
PrEP jatkoa
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta PrEP-käyttöä.
PrEP:n jatkaminen määräytyy klinikan käyntien ja apteekin PrEP-täyttötietojen perusteella, jotka on saatu MOH-klinikan tietueiden otosta.
jopa 12 kuukautta PrEP-käyttöä.
PrEP-kiinnitys
Aikaikkuna: Tutkimusvuodet 2-4, enintään 36 kuukautta.
PrEP-kiinnittymistä mitataan objektiivisesti määrittämällä lääkeainetasot kuivuneissa veripisteissä, jotka on saatu satunnaisissa osajoukoissa PrEP-täyttöjä varten palaavilta asiakkailta.
Tutkimusvuodet 2-4, enintään 36 kuukautta.
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Koko opintojakson ajan jopa 36 kuukautta
Hyväksyttävyys määräytyy asiakkaiden, palveluntarjoajien ja sidosryhmien käsityksenä siitä, että yhden luukun PrEP-palvelut ovat heille miellyttäviä. Hyväksyttävyyden mittaamiseen käytetään sekamenetelmien arviointeja, mukaan lukien käyttäjien ja palveluntarjoajien kyselyt sekä laadulliset haastattelut käyttäjien ja palveluntarjoajien kanssa. Proctors-toteutuskehystä hyödynnetään tulosten organisoimiseksi ja yhden luukun ja laadun parantamistoimenpiteiden hyväksyttävyyden ymmärtämiseksi käyttäjä-, klinikka- ja palveluntarjoajatasolla. Tutkijat kolmiottelevat kattavasti kaikki tietolähteet ymmärtääkseen, kuinka järjestelmä-, toimittaja- ja asiakastekijät vaikuttavat omaksumiseen.
Koko opintojakson ajan jopa 36 kuukautta
Hyväksyminen
Aikaikkuna: Koko opintojakson ajan jopa 36 kuukautta
Käyttöönotto määräytyy yhden luukun palveluja ottavien tilojen osuuden ja ominaisuuksien mukaan. Omaksumisen mittaamiseen käytetään sekamenetelmien arviointeja, mukaan lukien palveluntarjoajakyselyt ja laadulliset haastattelut käyttäjien ja palveluntarjoajien kanssa. Proctors-toteutuskehystä hyödynnetään tulosten organisoimiseksi ja yhden luukun ja laadun parantamistoimenpiteiden käyttöönoton ymmärtämiseksi klinikka- ja palveluntarjoajatasolla. Tutkijat kolmiottelevat kattavasti kaikki tietolähteet ymmärtääkseen, kuinka järjestelmä-, toimittaja- ja asiakastekijät vaikuttavat omaksumiseen.
Koko opintojakson ajan jopa 36 kuukautta
Asiakkaan odotusaika ja henkilöstön PrEP-palveluihin käytetty aika yhteensä
Aikaikkuna: Koko opintojakson ajan jopa 36 kuukautta
Tehokkuus määritellään asiakkaan odotusaikana ja henkilöstön PrEP-palveluihin käytettynä aikana. Aikaa käytetään tarkkailemalla vähintään 50 kliinistä käyntiä käsivarressa arvioidakseen odotusaikaa ja henkilöstön neuvontaan, HIV-testaukseen, kliiniseen tarkastukseen ja PrEP-tarjontaan käytettyä aikaa.
Koko opintojakson ajan jopa 36 kuukautta
Tyytyväisyys palveluihin
Aikaikkuna: Koko opintojakson ajan jopa 36 kuukautta
Tyytyväisyyteen määritellään mainosten täyttymys tai onnellisuus yhden luukun palvelukokemuksella. Ohjelmassa käytämme poikkileikkauksellisia kvantitatiivisia poistumistutkimuksia, jotka tehdään klinikalla satunnaisille asiakkaille, jotta ymmärrämme hoitopalvelujen laatua ja tyytyväisyyttä palveluihin.
Koko opintojakson ajan jopa 36 kuukautta
Uskollisuus
Aikaikkuna: Koko opintojakson ajan, jopa 36 kuukautta
Fidelity määritellään asteena, jossa yhden luukun reitti- ja laadunparannustoimenpiteet toteutetaan suunnitellusti. Tarkistuslistojen ja teknisen avustajan (TA) raporttien avulla tutkitaan, kuinka yhden luukun toteutus ja laadunparannustoimenpiteet toteutetaan protokollakohtaisesti palveluntarjoajan ja klinikan tasolla. Tutkijat kolmiottelevat kattavasti kaikki tietolähteet ymmärtääkseen, kuinka järjestelmä-, toimittaja- ja asiakastekijät vaikuttavat omaksumiseen.
Koko opintojakson ajan, jopa 36 kuukautta
Kestävyys
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta teknisen tuen vähentämisen jälkeen

Kestävyys määritellään niiden klinikoiden lukumääräksi, jotka käyttävät yhden pysähdyksen 6, 12 kuukauden kuluttua teknisen tuen (TA) jälkeen. Tarkistuslistoja ja teknisen avustajan raportteja käytetään dokumentoimaan yhden luukun täytäntöönpanoa sen jälkeen, kun teknisen avun tuki on supistettu

Toteutuksen tulosten järjestämiseen käytetään Proctors-toteutuskehystä. Tutkijat kolmiottelevat kattavasti kaikki tietolähteet ymmärtääkseen, kuinka järjestelmä-, toimittaja- ja asiakastekijät vaikuttavat PrEP:n jatkumiseen.
jopa 12 kuukautta teknisen tuen vähentämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhden luukun PrEP-palvelujen lisäkustannukset, mukaan lukien vältetyt kustannukset ja lyhentyneet asiakkaan odotusajat.
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta.
Mikrokustannustutkimukset suoritetaan yhden luukun PrEP-toimituksen toteutuksen aikana interventioklinikoilla sekä nykyisessä harjoitusosastossa käyttämällä toimintoperusteisia lähestymistapoja aiheutuneiden kustannusten selvittämiseen (käynnistystoiminta, klinikanlaajuinen koulutus, rekrytointi, PrEP-palvelun toimitus , mukaan lukien HIV-testaus, PrEP-lääkkeet, sukupuolitautien (STI) hoito, kreatiniinitesti ja seuranta) ja vältyttiin välittömistä ohjelman kustannuksista (hiv-tartuntojen estämisellä säästyneistä terveyskustannuksista, henkilöstökuluista vältyttiin PrEP:n tarjoamisen ansiosta) .
jopa 36 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
Kenya Medical Research Institute
Jomo Kenyatta University of Agriculture and Technology

Tutkijat

  • Päätutkija: Kenneth Mugwanya, MBChB, MS, PhD, University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00015873
  • R01MH129234-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa