내시경적 Endonasal Skull Base 수술에서 화학 감각 기능 장애 및 회복
2026년 2월 16일 업데이트: Johns Hopkins University
연구자들은 내시경적 두개골 기저부 내시경 수술을 받는 환자가 수술 후 화학 감각 기능과 삶의 질에서 임상적으로 의미 있고 수정 가능한 중단을 경험한다는 가설을 세웠고, 연구자들은 수술 후 기간에 후각 훈련이 환자의 화학 감각 동요의 정상화를 상당히 앞당길 수 있다는 가설을 더 세웠습니다.
이 맞춤형 전향적 연구는 내시경적 두개골 기저부 수술 후 수술 후 후각 및 미각 손상에 대한 특성, 영향 및 치료 옵션에 대한 이해의 상당한 격차를 해소하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Johns Hopkins Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 양성 Sellar 또는 parasellar skull base 병리의 수술 전 진단
제외 기준:
- 악성 셀러 또는 파라 셀라 스컬베이스 병리의 수술 전 진단
- 내시경 부비동 수술의 역사
- 두개골 기저부 수술의 역사
- 얼굴, 부비동 또는 두개골 병리 관리를 위한 방사선 요법 또는 기타 국소 치료의 이력
- 만성 비부비동염의 병력
- 신경인지 장애의 병력
- 내인성 화학 감각 병리학의 역사
- 심장 박동기의 역사
- 위 절제술의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
참가자는 식별할 수 있는 냄새가 없는 중쇄 트리글리세리드만 포함된 위약 후각 훈련 키트를 받습니다.
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참가자들은 무향 중간 사슬 트리글리세리드로 채워진 막대를 사용하여 후각 훈련을 수행합니다.
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실험적: 치료
참가자는 향기가 있는 에센셜 오일(라벤더, 레몬, 정향, 유칼립투스)이 포함된 후각 훈련 키트를 받습니다.
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참가자들은 향기로운 에센셜 오일로 채워진 막대기를 사용하여 후각 훈련을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Sniffin Sticks 후각 테스트 키트로 평가한 후각 기능의 변화
기간: 수술 전 방문(기준선), 수술 후 2주, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월
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시판되는 "Sniffin' Sticks" 후각 테스트 키트를 사용하여 결정된 후각 기능.
후각 기능은 임계값, 식별 및 식별의 세 가지 영역에서 테스트됩니다.
임계값 테스트의 경우 참가자가 안정적으로 감지할 수 있는 냄새 물질의 가장 희석된 농도가 결정됩니다.
변별 테스트에서 참가자는 3개의 향 스틱 중에서 고유한 향기를 식별하는 능력에 대해 평가됩니다.
식별 테스트에서 환자는 모든 스니핑 스틱에 대해 네 가지 정의를 제공하는 객관식 형식을 사용하여 냄새의 이름을 지정하며 그 중 하나만 정확합니다.
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수술 전 방문(기준선), 수술 후 2주, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Anterior Skull Base Nasal Inventory-12로 평가한 삶의 질 변화
기간: 수술 전 방문(기준선), 수술 후 2주, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월
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삶의 질 설문지.
점수 범위 0-60, 점수가 높을수록 더 나쁘고 더 부담스러운 증상을 나타냅니다.
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수술 전 방문(기준선), 수술 후 2주, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월
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ODOR(Olfactory Dysfunction Outcomes Rating) 설문지로 평가한 삶의 질 변화
기간: 수술 전 방문(기준선), 수술 후 2주, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월
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삶의 질 설문지.
점수 범위는 0-112이며 점수가 높을수록 더 나쁘고 후각 기능 장애의 정도가 더 큰 것을 나타냅니다.
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수술 전 방문(기준선), 수술 후 2주, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월
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Skull Base Inventory로 평가한 삶의 질 변화
기간: 수술 전 방문(기준선), 수술 후 2주, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월
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삶의 질 설문지.
점수 범위는 0~100점으로 점수가 높을수록 삶의 질에 대한 부담이 적음을 나타냅니다.
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수술 전 방문(기준선), 수술 후 2주, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월
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Visual analog scale로 평가한 후각과 미각의 변화
기간: 수술 전 방문(기준선), 수술 후 2주, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월
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시각적 아날로그 척도에 표시된 냄새와 맛의 품질.
점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 좋고 후각 및 미각 기능이 우수함을 나타냅니다.
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수술 전 방문(기준선), 수술 후 2주, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicholas Rowan, MD, Johns Hopkins School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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