1차 진료에서 알코올 문제의 식별 및 치료 (iTAPP)
2026년 4월 28일 업데이트: University of Southern Denmark
iTAPP 연구 - 1차 진료에서 알코올 문제의 식별 및 치료
iTAPP(일차 진료에서 알코올 문제 식별 및 치료) 연구는 덴마크 일반 진료에서 알코올 관련 문제를 식별하고 치료하는 도구로서 15가지 방법의 효과를 평가하는 실용적인 군집 무작위 통제 개입 시험입니다. 15-방법은 1차 진료 환경에서 알코올 문제를 식별하고 치료하는 데 도움이 되도록 전문 중독 치료의 증거 기반 접근 방식과 일반 진료에서 선별 및 쉽게 사용할 수 있는 치료 옵션을 결합합니다. 이 방법은 스웨덴에서 치료 도구로서 유망한 결과를 보여주었습니다. 덴마크의 15-방법에 대한 타당성 조사는 이 방법이 덴마크 일반 진료에서 구현될 수 있다고 제안했습니다.
이 시험은 남부 덴마크 대학의 임상 알코올 연구 부서가 남부 덴마크 대학의 일반 진료 오덴세 연구 부서와 공동으로 주도합니다.
연구 개요
상세 설명
ITAPP 연구에 대한 자세한 설명이 포함된 연구 프로토콜이 준비 중입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Fynen
-
Odense C, Fynen, 덴마크, 5000
- Unit for Clinical Alcohol Research, Clinical Institute, University of Southern Denmark
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 참여 일반 진료소와 제휴
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
각 참여 클리닉은 계단식 웨지 디자인에서 자체 컨트롤 및 활성 클리닉에 대한 컨트롤 역할을 합니다.
모든 클리닉은 3개월의 기준 기간 동안 활동하지 않습니다(개입 없음).
|
|
|
활성 비교기: 활동적인
활성 클리닉은 활성 그룹으로 전환하기 전에 개입 대상(15가지 방법)에서 교육을 받습니다.
클리닉은 4단계(각 단계에서 4-5개의 클리닉)에 활성 클리닉(개입)으로 등록됩니다.
개입은 클리닉에 구현되며 직원은 일상 업무에서 개입을 자유롭게 사용할 수 있습니다.
|
15-방법은 1차 진료에서 알코올 문제를 식별하고 치료하기 위한 선별 및 단기 개입 방법입니다.
이 방법은 알코올 문제를 식별하고 치료하는 데 도움이 되도록 전문 중독 치료의 증거 기반 접근 방식과 선별 검사 및 일반 진료에서 쉽게 사용할 수 있는 치료 옵션을 결합합니다.
15가지 방법은 동기 면담, 인지 행동 치료를 기반으로 하며 선별 도구로 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)를 활용합니다.
15-방법에는 세 가지 유연한 단계가 포함되어 있습니다. 알코올과 관련된 임상 문제 식별; 필요에 따라 피드백 및 임상 검사; 치료.
치료에는 환자의 숙제가 포함된 구조화된 상담(최대 4회)이 포함되며 알코올 문제에 대한 약물 치료와 결합될 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
덴마크 국가 저 위험 알코올 소비 한계를 초과하는 환자의 비율
기간: 시험 중 4 회 : 기준선 (2023 년 봄), 2023 년 여름, 2023 년 겨울/2024 년 봄, 후속 조치 (여름 2024).
|
타임 라인을 사용하면 환자 설문 조사에서 1 주간 데이터를 따릅니다.
덴마크 국가 저 위험 알코올 소비 한도는 주당 최대 10 개의 표준 단위 (1 단위 = 12 그램의 에탄올)이며 하루에 최대 4 개의 표준 단위입니다.
환자는 코딩 된 1 (한계 이상 마시기) 또는 0 (한계 이상 마시지 않음)으로 코딩됩니다.
|
시험 중 4 회 : 기준선 (2023 년 봄), 2023 년 여름, 2023 년 겨울/2024 년 봄, 후속 조치 (여름 2024).
|
|
환자의 주당 많은 음주 일 수
기간: 시험 중 4 회 : 기준선 (2023 년 봄), 2023 년 여름, 2023 년 겨울/2024 년 봄, 후속 조치 (여름 2024).
|
주당 무거운 음주 일 (HDD)의 수는 환자 설문 조사에서 1 주간 (0-7 HDD/주)를 따라 타임 라인에서 파생됩니다.
HDD는 같은 날 4 개의 표준 단위 (1 단위 = 12 그램의 에탄올)로 정의됩니다.
환자가 4 개의 표준 단위를 마시는 날 수의 합계입니다.
|
시험 중 4 회 : 기준선 (2023 년 봄), 2023 년 여름, 2023 년 겨울/2024 년 봄, 후속 조치 (여름 2024).
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일반적인 실무 상담 중에 알코올 사용이 해결 될 가능성
기간: 데이터는 트레일이 끝날 때까지 재판 등록에서 수집됩니다 (2023 년 1 월 -1 월 2024 년).
|
알코올 주제가 해결 된 상담의 가능성.
알코올 관련 상담은 시험 기간 동안 환자 제출 시스템에 지속적으로 등록됩니다.
알코올 관련 상담은 ICD-10 코드 Z006 및 ICPC-2 코드 A97에 등록 된 상담으로 정의됩니다.
|
데이터는 트레일이 끝날 때까지 재판 등록에서 수집됩니다 (2023 년 1 월 -1 월 2024 년).
|
|
유해 알코올 사용을위한 스크리닝 도구로 바이오 마커 사용 빈도
기간: 데이터는 시험 시작/등록 1 년 전 (2022 년 1 월 ~ 12 월 20 일) 전과 재판이 끝날 때까지 (2023 년 1 월 2023 년 1 월 2024 년)에 수집됩니다.
|
일반적으로 사용 빈도.
유해 알코올 사용을위한 스크리닝 도구로서 바이오 마커는 감마-글루타밀 트랜스퍼 라제 (GGT) 및 알라닌-아미노 트랜스퍼 라제 (ALAT)를 포함한다.
데이터는 덴마크 레지스터에서 얻습니다.
관행에서 스크리닝 도구로 바이오 마커의 사용은 기준 수준을 능동 (구현 후) 수준과 비교하여 분석됩니다.
|
데이터는 시험 시작/등록 1 년 전 (2022 년 1 월 ~ 12 월 20 일) 전과 재판이 끝날 때까지 (2023 년 1 월 2023 년 1 월 2024 년)에 수집됩니다.
|
|
알코올 문제에 대한 약리학 적 치료의 처방률
기간: 데이터는 시험 시작/등록 1 년 전 (2022 년 1 월 ~ 12 월 20 일) 전과 재판이 끝날 때까지 (2023 년 1 월 2023 년 1 월 2024 년)에 수집됩니다.
|
일반적으로 처방전.
알코올 문제에 대한 약리학 적 치료는 Disulfiram, Naltrexone, Acamprosate 및 Nalmefene을 포함합니다.
데이터는 덴마크 레지스터에서 얻습니다.
관행의 처방률은 기준선 수준을 활성 (구현 후) 수준과 비교하여 분석됩니다.
|
데이터는 시험 시작/등록 1 년 전 (2022 년 1 월 ~ 12 월 20 일) 전과 재판이 끝날 때까지 (2023 년 1 월 2023 년 1 월 2024 년)에 수집됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Anette S Nielsen, Professor, Unit of Clinical Alcohol Research, University of Southern Denmark
- 수석 연구원: Jens Søgaard, Professor, Research Unit of General Practice Odense, University of Southern Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Scholer PN, Volke KH, Andreasson S, Rasmussen S, Sondergaard J, Nielsen AS. The identification and treatment of alcohol problems in primary care (iTAPP) study: protocol for a stepped wedge cluster randomized control trial testing the 15-method in a primary care setting. Addict Sci Clin Pract. 2024 Jun 13;19(1):49. doi: 10.1186/s13722-024-00474-6.
- Olsen CDH, Volke KH, Scholer PN, Sondergaard J, Nielsen AS. Primary health care professionals' documentation and patients' recall of alcohol as a topic in consultations: quality assessment of data collection in the iTAPP study. BMC Res Notes. 2026 Mar 28. doi: 10.1186/s13104-026-07790-x. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .