Alkoholiongelmien tunnistaminen ja hoito perusterveydenhuollossa (iTAPP)
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Southern Denmark
iTAPP-tutkimus – Alkoholiongelmien tunnistaminen ja hoito perusterveydenhuollossa
Alkoholiongelmien tunnistaminen ja hoito perusterveydenhuollossa (iTAPP) -tutkimus on käytännöllinen satunnaistettu, kontrolloitu klusteriinterventiotutkimus, jossa arvioidaan 15-menetelmän tehokkuutta alkoholiin liittyvien ongelmien tunnistus- ja hoitovälineenä tanskalaisessa yleislääkärin vastaanotolla. 15-Method yhdistää näyttöön perustuvat lähestymistavat erikoistuneesta riippuvuushoidosta seulomiseen ja helposti saatavilla oleviin hoitovaihtoehtoihin, jotka auttavat tunnistamaan ja hoitamaan alkoholiongelmia perusterveydenhuollossa. Menetelmä on osoittanut lupaavia tuloksia hoitovälineenä Ruotsissa. 15-menetelmän toteutettavuustutkimus Tanskassa ehdotti, että menetelmä voidaan ottaa käyttöön tanskalaisessa yleislääkärissä.
Koetta johtaa Etelä-Tanskan yliopiston kliinisen alkoholintutkimuksen yksikkö yhteistyössä Etelä-Tanskan yliopiston yleislääkärin Odensen tutkimusyksikön kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuspöytäkirja, jossa on yksityiskohtainen kuvaus iTAPP-tutkimuksesta, on valmisteilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fynen
-
Odense C, Fynen, Tanska, 5000
- Unit for Clinical Alcohol Research, Clinical Institute, University of Southern Denmark
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Liittyy osallistuviin yleisiin käytäntöihin
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Jokainen osallistuva klinikka toimii omana ohjauksena ja aktiivisten klinikoiden ohjaajana porrastetussa suunnittelussa.
Kaikki klinikat ovat passiivisia (ei interventiota) kolmen kuukauden perusjakson aikana.
|
|
|
Active Comparator: Aktiivinen
Aktiiviklinikat koulutetaan interventioobjektiin (15-menetelmä) ennen siirtymistä aktiiviseen ryhmään.
Klinikat rekisteröidään aktiivisiksi klinikoiksi (interventio) neljässä vaiheessa (4-5 klinikkaa kussakin vaiheessa).
Interventio toteutetaan klinikalle ja henkilökunta voi vapaasti käyttää interventiota jokapäiväisessä työssä.
|
15-Method on seulonta- ja lyhytinterventiomenetelmä perusterveydenhuollon alkoholiongelmien tunnistamiseen ja hoitoon.
Menetelmässä yhdistetään näyttöön perustuvat lähestymistavat erikoistuneesta riippuvuushoidosta seulomiseen ja yleislääkärin helposti saatavilla oleviin hoitovaihtoehtoihin auttaakseen tunnistamaan ja hoitamaan alkoholiongelmia.
15-menetelmä perustuu motivoivaan haastatteluun, kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan ja käyttää seulontatyökaluna alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistamistestiä (AUDIT).
15-menetelmä sisältää kolme joustavaa vaihetta: Alkoholiin liittyvän kliinisen ongelman tunnistaminen; palaute ja kliininen käsittely tarvittaessa; hoitoon.
Hoito sisältää jäsennellyt konsultaatiot (enintään neljä) potilaan kotitehtäviin, ja se voidaan yhdistää alkoholiongelmien lääkehoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tanskan kansallisen alhaisen riskin alkoholin kulutuksen rajat ylittävien potilaiden osuus
Aikaikkuna: Neljä kertaa kokeen aikana: lähtötaso (kevät 2023), kesä 2023, talvi 2023/kevät 2024, seuranta (kesä 2024).
|
Aikajanan käyttäminen seuraa yhden viikon tietoja potilastutkimuksista.
Tanskan kansallisen alkoholin kulutusraja on enintään 10 vakioyksikköä (1 yksikkö = 12 grammaa etanolia) viikossa ja enintään 4 vakioyksikköä yhtenä päivänä.
Potilaat koodataan 1 (juominen rajojen yläpuolella) tai 0 (ei juo rajojen yläpuolella).
|
Neljä kertaa kokeen aikana: lähtötaso (kevät 2023), kesä 2023, talvi 2023/kevät 2024, seuranta (kesä 2024).
|
|
Potilaiden lukumäärä viikossa raskaita juomapäiviä
Aikaikkuna: Neljä kertaa kokeen aikana: lähtötaso (kevät 2023), kesä 2023, talvi 2023/kevät 2024, seuranta (kesä 2024).
|
Voimakkaiden juomapäivien lukumäärä (HDD) viikossa on johdettu aikajanasta seuraa yhden viikon (alue 0-7 kiintolevy/viikko) potilaiden tutkimuksissa.
Kohtauskyvyn määritellään> 4 standardyksikköä (1 yksikkö = 12 grammaa etanolia) samana päivänä.
On summa päivien lukumäärästä, jonka potilaat juovat> 4 vakioyksikköä.
|
Neljä kertaa kokeen aikana: lähtötaso (kevät 2023), kesä 2023, talvi 2023/kevät 2024, seuranta (kesä 2024).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin käytön todennäköisyys kuulemisen aikana yleisessä käytännössä
Aikaikkuna: Tiedot kerätään ilmoittautumisesta oikeudenkäynnissä polun loppuun (tammikuu 2023-elokuu 2024).
|
Neuvottelujen todennäköisyyttä, johon alkoholin aihe on käsitelty.
Alkoholiin liittyviä neuvotteluja rekisteröidään jatkuvasti potilaan arkistointijärjestelmään koko koeajan ajan.
Alkoholiin liittyvä kuuleminen määritellään ICD-10-koodilla Z006 ja ICPC-2-koodilla A97 rekisteröidyksi kuulemiseksi.
|
Tiedot kerätään ilmoittautumisesta oikeudenkäynnissä polun loppuun (tammikuu 2023-elokuu 2024).
|
|
Biomarkkereiden käyttötaajuus seulontatyökaluna haitalliselle alkoholin käytölle
Aikaikkuna: Tiedot kerätään yksi vuosi ennen oikeudenkäynnin aloittamista/ilmoittautumista (tammikuu 2022-joulukuu 2023) ja oikeudenkäynnin ilmoittautumisesta oikeudenkäynnin loppuun saakka (tammikuu 2023-elokuu 2024).
|
Käyttötaajuus yleisessä käytännössä.
Biomarkkerit haitallisen alkoholin käytön seulontatyökaluna käsittävät gamma-glutamyylitransferaasin (GGT) ja alaniini-aminotransferaasin (ALAT).
Tiedot saadaan Tanskan rekistereistä.
Biomarkkereiden käyttö seulontatyökaluna käytäntöissä analysoidaan vertaamalla lähtötasoja aktiivisiin (jälkeisen toteutuksen) tasoihin.
|
Tiedot kerätään yksi vuosi ennen oikeudenkäynnin aloittamista/ilmoittautumista (tammikuu 2022-joulukuu 2023) ja oikeudenkäynnin ilmoittautumisesta oikeudenkäynnin loppuun saakka (tammikuu 2023-elokuu 2024).
|
|
Alkoholiongelmien farmakologisen hoidon resepti
Aikaikkuna: Tiedot kerätään yksi vuosi ennen oikeudenkäynnin aloittamista/ilmoittautumista (tammikuu 2022-joulukuu 2023) ja oikeudenkäynnin ilmoittautumisesta oikeudenkäynnin loppuun saakka (tammikuu 2023-elokuu 2024).
|
Reseptiprosentti yleisesti käytännössä.
Alkoholiongelmien farmakologinen hoito käsittää disulfiramin, naltreksonin, acamprosaatin ja nalmefeenin.
Tiedot saadaan Tanskan rekistereistä.
Reseptilääkkeitä käytäntöissä analysoidaan vertaamalla lähtötasoja aktiivisiin (toteutuksen jälkeisiin) tasoihin.
|
Tiedot kerätään yksi vuosi ennen oikeudenkäynnin aloittamista/ilmoittautumista (tammikuu 2022-joulukuu 2023) ja oikeudenkäynnin ilmoittautumisesta oikeudenkäynnin loppuun saakka (tammikuu 2023-elokuu 2024).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Anette S Nielsen, Professor, Unit of Clinical Alcohol Research, University of Southern Denmark
- Päätutkija: Jens Søgaard, Professor, Research Unit of General Practice Odense, University of Southern Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Scholer PN, Volke KH, Andreasson S, Rasmussen S, Sondergaard J, Nielsen AS. The identification and treatment of alcohol problems in primary care (iTAPP) study: protocol for a stepped wedge cluster randomized control trial testing the 15-method in a primary care setting. Addict Sci Clin Pract. 2024 Jun 13;19(1):49. doi: 10.1186/s13722-024-00474-6.
- Olsen CDH, Volke KH, Scholer PN, Sondergaard J, Nielsen AS. Primary health care professionals' documentation and patients' recall of alcohol as a topic in consultations: quality assessment of data collection in the iTAPP study. BMC Res Notes. 2026 Mar 28. doi: 10.1186/s13104-026-07790-x. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- iTAPP project
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .