プライマリケアにおけるアルコール問題の特定と治療 (iTAPP)
iTAPP 研究 - プライマリケアにおけるアルコール問題の特定と治療
プライマリケアにおけるアルコール問題の特定と治療 (iTAPP) 研究は、デンマークの一般診療におけるアルコール関連問題の特定と治療ツールとしての 15 メソッドの有効性を評価する実用的なクラスターランダム化対照介入試験です。 15 メソッドは、専門的な依存症治療からの科学的根拠に基づいたアプローチとスクリーニング、および一般診療ですぐに利用できる治療選択肢を組み合わせたもので、プライマリケア現場でのアルコール問題の特定と治療に役立ちます。 この方法はスウェーデンの治療ツールとして有望な結果を示しています。 デンマークにおける 15 メソッドの実現可能性調査では、このメソッドがデンマークの一般診療に導入できることが示唆されました。
この試験は、南デンマーク大学の臨床アルコール研究ユニットが、南デンマーク大学オーデンセ総合診療研究ユニットと協力して主導しています。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Fynen
-
Odense C、Fynen、デンマーク、5000
- Unit for Clinical Alcohol Research, Clinical Institute, University of Southern Denmark
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 参加する一般診療所に所属
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：コントロール
参加している各クリニックは、ステップウェッジ設計で、独自のコントロールとして、またアクティブなクリニックのコントロールとして機能します。
すべての診療所は、3 か月間というベースライン期間中は活動を停止しています (介入はありません)。
|
|
|
アクティブコンパレータ：アクティブ
アクティブなクリニックは、アクティブ グループに切り替える前に、介入対象 (15 の方法) についてトレーニングを受けます。
クリニックは、4 つのステップ (各ステップに 4 ～ 5 つのクリニック) でアクティブなクリニック (介入) として登録されます。
この介入は診療所に導入され、スタッフは日常業務で自由に介入を利用できます。
|
15 メソッドは、プライマリケアでアルコール問題を特定して治療するためのスクリーニングおよび簡単な介入方法です。
この方法は、専門的な依存症治療からの証拠に基づいたアプローチとスクリーニング、および一般診療ですぐに利用できる治療選択肢を組み合わせて、アルコール問題の特定と治療に役立ちます。
15 の方法は、動機づけ面接、認知行動療法に基づいており、スクリーニング ツールとしてアルコール使用障害識別テスト (AUDIT) を利用します。
15 メソッドには、次の 3 つの柔軟なステップが含まれています。アルコールに関連した臨床問題の特定。必要に応じてフィードバックと臨床検査を行う。処理。
治療には、患者の在宅ワークを伴う体系的な相談（最大 4 回）が含まれており、アルコール問題に対する薬物治療と組み合わせることができます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
クリニック内でのアルコール関連の会話の頻度
時間枠：最長19ヶ月
|
アルコールに関する相談の合計件数。 実践レベルでの成果測定（すなわち、 患者ではありません）。 アルコール関連の会話は、研究期間を通じて患者ファイルシステムに継続的に登録されます。 ベースライン頻度 (実装前) と実装後の頻度の比較 |
最長19ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
デンマークの国家推奨のアルコール摂取量を超える患者の割合
時間枠：10分×4回
|
データの種類: 調査 レベル: 人口 変数: アルコール使用障害識別テストのスコア (0 ～ 40 点) およびタイムライン フォローバック 1 週間バージョン (標準的な飲み物の数、1 週間あたりのエタノール 12g) ベースライン (使用前) の比較実装) と実装後のレベル
|
10分×4回
|
|
生活の質 5D ～ 5L スコア
時間枠：10分×4回
|
データ: 調査レベル: 人口 変数: 世界保健機関の 5D-5L アンケートによる生活の質スコア。
|
10分×4回
|
|
薬物治療
時間枠：15 分の 0 ～ 4 セッション
|
診療所におけるアルコール問題に対する薬物療法の使用は、ベースラインレベルと実際の（実施後）レベルを比較して分析されます。 データ: 登録ベース レベル: 実践 変数: ジスルフィラム、ナルトレキソン、アカンプロサート、およびナルメフェンの処方率 |
15 分の 0 ～ 4 セッション
|
|
採血の利用
時間枠：15 分の 0 ～ 4 セッション
|
診療所における潜在的なアルコール問題のスクリーニング/モニタリングとしての採血の使用は、ベースラインレベルとアクティブ（実施後）レベルを比較して分析されます。 データ: レジスタベース レベル: 実践 血液変数: ガンマ-グルタミルトランスフェラーゼ (GGT) およびアラニン-アミノトランスフェラーゼ (ALAT)。 |
15 分の 0 ～ 4 セッション
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Anette S Nielsen, Professor、Unit of Clinical Alcohol Research, University of Southern Denmark
- 主任研究者：Jens Søgaard, Professor、Research Unit of General Practice Odense, University of Southern Denmark
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
15のメソッドの臨床試験
-
Zuyderland Medisch Centrum積極的、募集していない上肢骨折 | 橈骨遠位端骨折 | 上腕骨の近位端の骨折 | 上肢骨折オランダ
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare System完了
-
University of New BrunswickHorizon Health Network; Universite de Moncton; New Brunswick Health Research Foundation; Fitness...完了
-
Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho,...University of Minho完了
-
LeMaitre VascularAvania募集
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical Universityわからない