Identifikation og behandling af alkoholproblemer i primærplejen (iTAPP)
28. april 2026 opdateret af: University of Southern Denmark
iTAPP-undersøgelse - Identifikation og behandling af alkoholproblemer i primærpleje
The Identification and Treatment of Alcohol Problems in Primary Care (iTAPP) Studiet er et pragmatisk klynge randomiseret kontrolleret interventionsforsøg, der evaluerer effektiviteten af 15-metoden som et identifikations- og behandlingsværktøj til alkoholrelaterede problemer i dansk almen praksis. 15-metoden kombinerer evidensbaserede tilgange fra specialiseret afhængighedsbehandling med screening og let tilgængelige behandlingsmuligheder i almen praksis for at hjælpe med at identificere og behandle alkoholproblemer i en primær pleje. Metoden har vist lovende resultater som behandlingsredskab i Sverige. En forundersøgelse af 15-metoden i Danmark antydede, at metoden kan implementeres i dansk almen praksis.
Forsøget ledes af Enhed for Klinisk Alkoholforskning ved Syddansk Universitet i samarbejde med Forskningsenheden for Almen Praksis Odense ved Syddansk Universitet.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studieprotokollen med en detaljeret beskrivelse af iTAPP-undersøgelsen er under udarbejdelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
19
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Fynen
-
Odense C, Fynen, Danmark, 5000
- Unit for Clinical Alcohol Research, Clinical Institute, University of Southern Denmark
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Tilknyttet de deltagende almene praksisser
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Hver deltagende klinik fungerer som sin egen kontrol og som kontrol for aktive klinikker, i stepped-wedge-designet.
Alle klinikker er inaktive (ingen intervention) i basisperioden på tre måneder.
|
|
|
Aktiv komparator: Aktiv
Aktive klinikker trænes i interventionsobjektet (15-metoden) forud for skiftet til den aktive gruppe.
Klinikker tilmeldes som aktive klinikker (intervention) i fire trin (4-5 klinikker i hvert trin).
Interventionen implementeres i klinikken, og personalet kan frit bruge interventionen i det daglige arbejde.
|
15-metoden er en screenings- og kort interventionsmetode til at identificere og behandle alkoholproblemer i primærplejen.
Metoden kombinerer evidensbaserede tilgange fra specialiseret misbrugsbehandling med screening og let tilgængelige behandlingsmuligheder i almen praksis for at hjælpe med at identificere og behandle alkoholproblemer.
15-metoden er baseret på motiverende samtale, kognitiv adfærdsterapi og anvender alkoholbrugsforstyrrelsesidentifikationstesten (AUDIT) som et screeningsværktøj.
15-metoden indeholder tre fleksible trin: Identifikation af klinisk problem relateret til alkohol; feedback og klinisk oparbejdning efter behov; behandling.
Behandlingen omfatter strukturerede konsultationer (maks. fire) med patienthjemmeopgaver og kan kombineres med farmakologisk behandling af alkoholproblemer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter, der overskrider de danske nationale alkoholforbrugsgrænser for lav risiko
Tidsramme: Fire gange under forsøget: Baseline (forår 2023), sommer 2023, vinter 2023/forår 2024, opfølgning (sommer 2024).
|
Ved hjælp af tidslinje skal du følge en uges data fra patientundersøgelser tilbage.
Den danske nationale alkoholforbrugsgrænse med lav risiko er maksimalt 10 standardenheder (1 enhed = 12 gram ethanol) om ugen og maksimalt 4 standardenheder på en enkelt dag.
Patienter er kodet 1 (drikker over grænser) eller 0 (drikker ikke over grænser).
|
Fire gange under forsøget: Baseline (forår 2023), sommer 2023, vinter 2023/forår 2024, opfølgning (sommer 2024).
|
|
Antal tunge drikkedage om ugen hos patienter
Tidsramme: Fire gange under forsøget: Baseline (forår 2023), sommer 2023, vinter 2023/forår 2024, opfølgning (sommer 2024).
|
Antallet af tunge drikkedage (HDD) pr. Uge er afledt af tidslinjen Følg tilbage en uges (interval 0-7 HDD/uge) i patientundersøgelser.
En HDD er defineret som> 4 standardenheder (1 enhed = 12 gram ethanol) på samme dag.
Er en sum af antallet af dage, hvor patienter drikker> 4 standardenheder.
|
Fire gange under forsøget: Baseline (forår 2023), sommer 2023, vinter 2023/forår 2024, opfølgning (sommer 2024).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sandsynlighed for, at alkoholbrug bliver behandlet under en konsultation i almen praksis
Tidsramme: Data indsamles fra tilmelding til retssag indtil slutningen af stien (januar 2023-august 2024).
|
Sandsynligheden for konsultationer, hvor emnet med alkohol er blevet behandlet.
Alkoholrelaterede konsultationer registreres kontinuerligt i patientens arkiveringssystem i hele forsøgsperioden.
En alkoholrelateret konsultation er defineret som en høring registreret med ICD-10-koden Z006 og ICPC-2-kode A97.
|
Data indsamles fra tilmelding til retssag indtil slutningen af stien (januar 2023-august 2024).
|
|
Frekvens af brug af biomarkører som et screeningsværktøj til skadelig alkoholbrug
Tidsramme: Data indsamles 1 år før prøvestart/tilmelding (januar 2022-december 2023) og fra tilmelding til retssag indtil afslutningen af retssagen (januar 2023-august 2024).
|
Hyppigheden af anvendelse i almen praksis.
Biomarkører som et screeningsværktøj til skadelig alkoholbrug omfatter gamma-glutamyltransferase (GGT) og alanin-aminotransferase (ALAT).
Data opnås fra danske registre.
Brugen af biomarkører som screeningsværktøj i praksis vil blive analyseret, hvilket sammenligner baseline niveauer med aktive (efter implementering) niveauer.
|
Data indsamles 1 år før prøvestart/tilmelding (januar 2022-december 2023) og fra tilmelding til retssag indtil afslutningen af retssagen (januar 2023-august 2024).
|
|
Recept på farmakologisk behandling af alkoholproblemer
Tidsramme: Data indsamles 1 år før prøvestart/tilmelding (januar 2022-december 2023) og fra tilmelding til retssag indtil afslutningen af retssagen (januar 2023-august 2024).
|
Receptionsraten i almen praksis.
Farmakologisk behandling af alkoholproblemer omfatter disulfiram, naltrexon, acamprosat og nalmefene.
Data opnås fra danske registre.
Receptionsraten i praksis vil blive analyseret og sammenligne baseline niveauer med aktive (efter implementering) niveauer.
|
Data indsamles 1 år før prøvestart/tilmelding (januar 2022-december 2023) og fra tilmelding til retssag indtil afslutningen af retssagen (januar 2023-august 2024).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Anette S Nielsen, Professor, Unit of Clinical Alcohol Research, University of Southern Denmark
- Ledende efterforsker: Jens Søgaard, Professor, Research Unit of General Practice Odense, University of Southern Denmark
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Scholer PN, Volke KH, Andreasson S, Rasmussen S, Sondergaard J, Nielsen AS. The identification and treatment of alcohol problems in primary care (iTAPP) study: protocol for a stepped wedge cluster randomized control trial testing the 15-method in a primary care setting. Addict Sci Clin Pract. 2024 Jun 13;19(1):49. doi: 10.1186/s13722-024-00474-6.
- Olsen CDH, Volke KH, Scholer PN, Sondergaard J, Nielsen AS. Primary health care professionals' documentation and patients' recall of alcohol as a topic in consultations: quality assessment of data collection in the iTAPP study. BMC Res Notes. 2026 Mar 28. doi: 10.1186/s13104-026-07790-x. Online ahead of print.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
23. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- iTAPP project
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .