Выявление и лечение алкогольных проблем в первичной медико-санитарной помощи (iTAPP)
Исследование iTAPP - Выявление и лечение алкогольных проблем в первичной медико-санитарной помощи
Исследование «Выявление и лечение алкогольных проблем в первичной медико-санитарной помощи» (iTAPP) представляет собой практическое кластерное рандомизированное контролируемое интервенционное исследование, оценивающее эффективность 15-метода как инструмента выявления и лечения проблем, связанных с алкоголем, в общей практике Дании. 15-метод сочетает научно обоснованные подходы специализированного лечения зависимости со скринингом и легкодоступными вариантами лечения в общей практике, чтобы помочь выявить и лечить проблемы с алкоголем в условиях первичной медико-санитарной помощи. Этот метод показал многообещающие результаты в качестве средства лечения в Швеции. Технико-экономическое обоснование метода 15 в Дании показало, что этот метод может быть реализован в общей практике Дании.
Исследование проводится под руководством Отдела клинических исследований алкоголя Университета Южной Дании в сотрудничестве с Исследовательским отделом общей практики Оденсе Университета Южной Дании.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Fynen
-
Odense C, Fynen, Дания, 5000
- Unit for Clinical Alcohol Research, Clinical Institute, University of Southern Denmark
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Связан с участвующими общими практиками
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Каждая участвующая клиника служит своим собственным контролем и контролем для активных клиник в ступенчато-клиновом дизайне.
Все клиники неактивны (без вмешательства) в течение исходного трехмесячного периода.
|
|
|
Активный компаратор: Активный
Активные клиники обучаются объекту вмешательства (метод 15) до перехода в активную группу.
Клиники регистрируются как активные клиники (вмешательство) в четыре этапа (4-5 клиник на каждом этапе).
Вмешательство внедряется в клинику, и персонал может свободно использовать вмешательство в повседневной работе.
|
Метод 15 — это метод скрининга и краткого вмешательства для выявления и лечения проблем с алкоголем в первичной медико-санитарной помощи.
Этот метод сочетает в себе подходы, основанные на доказательствах, от специализированного лечения зависимости до скрининга и доступных вариантов лечения в общей практике, чтобы помочь выявить и лечить проблемы с алкоголем.
Метод 15 основан на мотивационном интервьюировании, когнитивно-поведенческой терапии и использует в качестве инструмента скрининга тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT).
Метод 15 состоит из трех гибких шагов: выявление клинической проблемы, связанной с алкоголем; обратная связь и клиническая обработка по мере необходимости; уход.
Лечение включает структурированные консультации (максимум четыре) с домашними заданиями пациента и может сочетаться с фармакологическим лечением проблем с алкоголем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота разговоров об алкоголе в клиниках
Временное ограничение: До 19 месяцев
|
Общее количество консультаций, в которых затрагивалась тема алкоголя. Измерение результата на уровне практик (т.е. не пациенты). Разговоры, связанные с алкоголем, постоянно регистрируются в картотеке пациентов в течение всего периода исследования. Сравнение базовой частоты (до внедрения) с частотой после внедрения |
До 19 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов, которые превышают датские национальные рекомендации по потреблению алкоголя
Временное ограничение: 4 раза по 10 минут
|
Тип данных: опрос Уровень: популяция Переменные: Результаты теста на определение расстройства, связанного с употреблением алкоголя (0-40 баллов), и временная шкала. реализации) и уровни после реализации
|
4 раза по 10 минут
|
|
Качество жизни по шкале 5D-5L
Временное ограничение: 4 раза по 10 минут
|
Данные: Уровень обследования: население Переменная: Оценка качества жизни по опроснику Всемирной организации здравоохранения 5D-5L.
|
4 раза по 10 минут
|
|
Фармакологическое лечение
Временное ограничение: 0-4 занятия по 15 минут
|
Будет проанализировано использование фармакологического лечения проблем с алкоголем в клиниках, сравнивая исходные уровни с активными (после внедрения) уровнями. Данные: на основе регистра Уровень: практика Переменные: количество назначений дисульфирама, налтрексона, акампросата и налмефена |
0-4 занятия по 15 минут
|
|
Использование забора крови
Временное ограничение: 0-4 занятия по 15 минут
|
Будет проанализировано использование образцов крови для скрининга/мониторинга потенциальных проблем с алкоголем в клиниках, сравнивая базовые уровни с активными (после внедрения) уровнями. Данные: на основе регистра Уровень: практика Показатели крови: гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) и аланин-аминотрансфераза (АЛАТ). |
0-4 занятия по 15 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Anette S Nielsen, Professor, Unit of Clinical Alcohol Research, University of Southern Denmark
- Главный следователь: Jens Søgaard, Professor, Research Unit of General Practice Odense, University of Southern Denmark
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- iTAPP project
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования 15-метод
-
University of OttawaРекрутингОтношения между родителями и детьмиКанада
-
University of OttawaОтозванОтношения между родителями и детьмиКанада
-
University of New BrunswickHorizon Health Network; Universite de Moncton; New Brunswick Health Research Foundation и другие соавторыЗавершенныйСтарение | ПадатьКанада
-
LeMaitre VascularAvaniaРекрутингТромб | Эмбол | Окклюзия; СудноГермания, Швейцария
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaOvesco Endoscopy AGЕще не набирают
-
Ege UniversityЗавершенныйКатаракта, ювенильныйТурция
-
LDR Médical SASЕще не набираютСколиоз ИдиопатическийСоединенное Королевство
-
Children's HealthАктивный, не рекрутирующийРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Tanta UniversityЗавершенный
-
Gadjah Mada UniversityАктивный, не рекрутирующийВопросы безопасностиИндонезия