Identifizierung und Behandlung von Alkoholproblemen in der Primärversorgung (iTAPP)
28. April 2026 aktualisiert von: University of Southern Denmark
iTAPP-Studie – Identifizierung und Behandlung von Alkoholproblemen in der Primärversorgung
Die iTAPP-Studie (Identification and Treatment of Alcohol Problems in Primary Care) ist eine pragmatische Cluster-randomisierte kontrollierte Interventionsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit der 15-Methode als Identifizierungs- und Behandlungsinstrument für alkoholbedingte Probleme in der dänischen Allgemeinmedizin. Die 15-Methode kombiniert evidenzbasierte Ansätze aus der spezialisierten Suchtbehandlung mit Screening und leicht verfügbaren Behandlungsmöglichkeiten in der Allgemeinmedizin, um bei der Identifizierung und Behandlung von Alkoholproblemen in der Grundversorgung zu helfen. Die Methode hat in Schweden vielversprechende Ergebnisse als Behandlungsinstrument gezeigt. Eine Machbarkeitsstudie der 15-Methode in Dänemark ergab, dass die Methode in der dänischen Allgemeinmedizin implementiert werden kann.
Die Studie wird von der Abteilung für klinische Alkoholforschung an der Universität Süddänemark in Zusammenarbeit mit der Forschungseinheit für Allgemeinmedizin Odense an der Universität Süddänemark geleitet.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Studienprotokoll mit einer detaillierten Beschreibung der iTAPP-Studie ist in Vorbereitung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Fynen
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Odense C, Fynen, Dänemark, 5000
- Unit for Clinical Alcohol Research, Clinical Institute, University of Southern Denmark
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Verbunden mit den teilnehmenden Hausarztpraxen
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Jede teilnehmende Klinik dient im Stufenkeil-Design als eigene Steuerung und als Steuerung für aktive Kliniken.
Alle Kliniken sind während des Basiszeitraums von drei Monaten inaktiv (keine Intervention).
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Aktiver Komparator: Aktiv
Aktive Kliniken werden vor dem Wechsel in die aktive Gruppe im Interventionsobjekt (der 15-Methode) geschult.
Kliniken werden in vier Schritten (4-5 Kliniken in jedem Schritt) als aktive Kliniken (Intervention) registriert.
Der Eingriff wird in der Klinik umgesetzt und das Personal kann den Eingriff im Arbeitsalltag frei nutzen.
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Die 15-Methode ist eine Screening- und Kurzinterventionsmethode zur Identifizierung und Behandlung von Alkoholproblemen in der Primärversorgung.
Die Methode kombiniert evidenzbasierte Ansätze aus der spezialisierten Suchtbehandlung mit Screening und leicht verfügbaren Behandlungsmöglichkeiten in der Allgemeinmedizin, um Alkoholprobleme zu erkennen und zu behandeln.
Die 15-Methode basiert auf Motivational Interviewing, kognitiver Verhaltenstherapie und nutzt den Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) als Screening-Tool.
Die 15-Methode umfasst drei flexible Schritte: Identifizierung klinischer Probleme im Zusammenhang mit Alkohol; Feedback und klinische Aufarbeitung nach Bedarf; Behandlung.
Die Behandlung umfasst strukturierte Konsultationen (maximal vier) mit Hausaufgaben für den Patienten und kann mit einer pharmakologischen Behandlung von Alkoholproblemen kombiniert werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der Patienten, die die dänischen nationalen Alkoholkonsumgrenzen mit geringem Risiko überschreiten
Zeitfenster: Viermals während der Versuch: Grundlinie (Frühjahr 2023), Sommer 2023, Winter 2023/Frühling 2024, Follow-up (Sommer 2024).
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Verwenden der Zeitleiste folgen Sie einwöchige Daten aus Patientenumfragen.
Die dänische Nationale Alkoholverbrauchsgrenze für Alkoholverbrauch beträgt maximal 10 Standardeinheiten (1 Einheit = 12 Gramm Ethanol) pro Woche und maximal 4 Standardeinheiten an einem einzigen Tag.
Die Patienten sind 1 (Trinken über Grenzen) oder 0 (nicht über die Grenzen übertragen) codiert.
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Viermals während der Versuch: Grundlinie (Frühjahr 2023), Sommer 2023, Winter 2023/Frühling 2024, Follow-up (Sommer 2024).
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Anzahl der starken Alkoholtage pro Woche bei Patienten
Zeitfenster: Viermals während der Versuch: Grundlinie (Frühjahr 2023), Sommer 2023, Winter 2023/Frühling 2024, Follow-up (Sommer 2024).
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Die Anzahl der schweren Trinkentage (HDD) pro Woche stammt aus der Zeitleiste, die eine Woche (Bereich 0-7 HDD/Woche) in Patientenumfragen zurückbackt.
Eine Festplatte ist am selben Tag als> 4 Standardeinheiten (1 Einheit = 12 Gramm Ethanol) definiert.
Ist eine Summe der Anzahl der Tage, die Patienten trinken> 4 Standardeinheiten.
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Viermals während der Versuch: Grundlinie (Frühjahr 2023), Sommer 2023, Winter 2023/Frühling 2024, Follow-up (Sommer 2024).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wahrscheinlichkeit, dass der Alkoholkonsum während einer Konsultation in der allgemeinen Praxis behandelt wird
Zeitfenster: Die Daten werden bis zum Ende des Pfades (Januar 2023-August 2024) aus der Einschreibung in der Versuch gesammelt.
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Die Wahrscheinlichkeit von Konsultationen, bei denen das Thema Alkohol behandelt wurde.
Alkoholbezogene Konsultationen sind während des gesamten Versuchszeitraums kontinuierlich im Patientenanmeldesystem registriert.
Eine alkoholbezogene Konsultation ist als Konsultation definiert, die mit dem ICD-10-Code Z006 und dem ICPC-2-Code A97 registriert ist.
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Die Daten werden bis zum Ende des Pfades (Januar 2023-August 2024) aus der Einschreibung in der Versuch gesammelt.
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Häufigkeit des Einsatzes von Biomarkern als Screening -Instrument für den schädlichen Alkoholkonsum
Zeitfenster: Die Daten werden 1 Jahr vor dem Start/der Einschreibung von Versuch (Januar 2022 Dezember 2023) und aus der Einschreibung bis zum Ende des Versuchs (Januar 2023-August 2024) gesammelt.
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Die Häufigkeit der Verwendung in der allgemeinen Praxis.
Biomarker als Screening-Tool für den schädlichen Alkoholkonsum umfassen Gamma-Glutamyltransferase (GGT) und Alanin-Aminotransferase (ALAT).
Daten werden von dänischen Registern erhalten.
Die Verwendung von Biomarkern als Screening-Tool in den Praktiken wird analysiert, wobei die Grundlinienniveaus mit aktiven (Post-Implementation) -Pegeln verglichen werden.
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Die Daten werden 1 Jahr vor dem Start/der Einschreibung von Versuch (Januar 2022 Dezember 2023) und aus der Einschreibung bis zum Ende des Versuchs (Januar 2023-August 2024) gesammelt.
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Verschreibungspflichtige Rate der pharmakologischen Behandlung von Alkoholproblemen
Zeitfenster: Die Daten werden 1 Jahr vor dem Start/der Einschreibung von Versuch (Januar 2022 Dezember 2023) und aus der Einschreibung bis zum Ende des Versuchs (Januar 2023-August 2024) gesammelt.
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Die Rezeptrate in der allgemeinen Praxis.
Die pharmakologische Behandlung von Alkoholproblemen umfasst Disulfiram, Naltrexon, Acamprosat und Nalmefene.
Daten werden von dänischen Registern erhalten.
Die verschreibungspflichtige Rate in den Praktiken wird analysiert, wobei die Grundlinienniveaus mit aktiven (Post-Implementations-) Werten verglichen werden.
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Die Daten werden 1 Jahr vor dem Start/der Einschreibung von Versuch (Januar 2022 Dezember 2023) und aus der Einschreibung bis zum Ende des Versuchs (Januar 2023-August 2024) gesammelt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Anette S Nielsen, Professor, Unit of Clinical Alcohol Research, University of Southern Denmark
- Hauptermittler: Jens Søgaard, Professor, Research Unit of General Practice Odense, University of Southern Denmark
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Scholer PN, Volke KH, Andreasson S, Rasmussen S, Sondergaard J, Nielsen AS. The identification and treatment of alcohol problems in primary care (iTAPP) study: protocol for a stepped wedge cluster randomized control trial testing the 15-method in a primary care setting. Addict Sci Clin Pract. 2024 Jun 13;19(1):49. doi: 10.1186/s13722-024-00474-6.
- Olsen CDH, Volke KH, Scholer PN, Sondergaard J, Nielsen AS. Primary health care professionals' documentation and patients' recall of alcohol as a topic in consultations: quality assessment of data collection in the iTAPP study. BMC Res Notes. 2026 Mar 28. doi: 10.1186/s13104-026-07790-x. Online ahead of print.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- iTAPP project
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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