Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja i leczenie problemów alkoholowych w podstawowej opiece zdrowotnej (iTAPP)

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Southern Denmark

Badanie iTAPP – Identyfikacja i leczenie problemów alkoholowych w podstawowej opiece zdrowotnej

Badanie Identification and Treatment of Alcohol Problems in Primary Care (iTAPP) jest pragmatycznym grupowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem interwencyjnym oceniającym skuteczność metody 15 jako narzędzia identyfikacji i leczenia problemów alkoholowych w duńskiej praktyce ogólnej. Metoda 15 łączy oparte na dowodach metody specjalistycznego leczenia uzależnień z badaniami przesiewowymi i łatwo dostępnymi opcjami leczenia w praktyce ogólnej, aby pomóc w identyfikacji i leczeniu problemów alkoholowych w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej. Metoda wykazała obiecujące wyniki jako narzędzie leczenia w Szwecji. Studium wykonalności metody 15 w Danii sugeruje, że metoda ta może zostać wdrożona w duńskiej praktyce ogólnej.

Badanie jest prowadzone przez Unit for Clinical Alcohol Research na University of Southern Denmark we współpracy z Research Unit of General Practice Odense na University of Southern Denmark.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Protokół badania wraz ze szczegółowym opisem badania iTAPP jest w przygotowaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Fynen
      • Odense C, Fynen, Dania, 5000
        • Unit for Clinical Alcohol Research, Clinical Institute, University of Southern Denmark

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Powiązany z uczestniczących ogólnych praktyk

Kryteria wyłączenia:

- Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Każda uczestnicząca klinika służy jako własna kontrola i jako kontrola dla aktywnych klinik, w projekcie schodkowego klina. Wszystkie kliniki są nieaktywne (brak interwencji) w okresie wyjściowym wynoszącym trzy miesiące.
Aktywny komparator: Aktywny
Aktywne kliniki są szkolone w zakresie przedmiotu interwencji (metoda 15) przed przejściem do grupy aktywnej. Przychodnie są rejestrowane jako czynne (interwencja) w czterech etapach (po 4-5 poradni w każdym etapie). Interwencja jest wdrażana do kliniki, a personel może swobodnie wykorzystywać interwencję w codziennej pracy.
Metoda 15 to metoda przesiewowa i krótkiej interwencji służąca do identyfikacji i leczenia problemów alkoholowych w podstawowej opiece zdrowotnej. Metoda łączy oparte na dowodach metody specjalistycznego leczenia uzależnień z badaniami przesiewowymi i łatwo dostępnymi opcjami leczenia w ogólnej praktyce, aby pomóc w identyfikacji i leczeniu problemów alkoholowych. Metoda 15 opiera się na rozmowach motywujących, terapii poznawczo-behawioralnej i wykorzystuje test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) jako narzędzie przesiewowe. Metoda 15 zawiera trzy elastyczne kroki: Identyfikacja problemu klinicznego związanego z alkoholem; informacje zwrotne i badania kliniczne w razie potrzeby; leczenie. Leczenie obejmuje ustrukturyzowane konsultacje (maksymalnie cztery) z zadaniami domowymi i pracą pacjenta i może być połączone z leczeniem farmakologicznym problemów alkoholowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów przekraczających limity spożycia alkoholu w alkoholu dla duńskiego niskiego ryzyka
Ramy czasowe: Czterokrotnie podczas próby: linia bazowa (wiosna 2023), lato 2023, zima 2023/wiosna 2024, obserwacja (lato 2024).
Korzystanie z osi czasu następuje tygodniowo z ankiet pacjentów. Duński krajowy limit spożycia alkoholu niskiego ryzyka wynosi maksymalnie 10 standardowych jednostek (1 jednostka = 12 gramów etanolu) tygodniowo i maksymalnie 4 standardowe jednostki w ciągu jednego dnia. Pacjenci są kodowani 1 (picie powyżej granic) lub 0 (nie picie powyżej granic).
Czterokrotnie podczas próby: linia bazowa (wiosna 2023), lato 2023, zima 2023/wiosna 2024, obserwacja (lato 2024).
Liczba ciężkich dni picia w tygodniu u pacjentów
Ramy czasowe: Czterokrotnie podczas próby: linia bazowa (wiosna 2023), lato 2023, zima 2023/wiosna 2024, obserwacja (lato 2024).
Liczba ciężkich dni picia (HDD) tygodniowo pochodzi z harmonogramu następnego tygodnia (zakres 0-7 HDD/tydzień) w badaniach pacjentów. HDD jest zdefiniowane jako> 4 standardowe jednostki (1 jednostka = 12 gramów etanolu) tego samego dnia. Jest sumą liczby dni, które pacjenci piją> 4 standardowe jednostki.
Czterokrotnie podczas próby: linia bazowa (wiosna 2023), lato 2023, zima 2023/wiosna 2024, obserwacja (lato 2024).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prawdopodobieństwo rozwiązania spożywania alkoholu podczas konsultacji w praktyce ogólnej
Ramy czasowe: Dane są gromadzone z rejestracji do próby do końca szlaku (styczeń 2023 r.-sierpień 2024).
Prawdopodobieństwo konsultacji, w których omówiono temat alkoholu. Konsultacje związane z alkoholem są stale rejestrowane w systemie zgłoszeń pacjenta przez cały okres badania. Konsultacje związane z alkoholem jest zdefiniowane jako konsultacja zarejestrowana w kodzie ICD-10 Z006 i ICPC-2 kod A97.
Dane są gromadzone z rejestracji do próby do końca szlaku (styczeń 2023 r.-sierpień 2024).
Częstotliwość użytkowania biomarkerów jako narzędzia badań przesiewowych do szkodliwego spożywania alkoholu
Ramy czasowe: Dane są gromadzone 1 rok przed rozpoczęciem procesu/rejestracji (styczeń 2022-grudnia 2023 r.) I od rejestracji do procesu do końca procesu (styczeń 2023 r.-sierpień do 2024 r.).
Częstotliwość użytkowania w praktyce ogólnej. Biomarkery jako narzędzie badań przesiewowych w zakresie szkodliwego spożywania alkoholu obejmują gamma-glutamylotransferazę (GGT) i alanin-aminotransferazę (ALAT). Dane są uzyskiwane z duńskich rejestrów. Zastosowanie biomarkerów jako narzędzia badań przesiewowych w praktykach zostanie przeanalizowane, porównując poziomy wyjściowe z poziomami aktywnymi (po wdrożeniu).
Dane są gromadzone 1 rok przed rozpoczęciem procesu/rejestracji (styczeń 2022-grudnia 2023 r.) I od rejestracji do procesu do końca procesu (styczeń 2023 r.-sierpień do 2024 r.).
Wskaźnik recepty leczenia farmakologicznego problemów z alkoholem
Ramy czasowe: Dane są gromadzone 1 rok przed rozpoczęciem procesu/rejestracji (styczeń 2022-grudnia 2023 r.) I od rejestracji do procesu do końca procesu (styczeń 2023 r.-sierpień do 2024 r.).
Wskaźnik recepty w praktyce ogólnej. Leczenie farmakologiczne problemów z alkoholem obejmuje disulfiram, naltrekson, acamprosinian i nalmefen. Dane są uzyskiwane z duńskich rejestrów. Wskaźnik recepty w praktykach zostanie przeanalizowany, porównując poziomy wyjściowe z poziomami aktywnymi (po wdrożeniu).
Dane są gromadzone 1 rok przed rozpoczęciem procesu/rejestracji (styczeń 2022-grudnia 2023 r.) I od rejestracji do procesu do końca procesu (styczeń 2023 r.-sierpień do 2024 r.).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Anette S Nielsen, Professor, Unit of Clinical Alcohol Research, University of Southern Denmark
  • Główny śledczy: Jens Søgaard, Professor, Research Unit of General Practice Odense, University of Southern Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj