AMH 및 기능성 시상하부 무월경 (AMELIA)
2023년 6월 16일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
AMH는 기능성 시상하부 무월경 환자의 난소 예비력에 대한 좋은 지표가 아닐 수 있습니다.
이 연구의 목적은 FHA가 연장된(2년 이상) 환자의 AMH 수치를 분석하는 것입니다.
이전 연구에 기초하여 우리는 연장된 FHA가 성선자극호르몬 방출의 지속적인 중단으로 인해 원발성 성선자극호르몬성 성선기능저하증의 상태를 모방할 수 있다고 가정할 수 있습니다.
또한 자연 월경 주기가 재개된 후 AMH 수치를 재분석하여 더 높을 것으로 가정합니다.
우리의 가설이 옳다고 확인된다면, AMH가 기능성 시상하부 무월경 환자에서 난소 예비력의 좋은 지표가 아니라는 논문을 뒷받침할 수 있을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00168
- 모병
- Rosanna Apa
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연락하다:
- Rosanna Apa, MD, PhD
- 전화번호: 00390630155872
- 이메일: rosanna.apa@policlinicogemelli.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
기능적 시상하부성 무월경(FHA) 환자는 A. Gemelli IRCCS 대학 폴리클리닉 재단의 여성, 아동 및 공중 보건 과학부 역기능 산부인과(월경 장애 및 결혼 불임에 대한 UOSD 진단 및 의료 치료) DH에서 모집됩니다.
연구 프로토콜에 가능한 등록은 어떤 식으로든 환자의 임상 경과 또는 우수 임상 진료 지침 준수에 영향을 미치거나 변경하지 않습니다.
기능적 산부인과 데이 병원(건강한 대조군은 다음과 같이 정의됩니다. 1년에 10-12번의 월경 주기).
설명
포함 기준:
- 15~34세 여성.
- 기능성 시상하부 무월경의 진단(최소 2년 동안).
- 정보에 입각한 동의 서명.
제외 기준:
- 다낭성 난소 증후군
- 지난 3개월 동안 경구 피임약 복용
- 기타 임상적으로 관련된 내분비병증
- 양성 MAP-테스트(메드록시프로게스테론 아세테이트 테스트)
- 에스트로프로게스틴 대체 요법
- 자가면역질환
- 정보에 입각한 동의서 서명 실패
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기능성 시상하부 무월경 환자
15-34세 여성 기능적 시상하부 무월경 진단(최소 2년 동안) 개입 없음
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정맥 샘플링
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건강한 통제
15-34세 여성 정상적인 월경 주기 관리할 개입 없음
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정맥 샘플링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AMH 분석
기간: 12 개월
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적어도 2년 동안 FHA 환자의 혈청학적 AMH 수치를 확인하고 건강한 여성의 AMH 수치와 비교하십시오.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AMH 수준을 다른 매개변수와 연관시키기 위해
기간: 12 개월
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AFC(antral follicle count)와 혈청학적 AMH 수치의 상관관계를 확인합니다.
자발적 월경 재개 후, 즉 6개월 후 이전 FHA 환자의 혈청학적 AMH 수준을 확인합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 6월 16일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 16일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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