비만 또는 과체중인 참가자의 레타트루타이드(LY3437943)에 대한 연구 (TRIUMPH-1)
2026년 8월 19일 업데이트: Eli Lilly and Company
비만 또는 과체중인 제2형 당뇨병이 없는 참가자에서 매주 1회 LY3437943의 효능 및 안전성을 조사하기 위한 마스터 프로토콜: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험(TRIUMPH-1)
이 연구의 목적은 무릎 골관절염(OA)(J1I-MC-GOA1)이 있거나 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)(J1I-MC-GSA1)이 있습니다.
이 연구는 약 89주 동안 지속되며 최대 24회의 방문이 포함될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2335
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bacău
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Bacau, Bacău, 루마니아, 600274
- SC Minimed SRL
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Bihor County
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Oradea, Bihor County, 루마니아, 410147
- Diabdana
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Brașov County
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Brasov, Brașov County, 루마니아, 500283
- C.M.D.T.A. Neomed
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Bucharest
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Bucharest, Bucharest, 루마니아, 011053
- Hightech Medical Services SRL-Centrul pentru Studiul Metabolismului
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Constanța County
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Mangalia, Constanța County, 루마니아, 905500
- Gama Diamed
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Galați County
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Galati, Galați County, 루마니아, 800291
- Diamed Obesity
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Iaşi
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Iași, Iaşi, 루마니아, 700547
- Centrul Medical Consultmed
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Satu Mare County
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Satu Mare, Satu Mare County, 루마니아, 440055
- Clinica Korall
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Sibiu County
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Sibiu, Sibiu County, 루마니아, 550371
- Policlinica Astra Sibiu
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Timiș County
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Timișoara, Timiș County, 루마니아, 300288
- Cabinet Medical Dr.Geru
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-
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Aguascalientes
-
Aguascalientes, Aguascalientes, 멕시코, 20119
- Centro de Atención e Investigación Clínica
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-
Chihuahua
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Chihuahua City, Chihuahua, 멕시코, 31110
- Investigacion En Salud Y Metabolismo S.C / Nutricion Clinica / Unidad de Base de Datos
-
-
Estado de Baja California
-
Mexicali, Estado de Baja California, 멕시코, 21200
- Centro de Investigacion en Artritis y Osteoporosis SC
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-
Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44130
- Diseno y Planeacion en Investigacion Medica
-
Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44670
- Unidad de Investigación Clínica y Atención Médica HEPA
-
Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44650
- Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C.
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44670
- Private Practice - Dr. Arechavaleta Granell Maria del Rosario
-
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Mexico City
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Mexico City, Mexico City, 멕시코, 03100
- RM Pharma Specialists
-
Mexico City, Mexico City, 멕시코, 06700
- Clinica Omega
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Morelos
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Cuernavaca, Morelos, 멕시코, 62250
- Instituto de Diabetes, Obesidad y Nutricion
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64460
- Unidad Biomédica Avanzada Monterrey
-
Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 66460
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
-
-
Veracruz
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Veracruz, Veracruz, 멕시코, 91910
- Arké SMO S.A de C.V
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-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, 멕시코, 97000
- Eme Red Hospitalaria
-
Mérida, Yucatán, 멕시코, 97070
- Kohler and Milstein Research S.A. de C.V.
-
-
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85053
- Arizona Research Center
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85020
- Central Phoenix Medical Clinic
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72211
- Medical Investigations
-
-
California
-
Fresno, California, 미국, 93710
- Neuro-Pain Medical Center
-
Fresno, California, 미국, 93720
- Valley Research
-
San Diego, California, 미국, 92103
- Artemis Institute for Clinical Research
-
-
Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Yale University School Of Medicine
-
Waterbury, Connecticut, 미국, 06708
- Chase Medical Research, LLC
-
-
Florida
-
Brandon, Florida, 미국, 33511
- Teradan Clinical Trials, LLC
-
Miami, Florida, 미국, 33165
- New Horizon Research Center
-
Miami, Florida, 미국, 33135
- Suncoast Research Group
-
Orlando, Florida, 미국, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions
-
Port Orange, Florida, 미국, 32127
- Progressive Medical Research
-
-
Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30328
- Neurotrials Research Inc
-
Woodstock, Georgia, 미국, 30189
- North Georgia Clinical Research
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96814
- East-West Medical Research Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
-
Springfield, Illinois, 미국, 62711
- Central Illinois Diabetes and Clinical Research a Division of Prairie Education and Research Cooperative
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- Brengle Family Medicine
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, 미국, 66606
- Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, 미국, 02451
- MedVadis Research Corporation
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, 미국, 48706
- Great Lakes Research Group, Inc.
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, 미국, 63303
- StudyMetrix Research
-
Springfield, Missouri, 미국, 65807
- Clinvest Research LLC
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- Palm Research Center Tenaya
-
-
New York
-
Rochester, New York, 미국, 14609
- Rochester Clinical Research, LLC
-
-
North Carolina
-
Morehead City, North Carolina, 미국, 28557
- Carteret Medical Group
-
Wilmington, North Carolina, 미국, 28403
- Trial Management Associates - Wilmington - Floral Parkway
-
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, 미국, 58104
- Lillestol Research
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, 미국, 16635
- Altoona Center for Clinical Research
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29607
- Tribe Clinical Research, LLC
-
Spartanburg, South Carolina, 미국, 29301
- Tribe Clinical Research - Spartanburg
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37204
- Vanderbilt Health One Hundred Oaks
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78731
- FutureSearch Trials of Neurology
-
Houston, Texas, 미국, 77040
- Juno Research
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, 미국, 84405
- Advanced Research Institute
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, 미국, 98007
- Northwest Clinical Research Center
-
Renton, Washington, 미국, 98057
- Rainier Clinical Research Center
-
-
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, 브라질, 01228-200
- CPCLIN
-
São Paulo, São Paulo, 브라질, 01228-000
- CPQuali Pesquisa Clínica
-
São Paulo, São Paulo, 브라질, 04266-010
- CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
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-
-
A Coruña [La Coruña]
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A Coruña, A Coruña [La Coruña], 스페인, 15006
- CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Ferrol, A Coruña [La Coruña], 스페인, 15405
- Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Naval
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], 스페인, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, 스페인, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, 스페인, 41003
- Clínica nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología (NTDE)
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, 스페인, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
-
-
-
-
Penzance, 영국, TR18 3DX
- St Clare Medical Centre
-
-
Birmingham
-
Birmingham, Birmingham, 영국, B9 5SS
- Heartlands Hospital
-
-
England
-
Chippenham, England, 영국, SN15 2SB
- Rowden Surgery
-
-
Lancashire
-
Blackpool, Lancashire, 영국, FY3 7EN
- Layton Medical Centre
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, 영국, LE5 4PW
- Leicester General Hospital
-
-
London, City of
-
Enfield, London, City of, 영국, EN3 4GS
- Panthera Biopartners - North London
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, 영국, G31 2ER
- Glasgow Royal Infirmary
-
-
Sheffield
-
Sheffield, Sheffield, 영국, S2 5FX
- Panthera Biopartners - Sheffield
-
-
United Kingdom
-
Liverpool, United Kingdom, 영국, L9 7AL
- Aintree University Hospital NHS Foundation Trust
-
-
-
-
Andhra Pradesh
-
Guntur, Andhra Pradesh, 인도, 522001
- Endolife Speciality Hospitals
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-
Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, 인도, 380013
- Avron Hospitals
-
Surat, Gujarat, 인도, 395002
- Surat Institute of Digestive Sciences Hospitals
-
-
Karnataka
-
Hubli, Karnataka, 인도, 580021
- Karnataka Institute of Medical Sciences
-
-
Kerala
-
Thiruvananthapuram, Kerala, 인도, 695031
- Indian Institute of Diabetes
-
Trivandrum, Kerala, 인도, 695032
- Jothydev's Diabetes and Research Center
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, 인도, 400011
- Wockhardt Hospital - Mumbai Central
-
Pune, Maharashtra, 인도, 411004
- Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Centre
-
Pune, Maharashtra, 인도, 411057
- Lifepoint Multispeciality Hospital
-
Pune, Maharashtra, 인도, 411021
- Chellaram Diabetes Institute
-
-
Odisha
-
Bhubaneswar, Odisha, 인도, 751019
- All India Institute of Medical Sciences
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, 인도, 302020
- Eternal Heart Care Center and Research Institute
-
-
Tamil Nadu
-
Vellore, Tamil Nadu, 인도, 632004
- Christian Medical College Vellore
-
-
West Benga
-
Kolkata, West Benga, 인도, 700064
- ILS Hospitals
-
-
-
-
Ontario
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Brampton, Ontario, 캐나다, L6T 0G1
- Aggarwal and Associates Limited
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 5G8
- Wharton Medical Clinic
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8J 0B6
- Dr. Steven V. Zizzo Medicine Professional Corporation
-
Niagara Falls, Ontario, 캐나다, L2H 1H5
- Your Research Network
-
Sarnia, Ontario, 캐나다, N7T 4X3
- Bluewater Clinical Research Group Inc.
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M3J 0K2
- Canadian Phase Onward
-
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Quebec
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Laval, Quebec, 캐나다, H7T 2P5
- Centre de Recherche Clinique de Laval
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4E9
- Clinique de médecine Urbaine du Quartier Latin
-
Trois-Rivières, Quebec, 캐나다, G8T 7A1
- C.I.C. Mauricie inc.
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Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, 폴란드, 60-589
- Centrum Zdrowia Metabolicznego Pawel Bogdanski
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
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Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 85-605
- Intercor
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Lesser Poland Voivodeship
-
Tarnów, Lesser Poland Voivodeship, 폴란드, 33-100
- Private Practice - Dr. Robert Witek
-
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Lublin Voivodeship
-
Lublin, Lublin Voivodeship, 폴란드, 20-044
- CenterMed Lublin NZOZ
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Lublin, Lublin Voivodeship, 폴란드, 20-333
- Gabinety TERPA
-
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Masovian Voivodeship
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Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 00-874
- MICS Centrum Medyczne Warszawa
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Podlaskie Voivodeship
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Bialystok, Podlaskie Voivodeship, 폴란드, 15-276
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
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Pomeranian Voivodeship
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Gdansk, Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 80-546
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
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Silesian Voivodeship
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Katowice, Silesian Voivodeship, 폴란드, 40-772
- NZOZ Salvia CM
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Warmian-Masurian Voivodeship
-
Elblag, Warmian-Masurian Voivodeship, 폴란드, 82-300
- Ambulatorium Sp. z o.o.
-
Elblag, Warmian-Masurian Voivodeship, 폴란드, 82-300
- Centrum Kliniczno-Badawcze
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, 폴란드, 25-355
- Specjalistyczna Praktyka Lekarska Diabetologia, Leczenie Cukrzycy i Otylosci
-
-
-
-
-
Ponce, 푸에르토 리코, 00716
- Ponce Medical School Foundation Inc.
-
-
-
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Budapest
-
Budapest, Budapest, 헝가리, 1036
- Óbudai Egészségügyi Centrum
-
Budapest, Budapest, 헝가리, 1089
- ClinDiab Kft.
-
-
Csongrád megye
-
Szeged, Csongrád megye, 헝가리, 6725
- Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
-
-
Debrecen
-
Debrecen, Debrecen, 헝가리, 4031
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Debrecen, Debrecen, 헝가리, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
-
Fejér
-
Székesfehérvár, Fejér, 헝가리, 8000
- Regia Med Kft
-
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Nyíregyháza
-
Nyíregyháza, Nyíregyháza, 헝가리, 4400
- Medifarma 98 Kft
-
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Veszprém megye
-
Balatonfüred, Veszprém megye, 헝가리, 8230
- DRC Gyógyszervizsgáló Központ
-
-
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New South Wales
-
Botany, New South Wales, 호주, 2019
- Emeritus Research
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Merewether, New South Wales, 호주, 2291
- The AIM Centre / Hunter Diabetes Centre
-
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Queensland
-
Meadowbrook, Queensland, 호주, 4131
- Logan Hospital
-
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South Aust
-
Adelaide, South Aust, 호주, 5000
- Nightingale Research
-
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South Australia
-
Adelaide, South Australia, 호주, 5000
- Fusion Clinical Research
-
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Victoria
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Camberwell, Victoria, 호주, 3124
- Emeritus Research
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Geelong, Victoria, 호주, 3220
- Barwon Health
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Western Australia
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Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
- One Clinical Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
체질량 지수(BMI)가 제곱미터당 30.0kg(kg/m²) 이상이거나 다음 중 하나 이상을 포함하여 27.0kg/m² 이상이어야 합니다.
- 고혈압
- 이상지질혈증
- 폐쇄성 수면 무호흡증, 또는
- 심혈관 질환
- 체중 감량을 위한 적어도 한 번의 식이요법 노력 실패 이력
GOA1 포함 기준:
- 스크리닝 전 >12주 동안 인덱스 무릎 통증이 있고, 지난 달에 비해 인덱스 무릎 통증이 >15일 동안 존재함
- 스크리닝 시 중앙 판독값당 중등도의 방사선학적 변화(Kellgren-Lawrence 등급 2 또는 3)가 있는 무릎 X-레이가 있어야 합니다.
- 현재 OA에 대한 ACR(American College of Rheumatology) 기준(임상 및 방사선)을 충족합니다.
GSA1 포함 기준:
- 이전에 OSA 진단을 받은 적이 있음
- 스크리닝 시 수면다원검사에서 AHI ≥15(중등도에서 중증 OS의 정의)
- 양압(PAP) 요법을 받고 있지 않은 참가자의 경우: PAP 요법을 사용할 수 없거나 사용할 의사가 없고 스크리닝 전 최소 4주 동안 PAP를 사용하지 않은 참가자.
- PAP 요법을 받고 있는 경우 스크리닝 전 연속 3개월 이상 PAP 요법을 받았고 각 수면 연구(PSG) 방문 전 약 7일 동안 PAP 요법 사용을 일시적으로 중단할 의향이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 90일 이내에 체중이 5kg(11파운드) 이상 자가 보고되거나 문서화된 체중 변화가 있어야 합니다.
- 스크리닝 전 90일 이내에 처방전 없이 살 수 있는 약을 포함한 체중 감량 약을 복용했습니다.
- 비만에 대한 사전 또는 계획된 수술 치료가 있습니다.
- 당뇨병이 있습니다.
- 수질 갑상선 암종(MTC) 또는 다발성 내분비선 신생물 증후군 2형(MEN-2)의 가족력 또는 개인력이 있는 경우
- 췌장염에 걸렸습니다.
GOA1 제외 기준
- 스크리닝 90일 이내에 스테로이드 관절 주사를 맞았습니다.
- 스크리닝 6개월 이내에 다른 관절 주사 및 시술을 받은 적이 있습니다.
- 골관절염 이외의 관절 질환이 있는 경우.
GSA1 제외 기준
- 스크리닝 전 3개월 이내에 각성제(예: 모다피닐, 아르모다피닐, 솔리암페톨, 피톨리산트, 암페타민)를 사용하십시오.
- 최면제, 미르타자핀, 오피오이드, 트라조돈 및 조니사마이드를 스크리닝 전 3개월 이내에 사용하십시오.
- PAP 요법 이외의 OSA를 치료하기 위해 치과 장치 또는 기타 장치를 사용하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
참가자는 위약을 받게 됩니다.
|
관리 SC
|
|
실험적: 리타트루타이드 용량 1
참가자는 레타트루타이드를 피하 주사(SC)로 받게 됩니다.
|
관리 SC
다른 이름들:
|
|
실험적: 리타트루타이드 용량 2
참가자는 리타트루타이드 SC를 받게 됩니다.
|
관리 SC
다른 이름들:
|
|
실험적: 리타트루타이드 복용량 3
참가자는 리타트루타이드 SC를 받게 됩니다.
|
관리 SC
다른 이름들:
|
|
실험적: 리타트루타이드 연장 기간
참가자들은 위약 대조 80주 치료 기간 이후 추가로 24주 동안 리타트루티드를 투여받게 된다.
|
관리 SC
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
체중의 기준선으로부터 백분율 변화
기간: 기준선, 80주차
|
기준선, 80주차
|
|
GOA1 부분 집합에 대한 서부 온타리오 및 McMaster 대학 골관절염 지수(WOMAC) 통증 하위 척도 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 80주차
|
기준선, 80주차
|
|
GSA1 하위 집합에 대한 시간당 무호흡-저호흡 지수(AHI) 이벤트의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 80주차
|
기준선, 80주차
|
|
Percent Change from Baseline in Body Weight in Participants in Extension Subset
기간: Baseline, Week 104
|
Baseline, Week 104
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체질량 지수(BMI)의 기준치로부터의 변화
기간: 기준선, 80주차
|
기준선, 80주차
|
|
|
허리 둘레의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 80주차
|
기준선, 80주차
|
|
|
트리글리세리드의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 기준선, 80주차
|
기준선, 80주차
|
|
|
기준선에서 수축기 혈압(SBP)의 변화
기간: 기준선, 80주차
|
기준선, 80주차
|
|
|
Short Form 36 버전 2(SF-36v2) 급성 형태 신체 기능 영역 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 80주차
|
기준선, 80주차
|
|
|
약동학(PK): 농도 시간 곡선 아래 정상 상태 영역(AUC)
기간: 80주까지의 기준선
|
AUC는 연구 기간 동안 AUC의 단일 평균 측정값으로 표시됩니다.
|
80주까지의 기준선
|
|
공복 인슐린의 기준선 변화율
기간: 기준선, 80주차
|
기준선, 80주차
|
|
|
기준선에서 HbA1c의 변화
기간: 기준선, 80주차
|
기준선, 80주차
|
|
|
GOA1 하위 집합에 대한 WOMAC 신체 기능 하위 척도 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 80주차
|
기준선, 80주차
|
|
|
GOA1 하위 집합에 대한 평균 통증 강도 수치 평가 척도(API-NRS) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 80주차
|
기준선, 80주차
|
|
|
GOA1 하위 집합에 대한 최악의 통증 강도 수치 평가 척도(WPI-NRS) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 80주차
|
기준선, 80주차
|
|
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GSA1 하위 집합에 대한 AHI의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 기준선, 80주차
|
기준선, 80주차
|
|
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GSA1 하위 집합에 대한 기준선에서 AHI가 50% 이상 감소한 참가자 비율
기간: 80주까지의 기준선
|
80주까지의 기준선
|
|
|
GSA1 하위 집합에 대해 AHI <5 또는 Epworth 졸음 척도(ESS) ≤10에서 AHI 5-14인 참가자의 비율
기간: 80주차
|
80주차
|
|
|
Percent Change from Baseline in Body Weight in Participants with Baseline BMI ≥ 35 kg/m2
기간: Baseline, Week 80
|
Baseline, Week 80
|
|
|
Percentage of Participants who Achieve Body Weight Reduction of ≥ 5%
기간: Baseline through Week 80
|
Baseline through Week 80
|
|
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Percentage of Participants who Achieve Body Weight Reduction of ≥ 10%
기간: Baseline through Week 80
|
Baseline through Week 80
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|
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Percentage of Participants who Achieve Body Weight Reduction of ≥ 15%
기간: Baseline through Week 80
|
Baseline through Week 80
|
|
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Percentage of Participants who Achieve Body Weight Reduction of ≥ 20%
기간: Baseline through Week 80
|
Baseline through Week 80
|
|
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Percentage of Participants who Achieve Body Weight Reduction of ≥ 25%
기간: Baseline through Week 80
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Baseline through Week 80
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Percentage of Participants who Achieve Body Weight Reduction of ≥ 30%
기간: Baseline through Week 80
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Baseline through Week 80
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Percentage of Participants who Achieve Body Weight Reduction of ≥ 35%
기간: Baseline through Week 80
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Baseline through Week 80
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Percent Change from Baseline in Non-High-Density Lipoprotein (HDL)-Cholesterol
기간: Baseline, Week 80
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Baseline, Week 80
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Percent Change from Baseline in High-Sensitivity C-Reactive Protein (hsCRP)
기간: Baseline, Week 80
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Baseline, Week 80
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Change from Baseline in Impact of Weight on Quality of Life-Lite Clinical Trial (IWQOL-Lite-CT) Physical Function Composite Score
기간: Baseline, Week 80
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Baseline, Week 80
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Change from Baseline in IWQOL-Lite-CT Psychosocial Composite Score
기간: Baseline, Week 80
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Baseline, Week 80
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Percentage of Participants who Achieve Waist-to-Height Ratio (WHtR) <0.5
기간: Baseline through Week 80
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Baseline through Week 80
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Change from Baseline in Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR)
기간: Baseline, Week 80
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Baseline, Week 80
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Percentage of Participants with a Change in Medication Use
기간: Baseline through Week 80
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Baseline through Week 80
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Percentage of Participants who Develop Type 2 Diabetes
기간: Baseline through Week 80
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Baseline through Week 80
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Time to Onset of Type 2 Diabetes
기간: Baseline through Week 80
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Baseline through Week 80
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Percent Change from Baseline in Sleep Apnea-Specific Hypoxic Burden for GSA1 Subset
기간: Baseline, Week 80
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Baseline, Week 80
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Change from Baseline in Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form Sleep-related Impairment 8a T-score for GSA1 Subset
기간: Baseline, Week 80
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Baseline, Week 80
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Change from Baseline in AHI Events Per Hour for GSA1 Subset in Participants with Baseline Body Mass Index (BMI) ≥ 35 kg/m2
기간: Baseline, Week 80
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Baseline, Week 80
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Percentage of Participants who Achieve AHI < 5 for GSA1 Subset
기간: Baseline, Week 80
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Baseline, Week 80
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Change from Baseline in ESS Score for GSA1 Subset
기간: Baseline, Week 80
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Baseline, Week 80
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Change from Baseline in Functional Outcomes of Sleep Questionnaire (FOSQ) Total Score
기간: Baseline to Week 80
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Baseline to Week 80
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Change from Baseline in PROMIS Sleep Disturbance Short Form 8b T-Score for GSA1 Subset
기간: Baseline, Week 80
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Baseline, Week 80
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Change from Baseline in Neck Circumference for GSA1 Subset
기간: Baseline, Week 80
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Baseline, Week 80
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Percentage of Participants who Achieve ≥ 50% Reduction in the WOMAC Pain Subscale for GOA1 Subset
기간: Baseline through Week 80
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Baseline through Week 80
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Percentage of Participants who Achieve ≥ 50% Reduction in the WOMAC Physical Function Subscale for GOA1 Subset
기간: Baseline through Week 80
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Baseline through Week 80
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Change from Baseline in the WOMAC Pain Subscale Score for GOA1 Subset with Baseline BMI ≥ 35 kg/m2
기간: Baseline, Week 80
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Baseline, Week 80
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Change from Baseline in the WOMAC Stiffness Subscale Score for GOA1 Subset
기간: Baseline, Week 80
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Baseline, Week 80
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Change from Baseline in the WOMAC Total Score for GOA1 Subset
기간: Baseline, Week 80
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Baseline, Week 80
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Percentage of Participants with an Improved Categorical Shift in Patient Global Impression of Severity (PGIS) - Target Knee Function for GOA1 Subset
기간: Baseline through Week 80
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Baseline through Week 80
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Percentage of Participants with an Improved Categorical Shift in PGIS - Target Knee Pain for GOA1 Subset
기간: Baseline through Week 80
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Baseline through Week 80
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Change from Baseline in EQ-5D-5L for GOA1 Subset
기간: Baseline, Week 80
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Baseline, Week 80
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Percentage of Participants with a Change in Use of Allowed Concomitant Pain Medication for GOA1 Subset
기간: Baseline through Week 80
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Baseline through Week 80
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Change from Baseline in Joint Space Width for GOA1 Subset
기간: Baseline, Week 80
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Baseline, Week 80
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 10일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 6일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18557
- 2023 (미국 NIH 보조금/계약: GRAMMY Museum Foundation)
- J1I-MC-GZBJ (기타 식별자: Master Protocol Eli Lilly and Company)
- J1I-MC-GOA1 (기타 식별자: ISA Eli Lilly and Company)
- J1I-MC-GSA1 (기타 식별자: ISA Eli Lilly and Company)
- 2023-503657-35-00 (기타 식별자: EU Trial Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 개별 환자 수준 데이터는 연구 제안 및 서명된 데이터 공유 계약의 승인 시 안전한 액세스 환경에서 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 미국과 유럽 연합(EU)에서 연구된 적응증의 1차 출판 및 승인 중 더 늦은 시점으로부터 6개월 후에 사용할 수 있습니다.
요청 시 데이터를 무기한 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구 제안은 독립적인 검토 패널의 승인을 받아야 하며 연구자는 데이터 공유 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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