En studie av Retatrutide (LY3437943) hos deltakere som har fedme eller overvekt (TRIUMPH-1)
16. april 2024 oppdatert av: Eli Lilly and Company
En hovedprotokoll for å undersøke effektiviteten og sikkerheten til LY3437943 én gang i uken hos deltakere uten type 2-diabetes som har fedme eller overvekt: en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert prøve (TRIUMPH-1)
Formålet med denne studien er å evaluere effekten og sikkerheten til retatrutide hos deltakere som har fedme eller overvekt (J1I-MC-GZBJ master protocol) inkludert undergrupper av deltakere som har kneartrose (OA) (J1I-MC-GOA1) eller som har obstruktiv søvnapné (OSA) (J1I-MC-GSA1).
Denne studien vil vare i omtrent 89 uker og vil omfatte opptil 24 besøk.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
2100
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: There may be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285- 4559) or
- Telefonnummer: 317-615-4559
- E-post: ClinicalTrials.gov@lilly.com
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Botany, New South Wales, Australia, 2019
- Rekruttering
- Optimus Clinical Research
-
Hovedetterforsker:
- Paul Bird
-
Merewether, New South Wales, Australia, 2291
- Rekruttering
- The AIM Centre / Hunter Diabetes Centre
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 61249632323
-
Hovedetterforsker:
- Claire Morbey
-
-
Queensland
-
Meadowbrook, Queensland, Australia, 4131
- Rekruttering
- Logan Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0449062262
-
Hovedetterforsker:
- Gaurav Puri
-
-
South Aust
-
Adelaide, South Aust, Australia, 5000
- Rekruttering
- Nightingale Research
-
Hovedetterforsker:
- Andrew Hamilton
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Rekruttering
- Fusion Clinical Research
-
Hovedetterforsker:
- Thomas Polasek
-
-
Victoria
-
Camberwell, Victoria, Australia, 3124
- Rekruttering
- Emeritus Research
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0395096166
-
Hovedetterforsker:
- King Chou Cheung
-
Geelong, Victoria, Australia, 3220
- Rekruttering
- Barwon Health
-
Hovedetterforsker:
- Shannon McCarthy
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Rekruttering
- One Clinical Research
-
Hovedetterforsker:
- Imran Badshah
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasil, 01228-000
- Rekruttering
- CPQuali Pesquisa Clínica
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 551127766801
-
Hovedetterforsker:
- Gustavo Akerman Augusto
-
São Paulo, Brasil, 04266-010
- Rekruttering
- CEPIC - Centro Paulista de Investigacao Clinica
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 551122713450
-
Hovedetterforsker:
- Breno Balabem Alves
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brasil, 01228-200
- Rekruttering
- CPCLIN
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 551127110298
-
Hovedetterforsker:
- Denise Reis Franco
-
-
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Canada, L6T 0G1
- Rekruttering
- Aggarwal and Associates Limited
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 9054589033
-
Hovedetterforsker:
- Naresh Kumar Aggarwal
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
- Rekruttering
- Wharton Medical Clinic
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 19055238134
-
Hovedetterforsker:
- Sean Wharton
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8J 0B6
- Rekruttering
- Dr. Steven V. Zizzo Medicine Professional Corporation
-
Hovedetterforsker:
- Steven Zizzo
-
Niagara Falls, Ontario, Canada, L2H 1H5
- Rekruttering
- Your Research Network
-
Hovedetterforsker:
- Mondeesh Sidhu
-
Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
- Rekruttering
- Bluewater Clinical Research Group Inc.
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 15193446612
-
Hovedetterforsker:
- John Charles O'Mahony
-
Toronto, Ontario, Canada, M3J 0K2
- Rekruttering
- Canadian Phase Onward
-
Hovedetterforsker:
- Lew Pliamm
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Canada, H7T 2P5
- Rekruttering
- Centre de Recherche Clinique de Laval
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 4506884340
-
Hovedetterforsker:
- Richard Dumas
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4E9
- Rekruttering
- Clinique de médecine Urbaine du Quartier Latin
-
Hovedetterforsker:
- Elise Sasseville
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8T 7A1
- Rekruttering
- C.I.C. Mauricie Inc.
-
Hovedetterforsker:
- Pierre-Alexandre Menard
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85053
- Rekruttering
- Arizona Research Center
-
Hovedetterforsker:
- Louise A. Taber MD
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85020
- Rekruttering
- Central Phoenix Medical Clinic
-
Hovedetterforsker:
- Elysa Shaw
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 602-200-3814
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72211
- Rekruttering
- Medical Investigations
-
Hovedetterforsker:
- James R. Thrasher
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 501-850-8285
-
-
California
-
Fresno, California, Forente stater, 93720
- Rekruttering
- Valley Research
-
Hovedetterforsker:
- James Kratzer
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Rekruttering
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Hovedetterforsker:
- Daniel Holland Bessesen
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 3037249198
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
- Rekruttering
- Yale University School of Medicine
-
Hovedetterforsker:
- Ania Jastreboff
-
Waterbury, Connecticut, Forente stater, 06708
- Rekruttering
- Chase Medical Research, LLC
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 203-419-4420
-
Hovedetterforsker:
- Joseph Soufer
-
-
Florida
-
Brandon, Florida, Forente stater, 33511
- Rekruttering
- Teradan Clinical Trials, LLC
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 813-758-6613
-
Hovedetterforsker:
- Daniel G. Lorch
-
Miami, Florida, Forente stater, 33135
- Rekruttering
- Suncoast Research Group
-
Hovedetterforsker:
- Mark Eliot Kutner
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 3056316704
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32801
- Rekruttering
- Clinical Neuroscience Solutions
-
Hovedetterforsker:
- Tatyana Miroshnikova
-
Port Orange, Florida, Forente stater, 32127
- Rekruttering
- Progressive Medical Research
-
Hovedetterforsker:
- Alexander J. White
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 386-304-7070
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30328
- Rekruttering
- NeuroTrials Research Inc
-
Hovedetterforsker:
- Dennis Michael Lacey
-
Woodstock, Georgia, Forente stater, 30189
- Rekruttering
- North Georgia Clinical Research
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 678-494-5735
-
Hovedetterforsker:
- Bram Wieskopf
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96814
- Rekruttering
- East-West Medical Research Institute
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 8085316886
-
Hovedetterforsker:
- Cindy H. T. Pau
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Rekruttering
- Northwestern University
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 312-503-2315
-
Hovedetterforsker:
- Thomas Schnitzer
-
Springfield, Illinois, Forente stater, 62711
- Rekruttering
- Central Illinois Diabetes and Clinical Research a Division of Prairie Education and Research Cooperative
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 217-546-2064
-
Hovedetterforsker:
- Diana Widicus
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
- Rekruttering
- Brengle Family Medicine
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 317-252-1219
-
Hovedetterforsker:
- Blair Brengle
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
- Rekruttering
- Cotton O'Neil Clinical Research Center
-
Hovedetterforsker:
- susan brian
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Forente stater, 02451
- Rekruttering
- MedVadis Research Corporation
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 617-744-1310
-
Hovedetterforsker:
- David DiBenedetto
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Forente stater, 48706
- Rekruttering
- Great Lakes Research Group, Inc.
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 989-895-9100
-
Hovedetterforsker:
- Jeffrey A. Potts
-
-
Missouri
-
Saint Peters, Missouri, Forente stater, 63303
- Rekruttering
- StudyMetrix Research
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 636-387-5100
-
Hovedetterforsker:
- Timothy R Smith
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
- Rekruttering
- Palm Research Center Tenaya
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 702-736-5161
-
Hovedetterforsker:
- Samer Nakhle
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14609
- Rekruttering
- Rochester Clinical Research, LLC
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 5852880890
-
Hovedetterforsker:
- Matthew Gilruth Davis
-
-
North Carolina
-
Morehead City, North Carolina, Forente stater, 28557
- Rekruttering
- Carteret Medical Group
-
Hovedetterforsker:
- Mary Katherine Lawrence
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 2524998623
-
Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28403
- Rekruttering
- Trial Management Associates - Wilmington - Floral Parkway
-
Hovedetterforsker:
- William Hunter Jones
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forente stater, 58104
- Rekruttering
- Lillestol Research
-
Hovedetterforsker:
- Michael J Lillestol
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Forente stater, 16635
- Rekruttering
- Altoona Center for Clinical Research
-
Hovedetterforsker:
- Alan Jan Kivitz
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 8146930300
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29607
- Rekruttering
- Tribe Clinical Research, LLC
-
Hovedetterforsker:
- Ronald Mayfield
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 864-334-0141
-
Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29301
- Rekruttering
- Tribe Clinical Research - Spartanburg
-
Hovedetterforsker:
- Christopher Michael Davis
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37204
- Rekruttering
- Vanderbilt Health One Hundred Oaks
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 225-226-5662
-
Hovedetterforsker:
- Gitanjali Srivastava
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78731
- Rekruttering
- FutureSearch Trials of Neurology
-
Hovedetterforsker:
- John Douglas Hudson
-
Houston, Texas, Forente stater, 77040
- Rekruttering
- Juno Research
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 713-779-5494
-
Hovedetterforsker:
- Damaris Vega
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Forente stater, 84405
- Rekruttering
- Advanced Research Institute
-
Hovedetterforsker:
- Michael D Woolman
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 801-409-2040
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Forente stater, 98007
- Rekruttering
- Northwest Clinical Research Center
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 425-453-0404
-
Hovedetterforsker:
- Nazia Rahman
-
Renton, Washington, Forente stater, 98057
- Rekruttering
- Rainier Clinical Research Center
-
Hovedetterforsker:
- Sheryl Marks
-
-
-
-
Andhra Pradesh
-
Guntur, Andhra Pradesh, India, 522001
- Rekruttering
- Endolife Speciality Hospitals
-
Hovedetterforsker:
- Kongara Srikanth
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, India, 110029
- Rekruttering
- All India Institute of Medical Sciences
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 911126593237
-
Hovedetterforsker:
- Rajesh Khadgawat
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, India, 380013
- Rekruttering
- Avron Hospitals
-
Hovedetterforsker:
- Tiven Marwah
-
Surat, Gujarat, India, 395002
- Rekruttering
- Surat Institute of Digestive Sciences Hospitals
-
Hovedetterforsker:
- Vikram Lotwala
-
-
Karnataka
-
Hubli, Karnataka, India, 580021
- Rekruttering
- Karnataka Institute of Medical Sciences
-
Hovedetterforsker:
- Dr RAM Kaulgud
-
-
Kerala
-
Thiruvananthapuram, Kerala, India, 695031
- Rekruttering
- Indian Institute of Diabetes
-
Hovedetterforsker:
- Dr P K Jabbar
-
Trivandrum, Kerala, India, 695032
- Rekruttering
- Jothydev's Diabetes and Research Center
-
Hovedetterforsker:
- Jothydev Kesavadev
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400011
- Rekruttering
- Wockhardt Hospital - Mumbai Central
-
Hovedetterforsker:
- Ramen Goel
-
Nagpur, Maharashtra, India, 440015
- Rekruttering
- Central India Cardiology and Research Institute
-
Hovedetterforsker:
- Rajesh Gosavi
-
Pune, Maharashtra, India, 411004
- Rekruttering
- Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Centre
-
Hovedetterforsker:
- Vaishali Chetan Deshmukh
-
Pune, Maharashtra, India, 411057
- Rekruttering
- Lifepoint Multispeciality Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Amol Laxmanrao Dange
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 09730475068
-
Pune, Maharashtra, India, 411021
- Rekruttering
- Chellaram Diabetes Institute
-
Hovedetterforsker:
- Unnikrishnan Ambika Gopalkrishnan
-
-
Odisha
-
Bhubaneswar, Odisha, India, 751019
- Rekruttering
- All India Institute of Medical Sciences
-
Hovedetterforsker:
- Kishore Behera
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, India, 302020
- Rekruttering
- Eternal Heart Care Center and Research Institute
-
Hovedetterforsker:
- Sailesh Lodha
-
-
Tamil Nadu
-
Vellore, Tamil Nadu, India, 632004
- Rekruttering
- Christian Medical College Vellore
-
Hovedetterforsker:
- Nitin Kapoor
-
-
West Benga
-
Kolkata, West Benga, India, 700064
- Rekruttering
- ILS Hospitals
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 09830400450
-
Hovedetterforsker:
- Ghanshyam Goyal
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexico, 20119
- Rekruttering
- Centro de Atención e Investigación Clínica
-
Hovedetterforsker:
- Ricardo Choza Romero
-
Chihuahua, Mexico, 31110
- Rekruttering
- Investigacion En Salud Y Metabolismo S.C / Nutricion Clinica / Unidad de Base de Datos
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 526144398618
-
Hovedetterforsker:
- Luis Alejandro Nevarez
-
Veracruz, Mexico, 91910
- Rekruttering
- Arké SMO S.A de C.V
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 2299314102
-
Hovedetterforsker:
- Luis Horacio Aguilar Espinoza
-
-
Baja California
-
Mexicali, Baja California, Mexico, 21200
- Rekruttering
- Centro de Investigacion en Artritis y Osteoporosis SC
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 6865534121
-
Hovedetterforsker:
- Francisco Javier Lopez Maldonado
-
-
Distrito Federal
-
Mexico City, Distrito Federal, Mexico, 06700
- Rekruttering
- Clinica Omega
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 525555137084
-
Hovedetterforsker:
- Jose Hector Sanchez Mijangos
-
Mexico City, Distrito Federal, Mexico, 03100
- Rekruttering
- RM Pharma Specialists
-
Hovedetterforsker:
- Mariana Zolandi Crespo
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 525565501629
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44670
- Rekruttering
- Private Practice - Dr. Arechavaleta Granell Maria del Rosario
-
Hovedetterforsker:
- Maria Del Rosario Arechavaleta Granell
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 5233361654104
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44670
- Rekruttering
- Unidad de Investigación Clínica y Atención Médica HEPA
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 523336422886
-
Hovedetterforsker:
- Marisol Herrera Marmolejo
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44650
- Rekruttering
- Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C.
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 3331200700
-
Hovedetterforsker:
- Leonardo Navarro Hermosillo
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44130
- Rekruttering
- Diseno y Planeacion en Investigacion Medica
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 5233305493
-
Hovedetterforsker:
- Cesar Gonzalo Calvo
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Mexico, 62250
- Rekruttering
- Instituto de Diabetes, Obesidad y Nutricion
-
Hovedetterforsker:
- Leobardo Sauque Reyna
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 7771022899
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
- Rekruttering
- Unidad biomedica avanzada monterrey
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 8113578896
-
Hovedetterforsker:
- Raymundo Garcia Reza
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Mexico, 97000
- Rekruttering
- EME Red Hospitalaria
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 9992855178
-
Hovedetterforsker:
- Hugo Antonio Laviada Molina
-
Mérida, Yucatán, Mexico, 97070
- Har ikke rekruttert ennå
- Kohler and Milstein Research S.A. de C.V.
-
Hovedetterforsker:
- Jesus Abraham Simon Campos
-
-
-
-
Kujawsko-pomorskie
-
Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polen, 85-605
- Rekruttering
- INTERCOR
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 48517596725
-
Hovedetterforsker:
- Roman Junik
-
-
Lubelskie
-
Lublin, Lubelskie, Polen, 20-333
- Rekruttering
- Gabinety TERPA
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 48814427272
-
Hovedetterforsker:
- Beata Matyjaszek-Matuszek
-
Lublin, Lubelskie, Polen, 20-044
- Rekruttering
- CenterMed Lublin NZOZ
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 48693397831
-
Hovedetterforsker:
- Ewa Maria Szyprowska
-
-
Mazowieckie
-
Warszawa, Mazowieckie, Polen, 00-874
- Rekruttering
- Medycyna Kliniczna
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 48226291354
-
Hovedetterforsker:
- Magdalena Szuflinska-Sidorowicz
-
-
Małopolskie
-
Tarnów, Małopolskie, Polen, 33-100
- Rekruttering
- Private Practice - Dr. Robert Witek
-
Hovedetterforsker:
- Robert Witek
-
-
Podlaskie
-
Białystok, Podlaskie, Polen, 15-276
- Rekruttering
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
-
Hovedetterforsker:
- Anna Poplawska-Kita
-
-
Pomorskie
-
Gdansk, Pomorskie, Polen, 80-546
- Rekruttering
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 48603790004
-
Hovedetterforsker:
- Monika Lukaszewicz
-
-
Warmińsko-mazurskie
-
Elblag, Warmińsko-mazurskie, Polen, 82-300
- Rekruttering
- Centrum Kliniczno-Badawcze
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 48601864665
-
Hovedetterforsker:
- Bozena Gornikiewicz-Brzezicka
-
Elbląg, Warmińsko-mazurskie, Polen, 82-300
- Rekruttering
- Ambulatorium Barbara Bazela
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 48608202021
-
Hovedetterforsker:
- Anna Barbara Bazela-Ostromecka
-
-
Wielkopolskie
-
Poznań, Wielkopolskie, Polen, 60-589
- Rekruttering
- Centrum Zdrowia Metabolicznego Pawel Bogdanski
-
Hovedetterforsker:
- Pawel Bogdanski
-
-
Śląskie
-
Katowice, Śląskie, Polen, 40-772
- Rekruttering
- NZOZ Salvia CM
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 48501353979
-
Hovedetterforsker:
- Andrzej Madej
-
-
Świętokrzyskie
-
Kielce, Świętokrzyskie, Polen, 25-355
- Rekruttering
- Specjalistyczna Praktyka Lekarska Diabetologia, Leczenie Cukrzycy i Otylosci
-
Hovedetterforsker:
- Monika Piwowar
-
-
-
-
-
Bacău, Romania, 600238
- Rekruttering
- SC Minimed SRL
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0741160656
-
Hovedetterforsker:
- ROXANA BARBU
-
Galați, Romania, 800291
- Rekruttering
- Diamed Obesity
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0040236468747
-
Hovedetterforsker:
- Magdalena Morosanu
-
Iași, Romania, 700547
- Rekruttering
- Centrul Medical Consultmed
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0040751208328
-
Hovedetterforsker:
- Delia Viola Reurean-Pintilei
-
Satu Mare, Romania, 440055
- Rekruttering
- Clinica Korall
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 40741135808
-
Hovedetterforsker:
- Adriana Filimon
-
Sibiu, Romania, 550371
- Rekruttering
- Policlinica Astra Sibiu
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0745592596
-
Hovedetterforsker:
- Georgiana Nicolescu
-
-
Bihor
-
Oradea, Bihor, Romania, 410147
- Rekruttering
- Diabdana
-
Hovedetterforsker:
- Dana Cosma
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 004072248022
-
-
Brașov
-
Brasov, Brașov, Romania, 500283
- Rekruttering
- C.M.D.T.A. Neomed
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0040762249010
-
Hovedetterforsker:
- Valentina Neacsu
-
-
București
-
Bucharest, București, Romania, 011053
- Rekruttering
- Hightech Medical Services SRL-Centrul pentru Studiul Metabolismului
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0040731040974
-
Hovedetterforsker:
- Ciprian Constantin
-
-
Constanța
-
Mangalia, Constanța, Romania, 905500
- Rekruttering
- Gama Diamed
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0040241740581
-
Hovedetterforsker:
- Amalia Drobeta Thury-Burileanu
-
-
Timiș
-
Timisoara, Timiș, Romania, 300288
- Rekruttering
- Cabinet Medical Dr.Geru
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0723377127
-
Hovedetterforsker:
- Polina Geru
-
-
-
-
-
Sevilla, Spania, 41003
- Rekruttering
- Clínica nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología (NTDE)
-
Hovedetterforsker:
- Alberto Aliaga Verdugo
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 34954709183
-
-
A Coruña [La Coruña]
-
A Coruña, A Coruña [La Coruña], Spania, 15006
- Rekruttering
- CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 655624017
-
Hovedetterforsker:
- Alfonso Soto Gonzalez
-
Ferrol, A Coruña [La Coruña], Spania, 15405
- Rekruttering
- Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Naval
-
Hovedetterforsker:
- DIEGO BELLIDO GUERRERO
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spania, 08035
- Rekruttering
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 34697817352
-
Hovedetterforsker:
- ANDREEA CIUDIN
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spania, 39008
- Rekruttering
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 34639659866
-
Hovedetterforsker:
- Luis Alberto Vazquez
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, Spania, 46014
- Rekruttering
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 9631318004
-
Hovedetterforsker:
- Juan Carlos Ferrer Garcia
-
-
-
-
-
Birmingham, Storbritannia, B9 5SS
- Rekruttering
- Heartlands Hospital
-
Hovedetterforsker:
- SRIKANTH BELLARY
-
Liverpool, Storbritannia, L9 7AL
- Rekruttering
- Aintree University Hospital NHS Foundation Trust
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 01515295885
-
Hovedetterforsker:
- John Wilding
-
Penzance, Storbritannia, TR18 3DX
- Rekruttering
- St Clare Medical Centre
-
Hovedetterforsker:
- John Francis Ryan
-
Sheffield, Storbritannia, S2 5FX
- Rekruttering
- Panthera Biopartners - Sheffield
-
Hovedetterforsker:
- Hannah Collins
-
-
England
-
Chippenham, England, Storbritannia, SN15 2SB
- Rekruttering
- Rowden Surgery
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 1249444343
-
Hovedetterforsker:
- richard gaunt
-
-
Lancashire
-
Blackpool, Lancashire, Storbritannia, FY3 7EN
- Rekruttering
- Layton Medical Centre
-
Hovedetterforsker:
- Rebecca Clark
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Storbritannia, LE5 4PW
- Rekruttering
- Leicester General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 01162586481
-
Hovedetterforsker:
- Melanie Davies
-
-
London, City Of
-
Enfield, London, City Of, Storbritannia, EN3 4GS
- Rekruttering
- Panthera Biopartners - North London
-
Hovedetterforsker:
- Jessica Myott
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Storbritannia, G31 2ER
- Rekruttering
- Glasgow Royal Infirmary
-
Hovedetterforsker:
- Andrea Llano
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Rekruttering
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 88673121101
-
Hovedetterforsker:
- Tsung-Hsien Lin
-
Taichung, Taiwan, 404332
- Har ikke rekruttert ennå
- China Medical University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 886923832500
-
Hovedetterforsker:
- Wen-Yuan Lin
-
Tainan, Taiwan, 704
- Har ikke rekruttert ennå
- National Cheng Kung University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 88662353535
-
Hovedetterforsker:
- Yi-Ching Yang
-
-
Changhua
-
Changhua County, Changhua, Taiwan, 50006
- Har ikke rekruttert ennå
- Changhua Christian Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 886989712039
-
Hovedetterforsker:
- Shih-Te Tu
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1036
- Rekruttering
- Óbudai Egészségügyi Centrum
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 36704508040
-
Hovedetterforsker:
- Viktor Vass
-
Budapest, Ungarn, 1089
- Rekruttering
- ClinDiab Kft.
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 36704506822
-
Hovedetterforsker:
- Krisztina Wudi
-
Debrecen, Ungarn, 4032
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Debrecen, Ungarn, 4031
- Rekruttering
- Debreceni Egyetem - Kenézy Gyula Egyetemi Oktatókórház
-
Hovedetterforsker:
- Gizella Petro
-
-
Csongrád
-
Szeged, Csongrád, Ungarn, 6725
- Rekruttering
- Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ
-
Hovedetterforsker:
- Robert Takacs
-
-
Fejér
-
Szekesfehervar, Fejér, Ungarn, 8000
- Rekruttering
- Regia Med Kft
-
Hovedetterforsker:
- Miklos Balsay
-
-
Nyíregyháza
-
Nyiregyhaza, Nyíregyháza, Ungarn, 4400
- Rekruttering
- Medifarma 98 Kft
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 06209530430
-
Hovedetterforsker:
- Zsolt Zilahi
-
-
Veszprém
-
Balatonfüred, Veszprém, Ungarn, 8230
- Rekruttering
- DRC Gyógyszervizsgáló Központ
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 3687481616
-
Hovedetterforsker:
- Jozsef Pauer
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Ha kroppsmasseindeks (BMI) ≥30,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m²), eller ≥27,0 kg/m² med minst ett av følgende:
- hypertensjon
- dyslipidemi
- obstruktiv søvnapné, eller
- hjerte-og karsykdommer
- Historie om minst én mislykket diettforsøk for å redusere kroppsvekt
GOA1-inkluderingskriterier:
- Har indeksknesmerter i >12 uker før screening, og tilstedeværelse av indeksknesmerter i >15 dager i løpet av forrige måned
- Ta kne-røntgen med moderate røntgenforandringer (Kellgren-Lawrence grad 2 eller 3) per sentral avlesning ved screening
- Oppfyller for tiden American College of Rheumatology (ACR) kriterier (kliniske og radiologiske) for OA.
GSA1-inkluderingskriterier:
- Tidligere diagnostisert med OSA
- Har AHI ≥15 på polysomnografi ved screening (definisjon av moderat til alvorlig OS)
- For deltakere som ikke er i behandling med positivt luftveistrykk (PAP): kan ikke eller vil ikke bruke PAP-behandling og har ikke brukt PAP på minst 4 uker før screening.
- Hvis du er på PAP-terapi, har du vært på PAP-behandling i minst 3 måneder på rad før screening, og er villig til midlertidig å slutte å bruke PAP-terapi i ca. 7 dager før hvert av besøkene i søvnstudien (PSG).
Ekskluderingskriterier:
- Ha en selvrapportert eller dokumentert endring i kroppsvekt >5 kg (11 pund) innen 90 dager.
- Har tatt vekttapsmedisiner, inkludert reseptfrie medisiner, innen 90 dager før screening.
- Ha en tidligere eller planlagt kirurgisk behandling for fedme.
- Har diabetes mellitus.
- Har familie eller personlig historie med medullært skjoldbruskkjertelkarsinom (MTC) eller multippel endokrin neoplasi syndrom type 2 (MEN-2)
- Har hatt pankreatitt.
GOA1 eksklusjonskriterier
- Har hatt steroid leddinjeksjoner innen 90 dager etter screening.
- Har hatt andre leddinjeksjoner og prosedyrer innen 6 måneder etter screening.
- Har andre leddsykdom enn slitasjegikt.
GSA1 eksklusjonskriterier
- Bruk sentralstimulerende midler (for eksempel modafinil, armodafinil, solriamfetol, pitolisant, amfetamin) mindre enn 3 måneder før screening.
- Bruk hypnotika, mirtazapin, opioider, trazodon og zonisamid mindre enn 3 måneder før screening.
- Bruk et tannapparat eller annen enhet for å behandle andre OSA enn PAP-terapi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne vil få placebo.
|
Administrert SC
|
|
Eksperimentell: Retatrutide Dose 1
Deltakerne vil få retatrutide subkutant (SC).
|
Administrert SC
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Retatrutide dose 2
Deltakerne vil motta retatrutide SC.
|
Administrert SC
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Retatrutide Dose 3
Deltakerne vil motta retatrutide SC.
|
Administrert SC
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentvis endring fra baseline i kroppsvekt
Tidsramme: Grunnlinje, uke 80
|
Grunnlinje, uke 80
|
|
Endring fra baseline i Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Pain Subscale Score for GOA1 Subset
Tidsramme: Grunnlinje, uke 80
|
Grunnlinje, uke 80
|
|
Endring fra baseline i Apné-Hypopnea Index (AHI) hendelser per time for GSA1-delsett
Tidsramme: Grunnlinje, uke 80
|
Grunnlinje, uke 80
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Grunnlinje, uke 80
|
Grunnlinje, uke 80
|
|
|
Endre fra baseline i midjeomkrets
Tidsramme: Grunnlinje, uke 80
|
Grunnlinje, uke 80
|
|
|
Endring fra baseline i systolisk blodtrykk (SBP)
Tidsramme: Grunnlinje, uke 80
|
Grunnlinje, uke 80
|
|
|
Endring fra baseline i kort skjema 36 versjon 2 (SF-36v2) Akutt form fysisk fungerende domenepoeng
Tidsramme: Grunnlinje, uke 80
|
Grunnlinje, uke 80
|
|
|
Farmakokinetikk (PK): Steady State Area Under the Concentration Time Curve (AUC)
Tidsramme: Baseline til og med uke 80
|
AUC presenteres som et enkelt gjennomsnittsmål på AUC over hele studiens varighet.
|
Baseline til og med uke 80
|
|
Prosentvis endring fra baseline i fastende insulin
Tidsramme: Grunnlinje, uke 80
|
Grunnlinje, uke 80
|
|
|
Endring fra baseline i HbA1c
Tidsramme: Grunnlinje, uke 80
|
Grunnlinje, uke 80
|
|
|
Endring fra baseline i WOMAC Physical Function Subscale Score for GOA1-delsett
Tidsramme: Grunnlinje, uke 80
|
Grunnlinje, uke 80
|
|
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig smerteintensitet Numerisk vurderingsskala (API-NRS) for GOA1-delsett
Tidsramme: Grunnlinje, uke 80
|
Grunnlinje, uke 80
|
|
|
Endring fra baseline i numerisk rangeringsskala for verste smerteintensitet (WPI-NRS) for GOA1-delsett
Tidsramme: Grunnlinje, uke 80
|
Grunnlinje, uke 80
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline i AHI for GSA1-delsett
Tidsramme: Grunnlinje, uke 80
|
Grunnlinje, uke 80
|
|
|
En hierarkisk kombinasjon av funksjonelle resultater av søvnskjema (FOSQ) 10-score, FOSQ Vigilance Domain Score og FOSQ Activity Level Domain Score for GSA1-delsett
Tidsramme: Baseline til uke 80
|
En hierarkisk kombinasjon av endring fra baseline i FOSQ 10-poengsummen, FOSQ Vigilance Domain Score og FOSQ Activity Level Domain Score vil bli vurdert av gevinstforholdet.
Den rapporterte enheten vil være de totale "gevinstene" for hver behandlingsgruppe fra å utføre en hierarkisk sammenligning av komponentene.
|
Baseline til uke 80
|
|
Prosentandel av deltakere med ≥50 % AHI-reduksjon fra baseline for GSA1-delsett
Tidsramme: Baseline til uke 80
|
Baseline til uke 80
|
|
|
Prosentandel av deltakere med AHI <5 eller med AHI 5-14 med Epworth Sleepiness Scale (ESS) ≤10 for GSA1-delsett
Tidsramme: Uke 80
|
Uke 80
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
15. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
13. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18557
- J1I-MC-GZBJ (Annen identifikator: Master Protocol Eli Lilly and Company)
- J1I-MC-GOA1 (Annen identifikator: ISA Eli Lilly and Company)
- J1I-MC-GSA1 (Annen identifikator: ISA Eli Lilly and Company)
- 2023-503657-35-00 (Annen identifikator: EU Trial Number)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserte individuelle pasientnivådata vil bli gitt i et sikkert tilgangsmiljø ved godkjenning av et forskningsforslag og en signert datadelingsavtale.
IPD-delingstidsramme
Data er tilgjengelig 6 måneder etter den primære publisering og godkjenning av indikasjonen studert i USA og EU (EU), avhengig av hva som er senere.
Data vil være tilgjengelig på ubestemt tid for forespørsel
Tilgangskriterier for IPD-deling
Et forskningsforslag må godkjennes av et uavhengig granskningspanel og forskere må signere en datadelingsavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkjentAkutt bronkitt | Akutt øvre luftveisinfeksjonKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtCannabisbrukForente stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyFullførtMannlige personer med type II diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedFullførtFarmakokinetikk | SikkerhetsproblemerStorbritannia
-
Regado Biosciences, Inc.FullførtFrivillig friskForente stater
-
Texas A&M UniversityNutraboltFullførtGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.AvsluttetHypoplastisk venstre hjertesyndromForente stater
-
ItalfarmacoFullførtBecker muskeldystrofiNederland, Italia
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Creaciones Aromáticas Industriales, S.A. (CARINSA)Fullført