Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Retatrutidesta (LY3437943) osallistujilla, joilla on liikalihavuus tai ylipaino (TRIUMPH-1)

keskiviikko 19. elokuuta 2026 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Pääprotokolla LY3437943:n tehon ja turvallisuuden tutkimiseksi kerran viikossa osallistujille, joilla ei ole tyypin 2 diabetesta ja joilla on liikalihavuus tai ylipaino: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus (TRIUMPH-1)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida retatrutiden tehoa ja turvallisuutta osallistujilla, joilla on liikalihavuus tai ylipaino (J1I-MC-GZBJ master-protokolla), mukaan lukien osajoukot osallistujia, joilla on polven nivelrikko (OA) (J1I-MC-GOA1) tai jotka ovat sinulla on obstruktiivinen uniapnea (OSA) (J1I-MC-GSA1). Tämä tutkimus kestää noin 89 viikkoa ja sisältää jopa 24 käyntiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2335

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Botany, New South Wales, Australia, 2019
        • Emeritus Research
      • Merewether, New South Wales, Australia, 2291
        • The AIM Centre / Hunter Diabetes Centre
    • Queensland
      • Meadowbrook, Queensland, Australia, 4131
        • Logan Hospital
    • South Aust
      • Adelaide, South Aust, Australia, 5000
        • Nightingale Research
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Fusion Clinical Research
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australia, 3124
        • Emeritus Research
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • Barwon Health
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • One Clinical Research
  • Brasilia
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01228-200
        • CPCLIN
      • São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01228-000
        • CPQuali Pesquisa Clínica
      • São Paulo, São Paulo, Brasilia, 04266-010
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
  • Espanja
    • A Coruña [La Coruña]
      • A Coruña, A Coruña [La Coruña], Espanja, 15006
        • CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Ferrol, A Coruña [La Coruña], Espanja, 15405
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Naval
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Espanja, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Espanja, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Espanja, 41003
        • Clínica nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología (NTDE)
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Espanja, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia
  • Intia
    • Andhra Pradesh
      • Guntur, Andhra Pradesh, Intia, 522001
        • Endolife Speciality Hospitals
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Intia, 380013
        • Avron Hospitals
      • Surat, Gujarat, Intia, 395002
        • Surat Institute of Digestive Sciences Hospitals
    • Karnataka
      • Hubli, Karnataka, Intia, 580021
        • Karnataka Institute of Medical Sciences
    • Kerala
      • Thiruvananthapuram, Kerala, Intia, 695031
        • Indian Institute of Diabetes
      • Trivandrum, Kerala, Intia, 695032
        • Jothydev's Diabetes and Research Center
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Intia, 400011
        • Wockhardt Hospital - Mumbai Central
      • Pune, Maharashtra, Intia, 411004
        • Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Centre
      • Pune, Maharashtra, Intia, 411057
        • Lifepoint Multispeciality Hospital
      • Pune, Maharashtra, Intia, 411021
        • Chellaram Diabetes Institute
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, Intia, 751019
        • All India Institute of Medical Sciences
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Intia, 302020
        • Eternal Heart Care Center and Research Institute
    • Tamil Nadu
      • Vellore, Tamil Nadu, Intia, 632004
        • Christian Medical College Vellore
    • West Benga
      • Kolkata, West Benga, Intia, 700064
        • ILS Hospitals
  • Kanada
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6T 0G1
        • Aggarwal and Associates Limited
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
        • Wharton Medical Clinic
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8J 0B6
        • Dr. Steven V. Zizzo Medicine Professional Corporation
      • Niagara Falls, Ontario, Kanada, L2H 1H5
        • Your Research Network
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Bluewater Clinical Research Group Inc.
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3J 0K2
        • Canadian Phase Onward
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
        • Centre de Recherche Clinique de Laval
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4E9
        • Clinique de médecine Urbaine du Quartier Latin
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8T 7A1
        • C.I.C. Mauricie inc.
  • Meksiko
    • Aguascalientes
      • Aguascalientes, Aguascalientes, Meksiko, 20119
        • Centro de Atención e Investigación Clínica
    • Chihuahua
      • Chihuahua City, Chihuahua, Meksiko, 31110
        • Investigacion En Salud Y Metabolismo S.C / Nutricion Clinica / Unidad de Base de Datos
    • Estado de Baja California
      • Mexicali, Estado de Baja California, Meksiko, 21200
        • Centro de Investigacion en Artritis y Osteoporosis SC
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44130
        • Diseno y Planeacion en Investigacion Medica
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44670
        • Unidad de Investigación Clínica y Atención Médica HEPA
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44650
        • Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C.
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44670
        • Private Practice - Dr. Arechavaleta Granell Maria del Rosario
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Meksiko, 03100
        • RM Pharma Specialists
      • Mexico City, Mexico City, Meksiko, 06700
        • Clinica Omega
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Meksiko, 62250
        • Instituto de Diabetes, Obesidad y Nutricion
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64460
        • Unidad Biomédica Avanzada Monterrey
      • Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 66460
        • Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
    • Veracruz
      • Veracruz, Veracruz, Meksiko, 91910
        • Arké SMO S.A de C.V
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Meksiko, 97000
        • Eme Red Hospitalaria
      • Mérida, Yucatán, Meksiko, 97070
        • Kohler and Milstein Research S.A. de C.V.
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Ponce Medical School Foundation Inc.
  • Puola
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Puola, 60-589
        • Centrum Zdrowia Metabolicznego Pawel Bogdanski
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Puola, 85-605
        • Intercor
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Tarnów, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 33-100
        • Private Practice - Dr. Robert Witek
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Puola, 20-044
        • CenterMed Lublin NZOZ
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Puola, 20-333
        • Gabinety TERPA
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 00-874
        • MICS Centrum Medyczne Warszawa
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Puola, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Puola, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Puola, 40-772
        • NZOZ Salvia CM
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Elblag, Warmian-Masurian Voivodeship, Puola, 82-300
        • Ambulatorium Sp. z o.o.
      • Elblag, Warmian-Masurian Voivodeship, Puola, 82-300
        • Centrum Kliniczno-Badawcze
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Puola, 25-355
        • Specjalistyczna Praktyka Lekarska Diabetologia, Leczenie Cukrzycy i Otylosci
  • Romania
    • Bacău
      • Bacau, Bacău, Romania, 600274
        • SC Minimed SRL
    • Bihor County
      • Oradea, Bihor County, Romania, 410147
        • Diabdana
    • Brașov County
      • Brasov, Brașov County, Romania, 500283
        • C.M.D.T.A. Neomed
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Romania, 011053
        • Hightech Medical Services SRL-Centrul pentru Studiul Metabolismului
    • Constanța County
      • Mangalia, Constanța County, Romania, 905500
        • Gama Diamed
    • Galați County
      • Galati, Galați County, Romania, 800291
        • Diamed Obesity
    • Iaşi
      • Iași, Iaşi, Romania, 700547
        • Centrul Medical Consultmed
    • Satu Mare County
      • Satu Mare, Satu Mare County, Romania, 440055
        • Clinica Korall
    • Sibiu County
      • Sibiu, Sibiu County, Romania, 550371
        • Policlinica Astra Sibiu
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Romania, 300288
        • Cabinet Medical Dr.Geru
  • Unkari
    • Budapest
      • Budapest, Budapest, Unkari, 1036
        • Óbudai Egészségügyi Centrum
      • Budapest, Budapest, Unkari, 1089
        • ClinDiab Kft.
    • Csongrád megye
      • Szeged, Csongrád megye, Unkari, 6725
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
    • Debrecen
      • Debrecen, Debrecen, Unkari, 4031
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Debrecen, Debrecen, Unkari, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
    • Fejér
      • Székesfehérvár, Fejér, Unkari, 8000
        • Regia Med Kft
    • Nyíregyháza
      • Nyíregyháza, Nyíregyháza, Unkari, 4400
        • Medifarma 98 Kft
    • Veszprém megye
      • Balatonfüred, Veszprém megye, Unkari, 8230
        • DRC Gyógyszervizsgáló Központ
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Penzance, Yhdistynyt kuningaskunta, TR18 3DX
        • St Clare Medical Centre
    • Birmingham
      • Birmingham, Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5SS
        • Heartlands Hospital
    • England
      • Chippenham, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SN15 2SB
        • Rowden Surgery
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, FY3 7EN
        • Layton Medical Centre
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE5 4PW
        • Leicester General Hospital
    • London, City of
      • Enfield, London, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, EN3 4GS
        • Panthera Biopartners - North London
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G31 2ER
        • Glasgow Royal Infirmary
    • Sheffield
      • Sheffield, Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S2 5FX
        • Panthera Biopartners - Sheffield
    • United Kingdom
      • Liverpool, United Kingdom, Yhdistynyt kuningaskunta, L9 7AL
        • Aintree University Hospital NHS Foundation Trust
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85053
        • Arizona Research Center
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85020
        • Central Phoenix Medical Clinic
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
        • Medical Investigations
    • California
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93710
        • Neuro-Pain Medical Center
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
        • Valley Research
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Yale University School Of Medicine
      • Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Florida
      • Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
        • Teradan Clinical Trials, LLC
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
        • New Horizon Research Center
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
        • Suncoast Research Group
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32801
        • Clinical Neuroscience Solutions
      • Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32127
        • Progressive Medical Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30328
        • Neurotrials Research Inc
      • Woodstock, Georgia, Yhdysvallat, 30189
        • North Georgia Clinical Research
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96814
        • East-West Medical Research Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62711
        • Central Illinois Diabetes and Clinical Research a Division of Prairie Education and Research Cooperative
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • Brengle Family Medicine
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02451
        • MedVadis Research Corporation
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Yhdysvallat, 48706
        • Great Lakes Research Group, Inc.
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63303
        • StudyMetrix Research
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • Clinvest Research LLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Palm Research Center Tenaya
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
        • Rochester Clinical Research, LLC
    • North Carolina
      • Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
        • Carteret Medical Group
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28403
        • Trial Management Associates - Wilmington - Floral Parkway
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104
        • Lillestol Research
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
        • Tribe Clinical Research, LLC
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29301
        • Tribe Clinical Research - Spartanburg
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37204
        • Vanderbilt Health One Hundred Oaks
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
        • FutureSearch Trials of Neurology
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77040
        • Juno Research
    • Utah
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84405
        • Advanced Research Institute
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98007
        • Northwest Clinical Research Center
      • Renton, Washington, Yhdysvallat, 98057
        • Rainier Clinical Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinun painoindeksisi (BMI) on ≥30,0 kilogrammaa neliömetriä kohti (kg/m²) tai ≥27,0 kg/m² ja vähintään yksi seuraavista:

    • verenpainetauti
    • dyslipidemia
    • obstruktiivinen uniapnea tai
    • sydän-ja verisuonitauti
  • Ainakin yksi epäonnistunut ruokavalioyritys ruumiinpainon alentamiseksi

GOA1:n sisällyttämiskriteerit:

  • sinulla on indeksipolvikipua > 12 viikkoa ennen seulontaa ja indeksipolvikipua > 15 päivää edellisen kuukauden aikana
  • Ota polviröntgenkuva, jossa on kohtalaisia ​​radiografisia muutoksia (Kellgren-Lawrence, 2 tai 3) keskuslukemaa kohden seulonnassa
  • Täyttää tällä hetkellä American College of Rheumatology (ACR) -kriteerit (kliiniset ja radiologiset) OA:lle.

GSA1:n sisällyttämiskriteerit:

  • Aiemmin diagnosoitu OSA
  • AHI ≥ 15 polysomnografiassa seulonnassa (kohtalaisen tai vaikean käyttöjärjestelmän määritelmä)
  • Osallistujat, jotka eivät saa positiivista hengitysteiden painehoitoa (PAP): eivät pysty tai eivät halua käyttää PAP-hoitoa eivätkä ole käyttäneet PAP-hoitoa vähintään 4 viikkoon ennen seulontaa.
  • Jos olet saanut PAP-hoitoa, olet ollut PAP-hoidossa vähintään 3 peräkkäistä kuukautta ennen seulontaa ja olet valmis väliaikaisesti lopettamaan PAP-hoidon käytön noin 7 päiväksi ennen jokaista unitutkimuksen (PSG) käyntiä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on itse ilmoittama tai dokumentoitu kehonpainon muutos >5 kg (11 puntaa) 90 päivän sisällä.
  • olet ottanut painonpudotuslääkkeitä, mukaan lukien reseptivapaat lääkkeet, 90 päivän sisällä ennen seulontaa.
  • Sinulla on aiempi tai suunniteltu leikkaushoito liikalihavuuden vuoksi.
  • Onko sinulla diabetes mellitus.
  • Sinulla on suvussa tai henkilökohtaisella historialla medullaarinen kilpirauhassyöpä (MTC) tai multippeli endokriininen neoplasia-oireyhtymä tyyppi 2 (MEN-2)
  • On ollut haimatulehdus.

GOA1 poissulkemiskriteerit

  • Sinulle on annettu steroidinivelinjektiot 90 päivän sisällä seulonnasta.
  • Olet saanut muita nivelinjektioita ja -toimenpiteitä 6 kuukauden sisällä seulonnasta.
  • Sinulla on jokin muu nivelsairaus kuin nivelrikko.

GSA1:n poissulkemiskriteerit

  • Käytä piristeitä (esim. modafiniili, armodafiniili, solriamfetoli, pitolisantti, amfetamiini) alle 3 kuukautta ennen seulontaa.
  • Käytä unilääkkeitä, mirtatsapiinia, opioideja, tratsodonia ja tsonisamidia alle 3 kuukautta ennen seulontaa.
  • Käytä hammaslääketieteellistä laitetta tai muuta laitetta muun OSA:n kuin PAP-hoidon hoitamiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat lumelääkettä.
Lääke: Plasebo
Annettu SC
Kokeellinen: Retatrutide-annos 1
Osallistujat saavat retatrutidia ihonalaisesti (SC).
Lääke: Retatrutide
Annettu SC
Muut nimet:
  • LY3437943
Kokeellinen: Retatrutide-annos 2
Osallistujat saavat retatrutide SC:n.
Lääke: Retatrutide
Annettu SC
Muut nimet:
  • LY3437943
Kokeellinen: Retatrutide-annos 3
Osallistujat saavat retatrutide SC:n.
Lääke: Retatrutide
Annettu SC
Muut nimet:
  • LY3437943
Kokeellinen: Retatrutide jatkoaika
Osallistujat saavat retatrutidia lumekontrolloidun 80 viikon hoitojakson jälkeen vielä 24 viikon ajan.
Lääke: Retatrutide
Annettu SC
Muut nimet:
  • LY3437943

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kehonpainon prosenttimuutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 80
Perustaso, viikko 80
Muutos lähtötasosta Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) kivun alaskaalan pistemäärässä GOA1-alajoukolle
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 80
Perustaso, viikko 80
Muutos lähtötasosta apnea-hypopneaindeksin (AHI) tapahtumissa tunnissa GSA1-alajoukolle
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 80
Perustaso, viikko 80
Percent Change from Baseline in Body Weight in Participants in Extension Subset
Aikaikkuna: Baseline, Week 104
Baseline, Week 104

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 80
Perustaso, viikko 80
Muutos perustasosta vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 80
Perustaso, viikko 80
Triglyseridien prosentuaalinen muutos perustasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 80
Perustaso, viikko 80
Systolisen verenpaineen (SBP) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 80
Perustaso, viikko 80
Muutos lähtötasosta lyhyen muodon 36 versiossa 2 (SF-36v2) akuutin muodon fyysisen toiminnan verkkotunnuksen pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 80
Perustaso, viikko 80
Farmakokinetiikka (PK): Vakaan tilan pinta-ala pitoisuuden aikakäyrän alla (AUC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 80 asti
AUC esitetään yhtenä AUC:n keskimääräisenä mittana tutkimuksen keston ajalta.
Lähtötilanne viikolle 80 asti
Prosenttimuutos lähtötasosta paastoinsuliinissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 80
Perustaso, viikko 80
Muutos lähtötilanteesta HbA1c:ssä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 80
Perustaso, viikko 80
Muutos lähtötasosta WOMAC:n fyysisten toimintojen alaskaalan pistemäärässä GOA1-alajoukolle
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 80
Perustaso, viikko 80
Muutos lähtötasosta keskimääräisessä kivun voimakkuuden numeerisessa arviointiasteikossa (API-NRS) GOA1-alajoukolle
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 80
Perustaso, viikko 80
Muutos lähtötasosta pahimman kivun voimakkuuden numeerisen arviointiasteikon (WPI-NRS) pistemäärässä GOA1-alajoukolle
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 80
Perustaso, viikko 80
Prosenttimuutos lähtötasosta AHI:ssa GSA1-alajoukolle
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 80
Perustaso, viikko 80
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden AHI:n vähennys on ≥ 50 % lähtötasosta GSA1-alajoukolle
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 80
Lähtötilanne viikkoon 80
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden AHI <5 tai AHI 5–14 ja Epworth Sleepiness Scale (ESS) ≤10 GSA1-alajoukossa
Aikaikkuna: Viikko 80
Viikko 80
Percent Change from Baseline in Body Weight in Participants with Baseline BMI ≥ 35 kg/m2
Aikaikkuna: Baseline, Week 80
Baseline, Week 80
Percentage of Participants who Achieve Body Weight Reduction of ≥ 5%
Aikaikkuna: Baseline through Week 80
Baseline through Week 80
Percentage of Participants who Achieve Body Weight Reduction of ≥ 10%
Aikaikkuna: Baseline through Week 80
Baseline through Week 80
Percentage of Participants who Achieve Body Weight Reduction of ≥ 15%
Aikaikkuna: Baseline through Week 80
Baseline through Week 80
Percentage of Participants who Achieve Body Weight Reduction of ≥ 20%
Aikaikkuna: Baseline through Week 80
Baseline through Week 80
Percentage of Participants who Achieve Body Weight Reduction of ≥ 25%
Aikaikkuna: Baseline through Week 80
Baseline through Week 80
Percentage of Participants who Achieve Body Weight Reduction of ≥ 30%
Aikaikkuna: Baseline through Week 80
Baseline through Week 80
Percentage of Participants who Achieve Body Weight Reduction of ≥ 35%
Aikaikkuna: Baseline through Week 80
Baseline through Week 80
Percent Change from Baseline in Non-High-Density Lipoprotein (HDL)-Cholesterol
Aikaikkuna: Baseline, Week 80
Baseline, Week 80
Percent Change from Baseline in High-Sensitivity C-Reactive Protein (hsCRP)
Aikaikkuna: Baseline, Week 80
Baseline, Week 80
Change from Baseline in Impact of Weight on Quality of Life-Lite Clinical Trial (IWQOL-Lite-CT) Physical Function Composite Score
Aikaikkuna: Baseline, Week 80
Baseline, Week 80
Change from Baseline in IWQOL-Lite-CT Psychosocial Composite Score
Aikaikkuna: Baseline, Week 80
Baseline, Week 80
Percentage of Participants who Achieve Waist-to-Height Ratio (WHtR) <0.5
Aikaikkuna: Baseline through Week 80
Baseline through Week 80
Change from Baseline in Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR)
Aikaikkuna: Baseline, Week 80
Baseline, Week 80
Percentage of Participants with a Change in Medication Use
Aikaikkuna: Baseline through Week 80
Baseline through Week 80
Percentage of Participants who Develop Type 2 Diabetes
Aikaikkuna: Baseline through Week 80
Baseline through Week 80
Time to Onset of Type 2 Diabetes
Aikaikkuna: Baseline through Week 80
Baseline through Week 80
Percent Change from Baseline in Sleep Apnea-Specific Hypoxic Burden for GSA1 Subset
Aikaikkuna: Baseline, Week 80
Baseline, Week 80
Change from Baseline in Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form Sleep-related Impairment 8a T-score for GSA1 Subset
Aikaikkuna: Baseline, Week 80
Baseline, Week 80
Change from Baseline in AHI Events Per Hour for GSA1 Subset in Participants with Baseline Body Mass Index (BMI) ≥ 35 kg/m2
Aikaikkuna: Baseline, Week 80
Baseline, Week 80
Percentage of Participants who Achieve AHI < 5 for GSA1 Subset
Aikaikkuna: Baseline, Week 80
Baseline, Week 80
Change from Baseline in ESS Score for GSA1 Subset
Aikaikkuna: Baseline, Week 80
Baseline, Week 80
Change from Baseline in Functional Outcomes of Sleep Questionnaire (FOSQ) Total Score
Aikaikkuna: Baseline to Week 80
Baseline to Week 80
Change from Baseline in PROMIS Sleep Disturbance Short Form 8b T-Score for GSA1 Subset
Aikaikkuna: Baseline, Week 80
Baseline, Week 80
Change from Baseline in Neck Circumference for GSA1 Subset
Aikaikkuna: Baseline, Week 80
Baseline, Week 80
Percentage of Participants who Achieve ≥ 50% Reduction in the WOMAC Pain Subscale for GOA1 Subset
Aikaikkuna: Baseline through Week 80
Baseline through Week 80
Percentage of Participants who Achieve ≥ 50% Reduction in the WOMAC Physical Function Subscale for GOA1 Subset
Aikaikkuna: Baseline through Week 80
Baseline through Week 80
Change from Baseline in the WOMAC Pain Subscale Score for GOA1 Subset with Baseline BMI ≥ 35 kg/m2
Aikaikkuna: Baseline, Week 80
Baseline, Week 80
Change from Baseline in the WOMAC Stiffness Subscale Score for GOA1 Subset
Aikaikkuna: Baseline, Week 80
Baseline, Week 80
Change from Baseline in the WOMAC Total Score for GOA1 Subset
Aikaikkuna: Baseline, Week 80
Baseline, Week 80
Percentage of Participants with an Improved Categorical Shift in Patient Global Impression of Severity (PGIS) - Target Knee Function for GOA1 Subset
Aikaikkuna: Baseline through Week 80
Baseline through Week 80
Percentage of Participants with an Improved Categorical Shift in PGIS - Target Knee Pain for GOA1 Subset
Aikaikkuna: Baseline through Week 80
Baseline through Week 80
Change from Baseline in EQ-5D-5L for GOA1 Subset
Aikaikkuna: Baseline, Week 80
Baseline, Week 80
Percentage of Participants with a Change in Use of Allowed Concomitant Pain Medication for GOA1 Subset
Aikaikkuna: Baseline through Week 80
Baseline through Week 80
Change from Baseline in Joint Space Width for GOA1 Subset
Aikaikkuna: Baseline, Week 80
Baseline, Week 80

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18557
  • 2023 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: GRAMMY Museum Foundation)
  • J1I-MC-GZBJ (Muu tunniste: Master Protocol Eli Lilly and Company)
  • J1I-MC-GOA1 (Muu tunniste: ISA Eli Lilly and Company)
  • J1I-MC-GSA1 (Muu tunniste: ISA Eli Lilly and Company)
  • 2023-503657-35-00 (Muu tunniste: EU Trial Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidut yksittäiset potilastason tiedot toimitetaan suojatussa käyttöympäristössä tutkimusehdotuksen ja allekirjoitetun tiedonjakosopimuksen hyväksymisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua Yhdysvalloissa ja Euroopan unionissa (EU) tutkitun käyttöaiheen ensisijaisesta julkaisusta ja hyväksymisestä sen mukaan, kumpi on myöhempi. Tiedot ovat toistaiseksi saatavilla pyynnöstä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusehdotuksen on hyväksyttävä riippumaton arviointipaneeli ja tutkijoiden on allekirjoitettava tiedonjakosopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa