만성 광범위 통증 환자에서 운동치료가 장내 미생물에 미치는 효과. (MiBioPain)
2023년 6월 30일 업데이트: María Elena González Álvarez, Universidad Rey Juan Carlos
이 연구는 만성 광범위 통증 환자의 장내 미생물에 대한 치료적 운동의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 조사 목적은 참가자의 삶의 질을 개선하고 장애를 줄이며 기능을 최적화하는 것입니다.
중재는 6주 동안 지속되며, 전문가가 안내하는 2회의 대면 치료 운동 세션과 중재 후 6주간의 후속 조치가 포함됩니다.
참가에는 다음이 필요합니다.
- 12가지 치료 운동 세션에 참석하세요.
- 3가지 평가에 참석하십시오: 처음(A0), 개입 후(A1) 및 운동 프로그램 완료 후 +6주(A3).
평가할 항목은 다음과 같습니다.
- Ronald Morris 장애 설문지(RMDQ)
- 불안(상태 특성 불안 검사(STAI))
- 우울증: BDI(Beck Depression Inventory)
- 삶의 질: SF-12
- 통증: 숫자 척도(0-100) 및 The Brief Pain Inventory(BPI)
- 감각 테스트: 열 통증 역치(HPT), 압력 통증 역치(PPT) 및 통증 조절(CPM)
- 인터루킨 IL-18 및 IL-1β에 대한 사전 혈액 검사 수행
이 연구는 개인 데이터 처리를 포함하므로 연구원은 개인 데이터 보호 규정, 특히 유럽 규정 679/2016을 준수하여 처리 시 기밀성을 항상 보장합니다. , 4월 27일 일반 데이터 보호, 12월 5일 기본법 3/2018, 개인 데이터 보호 및 디지털 권리 보장.
연구 중에 귀하의 프라이버시와 익명성을 유지하기 위해 연구 팀의 한 사람만 참여 번호에 이름이 할당된 방법을 알 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, 스페인, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 다음으로 진단해야 합니다: 골관절염, 골관절염, Sudeck 또는 섬유근육통.
제외 기준:
- 암, 정신 장애 또는 진행 중인 다른 주요 질병(과민성 대장 증후군, 간염, 라임병 또는 당뇨병)을 앓고 있거나 앓은 적이 있습니다.
- Beck Depression Inventory에서 6점 이상, "State Trait Anxiety Inventory"에서 30점 이상이거나 치매를 앓고 있는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동
6주 동안 일주일에 두 번 운동을 합니다.
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각 세션(약 45분)은 이동성, 지구력 및 휴식을 위한 마지막 운동으로 이루어집니다.
세션은 6주 동안 주 2회 공연할 예정입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
개입이 없다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정량 관능 검사(QST) 및
기간: 등록부터 중재 종료까지 6주
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CPM(Conditioned Pain Modulation) 및 통증 역치는 QST의 측정으로 평가됩니다.
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등록부터 중재 종료까지 6주
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심리 및 통증 테스트
기간: 등록부터 중재 종료까지 6주
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또한, 심리 테스트로 Beck Depression Inventory 및 STAI(State-Trait Anxiety Inventory)가 수행됩니다.
간략한 통증 인벤토리(BPI) 및 숫자 속도 척도가 통증 테스트로 수행됩니다.
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등록부터 중재 종료까지 6주
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설명 매개변수
기간: 등록부터 중재 종료까지 6주
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샘플의 설명 매개변수는 표에서 설명됩니다.
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등록부터 중재 종료까지 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인터루킨 분석
기간: 등록부터 중재 종료까지 6주
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인터루킨-18 및 인터루킨-1β 분석은 대조군의 기준선에서 그리고 실험(운동) 그룹의 개입 종료 시에 수행됩니다.
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등록부터 중재 종료까지 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jorge H Jorge Hugo Villafañe, Dr., Responsable científico, Centro "S. Maria ai Colli" - Presidio Ospedaliero "Ausiliatrice", Torino, de la Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus, Italia.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1601202303523
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터와 그 해석은 이 주제와 의회에 대한 구체적이고 과학적인 저널을 통해 과학 커뮤니티에 게시될 것입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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