편평 세포 피부암 치료를 위한 국소 아스코르브산

중요성:

피부암은 미국에서 가장 흔한 암으로, 매년 다른 모든 암을 합친 것보다 더 많은 사람들이 진단을 받고 있습니다. 기저세포암과 편평세포암은 매년 약 600만~700만 건이 진단되는 가장 일반적인 형태입니다. 미국에서 이러한 암을 치료하는 비용은 연간 90억~100억 달러로 추산됩니다. 태스크 포스 컨센서스 가이드라인은 Mohs 수술을 가장 정확하고 효과적인 단일 치료 방법으로 제안합니다. 그러나 코스메시스의 비용과 문제가 주요 단점입니다. 이전 연구에서는 BCC 치료에서 아스코르빈산 국소 용액의 효과를 보여줍니다. 이 연구는 피부 SCC 치료의 효능을 평가하기 위해 이전 작업을 확장합니다.

목적:

8주 동안 환자가 집에서 국소적으로 적용한 95% 디메틸설폭사이드 중 30% 아스코르브산으로 구성된 편평 세포암 치료에서 SCC에 대한 FDA 승인 치료제인 5% 이미퀴모드 크림과 비교하여 치료 요법의 효능을 평가합니다.

디자인, 설정 및 참가자:

이 연구는 헬싱키 선언의 원칙에 따라 수행되었습니다. 각 환자로부터 자세한 사전 동의를 얻었습니다.

모든 연령의 적격 참가자는 조직학적으로 확인된 원발성, 이전에 치료되지 않은 결절성 또는 표재성 SCC를 가졌습니다. 2cm보다 크거나 2mm보다 깊은 암 환자는 연구에서 제외되었습니다. Imiquimod는 SCC 치료를 위한 제조업체 지침에 따라 주당 5일 동안 매일 한 번 적용되었습니다. 환자는 치료군에 무작위로 배정되었습니다. 참가자와 결과 평가자는 치료 프로토콜에 대해 눈이 멀었습니다. 최종 생검을 위해 치료 종료 후 초기 방문, 4주, 8주 및 6주에 환자를 관찰했습니다. AA 치료는 해결책이었고 IMQ는 크림이었지만 참가자들은 적용 방법에 대한 지침과 함께 국소 치료를 받게 될 것이라는 말을 들었기 때문에 눈가림이 그대로 유지되었습니다.

조직병리학은 등록시 21개의 결절성 및 8개의 표재성 BCC 아형을 보여주었다. 총 15개의 병변이 있는 13명의 환자(여성 8명 남성 5명)가 아스코르브산(AA) 치료군으로 무작위 배정되었고, 14개의 병변이 있는 12명의 환자(여성 6명 남성 6명)가 이미퀴모드(IMQ) 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 각 군에서 BCC의 평균 크기는 차이가 없었다(11.4 ±2.1mm 대 13.1 ±1.9mm). AA 그룹은 결절성 BCC가 11개, 표재성 BCC가 4개, IMQ 그룹은 결절성 BCC가 10개, 표피성 BCC가 4개였습니다.

조직병리학은 치료 전에 대부분의 BCC를 온전하게 남겨두는 2mm 부분 펀치 생검에 의해 확인되었습니다. AA 그룹의 환자들은 95%(v/v) 디메틸설폭사이드(DMSO) 및 5%(v/v) 증류수에 30%(w/v) 아스코르브산 용액의 국소 용액으로 일주일에 7일 매일 두 번 치료를 받았습니다. , 반면 IMQ 환자는 BCC 치료에 대한 제조업체의 권장 사항에 따라 일주일에 5일 ​​상업용 5% 크림을 매일 2회 도포했습니다. AA군은 작은 큐티클 브러시로 도포하였다. 환자 순응도가 높았고 적용에 어려움을 겪는 환자는 없었습니다. 적용된 아스코르브산 용액의 부피는 0.2-0.3ml였습니다. 신청 당. 치료는 8주 동안 또는 병변이 없어질 때까지 계속되었습니다. 8주에 병변이 해결되지 않은 IMQ 그룹의 피험자들은 IMQ로 12주 치료했을 때 더 나은 결과를 보여주는 보고서에 따라 추가로 4주 동안 치료를 받았습니다( ).

모든 환자는 연구 등록 후 모스 수술 예약을 받았으므로 치료 실패 시 최종 치료가 더 이상 지연되지 않습니다.

각 부위의 반복 2mm 펀치 생검은 연구가 끝날 때 이루어졌습니다. 환자는 12, 24, 30개월 후 추적 관찰되었습니다. 개입 국소 30%(w/v) 아스코르브산, 95%(v/v) 디메틸설폭사이드 및 5%(v/v) 증류의 8주 치료 요법 BCC 치료를 위한 제조업체 권장 사항에 따라 가정에서 하루에 두 번 물을 바르거나 5% 이미퀴모드 크림을 주 5회 도포합니다.

주요 결과 및 측정 8주 치료 후 암이 제거된 병변의 수.