Miejscowy kwas askorbinowy do leczenia raka płaskonabłonkowego skóry

Znaczenie:

Rak skóry jest najczęstszym nowotworem w Stanach Zjednoczonych, u którego każdego roku diagnozuje się więcej osób niż wszystkie inne nowotwory razem wzięte. Rak podstawnokomórkowy i rak płaskonabłonkowy to najczęstsze postacie, z szacunkową liczbą 6-7 milionów przypadków diagnozowanych rocznie. Koszty leczenia tych nowotworów w USA szacuje się na 9-10 miliardów dolarów rocznie. Wytyczne konsensusu grupy zadaniowej sugerują, że operacja Mohsa jest leczeniem z wyboru oraz najbardziej precyzyjną i skuteczną metodą leczenia. Jednak głównymi wadami są koszty i kwestie kosmetyczne. Dotychczasowe badania wykazały skuteczność miejscowego roztworu kwasu askorbinowego w leczeniu BCC. To badanie rozszerza wcześniejsze prace w celu oceny skuteczności w leczeniu SCC skóry.

Cel:

Ocena skuteczności schematu terapeutycznego w leczeniu raka płaskonabłonkowego, składającego się z 30% kwasu askorbinowego w 95% dimetylosulfotlenku stosowanego miejscowo w domu przez pacjentów dwa razy dziennie przez 8 tygodni, w porównaniu z 5% imikwimodem w kremie, który jest zatwierdzonym przez FDA lekiem na SCC.

Projekt, oprawa i uczestnicy:

Niniejsze badanie przeprowadzono zgodnie z zasadami Deklaracji Helsińskiej. Od każdego pacjenta uzyskano szczegółową świadomą zgodę.

Kwalifikujący się uczestnicy w każdym wieku mieli potwierdzone histologicznie pierwotne, wcześniej nieleczone, guzkowe lub powierzchowne SCC. Z badania wykluczono pacjentów z rakiem większym niż 2 cm lub głębszym niż 2 mm. Imikwimod podawano raz dziennie przez 5 dni w tygodniu zgodnie z zaleceniami producenta dotyczącymi leczenia SCC. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy terapeutycznej. Uczestnicy i osoby oceniające wyniki nie znali protokołu leczenia. Pacjentów obserwowano podczas pierwszej wizyty, 4 tygodnie, 8 tygodni i 6 tygodni po zakończeniu leczenia w celu wykonania ostatecznej biopsji. Kuracja AA była rozwiązaniem, podczas gdy IMQ kremem, jednak uczestnikom po prostu powiedziano, że otrzymają leczenie miejscowe z instrukcjami, jak stosować, więc zaślepienie pozostało nienaruszone.

Histopatologia wykazała 21 guzkowych i 8 powierzchownych podtypów BCC po włączeniu. Trzynastu pacjentów (8 kobiet i 5 mężczyzn) z łącznie 15 zmianami przydzielono losowo do grupy leczonej kwasem askorbinowym (AA), a 12 pacjentów (6 kobiet i 6 mężczyzn) z 14 zmianami przydzielono losowo do grupy otrzymującej imikwimod (IMQ). Nie było różnic w średniej wielkości BCC w każdej grupie (11,4 +/-2,1 mm vs. 13,1 +/- 1,9 mm). Grupa AA miała 11 guzowatych i 4 powierzchowne BCC, a grupa IMQ 10 guzkowych i 4 powierzchowne.

Histopatologię potwierdzono przez biopsję częściową 2 mm, pozostawiając większość BCC nienaruszoną przed leczeniem. Pacjenci z grupy AA byli leczeni dwa razy dziennie przez 7 dni w tygodniu miejscowym roztworem 30% (w/v) roztworu kwasu askorbinowego w 95% (v/v) dimetylosulfotlenku (DMSO) i 5% (v/v) wodzie destylowanej , podczas gdy pacjenci IMQ otrzymywali dwa razy dziennie komercyjny krem ​​5% przez 5 dni w tygodniu zgodnie z zaleceniami producenta dotyczącymi leczenia BCC. Aplikacja została wykonana małym pędzelkiem do skórek z grupy AA. Zgodność pacjentów była wysoka i żaden pacjent nie miał trudności z aplikacją. Objętość zastosowanego roztworu kwasu askorbinowego wynosiła 0,2-0,3 ml na aplikację. Leczenie kontynuowano przez 8 tygodni lub do ustąpienia zmian. Pacjenci z grupy IMQ, u których zmiany nie ustąpiły po 8 tygodniach, byli leczeni przez dodatkowe 4 tygodnie zgodnie z raportami wykazującymi lepsze wyniki po 12 tygodniach leczenia IMQ ( ).

Wszyscy pacjenci mieli umówioną wizytę na operację Mohsa po włączeniu do badania, więc w przypadku niepowodzenia leczenia nie nastąpiłaby dalsza zwłoka w ostatecznym leczeniu.

Na zakończenie badania wykonano powtórną biopsję 2 mm każdego miejsca. Pacjentów obserwowano w ramach obserwacji po 12, 24 i 30 miesiącach. Interwencje 8-tygodniowe schematy leczenia miejscowego 30% (wag./obj.) kwasu askorbinowego, 95% (obj./obj.) dimetylosulfotlenku i 5% (obj./obj.) destylowanego woda stosowana dwa razy dziennie w domu lub 5% krem ​​z imikwimodem stosowany 5/tydz. zgodnie z zaleceniami producenta w leczeniu BCC.

Główne wyniki i pomiary Liczba zmian chorobowych, które były wolne od raka po 8 tygodniach leczenia.