扁平上皮皮膚がん治療のための局所アスコルビン酸

重要性：

皮膚がんは米国で最も一般的ながんであり、他のすべてのがんを合わせたよりも多くの人が毎年診断されています。 基底細胞がんと扁平上皮がんは最も一般的ながんであり、年間推定 600 ～ 700 万人が診断されています。 米国におけるこれらのがんの治療費は年間90億～100億ドルと推定されています。 特別委員会のコンセンサスガイドラインでは、モース手術が最適な治療法であり、最も正確で効果的な唯一の治療法であると示唆されています。 しかし、コストと化粧品の問題が主な欠点です。 以前の研究では、BCCの治療におけるアスコルビン酸の局所溶液の有効性が示されています。 この研究は、皮膚のSCCの治療における有効性を評価するために以前の研究を拡張しました。

目的：

扁平上皮がんの治療における、30% アスコルビン酸を含む 95% ジメチルスルホキシドを患者が自宅で 1 日 2 回、8 週間にわたって局所塗布する治療レジメンと、FDA が承認した SCC 治療法である 5% イミキモド クリームの有効性を評価する。

デザイン、設定、参加者:

この研究はヘルシンキ宣言の原則に従って実施されました。 各患者から詳細なインフォームドコンセントを得た。

年齢を問わず、適格な参加者は組織学的に原発性、未治療の結節性または表在性 SCC を患っていたことが確認されました。 2cmより大きい、または2mmより深い癌を有する患者は研究から除外された。 イミキモドは、SCC の治療に関する製造業者の指示に従って、1 日 1 回、1 週間に 5 日間適用されました。 患者はランダムに治療グループに割り当てられました。 参加者と結果評価者には治療プロトコルを知らされなかった。 患者は、初回来院時、治療終了後 4 週間後、8 週間後、および 6 週間後に最終生検を受けました。 AA治療は解決策であり、IMQはクリームでしたが、参加者には塗布方法の説明付きの局所治療を受けるとだけ告げられたため、失明はそのまま残りました。

登録時に組織病理学により、21 個の結節性 BCC サブタイプと 8 個の表在性 BCC サブタイプが示されました。 合計15の病変を有する13人の患者(女性8人、男性5人)がアスコルビン酸(AA)治療群に無作為に割り付けられ、14の病変を有する患者12人(女性6人、男性6人)がイミキモド群(IMQ)に無作為に割り付けられた。 各グループの BCC の平均サイズに差はありませんでした (11.4 +/- 2.1 mm 対 13.1 +/- 1.9 mm)。 AA グループには結節性 BCC が 11 個、表在性 BCC が 4 個あり、IMQ グループには結節性 BCC が 10 個、表在性 BCC が 4 個ありました。

組織病理学は、治療前にBCCの大部分を無傷のまま残した2mmの部分パンチ生検によって確認された。 AAグループの患者は、95％（v/v）ジメチルスルホキシド（DMSO）と5％（v/v）蒸留水中の30％（w/v）アスコルビン酸溶液の局所溶液で週7日、1日2回治療されました。一方、IMQ患者は、BCCの治療に対するメーカーの推奨に従って、市販の5％クリームを1日2回、週5日塗布されました。 AAグループでは小さなキューティクルブラシを使用して塗布しました。 患者のコンプライアンスは高く、塗布に困難を感じた患者は一人もいませんでした。 アスコルビン酸溶液の適用量は0.2～0.3mlでした。 アプリケーションごとに。 治療は8週間、または病変が消えるまで続けられた。 8週間で病変が消失しなかったIMQグループの被験者は、IMQによる12週間の治療でより良い転帰が得られたという報告に従って、さらに4週間治療された()。

すべての患者は研究登録後にモース手術の予約を入れていたため、治療が失敗した場合でも最終的な治療がさらに遅れることはありません。

研究の終わりに、各部位の２ｍｍパンチ生検を繰り返し行った。 患者は12、24、および30か月後にフォローアップされたBCCの治療に関するメーカーの推奨に従って、自宅で1日2回水を塗布するか、または5％イミキモドクリームを週5回塗布します。

主な結果と尺度 8 週間の治療後に癌がなくなった病変の数。