Aktuell askorbinsyra för behandling av skivepitelcancer

Betydelse:

Hudcancer är den vanligaste cancerformen i USA, med fler personer som diagnostiseras varje år än alla andra cancerformer tillsammans. Basalcellscancer och skivepitelcancer är de vanligaste formerna med uppskattningsvis 6-7 miljoner fall som diagnostiseras årligen. Kostnaderna för att behandla dessa cancerformer i USA uppskattas till 9-10 miljarder dollar årligen. Arbetsgruppens konsensusriktlinjer föreslår Mohs-kirurgi som den bästa behandlingen och som den enskilt mest exakta och effektiva behandlingsmetoden. Emellertid är kostnader och problem med cosmesis huvudsakliga nackdelar. Tidigare studier visar effektiviteten av en topikal lösning av askorbinsyra vid behandling av BCC. Denna studie utökar tidigare arbete för att utvärdera effektiviteten vid behandling av SCC i huden.

Mål:

För att utvärdera effektiviteten av en terapeutisk regim vid behandling av skivepitelcancer, bestående av 30 % askorbinsyra i 95 % dimetylsulfoxid applicerad lokalt hemma av patienter två gånger om dagen i 8 veckor, jämfört med 5 % imiquimod kräm som är en FDA-godkänd behandling för SCC.

Design, miljö och deltagare:

Denna studie genomfördes i enlighet med principerna i Helsingforsdeklarationen. Detaljerat informerat samtycke erhölls från varje patient.

Kvalificerade deltagare i alla åldrar hade histologiskt bekräftad primär, tidigare obehandlad, nodulär eller ytlig SCC. Patienter med cancer som var större än 2 cm eller djupare än 2 mm exkluderades från studien. Imiquimod applicerades en gång dagligen i 5 dagar per vecka enligt tillverkarens instruktioner för behandling av SCC. Patienterna fördelades slumpmässigt till behandlingsgruppen. Deltagare och resultatbedömare förblindades till behandlingsprotokoll. Patienterna sågs vid första besöket, 4 veckor, 8 veckor och sex veckor efter avslutad behandling för slutlig biopsi. AA-behandlingen var en lösning medan IMQ var en kräm, men deltagarna fick helt enkelt höra att de skulle få en topikal behandling med instruktioner om hur man applicerar, så att bländningen förblev intakt.

Histopatologi visade 21 nodulära och 8 ytliga BCC-subtyper vid inskrivning. Tretton patienter (8 kvinnliga 5 män) med totalt 15 lesioner randomiserades till behandlingsgruppen för askorbinsyra (AA), och 12 patienter (6 kvinnliga 6 män) med 14 lesioner randomiserades till imiquimodgruppen (IMQ). Det fanns ingen skillnad i medelstorlek på BCC i varje grupp (11,4 +/-2,1 mm mot 13,1 +/- 1,9 mm). AA-gruppen hade 11 nodulära och 4 ytliga BCC och IMQ-gruppen 10 nodulära och 4 ytliga.

Histopatologi bekräftades genom 2 mm partiell stansbiopsi som lämnade huvuddelen av BCC intakt före behandling. Patienter i AA-gruppen behandlades två gånger dagligen 7 dagar i veckan med en topisk lösning av 30 % (vikt/volym) askorbinsyralösning i 95 % (volym/volym) dimetylsulfoxid (DMSO) och 5 % (volym/volym) destillerat vatten , medan IMQ-patienterna fick två gånger dagligen applicering av en kommersiell 5 % kräm 5 dagar per vecka enligt tillverkarens rekommendationer för behandling av BCC. Appliceringen gjordes med en liten nagelbandsborste i AA-gruppen. Patientefterlevnaden var hög och ingen patient hade problem med applikationen. Volymen av den applicerade askorbinsyralösningen var 0,2-0,3 ml per ansökan. Behandlingen fortsatte i 8 veckor eller tills lesionen försvann. Försökspersoner i IMQ-gruppen vars lesioner inte hade försvunnit efter 8 veckor behandlades i ytterligare 4 veckor i enlighet med rapporter som visade bättre resultat med 12 veckors behandling med IMQ ( ).

Alla patienter hade en tid inställd för Mohs-operation efter inskrivningen i studien, så i händelse av behandlingsmisslyckande skulle ingen ytterligare försening av den definitiva behandlingen inträffa.

Upprepad 2 mm stansbiopsi av varje ställe togs vid slutet av studien. Patienter sågs vid uppföljning efter 12, 24 och 30 månader. Interventioner En 8 veckor lång terapeutisk regim med topisk 30 % (vikt/volym) askorbinsyra, 95 % (volym/volym) dimetylsulfoxid och 5 % (volym/volym) destillerad vatten appliceras två gånger dagligen hemma, eller 5 % imiquimod kräm appliceras 5/v enligt tillverkarens rekommendationer för behandling av BCC.

Huvudresultat och åtgärder Antal lesioner ute som var cancerfria efter 8 veckors behandling.