Paikallinen askorbiinihappo okasolusyövän hoitoon

Merkitys:

Ihosyöpä on yleisin syöpä Yhdysvalloissa, ja vuosittain diagnosoidaan enemmän ihmisiä kuin kaikki muut syövät yhteensä. Tyvisolu- ja okasolusyövät ovat yleisimpiä muotoja, ja vuosittain diagnosoidaan arviolta 6-7 miljoonaa tapausta. Näiden syöpien hoitokustannusten arvioidaan Yhdysvalloissa olevan 9-10 miljardia dollaria vuodessa. Työryhmän konsensusohjeet ehdottavat Mohsin leikkausta ensisijaiseksi hoidoksi ja tarkimmaksi ja tehokkaimmaksi hoitomenetelmäksi. Kuitenkin kustannukset ja kosmetiikkaongelmat ovat tärkeimpiä haittoja. Aiemmat tutkimukset osoittavat paikallisen askorbiinihappoliuoksen tehokkuuden BCC:n hoidossa. Tämä tutkimus laajentaa aikaisempaa työtä arvioidakseen tehokkuutta ihon SCC:n hoidossa.

Tavoite:

Arvioidakseen terapeuttisen hoito-ohjelman tehokkuutta okasolusyövän hoidossa, joka sisältää 30 % askorbiinihappoa 95 % dimetyylisulfoksidissa, jota potilaat levittävät paikallisesti kotona kahdesti päivässä 8 viikon ajan, verrattuna 5 % imikimodivoiteen, joka on FDA:n hyväksymä SCC:n hoito.

Suunnittelu, asetukset ja osallistujat:

Tämä tutkimus toteutettiin Helsingin julistuksen periaatteiden mukaisesti. Jokaiselta potilaalta saatiin yksityiskohtainen tietoinen suostumus.

Kaiken ikäisillä osallistujilla oli histologisesti vahvistettu primaarinen, aiemmin hoitamaton, nodulaarinen tai pinnallinen SCC. Potilaat, joilla oli yli 2 cm tai syvempiä kuin 2 mm syöpiä, suljettiin pois tutkimuksesta. Imikimodia levitettiin kerran päivässä 5 päivän ajan viikossa valmistajan ohjeiden mukaisesti SCC:n hoitoon. Potilaat jaettiin satunnaisesti hoitoryhmään. Osallistujat ja tulosten arvioijat sokaisivat hoitoprotokollan. Potilaat nähtiin ensimmäisellä käynnillä, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja kuusi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen lopullista biopsiaa varten. AA-hoito oli ratkaisu, kun taas IMQ voide, mutta osallistujille kerrottiin vain, että he saisivat paikallishoitoa levitysohjeineen, joten sokeutus pysyi ehjänä.

Histopatologia osoitti 21 nodulaarista ja 8 pinnallista BCC-alatyyppiä ilmoittautumisen yhteydessä. Kolmetoista potilasta (8 naista ja 5 miestä), joilla oli yhteensä 15 leesiota, satunnaistettiin askorbiinihappohoitoryhmään (AA) ja 12 potilasta (6 naista ja 6 miestä), joilla oli 14 leesiota, satunnaistettiin imikimodiryhmään (IMQ). BCC:n keskimääräisessä koossa ei ollut eroa kussakin ryhmässä (11,4 +/-2,1 mm vs. 13,1 +/- 1,9 mm). AA-ryhmässä oli 11 nodulaarista ja 4 pinnallista BCC:tä ja IMQ-ryhmässä 10 nodulaarista ja 4 pinnallista.

Histopatologia vahvistettiin 2 mm:n osittaisella lävistysbiopsialla, jolloin suurin osa BCC:stä jäi koskemattomaksi ennen hoitoa. AA-ryhmän potilaita hoidettiin kahdesti päivässä 7 päivää viikossa paikallisella liuoksella, joka sisälsi 30 % (w/v) askorbiinihappoliuosta 95 % (v/v) dimetyylisulfoksidissa (DMSO) ja 5 % (v/v) tislatussa vedessä. , kun taas IMQ-potilaat saivat kahdesti päivässä kaupallista 5 % voidetta 5 päivänä viikossa valmistajan BCC:n hoitosuositusten mukaisesti. Levitys tehtiin pienellä kynsinauhoharjalla AA-ryhmässä. Potilaiden suostumus oli korkea, eikä yhdelläkään potilaalla ollut vaikeuksia sovelluksen kanssa. Käytetyn askorbiinihappoliuoksen tilavuus oli 0,2-0,3 ml hakemusta kohti. Hoitoa jatkettiin 8 viikkoa tai kunnes leesio parani. IMQ-ryhmän koehenkilöitä, joiden leesiot eivät parantuneet 8 viikon kuluttua, hoidettiin vielä 4 viikon ajan raporttien mukaisesti, jotka osoittivat parempia tuloksia 12 viikon IMQ-hoidolla ( ).

Kaikille potilaille oli varattu aika Mohs-leikkaukseen tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen, joten hoidon epäonnistuessa lopullisessa hoidossa ei enää viivästyisi.

Jokaisesta kohdasta otettiin toista 2 mm:n lyöntibiopsia tutkimuksen päätteeksi. Potilaita havaittiin seurannassa 12, 24 ja 30 kuukauden jälkeen. Interventiot 8 viikon terapeuttinen ohjelma, jossa oli paikallisesti 30 % (w/v) askorbiinihappoa, 95 % (v/v) dimetyylisulfoksidia ja 5 % (v/v) tislattua vettä levitettynä kahdesti päivässä kotona tai 5 % imikimodivoidetta levitettynä 5/vko valmistajan BCC:n hoitoon liittyvien suositusten mukaan.

Tärkeimmät tulokset ja toimenpiteet Sellaisten leesioiden lukumäärä, jotka olivat syöpävapaita 8 viikon hoidon jälkeen.