Místní kyselina askorbová pro léčbu spinocelulární rakoviny kůže

Důležitost:

Rakovina kůže je nejčastější rakovinou ve Spojených státech, každý rok je diagnostikováno více lidí než všechny ostatní rakoviny dohromady. Bazocelulární a spinocelulární karcinom jsou nejběžnější formy s odhadem 6-7 milionů případů diagnostikovaných ročně. Náklady na léčbu těchto rakovin v USA se odhadují na 9-10 miliard USD ročně. Konsensuální pokyny pracovní skupiny navrhují Mohsovu operaci jako léčbu volby a jako jedinou nejpřesnější a nejúčinnější metodu léčby. Hlavní nevýhodou jsou však náklady a problémy s kosmetikou. Předchozí studie ukazují účinnost lokálního roztoku kyseliny askorbové při léčbě BCC. Tato studie rozšiřuje předchozí práci o hodnocení účinnosti při léčbě SCC kůže.

Objektivní:

Vyhodnotit účinnost terapeutického režimu při léčbě spinocelulárního karcinomu, sestávajícího z 30% kyseliny askorbové v 95% dimethylsulfoxidu lokálně aplikovaného doma pacienty dvakrát denně po dobu 8 týdnů, oproti 5% imichimodovému krému, což je léčba SCC schválená FDA.

Design, nastavení a účastníci:

Tato studie byla provedena v souladu se zásadami Helsinské deklarace. Od každého pacienta byl získán podrobný informovaný souhlas.

Způsobilí účastníci jakéhokoli věku měli histologicky potvrzený primární, dříve neléčený, nodulární nebo povrchový SCC. Pacienti s rakovinou větší než 2 cm nebo hlubší než 2 mm byli ze studie vyloučeni. Imiquimod byl aplikován jednou denně po dobu 5 dnů v týdnu podle pokynů výrobce pro léčbu SCC. Pacienti byli náhodně rozděleni do léčebné skupiny. Účastníci a hodnotitelé výsledků byli zaslepeni vůči léčebnému protokolu. Pacienti byli sledováni při úvodní návštěvě, 4 týdny, 8 týdnů a šest týdnů po ukončení léčby pro konečnou biopsii. Léčba AA byla řešením, zatímco IMQ krém, nicméně účastníkům bylo jednoduše řečeno, že dostanou topickou léčbu s pokyny, jak aplikovat, takže zaslepení zůstalo nedotčeno.

Histopatologie prokázala při zařazení 21 nodulárních a 8 povrchových subtypů BCC. Třináct pacientů (8 žen 5 mužů) s celkem 15 lézemi bylo randomizováno do skupiny léčené kyselinou askorbovou (AA) a 12 pacientů (6 žen 6 mužů) se 14 lézemi bylo randomizováno do skupiny s imichimodem (IMQ). V každé skupině nebyl žádný rozdíl v průměrné velikosti BCC (11,4 +/-2,1 mm vs. 13,1 +/- 1,9 mm). Skupina AA měla 11 nodulárních a 4 povrchové BCC a skupina IMQ 10 nodulárních a 4 povrchové.

Histopatologie byla potvrzena 2mm parciální biopsií, která nechala většinu BCC nedotčenou před léčbou. Pacienti ve skupině AA byli léčeni dvakrát denně 7 dní v týdnu topickým roztokem 30% (w/v) roztoku kyseliny askorbové v 95% (v/v) dimethylsulfoxidu (DMSO) a 5% (v/v) destilované vodě , zatímco pacienti s IMQ dostávali dvakrát denně aplikaci komerčního 5% krému 5 dní v týdnu podle doporučení výrobce pro léčbu BCC. Aplikace byla provedena malým kartáčkem na kůžičku ve skupině AA. Compliance pacienta byla vysoká a žádný pacient neměl s aplikací potíže. Objem aplikovaného roztoku kyseliny askorbové byl 0,2 až 0,3 ml na aplikaci. Léčba pokračovala po dobu 8 týdnů nebo do vymizení léze. Subjekty ve skupině IMQ, jejichž léze nevymizely po 8 týdnech, byly léčeny další 4 týdny v souladu se zprávami, které vykazovaly lepší výsledky při 12týdenní léčbě pomocí IMQ ( ).

Všichni pacienti měli po zařazení do studie termín Mohsovy operace, takže v případě selhání léčby by již nedocházelo k dalšímu odkládání definitivní léčby.

Na závěr studie byla provedena opakovaná 2mm biopsie každého místa. Pacienti byli sledováni po 12, 24 a 30 měsících Intervence 8týdenní terapeutický režim topické 30% (w/v) kyseliny askorbové, 95% (v/v) dimethylsulfoxidu a 5% (v/v) destilované voda aplikovaná dvakrát denně doma nebo 5% imichimodový krém aplikovaný 5/týden podle doporučení výrobce pro léčbu BCC.

Hlavní výsledky a opatření Počet lézí, které byly bez rakoviny po 8 týdnech léčby.