Topische Ascorbinsäure zur Behandlung von Plattenepithelkarzinomen der Haut

Bedeutung:

Hautkrebs ist die häufigste Krebsart in den Vereinigten Staaten. Jedes Jahr werden mehr Menschen diagnostiziert als alle anderen Krebsarten zusammen. Basalzell- und Plattenepithelkarzinome sind die häufigsten Formen. Jährlich werden schätzungsweise 6 bis 7 Millionen Fälle diagnostiziert. Die Kosten für die Behandlung dieser Krebsarten werden in den USA auf 9 bis 10 Milliarden US-Dollar pro Jahr geschätzt. Die Konsensrichtlinien der Task Force empfehlen die Mohs-Operation als Behandlung der Wahl und als präziseste und wirksamste Behandlungsmethode. Kosten und kosmetische Probleme sind jedoch die Hauptnachteile. Frühere Studien zeigen die Wirksamkeit einer topischen Ascorbinsäurelösung bei der Behandlung von BCC. Diese Studie erweitert frühere Arbeiten zur Bewertung der Wirksamkeit bei der Behandlung von Plattenepithelkarzinomen der Haut.

Zielsetzung:

Bewertung der Wirksamkeit eines Therapieschemas bei der Behandlung von Plattenepithelkarzinomen, bestehend aus 30 % Ascorbinsäure in 95 % Dimethylsulfoxid, das von Patienten 8 Wochen lang zweimal täglich zu Hause topisch angewendet wird, im Vergleich zu 5 % Imiquimod-Creme, einer von der FDA zugelassenen Behandlung von Plattenepithelkarzinomen.

Design, Setting und Teilnehmer:

Diese Studie wurde in Übereinstimmung mit den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki durchgeführt. Von jedem Patienten wurde eine detaillierte Einverständniserklärung eingeholt.

Teilnahmeberechtigte Teilnehmer jeden Alters hatten histologisch bestätigtes primäres, zuvor unbehandeltes, knotiges oder oberflächliches Plattenepithelkarzinom. Patienten mit Krebserkrankungen, die größer als 2 cm oder tiefer als 2 mm waren, wurden von der Studie ausgeschlossen. Imiquimod wurde einmal täglich an 5 Tagen pro Woche gemäß den Anweisungen des Herstellers zur Behandlung von Plattenepithelkarzinomen angewendet. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip der Behandlungsgruppe zugeordnet. Teilnehmer und Ergebnisprüfer waren gegenüber dem Behandlungsprotokoll blind. Die Patienten wurden beim ersten Besuch, 4 Wochen, 8 Wochen und sechs Wochen nach Abschluss der Behandlung zur abschließenden Biopsie untersucht. Die AA-Behandlung war eine Lösung, während IMQ eine Creme war. Allerdings wurde den Teilnehmern lediglich mitgeteilt, dass sie eine topische Behandlung mit Anweisungen zur Anwendung erhalten würden, sodass die Verblindung erhalten blieb.

Die histopathologische Untersuchung zeigte bei der Aufnahme 21 noduläre und 8 oberflächliche BCC-Subtypen. Dreizehn Patienten (8 Frauen, 5 Männer) mit insgesamt 15 Läsionen wurden der Behandlungsgruppe mit Ascorbinsäure (AA) zugeteilt, und 12 Patienten (6 Frauen, 6 Männer) mit 14 Läsionen wurden der Imiquimod-Gruppe (IMQ) zugeteilt. Es gab keinen Unterschied in der mittleren Größe des Basalzellkarzinoms in jeder Gruppe (11,4 ± 2,1 mm gegenüber 13,1 ± 1,9 mm). Die AA-Gruppe hatte 11 noduläre und 4 oberflächliche BZK und die IMQ-Gruppe 10 noduläre und 4 oberflächliche.

Die Histopathologie wurde durch eine 2-mm-Teilstanzbiopsie bestätigt, wobei der Großteil des Basalzellkarzinoms vor der Behandlung intakt blieb. Patienten in der AA-Gruppe wurden zweimal täglich, sieben Tage pro Woche, mit einer topischen Lösung aus 30 % (Gew./Vol.) Ascorbinsäurelösung in 95 % (V/V) Dimethylsulfoxid (DMSO) und 5 % (V/V) destilliertem Wasser behandelt , während die IMQ-Patienten gemäß den Empfehlungen des Herstellers zur Behandlung von BCC zweimal täglich an 5 Tagen in der Woche eine handelsübliche 5 %-Creme erhielten. Die Anwendung erfolgte mit einem kleinen Nagelhautpinsel der AA-Gruppe. Die Compliance der Patienten war hoch und kein Patient hatte Schwierigkeiten mit der Anwendung. Das Volumen der aufgetragenen Ascorbinsäurelösung betrug 0,2–0,3 ml pro Anwendung. Die Behandlung wurde 8 Wochen lang oder bis zur Abheilung der Läsion fortgesetzt. Probanden in der IMQ-Gruppe, deren Läsionen nach 8 Wochen nicht abgeklungen waren, wurden weitere 4 Wochen lang behandelt, in Übereinstimmung mit Berichten, die bessere Ergebnisse bei einer 12-wöchigen Behandlung mit IMQ zeigten ( ).

Für alle Patienten wurde nach Studieneinschluss ein Termin für eine Mohs-Operation vereinbart, so dass es im Falle eines Behandlungsversagens nicht zu einer weiteren Verzögerung der endgültigen Behandlung kommen würde.

Am Ende der Studie wurde an jeder Stelle eine wiederholte 2-mm-Stanzbiopsie durchgeführt. Die Patienten wurden nach 12, 24 und 30 Monaten in der Nachuntersuchung untersucht. Interventionen: Ein 8-wöchiges Therapieschema mit topischer 30 %iger (Gew./Vol.) Ascorbinsäure, 95 % (V/V) Dimethylsulfoxid und 5 % (V/V) destilliertem Zu Hause wird zweimal täglich Wasser aufgetragen, oder 5 % Imiquimod-Creme wird 5 Mal pro Woche gemäß den Empfehlungen des Herstellers zur Behandlung von Basalzellkarzinomen aufgetragen.

Hauptergebnisse und Maßnahmen Anzahl der entfernten Läsionen, die nach 8 Behandlungswochen krebsfrei waren.