Aktuel ascorbinsyre til behandling af pladecellekræft

Betydning:

Hudkræft er den mest almindelige kræftform i USA, med flere mennesker diagnosticeret hvert år end alle andre kræftformer tilsammen. Basalcelle- og pladecellekræft er de mest almindelige former med anslået 6-7 millioner tilfælde diagnosticeret årligt. Omkostningerne ved behandling af disse kræftformer i USA anslås til $9-10 milliarder årligt. Task force konsensus retningslinjer foreslår Mohs kirurgi som den foretrukne behandling og som den mest præcise og effektive behandlingsmetode. Imidlertid er omkostninger og problemer med cosmesis væsentligste ulemper. Tidligere undersøgelser viser effektiviteten af ​​en topisk opløsning af ascorbinsyre i behandlingen af ​​BCC. Denne undersøgelse udvider tidligere arbejde med at evaluere effektiviteten i behandlingen af ​​SCC i huden.

Objektiv:

For at evaluere effektiviteten af ​​et terapeutisk regime til behandling af pladecellekræft, bestående af 30 % ascorbinsyre i 95 % dimethylsulfoxid påført hjemme af patienter to gange dagligt i 8 uger, kontra 5 % imiquimod creme, som er en FDA godkendt behandling for SCC.

Design, rammer og deltagere:

Denne undersøgelse blev udført i overensstemmelse med principperne i Helsinki-erklæringen. Detaljeret informeret samtykke blev indhentet fra hver patient.

Kvalificerede deltagere i alle aldre havde histologisk bekræftet primær, tidligere ubehandlet, nodulær eller overfladisk SCC. Patienter med cancere større end 2 cm eller dybere end 2 mm blev udelukket fra undersøgelsen. Imiquimod blev påført én gang dagligt i 5 dage om ugen i henhold til producentens instruktioner til behandling af SCC. Patienterne blev tilfældigt fordelt til behandlingsgruppen. Deltagere og resultatbedømmere blev blindet til behandlingsprotokol. Patienterne blev set ved det første besøg, 4 uger, 8 uger og seks uger efter behandlingsafslutning for endelig biopsi. AA-behandlingen var en løsning, mens IMQ var en creme, men deltagerne fik blot at vide, at de ville modtage en topisk behandling med instruktioner om, hvordan de skulle påføres, så blindingen forblev intakt.

Histopatologi viste 21 nodulær og 8 overfladiske BCC-subtyper ved indskrivning. Tretten patienter (8 kvindelige 5 mænd) med i alt 15 læsioner blev randomiseret til ascorbinsyre (AA) behandlingsgruppen, og 12 patienter (6 kvindelige 6 mænd) med 14 læsioner blev randomiseret til imiquimod gruppen (IMQ). Der var ingen forskel i gennemsnitlig størrelse af BCC i hver gruppe (11,4 +/-2,1 mm vs. 13,1 +/- 1,9 mm). AA-gruppen havde 11 nodulære og 4 overfladiske BCC og IMQ-gruppen 10 nodulære og 4 overfladiske.

Histopatologi blev bekræftet ved 2 mm partiel punchbiopsi, der efterlod hovedparten af ​​BCC intakt før behandling. Patienter i AA-gruppen blev behandlet to gange dagligt 7 dage om ugen med en topisk opløsning af 30 % (v/v) ascorbinsyreopløsning i 95 % (v/v) dimethylsulfoxid (DMSO) og 5 % (v/v) destilleret vand , mens IMQ-patienterne modtog to gange dagligt påføring af en kommerciel 5 % creme 5 dage om ugen i henhold til producentens anbefalinger til behandling af BCC. Påføring blev foretaget med en lille neglebåndsbørste i AA-gruppen. Patientcompliance var høj, og ingen patienter havde problemer med applikationen. Volumen af ​​den påførte ascorbinsyreopløsning var 0,2-0,3 ml pr ansøgning. Behandlingen blev fortsat i 8 uger eller indtil læsionen forsvandt. Forsøgspersoner i IMQ-gruppen, hvis læsioner ikke var løst efter 8 uger, blev behandlet i yderligere 4 uger i overensstemmelse med rapporter, der viste bedre resultater med 12 ugers behandling med IMQ ( ).

Alle patienter havde en aftale fastsat til Mohs-operation efter tilmelding til undersøgelsen, så i tilfælde af behandlingssvigt ville der ikke forekomme yderligere forsinkelser i den endelige behandling.

Gentag 2 mm stansebiopsi af hvert sted blev taget ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Patienter blev set i opfølgning efter 12, 24 og 30 måneder. Interventioner Et 8 ugers terapeutisk regime med topisk 30 % (v/v) ascorbinsyre, 95 % (v/v) dimethylsulfoxid og 5 % (v/v) destilleret vand påføres to gange dagligt derhjemme, eller 5 % imiquimod creme påført 5/uge i henhold til producentens anbefalinger til behandling af BCC.

Vigtigste resultater og foranstaltninger Antal læsioner ude, der var kræftfri efter 8 ugers behandling.