Acido ascorbico topico per il trattamento del cancro della pelle a cellule squamose

Importanza:

Il cancro della pelle è il cancro più comune negli Stati Uniti, con più persone diagnosticate ogni anno rispetto a tutti gli altri tumori messi insieme. I tumori delle cellule basali e delle cellule squamose sono le forme più comuni con una stima di 6-7 milioni di casi diagnosticati ogni anno. I costi per il trattamento di questi tumori negli Stati Uniti sono stimati in 9-10 miliardi di dollari all'anno. Le linee guida del consenso della task force suggeriscono la chirurgia di Mohs come il trattamento di scelta e come il singolo metodo di trattamento più preciso ed efficace. Tuttavia, il costo e i problemi di cosmesi sono i principali svantaggi. Precedenti studi mostrano l'efficacia di una soluzione topica di acido ascorbico nel trattamento del BCC. Questo studio estende il lavoro precedente per valutare l'efficacia nel trattamento del SCC della pelle.

Obbiettivo:

Valutare l'efficacia di un regime terapeutico nel trattamento del carcinoma a cellule squamose, costituito dal 30% di acido ascorbico nel 95% di dimetilsolfossido applicato localmente a casa dai pazienti due volte al giorno per 8 settimane, rispetto al 5% di imiquimod crema che è un trattamento approvato dalla FDA per SCC.

Design, ambientazione e partecipanti:

Questo studio è stato condotto in conformità con i principi della Dichiarazione di Helsinki. Il consenso informato dettagliato è stato ottenuto da ciascun paziente.

I partecipanti idonei di qualsiasi età avevano SCC primario, non trattato in precedenza, nodulare o superficiale confermato istologicamente. I pazienti con tumori più grandi di 2 cm o più profondi di 2 mm sono stati esclusi dallo studio. Imiquimod è stato applicato una volta al giorno per 5 giorni alla settimana secondo le istruzioni del produttore per il trattamento del SCC. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di trattamento. I partecipanti e i valutatori dei risultati erano all'oscuro del protocollo di trattamento. I pazienti sono stati visitati alla visita iniziale, 4 settimane, 8 settimane e sei settimane dopo la conclusione del trattamento per la biopsia finale. Il trattamento AA era una soluzione mentre l'IMQ una crema, tuttavia ai partecipanti è stato semplicemente detto che avrebbero ricevuto un trattamento topico con le istruzioni su come applicarlo, quindi l'accecamento è rimasto intatto.

L'istopatologia ha mostrato 21 sottotipi nodulari e 8 superficiali di BCC al momento dell'arruolamento. Tredici pazienti (8 femmine 5 maschi) con un totale di 15 lesioni sono stati randomizzati al gruppo di trattamento con acido ascorbico (AA) e 12 pazienti (6 femmine 6 maschi) con 14 lesioni sono stati randomizzati al gruppo imiquimod (IMQ). Non c'era alcuna differenza nella dimensione media del BCC in ciascun gruppo (11,4 +/-2,1 mm vs. 13,1 +/- 1,9 mm). Il gruppo AA presentava 11 BCC nodulari e 4 superficiali e il gruppo IMQ 10 nodulari e 4 superficiali.

L'istopatologia è stata confermata dalla biopsia del punch parziale di 2 mm che ha lasciato intatta la maggior parte del BCC prima del trattamento. I pazienti nel gruppo AA sono stati trattati due volte al giorno 7 giorni alla settimana con una soluzione topica di acido ascorbico al 30% (p/v) in dimetilsolfossido (DMSO) al 95% (v/v) e acqua distillata al 5% (v/v) , mentre i pazienti IMQ hanno ricevuto l'applicazione due volte al giorno di una crema commerciale al 5% 5 giorni alla settimana secondo le raccomandazioni del produttore per il trattamento del BCC. L'applicazione è stata effettuata con un piccolo pennello per cuticole del gruppo AA. La compliance del paziente è stata elevata e nessun paziente ha avuto difficoltà con l'applicazione. Il volume della soluzione di acido ascorbico applicata era di 0,2-0,3 ml per applicazione. Il trattamento è stato continuato per 8 settimane o fino alla scomparsa della lesione. I soggetti nel gruppo IMQ le cui lesioni non si erano risolte a 8 settimane sono stati trattati per ulteriori 4 settimane in conformità con i rapporti che mostravano risultati migliori con 12 settimane di trattamento con IMQ ( ).

Tutti i pazienti avevano un appuntamento fissato per la chirurgia di Mohs dopo l'arruolamento nello studio, quindi in caso di fallimento del trattamento non si verificherebbero ulteriori ritardi nel trattamento definitivo.

Al termine dello studio è stata eseguita una biopsia ripetuta con punzone da 2 mm di ciascun sito. I pazienti sono stati osservati nel follow-up dopo 12, 24 e 30 mesi Interventi Un regime terapeutico di 8 settimane di acido ascorbico topico al 30% (p/v), dimetilsolfossido al 95% (v/v) e distillato al 5% (v/v) acqua applicata due volte al giorno a casa o crema di imiquimod al 5% applicata 5 volte a settimana secondo le raccomandazioni del produttore per il trattamento del BCC.

Principali risultati e misure Numero di lesioni che erano libere da cancro dopo 8 settimane di trattamento.