Ácido ascórbico tópico para tratamento de câncer de pele de células escamosas

Importância:

O câncer de pele é o câncer mais comum nos Estados Unidos, com mais pessoas diagnosticadas a cada ano do que todos os outros cânceres combinados. Os cânceres de células basais e de células escamosas são as formas mais comuns, com uma estimativa de 6 a 7 milhões de casos diagnosticados anualmente. Os custos do tratamento desses cânceres nos EUA são estimados em US$ 9 a 10 bilhões anualmente. As diretrizes de consenso da força-tarefa sugerem a cirurgia de Mohs como o tratamento de escolha e como o método de tratamento mais preciso e eficaz. No entanto, o custo e as questões de cosmética são as principais desvantagens. Estudos anteriores mostram a eficácia de uma solução tópica de ácido ascórbico no tratamento do CBC. Este estudo estende trabalhos anteriores para avaliar a eficácia no tratamento do SCC da pele.

Objetivo:

Avaliar a eficácia de um regime terapêutico no tratamento do câncer de células escamosas, consistindo de 30% de ácido ascórbico em 95% de dimetilsulfóxido aplicado topicamente em casa por pacientes duas vezes ao dia durante 8 semanas, versus 5% de imiquimod creme, que é um tratamento aprovado pela FDA para SCC.

Design, Cenário e Participantes:

Este estudo foi realizado de acordo com os princípios da Declaração de Helsinki. O consentimento informado detalhado foi obtido de cada paciente.

Participantes elegíveis de qualquer idade tinham SCC primário, não tratado previamente, nodular ou superficial confirmado histologicamente. Pacientes com cânceres maiores que 2 cm ou mais profundos que 2 mm foram excluídos do estudo. Imiquimod foi aplicado uma vez ao dia durante 5 dias por semana de acordo com as instruções do fabricante para tratamento de SCC. Os pacientes foram aleatoriamente designados para o grupo de tratamento. Os participantes e avaliadores dos resultados desconheciam o protocolo de tratamento. Os pacientes foram vistos na visita inicial, 4 semanas, 8 semanas e seis semanas após a conclusão do tratamento para biópsia final. O tratamento AA foi uma solução enquanto o IMQ um creme, porém os participantes foram simplesmente informados de que receberiam um tratamento tópico com instruções sobre como aplicar, portanto, o cegamento permaneceu intacto.

A histopatologia mostrou 21 subtipos de CBC nodular e 8 superficiais na inscrição. Treze pacientes (8 mulheres 5 homens) com um total de 15 lesões foram randomizados para o grupo de tratamento com ácido ascórbico (AA) e 12 pacientes (6 mulheres 6 homens) com 14 lesões foram randomizados para o grupo imiquimode (IMQ). Não houve diferença no tamanho médio do CBC em cada grupo (11,4 +/- 2,1 mm vs. 13,1 +/- 1,9 mm). O grupo AA apresentou 11 CBCs nodulares e 4 superficiais e o grupo IMQ 10 nodulares e 4 superficiais.

A histopatologia foi confirmada por biópsia parcial de punção de 2 mm, deixando a maior parte do BCC intacta antes do tratamento. Os pacientes do grupo AA foram tratados duas vezes ao dia, 7 dias por semana, com uma solução tópica de solução de ácido ascórbico a 30% (p/v) em dimetilsulfóxido (DMSO) a 95% (v/v) e água destilada a 5% (v/v). , enquanto os pacientes do IMQ receberam aplicação duas vezes ao dia de um creme comercial a 5%, 5 dias por semana, de acordo com as recomendações do fabricante para tratamento de BCC. A aplicação foi feita com pincel pequeno para cutícula no grupo AA. A adesão do paciente foi alta e nenhum paciente teve dificuldade com a aplicação. O volume da solução de ácido ascórbico aplicada foi de 0,2-0,3 ml por aplicativo. O tratamento foi continuado por 8 semanas ou até que a lesão desaparecesse. Indivíduos no grupo IMQ cujas lesões não foram resolvidas em 8 semanas foram tratados por mais 4 semanas em conformidade com relatórios que mostram melhores resultados com 12 semanas de tratamento com IMQ ( ).

Todos os pacientes tiveram uma consulta marcada para a cirurgia de Mohs após a inclusão no estudo, portanto, no caso de falha do tratamento, não haveria mais atraso no tratamento definitivo.

A repetição da biópsia por punção de 2 mm de cada local foi feita na conclusão do estudo. Os pacientes foram acompanhados após 12, 24 e 30 meses Intervenções Um regime terapêutico de 8 semanas de ácido ascórbico tópico 30% (p/v), dimetilsulfóxido 95% (v/v) e destilado 5% (v/v) água aplicada duas vezes ao dia em casa, ou creme de imiquimod a 5% aplicado 5/semana de acordo com as recomendações do fabricante para o tratamento de BCC.

Principais Resultados e Medidas Número de lesões que estavam livres de câncer após 8 semanas de tratamento.