Ácido ascórbico tópico para el tratamiento del cáncer de piel de células escamosas

Importancia:

El cáncer de piel es el cáncer más común en los Estados Unidos, con más personas diagnosticadas cada año que todos los demás cánceres combinados. Los cánceres de células basales y de células escamosas son las formas más comunes con un estimado de 6 a 7 millones de casos diagnosticados anualmente. Los costos del tratamiento de estos cánceres en los EE. UU. se estiman en $ 9-10 mil millones anuales. Las pautas de consenso del grupo de trabajo sugieren la cirugía de Mohs como el tratamiento de elección y como el método de tratamiento más preciso y efectivo. Sin embargo, el costo y los problemas estéticos son las principales desventajas. Estudios previos muestran la efectividad de una solución tópica de ácido ascórbico en el tratamiento del BCC. Este estudio amplía el trabajo previo para evaluar la eficacia en el tratamiento de SCC de la piel.

Objetivo:

Evaluar la eficacia de un régimen terapéutico en el tratamiento del cáncer de células escamosas, que consta de 30 % de ácido ascórbico en 95 % de dimetilsulfóxido aplicado tópicamente en el hogar por los pacientes dos veces al día durante 8 semanas, frente a una crema de imiquimod al 5 %, que es un tratamiento aprobado por la FDA para el SCC.

Diseño, escenario y participantes:

Este estudio se llevó a cabo de acuerdo con los principios de la Declaración de Helsinki. Se obtuvo el consentimiento informado detallado de cada paciente.

Los participantes elegibles de cualquier edad tenían SCC primario, no tratado previamente, nodular o superficial confirmado histológicamente. Los pacientes con cánceres mayores de 2 cm o más profundos de 2 mm fueron excluidos del estudio. Se aplicó imiquimod una vez al día durante 5 días a la semana según las instrucciones del fabricante para el tratamiento de SCC. Los pacientes fueron asignados al azar al grupo de tratamiento. Los participantes y los evaluadores de resultados estaban cegados al protocolo de tratamiento. Los pacientes fueron vistos en la visita inicial, 4 semanas, 8 semanas y seis semanas después de la conclusión del tratamiento para la biopsia final. El tratamiento AA fue una solución mientras que el IMQ una crema, sin embargo, a los participantes simplemente se les dijo que recibirían un tratamiento tópico con instrucciones sobre cómo aplicarlo, por lo que el cegamiento permaneció intacto.

La histopatología mostró 21 subtipos de BCC nodulares y 8 superficiales al momento de la inscripción. Trece pacientes (8 mujeres 5 hombres) con un total de 15 lesiones fueron aleatorizados al grupo de tratamiento con ácido ascórbico (AA) y 12 pacientes (6 mujeres 6 hombres) con 14 lesiones fueron aleatorizados al grupo de imiquimod (IMQ). No hubo diferencia en el tamaño medio de BCC en cada grupo (11,4 +/- 2,1 mm frente a 13,1 +/- 1,9 mm). El grupo AA tenía 11 BCC nodulares y 4 superficiales y el grupo IMQ 10 nodulares y 4 superficiales.

La histopatología se confirmó mediante una biopsia parcial con sacabocados de 2 mm que dejó intacta la mayor parte del BCC antes del tratamiento. Los pacientes del grupo AA fueron tratados dos veces al día, 7 días a la semana, con una solución tópica de ácido ascórbico al 30 % (p/v) en dimetilsulfóxido (DMSO) al 95 % (v/v) y agua destilada al 5 % (v/v). , mientras que los pacientes de IMQ recibieron la aplicación dos veces al día de una crema comercial al 5% 5 días a la semana de acuerdo con las recomendaciones del fabricante para el tratamiento de BCC. La aplicación se realizó con un cepillo pequeño para cutículas en el grupo AA. El cumplimiento del paciente fue alto y ningún paciente tuvo dificultad con la aplicación. El volumen de la solución de ácido ascórbico aplicado fue de 0,2-0,3 ml por aplicación. El tratamiento se continuó durante 8 semanas o hasta que la lesión desapareció. Los sujetos del grupo IMQ cuyas lesiones no se habían resuelto a las 8 semanas fueron tratados durante 4 semanas adicionales de acuerdo con los informes que muestran mejores resultados con 12 semanas de tratamiento con IMQ ( ).

Todos los pacientes tenían una cita para la cirugía de Mohs después de la inscripción en el estudio, por lo que, en caso de fracaso del tratamiento, no se produciría más retraso en el tratamiento definitivo.

Se tomó una biopsia repetida con sacabocados de 2 mm de cada sitio al final del estudio. Se observó a los pacientes en el seguimiento después de 12, 24 y 30 meses Intervenciones Un régimen terapéutico de 8 semanas de ácido ascórbico tópico al 30 % (p/v), dimetilsulfóxido al 95 % (v/v) y ácido destilado al 5 % (v/v) agua aplicada dos veces al día en casa, o crema de imiquimod al 5% aplicada 5 veces a la semana de acuerdo con las recomendaciones del fabricante para el tratamiento de BCC.

Principales resultados y medidas Número de lesiones libres de cáncer después de 8 semanas de tratamiento.