Aktuelt askorbinsyre for behandling av plateepitelhudkreft

Betydning:

Hudkreft er den vanligste kreften i USA, med flere mennesker diagnostisert hvert år enn alle andre kreftformer til sammen. Basalcelle- og plateepitelkreft er de vanligste formene med anslagsvis 6-7 millioner tilfeller diagnostisert årlig. Kostnadene ved behandling av disse kreftformene i USA er estimert til 9-10 milliarder dollar årlig. Konsensusretningslinjer fra Task Force foreslår Mohs-kirurgi som den foretrukne behandlingen, og som den mest presise og effektive behandlingsmetoden. Imidlertid er kostnader og problemer med cosmesis hovedulempene. Tidligere studier viser effektiviteten av en aktuell løsning av askorbinsyre i behandlingen av BCC. Denne studien utvider tidligere arbeid for å evaluere effektiviteten i behandlingen av SCC i huden.

Objektiv:

For å evaluere effektiviteten av et terapeutisk regime ved behandling av plateepitelkreft, bestående av 30 % askorbinsyre i 95 % dimetylsulfoksid påført hjemme av pasienter to ganger daglig i 8 uker, kontra 5 % imiquimodkrem som er en FDA-godkjent behandling for SCC.

Design, setting og deltakere:

Denne studien ble utført i samsvar med prinsippene i Helsinki-erklæringen. Detaljert informert samtykke ble innhentet fra hver pasient.

Kvalifiserte deltakere i alle aldre hadde histologisk bekreftet primær, tidligere ubehandlet, nodulær eller overfladisk SCC. Pasienter med kreft større enn 2 cm eller dypere enn 2 mm ble ekskludert fra studien. Imiquimod ble påført én gang daglig i 5 dager per uke i henhold til produsentens instruksjoner for behandling av SCC. Pasientene ble tilfeldig fordelt i behandlingsgruppen. Deltakere og resultatbedømmere ble blindet for behandlingsprotokollen. Pasientene ble sett ved første besøk, 4 uker, 8 uker og seks uker etter avsluttet behandling for endelig biopsi. AA-behandlingen var en løsning mens IMQ var en krem, men deltakerne ble ganske enkelt fortalt at de ville få en aktuell behandling med instruksjoner om hvordan de skulle påføre, og dermed forble blindingen intakt.

Histopatologi viste 21 nodulær og 8 overfladiske BCC-subtyper ved påmelding. Tretten pasienter (8 kvinner 5 menn) med totalt 15 lesjoner ble randomisert til askorbinsyre (AA) behandlingsgruppen, og 12 pasienter (6 kvinner 6 menn) med 14 lesjoner ble randomisert til imiquimod gruppen (IMQ). Det var ingen forskjell i gjennomsnittlig størrelse på BCC i hver gruppe (11,4 +/-2,1 mm vs. 13,1 +/- 1,9 mm). AA-gruppen hadde 11 nodulære og 4 overfladiske BCC og IMQ-gruppen 10 nodulære og 4 overfladiske.

Histopatologi ble bekreftet ved 2 mm partiell punchbiopsi som etterlot hoveddelen av BCC intakt før behandling. Pasienter i AA-gruppen ble behandlet to ganger daglig 7 dager i uken med en topisk løsning av 30 % (vekt/volum) askorbinsyreløsning i 95 % (volum/volum) dimetylsulfoksid (DMSO) og 5 % (volum/volum) destillert vann , mens IMQ-pasientene mottok to ganger daglig påføring av en kommersiell 5 % krem ​​5 dager per uke i henhold til produsentens anbefalinger for behandling av BCC. Påføring ble gjort med en liten kutikula børste i AA-gruppen. Pasientens etterlevelse var høy og ingen pasienter hadde problemer med søknaden. Volumet av den påførte askorbinsyreløsningen var 0,2-0,3 ml per søknad. Behandlingen ble fortsatt i 8 uker eller til lesjonen forsvant. Forsøkspersoner i IMQ-gruppen hvis lesjoner ikke hadde løst etter 8 uker, ble behandlet i ytterligere 4 uker i samsvar med rapporter som viste bedre resultater med 12 ukers behandling med IMQ ( ).

Alle pasienter hadde en avtale for Mohs-operasjon etter studieregistrering, så i tilfelle behandlingssvikt ville det ikke oppstå ytterligere forsinkelser i den definitive behandlingen.

Gjentatt 2 mm stansebiopsi av hvert sted ble tatt ved avslutningen av studien. Pasienter ble sett i oppfølging etter 12, 24 og 30 måneder Intervensjoner Et 8 ukers terapeutisk regime med topisk 30 % (v/v) askorbinsyre, 95 % (v/v) dimetylsulfoksid og 5 % (v/v) destillert vann påført to ganger daglig hjemme, eller 5 % imiquimod-krem påført 5/uke i henhold til produsentens anbefalinger for behandling av BCC.

Hovedresultater og tiltak Antall lesjoner ute som var kreftfrie etter 8 ukers behandling.