나이지리아 심방 세동 레지스트리 (NigAfibReg)

연구의 배경 심방세동(AF)은 임상에서 접하게 되는 가장 흔한 지속적인 심장 부정맥(리듬 이상)입니다. (1) 심장 증상, 병원 입원, 심혈관 관련 이환율 및 사망률, 의료 비용 증가의 위험에 크게 기여합니다. (1, 2) 2010년 GBD(Global Burden of Disease) 연구에서는 전 세계 인구의 약 0.5%에 해당하는 약 3,350만 명이 AF를 앓고 있다고 추정했습니다. (2) 심방세동의 증가율은 세계인구의 고령화, 과체중/비만, 고혈압, 당뇨병 등 심혈관계 위험인자의 부담 증가에 기인한다. (1, 2) 2010년에는 GBD(Global Burden of Disease) 연구에서는 전 세계적으로 약 3,350만 명이 AF를 앓고 있다고 추정했습니다. 1990년과 2010년 사이에 사하라 사막 이남 아프리카(SSA)에서 AF와 관련된 총 사망자 수는 441명에서 1227명으로 증가했습니다(196% 변화). AF와 관련된 연령 표준화 사망률(100,00명당)은 0.4에서 0.6으로 증가했습니다. (50% 변화) 1990년과 2013년 사이. (1) 나이지리아는 SSA에서 AF의 큰 비율에 기여하며 이 거대한 건강 문제에 거의 관심을 기울이지 않았습니다.

문제 설명 AF는 이환율 증가와 관련이 있는 것으로 나타났습니다(특히 사망 위험 증가와 더불어 심부전(HF) 및 뇌졸중 발병 위험 증가와의 연관성 증가). AF는 또한 많은 국가에서 National Health Service 예산의 약 1%를 차지한다는 사실에 근거하여 중요한 공중 보건 문제입니다. 미국(USA)에서 AF 관리는 연간 약 160-260억 달러를 소비합니다. 최근의 세계적 질병 부담 보고서는 아프리카와 나이지리아에서 10년 동안(1990-2010) AF 관련 사망률뿐만 아니라 전반적인 부담, 발병률, 유병률이 점진적으로 증가한다는 증거를 제공했습니다. 인구의 고령화는 고혈압, 죽상동맥경화증 및 기타 CVD 위험 요인으로 인한 혈관 질환과 관련이 있으며 이는 동맥 경직을 증가시키고 이완기 기능 장애 및 심방 부피 과부하를 유발하여 심방세동을 유발합니다. AF 역학에 대한 출판된 데이터와 현재 지식의 대부분은 유럽과 북미에서의 연구를 기반으로 합니다. 사하라 이남 아프리카의 이전 연구에서 얻을 수 있는 정보는 제한적입니다. 많은 연구가 회고적이었습니다. 또한 AF의 부담(병원 및 지역사회 모두), 특히 나이지리아 및 일반적으로 아프리카에서 AF의 임상 프로필 및 결과에 대한 정보가 부족합니다.

연구의 목적 1차 목적 이 연구의 1차 목적은 나이지리아에서 심방세동의 임상적 특성, 결과 및 비용 유전적 특징을 결정하는 것입니다.

보조 목표-

1. 나이지리아에서 AF의 병원 유병률, 임상적 특징 및 표현 방식을 결정합니다.
2. 나이지리아에서 AF의 지역사회 유병률을 수행하고 결정하기 위해
3. 나이지리아에서 AF의 위험 요인을 결정합니다.
4. 나이지리아에서 AF의 합병증을 결정하기 위해
5. 나이지리아의 AF 관리 방식을 확인합니다.
6. 조건의 12개월 결과를 결정하고 해당 국가의 AF에 대한 결과 예측 모델을 개발합니다.

연구 질문

1. 나이지리아에서 AF의 병원 및 지역사회 유병률은 얼마입니까?
2. 나이지리아에서 AF의 임상적 특징과 표현 방식은 무엇입니까?
3. 나이지리아에서 AF의 위험 요인은 무엇입니까?
4. 나이지리아에서 AF의 합병증은 무엇입니까?
5. 나이지리아의 AF 관리 방식은 무엇입니까?
6. 해당 국가에서 AF의 12개월 결과는 무엇이며 해당 국가에 결과 예측 모델이 있습니까? 간략한 문헌 검토 전 세계적으로 남성의 경우 270만 건, 여성의 경우 200만 건의 AF 사례가 있는 것으로 추정됩니다. (1) AF의 연령 조정 사망률이 남성과 여성 각각 1.6과 1.7로 보고되었습니다. DALY(Disability Adjusted Life Years) 측면에서 이것은 남성과 여성의 인구 100,000명당 각각 64.5와 45.9로 추정됩니다. (1) AF는 다른 교란 요인을 조정한 후 사망 위험 증가와 관련이 있습니다. Framingham 심장 연구에서 AF는 1.5-1.9배와 관련이 있었습니다. 40년 이상 추적 관찰한 결과 사망률이 증가했습니다. Olmsted County 연구에서 4개월 및 12개월에 심방세동과 관련된 사망률은 각각 17% 및 23%였습니다. 노인(탄자니아 시골 지역의 70세 이상)은 1년 사망률이 남성과 여성에서 각각 50%와 66.6%입니다. AF는 의료 비용에 상당한 영향을 미칩니다. 비용의 주요 동인은 입원, 뇌졸중 및 생산성 손실입니다. (3) 전 세계적으로 AF는 모든 사망의 1% 미만을 차지합니다. 그러나 다른 조건과 공존하기 때문에 AF가 없는 사람에 비해 예후가 좋지 않습니다. HF 환자의 새로운 발병 AF는 특히 불량한 예후와 연관될 수 있습니다. (3) 일반적으로 SSA와 나이지리아(특히 아프리카에서 가장 인구가 많은 국가)에서 인구/병원 유병률 및 심방세동 발생률에 대한 데이터는 제한적입니다. 병원 기반 데이터는 카메룬, 코트디부아르, 케냐, 세네갈 및 남아프리카에서 나온 데이터가 거의 없습니다. 대부분 후향적 보고였다. 나이지리아에서 온 소수는 매우 적은 피험자(100명 미만)를 모집했습니다. (4) 남아프리카에서는 심장 클리닉에서 본 환자의 약 4.6%가 심방세동을 가졌으며 연간 인구 100,000명당 5.6명의 유병률을 보였습니다. (16) 코트디부아르의 추정 유병률은 10년 동안의 후향적 검토를 기반으로 인구 100,000명당 5.5명입니다. 세네갈의 심방 세동 유병률은 5.4%로 추정되었으며 전체 심장 박동 장애의 66%를 차지했습니다. 케냐의 한 사립 3차 병원에서 22,144명의 내과 환자 중 약 162명의 환자가 AF/Flutter를 가지고 있는 것으로 보고되었으며 유병률은 0.7%였습니다.

탄자니아의 지역사회 기반 연구에서 AF의 조 유병률은 낮았습니다(0.7%). 이것은 유병률이 각각 약 10%(80세 이상에서) 및 5%인 유럽 및 북미에서의 유사한 연구보다 낮습니다.

AF에 대한 위험 요소가 전자에서 더 높은 경우에도 아프리카계 미국인의 AF 유병률은 백인에 비해 현저하게 낮습니다.

연구 방법론 설계 연구는 전향적이고 관찰적이어야 하며 국가의 6개 지정학적 지역에 있는 6개의 병원에서 수행되어야 합니다. 지역사회 조사는 국가 연구 인구의 6개 지정학적 지역에서 무작위로 선택된 도시 및 농촌 지역에서 단면적이어야 합니다. 피험자는 18세 이상이고 AF의 12-리드 ECG 기능이 있는 경우 참여할 자격이 있습니다.

제외 기준 연구 참여를 거부하는 피험자 및 임산부. 동의 연구에 등록하기 전에 피험자로부터 서면 및/또는 정보에 입각한 동의를 얻어야 합니다.

등록 및 데이터 수집 AF의 임상 진단을 받은 모든 피험자를 모집해야 합니다. 각 피험자의 데이터는 통일되고 표준화된 증례 보고 양식을 사용하여 얻어야 하며 심부전의 새로 진단된/새로 제시된 증례/기존 증례에 대한 상세한 임상 문서를 수행해야 합니다. 다음 데이터를 확보해야 합니다: 연구 식별 번호, 센터 코드, 인구통계학적 데이터, HF 진단 날짜 및 사전 입원 이력(이전 심부전 관련 입원). 기타에는 NYHA 기능 등급, 증상, 징후, 자가 보고 심혈관 위험 요인, 병인학적 위험 요인/동반 질병, 혈액 검사, 12-리드 ECG, 심초음파, 약물 및 12개월 결과가 포함됩니다.

후속 조치 피험자의 후속 조치는 진료소 방문 또는 전화를 통해 이루어져야 합니다(환자가 진료소에 올 수 없는 경우). 환자의 가장 가까운 친척의 전화번호도 얻어야 합니다. 후속 조치 기간은 동의 시점으로부터 1개월, 6개월 및 12개월입니다. 이것은 연구 간호사의 사용을 통해 수행됩니다. 추적 관찰 기간 동안 얻어야 할 정보에는 환자의 안녕, 증상, 징후, 투약 및 결과가 포함됩니다.

데이터 분석 데이터는 경험이 있는 사람이 개인용 컴퓨터에 입력하고 SPSS 버전 11.0(SPSS, Inc.)으로 분석합니다. Chicago Illinois) 필요한 경우 STATA 및 SAS와 같은 기타 통계 패키지를 사용해야 합니다. 기준선 데이터에 대한 기술 통계는 적절한 경우 평균, 표준 편차, 범위 및 중앙값을 사용하여 연속 변수에 대해 수행됩니다. 범주형 변수는 백분율로 표시됩니다. McNemar 및 카이제곱 검정(범주형 변수의 경우) 및 스튜던트 t 검정 또는 분산 분석(연속 변수의 경우)을 적절하게 비교에 사용해야 합니다. 고급 통계 분석 예: 필요에 따라 회귀 분석을 적용해야 합니다.

자료보급계획 출판정책은 운영위원 전원과 모든 참여기관의 책임연구원으로 구성된 집필위원회에서 결정한다. 그러나 운영위원회의 모든 구성원, 모든 연구책임자 및 운영위원회에서 연구에 충분히 기여했다고 판단되는 모든 사람이 1차 출판물의 공동 저자가 됩니다.

예상 결과 프로젝트는 다음에 대한 정보를 제공합니다. i. 나이지리아의 AF 부담; ii. 심방세동에 대한 임상적 특징, 발현 방식 및 위험 인자; iii. AF 관련 결과 및 예후 인자에 대한 데이터를 제공합니다.