다발성 경화증 환자의 발바닥 민감도 훈련 및 유산소 운동 훈련(PlaSTAcET 연구)
2023년 9월 26일 업데이트: NAZLI GÜNGÖR, Istanbul Arel University
족저감각훈련과 유산소운동훈련이 다발성경화증 환자의 균형, 기능능력, 보행 및 고유수용감각에 미치는 영향 고찰
이 논문 연구의 목적은 유산소 운동 훈련에 추가로 제공되는 발바닥 감각 훈련이 다발성 경화증 환자의 균형, 기능 능력, 보행 및 고유 감각에 추가로 기여하는지 여부를 조사하는 것입니다. 이와 관련하여 본 연구의 가설은 다음과 같다.
H0 가설: 다발성 경화증 환자에게 유산소 운동 훈련에 추가로 제공되는 발바닥 감각 훈련은 균형, 기능 능력, 보행 및 고유 감각에 추가로 기여하지 않습니다.
H1 가설: 다발성 경화증 환자의 유산소 운동 훈련에 추가로 제공되는 발바닥 감각 훈련은 균형, 기능 능력, 보행 및 고유 감각에 추가로 기여합니다.
연구에 참여하는 모든 다발성 경화증 환자에게 기존의 운동(워밍업 및 쿨다운 기간 추가)이 적용됩니다. 또한, 유산소 운동 교육도 진행됩니다. 이러한 운동 외에도 감각 훈련 그룹에는 발바닥 감각 훈련이 제공됩니다. 운동 및 발바닥 감각 훈련은 3주 간격으로 참가자에게 제공되며 점진적으로 진행되는 세션은 주 2일, 12주 동안 진행됩니다. 환자는 치료 전과 12주 후 치료 종료 시 두 번 평가됩니다. 평가 범위 내에서 환자의 균형, 기능 능력, 보행, 고유 감각 및 발바닥 감각 매개변수가 측정됩니다. 연구 결과 다발성 경화증 환자에서 유산소 운동 훈련 외에 족저 감각 훈련이 균형, 기능 능력, 보행 및 고유수용감각에 추가로 기여하는지를 알아보고자 한다. 다발성 경화증 환자의 균형, 기능 능력, 보행 및 고유 감각에 대한 발바닥 감각 훈련 및 유산소 운동 훈련의 효과를 조사한 문헌 연구는 없습니다. 그런 점에서 본 연구가 문헌에 기여할 것으로 기대된다.
연구 개요
상세 설명
이 논문 연구의 목적은 유산소 운동 훈련에 추가로 제공되는 발바닥 감각 훈련이 다발성 경화증 환자의 균형, 기능 능력, 보행 및 고유 감각에 추가로 기여하는지 여부를 조사하는 것입니다.
다발성경화증은 중추신경계의 말이집, 희소돌기아교세포, 축색돌기와 같은 신경구조에 손상을 일으키는 만성 진행성 신경퇴행성 질환이다. 운동, 인지, 소뇌, 시각 및 뇌간 기능 외에도 다발성 경화증 환자의 감각 기능도 영향을 받습니다. 깊고 얕은 감각의 상실, 이상 감각 및 감각 이상은 이러한 감각 기능 장애의 예로 들 수 있습니다. 발바닥 피부 감각 정보는 균형을 유지하는 데 중요한 단서를 제공하며 어떤 이유로 든 감각 정보의 장애는 자세 진동을 유발하는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 다발성 경화증 환자의 감각 기능 장애는 정적 및 동적 균형 유지의 결함과 관련이 있을 수 있다고 생각됩니다. 다양한 환자 집단에서 균형에 대한 발바닥 감각 조작의 긍정적인 효과에 대한 연구는 제한적입니다.
다발성 경화증 환자의 유산소 능력 감소는 균형, 보행 및 감각 기능과 같은 매개변수에 영향을 줄 수 있습니다. 이러한 영향으로 인해 활동 제한, 보행 거리 감소, 낙상 및 낙상 관련 부상이 환자에게 발생할 수 있습니다. 유산소 운동 훈련은 다발성 경화증 환자의 기능적 능력을 증가시키고 다른 환자 그룹에서 고유 감각 및 진동과 같은 깊은 감각을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 이에 본 논문은 유산소 운동 훈련 외에 족저 감각 훈련이 다발성 경화증 환자의 균형, 기능 능력, 보행 및 고유수용감각에 추가적인 기여를 하는지 알아보고자 하였다.
다발성 경화증 환자의 균형, 기능 능력, 보행 및 고유 감각에 대한 발바닥 감각 훈련 및 유산소 운동 훈련의 효과를 조사한 문헌 연구는 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nazlı Güngör, PT, MSc
- 전화번호: +905398659517
- 이메일: nazligungor@arel.edu.tr
연구 장소
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, 칠면조, 34010
- 모병
- Istanbul Arel University
-
연락하다:
- NAZLI GÜNGÖR, PT,MSc
- 전화번호: +90 5398659517
- 이메일: nazligungor@arel.edu.tr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-65세 사이
- 맥도날드 기준에 따라 다발성 경화증 진단을 받은 경우
- 3~5.5 사이의 EDSS 점수
- 기능적 보행 분류에 따른 3/4/5기
- 독립적으로 또는 장치의 도움을 받아 100미터를 걸을 수 있음
- 지난 3개월 동안 발작이 없었음
- 지난 3개월 동안 MS에 대한 정기 치료에 변화 없음
발바닥 감도 손실의 존재(Semmes-Weinstein 모노필라멘트로 측정)
- 2,83-3.61보다 높은 발바닥 감각 역치 값을 가짐 제1중족골두;
- 2.83-3.61 2-3번째 중족골두;
- 2.83-3.61 4-5번째 중족골두;
- 3.61-4.08 외측 및 내측 발뒤꿈치용)(15)
- 기능적 능력 감소(6분 보행 테스트 거리 F<593±57미터, M<638±44미터) (16)
제외 기준:
- 폐, 정형 외과 또는 심혈관 질환으로 진단받은 경우
- 당뇨성 신경병증이 있는
- 다발성 경화증 이외의 신경계 질환이 있는 경우
- 최근 3개월 동안 신경근 압박, 신경근병증, 요추 추간판 탈출증 진단을 받거나 요통을 호소한 경우(17)
- 발목 보조기(AFO) 사용
- 인지 기능 장애(MoCA 점수 <21)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 발바닥 민감도 훈련 그룹
연구에 참여하는 모든 다발성 경화증 환자에게 기존의 운동(워밍업 및 쿨다운 기간 추가)이 적용됩니다. 또한, 유산소 운동 교육도 진행됩니다.
이러한 운동 외에도 감각 훈련 그룹에는 발바닥 감각 훈련이 제공됩니다.
운동 및 발바닥 감각 훈련은 3주 간격으로 참가자에게 제공되며 점진적으로 진행되는 세션은 주 2일, 12주 동안 진행됩니다.
환자는 치료 전과 12주 후 치료 종료 시 두 번 평가됩니다.
평가 범위 내에서 환자의 균형, 기능 능력, 보행, 고유 감각 및 발바닥 감각 매개변수가 측정됩니다.
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발바닥 감각 훈련 프로토콜: 미지근한 물로 발을 씻고 건조시켜 보습크림 바르기(세션 오기 전) 다이나믹 비복근 스트레칭 (20초, 5회, 2분) 족저근막 스트레칭 (20초, 5회, 2분) 발로 시트 집기 (10회, 2분) 발 아래 작은 롤러를 앞뒤로 밀기 (10회, 2분) 앉은 상태에서 발의 발바닥 표면에 있는 가시 고유수용체 공을 잡고 앞뒤 및 원형 방향으로 움직입니다(2x2.5분=5분). 부드러움과 질감이 다른 카페트 조각을 발의 발바닥 표면에 유지하고 전후방 및 원형 방향으로 이동(2x2.5분=5분) 물리치료사가 발바닥에 적용하는 연조직 동원술(2 분)
워밍업 운동; 스트레칭 운동(20-30초, 5회 반복), 호흡 운동(6-10초, 5회 반복), 전신 가동 범위 운동(8-10초, 5회 반복)으로 구성됩니다.
기존 운동에는 균형(10초, 5회), 조정(5-10초, 5회), 안정화(5-10초, 5회) 및 강화 운동(8-10초, 5회)이 포함되며 각 운동에 따라 다릅니다. 인내심 있는.
유산소 운동 훈련은 런닝머신에서 최대 심박수의 40%에서 시작하여 3주 간격으로 점진적으로 증가(1-3주차에 40%, 4-6주차에 50%, 7-9주차에 60%, 10-12주차에 70%).
) 진행됩니다.
쿨다운 운동에는 런닝머신 속도를 점진적으로 낮추는 것(3분)과 발목 가동 범위 운동이 포함됩니다.
발바닥 감각 훈련은 5분 동안 시작하여 3주 간격(1-3주 5분, 4-6주 10분, 7-9주 15분, 10-12주)으로 앉은 자세에서 선 자세로 진행됩니다. 주 20분).
될거야.
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활성 비교기: 유산소 운동 훈련 그룹
연구에 참여하는 모든 다발성 경화증 환자에게 기존의 운동(워밍업 및 쿨다운 기간 추가)이 적용됩니다. 또한, 유산소 운동 교육도 진행됩니다.
이러한 운동 외에도 감각 훈련 그룹에는 발바닥 감각 훈련이 제공됩니다.
운동 및 발바닥 감각 훈련은 3주 간격으로 참가자에게 제공되며 점진적으로 진행되는 세션은 주 2일, 12주 동안 진행됩니다.
환자는 치료 전과 12주 후 치료 종료 시 두 번 평가됩니다.
평가 범위 내에서 환자의 균형, 기능 능력, 보행, 고유 감각 및 발바닥 감각 매개변수가 측정됩니다.
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워밍업 운동; 스트레칭 운동(20-30초, 5회 반복), 호흡 운동(6-10초, 5회 반복), 전신 가동 범위 운동(8-10초, 5회 반복)으로 구성됩니다.
기존 운동에는 균형(10초, 5회), 조정(5-10초, 5회), 안정화(5-10초, 5회) 및 강화 운동(8-10초, 5회)이 포함되며 각 운동에 따라 다릅니다. 인내심 있는.
유산소 운동 훈련은 런닝머신에서 최대 심박수의 40%에서 시작하여 3주 간격으로 점진적으로 증가(1-3주차에 40%, 4-6주차에 50%, 7-9주차에 60%, 10-12주차에 70%).
) 진행됩니다.
쿨다운 운동에는 런닝머신 속도를 점진적으로 낮추는 것(3분)과 발목 가동 범위 운동이 포함됩니다.
발바닥 감각 훈련은 5분 동안 시작하여 3주 간격(1-3주 5분, 4-6주 10분, 7-9주 15분, 10-12주)으로 앉은 자세에서 선 자세로 진행됩니다. 주 20분).
될거야.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형 측정(한쪽 다리 서기 테스트(초))
기간: 개입/치료 12주차 치료 전과의 변화
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참가자는 한쪽 다리로 서고 다른 쪽 무릎은 90° 굴곡 상태로 유지해야 합니다.
스톱워치는 초 단위로 시간을 기록합니다.
피험자의 발 윗부분이 지면에 닿으면 테스트가 종료됩니다.
양쪽 사지에 대해 별도의 측정이 이루어집니다.
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개입/치료 12주차 치료 전과의 변화
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균형 측정(균형의 시공간 매개변수 측정(baropodometry 사용) - 이족보행 30초 진동 진폭(mm)
기간: 개입/치료 12주차 치료 전과의 변화
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이 측정은 baropodometry로 수행됩니다.
환자는 두 발로 바로포도메트리 플랫폼 표면에 서도록 요청받습니다.
자세 흔들림이 기록되고 질량 중심에서 편차의 합을 보여줍니다.
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개입/치료 12주차 치료 전과의 변화
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밸런스 측정(밸런스의 시공간 매개변수 측정(baropodometry 사용)-최대 진동 진폭(mm)
기간: 개입/치료 12주차 치료 전과의 변화
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이 측정은 baropodometry로 수행됩니다.
환자는 두 발로 바로포도메트리 플랫폼 표면에 서도록 요청받습니다.
자세 흔들림이 측정되고 질량 중심으로부터의 최대 편차가 기록됩니다.
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개입/치료 12주차 치료 전과의 변화
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균형 측정(균형의 시공간 매개변수 측정(baropodometry 사용)-평균 진동 속도(mm/s)
기간: 개입/치료 12주차 치료 전과의 변화
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이 측정은 baropodometry로 수행됩니다.
환자는 두 발로 바로포도메트리 플랫폼 표면에 서도록 요청받습니다.
자세 흔들림이 측정되고 질량 중심으로부터의 평균 편차율이 기록됩니다.
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개입/치료 12주차 치료 전과의 변화
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보행 측정(시간 제한 25피트 보행 테스트)
기간: 개입/치료 12주차 치료 전과의 변화
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T25-FW(timed 25-foot walk test)는 정량적 이동성 및 다리 기능 성능 테스트로 시간 제한 25-walk를 기반으로 합니다.
MSFC(Multiple Sclerosis Functional Composite)의 첫 번째 성분으로 매 방문 시 투여됩니다.
환자는 명확하게 표시된 25피트 코스의 한쪽 끝으로 안내되고 가능한 한 빨리 그러나 안전하게 25피트를 걷도록 지시받습니다.
시간은 환자가 25피트 표시에 도달하면 시작하고 종료하라는 지침의 시작부터 계산됩니다.
작업은 환자가 같은 거리를 다시 걷게 함으로써 즉시 다시 시행됩니다.
환자는 이 작업을 수행할 때 보조 장치를 사용할 수 있습니다.
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개입/치료 12주차 치료 전과의 변화
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보행 측정
기간: 개입/치료 12주차 치료 전과의 변화
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이 측정은 baropodometry로 수행됩니다.
환자는 바로포도메트리 플랫폼 표면 위를 걷도록 요청받습니다.
보폭이 측정되고 기록됩니다.
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개입/치료 12주차 치료 전과의 변화
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보행 측정 보행의 시공간 매개변수(baropodometry 사용) - 양측 최대 압력(gr/cm2)
기간: 개입/치료 12주차 치료 전과의 변화
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이 측정은 baropodometry로 수행됩니다.
환자는 바로포도메트리 플랫폼 표면 위를 걷도록 요청받습니다.
두 발의 최대 압력은 별도로 측정되고 기록됩니다.
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개입/치료 12주차 치료 전과의 변화
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보행 측정 보행의 시공간 매개변수(baropodometry 사용) - 양측 평균 압력(gr/cm2)
기간: 개입/치료 12주차 치료 전과의 변화
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이 측정은 baropodometry로 수행됩니다.
환자는 바로포도메트리 플랫폼 표면 위를 걷도록 요청받습니다.
두 발의 평균 압력은 별도로 측정되고 기록됩니다.
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개입/치료 12주차 치료 전과의 변화
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보행 측정(보행의 시공간적 매개변수(baropodometry 사용) -오른쪽-왼쪽 부하 분포(%)(5개의 다른 지점에서: 첫 번째 중족골두, 2-3번째 중족골두, 4-5번째 중족골두, 뒤꿈치 내측, 뒤꿈치 측면)
기간: 개입/치료 12주차 치료 전과의 변화
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이 측정은 baropodometry로 수행됩니다.
환자는 바로포도메트리 플랫폼 표면 위를 걷도록 요청받습니다.
5개 지점(제1중족골두, 제2-3중족골두, 제4-5중족골두, 발뒤꿈치 내측, 발뒤꿈치 측면)에서의 오른쪽-왼쪽 발 하중 분포를 별도로 측정하고 기록합니다.
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개입/치료 12주차 치료 전과의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 용량 측정
기간: 개입/치료 12주차 치료 전과의 변화
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6분 걷기 테스트
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개입/치료 12주차 치료 전과의 변화
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고유감각 측정(-발목위치감각)
기간: 개입/치료 12주차 치료 전과의 변화
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수동 동작 감지 임계값 테스트는 디지털 고니오미터로 수행됩니다.
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개입/치료 12주차 치료 전과의 변화
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고유 감각 측정(-발목 운동감각 감각)
기간: 개입/치료 12주차 치료 전과의 변화
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관절 위치 재현 테스트는 디지털 고니오미터로 수행됩니다.
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개입/치료 12주차 치료 전과의 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발바닥 민감도 측정
기간: 개입/치료 12주차 치료 전과의 변화
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1번째 중족골두, 2번째-3번째.
중족골두, 4-5.
중족골두, 내측 종골, 외측 종골점(Semmes-Weinstein 모노필라멘트 포함)
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개입/치료 12주차 치료 전과의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nazlı Güngör, PT, MSc, Istanbul Arel University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Latimer-Cheung AE, Pilutti LA, Hicks AL, Martin Ginis KA, Fenuta AM, MacKibbon KA, Motl RW. Effects of exercise training on fitness, mobility, fatigue, and health-related quality of life among adults with multiple sclerosis: a systematic review to inform guideline development. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Sep;94(9):1800-1828.e3. doi: 10.1016/j.apmr.2013.04.020. Epub 2013 May 10.
- Langeskov-Christensen M, Heine M, Kwakkel G, Dalgas U. Aerobic capacity in persons with multiple sclerosis: a systematic review and meta-analysis. Sports Med. 2015 Jun;45(6):905-23. doi: 10.1007/s40279-015-0307-x.
- Homayuni A, Hosseini Z. Correction: An intervention design for promoting quality of life among patients with multiple sclerosis: a protocol with a planning approach for a mixed methods study. BMC Neurol. 2023 Feb 6;23(1):61. doi: 10.1186/s12883-023-03103-y. No abstract available.
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- Song Q, Zhang X, Mao M, Sun W, Zhang C, Chen Y, Li L. Relationship of proprioception, cutaneous sensitivity, and muscle strength with the balance control among older adults. J Sport Health Sci. 2021 Sep;10(5):585-593. doi: 10.1016/j.jshs.2021.07.005. Epub 2021 Jul 20.
- Peebles AT, Bruetsch AP, Lynch SG, Huisinga JM. Dynamic Balance Is Related to Physiological Impairments in Persons With Multiple Sclerosis. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Oct;99(10):2030-2037. doi: 10.1016/j.apmr.2017.11.010. Epub 2017 Dec 22.
- Kalron A, Pasitselsky D, Greenberg-Abrahami M, Achiron A. Do textured insoles affect postural control and spatiotemporal parameters of gait and plantar sensation in people with multiple sclerosis? PM R. 2015 Jan;7(1):17-25. doi: 10.1016/j.pmrj.2014.08.942. Epub 2014 Aug 19.
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- Khalifeloo M, Naghdi S, Ansari NN, Akbari M, Jalaie S, Jannat D, Hasson S. A study on the immediate effects of plantar vibration on balance dysfunction in patients with stroke. J Exerc Rehabil. 2018 Apr 26;14(2):259-266. doi: 10.12965/jer.1836044.022. eCollection 2018 Apr.
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- Vaitkus A, Sipylaite J. Sensory Perception in Lumbosacral Radiculopathy with Radicular Pain: Feasibility Study of Multimodal Bedside-Suitable Somatosensory Testing. Acta Med Litu. 2021;28(1):97-111. doi: 10.15388/Amed.2021.28.1.18. Epub 2021 Apr 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PlaSTAcET
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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