多发性硬化症患者的足底敏感性训练和有氧运动训练（PlaSTAcET 研究）
2023年9月26日 更新者：NAZLI GÜNGÖR、Istanbul Arel University
检查足底敏感性训练和有氧运动训练对多发性硬化症患者平衡、功能能力、步态和本体感觉的影响
本论文研究的目的是检验除了有氧运动训练之外进行的足底感觉训练是否对多发性硬化症患者的平衡、功能能力、行走和本体感觉有额外的贡献。 在此方向上，本研究的假设如下。
H0假设：多发性硬化症患者除了有氧运动训练外，进行足底感觉训练对平衡、功能能力、行走和本体感觉没有额外的贡献。
H1假设：多发性硬化症患者除了有氧运动训练外，进行足底感觉训练对平衡、功能能力、行走和本体感觉有额外的贡献。
参与该研究的所有多发性硬化症患者将进行常规锻炼（加上热身期和放松期）；此外，还会进行有氧运动训练。 除了这些练习之外，感觉训练组还会进行足底感觉训练。 参与者将每隔三周进行一次练习和足底感觉训练，并进行循序渐进的训练，每周 2 天，持续 12 周。 患者将在治疗前和 12 周后治疗结束时接受两次评估。 在评估范围内，将测量患者的平衡能力、功能能力、步态、本体感觉和足底感觉参数。 这项研究的结果是，将检查多发性硬化症患者除了有氧运动训练之外进行的足底感觉训练是否对平衡、功能能力、行走和本体感觉有额外的贡献。 文献中没有研究考察足底感觉训练和有氧运动训练对多发性硬化症患者的平衡、功能能力、行走和本体感觉的影响。 在这方面，预计该研究将为文献做出贡献。
研究概览
详细说明
本论文研究的目的是检验除了有氧运动训练之外进行的足底感觉训练是否对多发性硬化症患者的平衡、功能能力、行走和本体感觉有额外的贡献。
多发性硬化症是一种慢性进行性神经退行性疾病，会导致中枢神经系统髓鞘、少突胶质细胞和轴突等神经结构受损。 除了运动、认知、小脑、视觉和脑干功能外，多发性硬化症患者的感觉功能也受到影响。 深层和浅层感觉丧失、感觉迟钝和感觉异常可以作为这些感觉功能障碍的例子。 众所周知，足底皮肤感觉信息为维持平衡提供了重要线索，任何原因导致的感觉信息干扰都会导致姿势振荡。 因此，认为多发性硬化症患者的感觉功能障碍可能与维持静态和动态平衡的缺陷有关。 关于足底感觉操纵对不同患者群体平衡的积极影响的研究有限。
多发性硬化症患者的有氧能力下降可能会影响平衡、行走和感觉功能等参数。 由于这些影响，患者可能会出现活动受限、步行距离缩短、跌倒以及与跌倒相关的伤害。 研究表明，有氧运动训练可以提高多发性硬化症患者的功能能力以及不同患者群体的本体感觉和振动等深层感觉能力。 在这个方向上，本论文研究的目的是检验除了有氧运动训练之外进行的足底感觉训练是否对多发性硬化症患者的平衡、功能能力、行走和本体感觉有额外的贡献。
文献中没有研究考察足底感觉训练和有氧运动训练对多发性硬化症患者的平衡、功能能力、行走和本体感觉的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nazlı Güngör, PT, MSc
- 电话号码：+905398659517
- 邮箱：nazligungor@arel.edu.tr
学习地点
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Zeytinburnu
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Istanbul、Zeytinburnu、火鸡、34010
- 招聘中
- Istanbul Arel University
-
接触：
- NAZLI GÜNGÖR, PT,MSc
- 电话号码：+90 5398659517
- 邮箱：nazligungor@arel.edu.tr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18-65岁之间
- 根据麦当劳标准诊断为多发性硬化症
- EDSS 分数在 3 到 5.5 之间
- 根据功能性行走分类的第 3/4/5 阶段
- 能够独立或在设备辅助下行走 100 米
- 过去 3 个月内没有发作
- 过去 3 个月内多发性硬化症的常规治疗没有变化
存在足底敏感性丧失（使用 Semmes-Weinstein 单丝测量）
- 足底感觉阈值高于 2.83-3.61 对于第一跖骨头；
- 2.83-3.61 对于第2-3跖骨头；
- 2.83-3.61 对于第4-5跖骨头；
- 3.61-4.08 用于脚跟外侧和内侧）(15)
- 功能能力下降（6分钟步行测试距离F<593±57米，M<638±44米）（16）
排除标准：
- 被诊断患有肺部、骨科或心血管疾病
- 患有糖尿病神经病变
- 患有多发性硬化症以外的神经系统疾病
- 过去 3 个月内诊断为牙根受压、神经根病、腰椎间盘突出或主诉腰痛(17)
- 使用踝足矫形器 (AFO)
- 患有认知功能障碍（MoCA 评分<21）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：足底敏感性训练组
参与该研究的所有多发性硬化症患者将进行常规锻炼（加上热身期和放松期）；此外，还会进行有氧运动训练。
除了这些练习之外，感觉训练组还会进行足底感觉训练。
参与者将每隔三周进行一次练习和足底感觉训练，并进行循序渐进的训练，每周 2 天，持续 12 周。
患者将在治疗前和 12 周后治疗结束时接受两次评估。
在评估范围内，将测量患者的平衡能力、功能能力、步态、本体感觉和足底感觉参数。
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足底感觉训练方案： 用温水洗脚并擦干，涂上保湿霜（参加课程之前） 动态腓肠比目鱼肌拉伸（20 秒，5 次，2 分钟） 足底筋膜拉伸（20 秒，5 次，2 分钟） 用脚拾起床单（10 次，2 分钟） 来回推动脚下的小滚轮（10 次，2 分钟） 坐着时将多刺的本体感觉球放在脚的足底表面上，沿前后和圆形方向移动（2x2.5 分钟=5 分钟） 将不同柔软度和质地的地毯片保留在足底表面，并沿前后和圆周方向移动（2x2.5 分钟=5 分钟） 物理治疗师对脚底进行软组织松动（2分钟）
热身练习；将包括全身的伸展练习（20-30秒，5次重复）、呼吸练习（6-10秒，5次重复）和活动范围练习（8-10秒，5次重复）。
常规练习将包括平衡（10 秒，5 次）、协调性（5-10 秒，5 次）、稳定性（5-10 秒，5 次）和强化练习（8-10 秒，5 次），具体针对每个项目病人。
有氧运动训练以跑步机上最大心率的 40% 开始，每隔三周逐渐增加（第 1-3 周为 40%，第 4-6 周为 50%，第 7-9 周为 60%，第 10-12 周内达到 70%）。
）将会取得进展。
冷静练习包括逐渐降低跑步机速度（3 分钟）和脚踝运动范围练习。
足底感觉训练从持续 5 分钟开始，每隔三周从坐姿过渡到站立姿势（1-3 周 5 分钟、4-6 周 10 分钟、7-9 周 15 分钟、10-12 周）周 20 分钟）。
将。
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有源比较器：有氧运动训练组
参与该研究的所有多发性硬化症患者将进行常规锻炼（加上热身期和放松期）；此外，还会进行有氧运动训练。
除了这些练习之外，感觉训练组还会进行足底感觉训练。
参与者将每隔三周进行一次练习和足底感觉训练，并进行循序渐进的训练，每周 2 天，持续 12 周。
患者将在治疗前和 12 周后治疗结束时接受两次评估。
在评估范围内，将测量患者的平衡能力、功能能力、步态、本体感觉和足底感觉参数。
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热身练习；将包括全身的伸展练习（20-30秒，5次重复）、呼吸练习（6-10秒，5次重复）和活动范围练习（8-10秒，5次重复）。
常规练习将包括平衡（10 秒，5 次）、协调性（5-10 秒，5 次）、稳定性（5-10 秒，5 次）和强化练习（8-10 秒，5 次），具体针对每个项目病人。
有氧运动训练以跑步机上最大心率的 40% 开始，每隔三周逐渐增加（第 1-3 周为 40%，第 4-6 周为 50%，第 7-9 周为 60%，第 10-12 周内达到 70%）。
）将会取得进展。
冷静练习包括逐渐降低跑步机速度（3 分钟）和脚踝运动范围练习。
足底感觉训练从持续 5 分钟开始，每隔三周从坐姿过渡到站立姿势（1-3 周 5 分钟、4-6 周 10 分钟、7-9 周 15 分钟、10-12 周）周 20 分钟）。
将。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平衡测量（单腿站立测试（秒））
大体时间：干预/治疗 12 周时与治疗前相比的变化
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参与者将被要求单腿站立，而另一条腿的膝盖弯曲 90°。
秒表将以秒为单位记录时间。
如果受试者的上脚接触地面，测试将终止。
对双肢进行单独测量。
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干预/治疗 12 周时与治疗前相比的变化
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平衡测量（测量平衡的时空参数（用气压计）-双足30秒振荡幅度（mm）
大体时间：干预/治疗 12 周时与治疗前相比的变化
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该测量将通过气压计进行。
要求患者双脚站在气压计平台表面。
姿势摇摆将被记录下来，并显示与质心的偏差总和。
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干预/治疗 12 周时与治疗前相比的变化
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平衡测量（测量平衡的时空参数（用气压计）-最大振荡幅度（mm）
大体时间：干预/治疗 12 周时与治疗前相比的变化
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该测量将通过气压计进行。
要求患者双脚站在气压计平台表面。
将测量姿势摇摆并记录与质心的最大偏差。
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干预/治疗 12 周时与治疗前相比的变化
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平衡测量（平衡时空参数的测量（用气压计）-平均振荡速率（mm/s）
大体时间：干预/治疗 12 周时与治疗前相比的变化
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该测量将通过气压计进行。
要求患者双脚站在气压计平台表面。
将测量姿势摇摆并记录与质心的平均偏差率。
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干预/治疗 12 周时与治疗前相比的变化
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步态测量（定时 25 英尺步行测试）
大体时间：干预/治疗 12 周时与治疗前相比的变化
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T25-FW（定时 25 英尺步行测试）是基于定时 25 步行的定量活动能力和腿部功能表现测试。
它是每次就诊时执行的 MSFC（多发性硬化症功能复合物）的第一个组成部分。
患者被引导到一条清晰标记的 25 英尺路线的一端，并被指示尽快但安全地行走 25 英尺。
时间是从指示开始到患者到达 25 英尺标记时结束计算的。
通过让患者向后走相同的距离，立即再次执行任务。
患者在执行此任务时可以使用辅助设备。
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干预/治疗 12 周时与治疗前相比的变化
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步态测量（步态时空参数（使用气压计）-步幅（毫米））
大体时间：干预/治疗 12 周时与治疗前相比的变化
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该测量将通过气压计进行。
要求患者在压力足测量平台表面行走。
将测量并记录步幅长度。
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干预/治疗 12 周时与治疗前相比的变化
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步态测量步态时空参数（带气压计）-双侧最大压力（gr/cm2）
大体时间：干预/治疗 12 周时与治疗前相比的变化
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该测量将通过气压计进行。
要求患者在压力足测量平台表面行走。
将分别测量并记录双脚的最大压力。
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干预/治疗 12 周时与治疗前相比的变化
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步态测量步态的时空参数（使用气压计）-双侧平均压力（gr/cm2）
大体时间：干预/治疗 12 周时与治疗前相比的变化
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该测量将通过气压计进行。
要求患者在压力足测量平台表面行走。
将分别测量并记录双脚的平均压力。
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干预/治疗 12 周时与治疗前相比的变化
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步态测量（步态时空参数（使用气压计）-左右负载分布（%）（来自五个不同点：第一跖骨头、第二-第三跖骨头、第四-第五跖骨头、脚跟内侧、脚跟外侧）
大体时间：干预/治疗 12 周时与治疗前相比的变化
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该测量将通过气压计进行。
要求患者在压力足测量平台表面行走。
分别测量并记录五个不同点（第一跖骨头、第二至第三跖骨头、第四至第五跖骨头、脚跟内侧、脚跟外侧）的左右足负载分布。
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干预/治疗 12 周时与治疗前相比的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能能力测量
大体时间：干预/治疗 12 周时与治疗前相比的变化
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6分钟步行测试
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干预/治疗 12 周时与治疗前相比的变化
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本体感觉测量（-踝关节位置感觉）
大体时间：干预/治疗 12 周时与治疗前相比的变化
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被动运动检测阈值测试将使用数字测角仪进行。
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干预/治疗 12 周时与治疗前相比的变化
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本体感觉测量（-踝关节运动感觉）
大体时间：干预/治疗 12 周时与治疗前相比的变化
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关节位置再现测试将使用数字测角仪进行。
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干预/治疗 12 周时与治疗前相比的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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足底灵敏度测量
大体时间：干预/治疗 12 周时与治疗前相比的变化
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从第一跖骨头开始，第二至第三跖骨头。
跖骨头，4-5。
跖骨头、内侧跟骨、外侧跟骨点（使用 Semmes-Weinstein 单丝）
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干预/治疗 12 周时与治疗前相比的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nazlı Güngör, PT, MSc、Istanbul Arel University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Latimer-Cheung AE, Pilutti LA, Hicks AL, Martin Ginis KA, Fenuta AM, MacKibbon KA, Motl RW. Effects of exercise training on fitness, mobility, fatigue, and health-related quality of life among adults with multiple sclerosis: a systematic review to inform guideline development. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Sep;94(9):1800-1828.e3. doi: 10.1016/j.apmr.2013.04.020. Epub 2013 May 10.
- Langeskov-Christensen M, Heine M, Kwakkel G, Dalgas U. Aerobic capacity in persons with multiple sclerosis: a systematic review and meta-analysis. Sports Med. 2015 Jun;45(6):905-23. doi: 10.1007/s40279-015-0307-x.
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- Chisholm AE, Qaiser T, Williams AMM, Eginyan G, Lam T. Acquisition of a precision walking skill and the impact of proprioceptive deficits in people with motor-incomplete spinal cord injury. J Neurophysiol. 2019 Mar 1;121(3):1078-1084. doi: 10.1152/jn.00432.2018. Epub 2019 Feb 6.
- Van Geel F, Bielen H, Theunissen K, Moumdjian L, Van Nieuwenhoven J, Van Wijmeersch B, Meesen R, Ramari C, Feys P. Clinical manifestation and perceived symptoms of walking-related performance fatigability in persons with multiple sclerosis. Int J Rehabil Res. 2021 Jun 1;44(2):118-125. doi: 10.1097/MRR.0000000000000457.
- Dixit S, Maiya A, Shastry BA. Effects of Aerobic Exercise on Vibration Perception Threshold in Type 2 Diabetic Peripheral Neuropathy Population Using 3-sites Method: Single-blind Randomized Controlled Trial. Altern Ther Health Med. 2019 Mar;25(2):36-41.
- Burcal CJ, Wikstrom EA. Plantar Cutaneous Sensitivity With and Without Cognitive Loading in People With Chronic Ankle Instability, Copers, and Uninjured Controls. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Apr;46(4):270-6. doi: 10.2519/jospt.2016.6351. Epub 2016 Jan 26.
- Chetta A, Zanini A, Pisi G, Aiello M, Tzani P, Neri M, Olivieri D. Reference values for the 6-min walk test in healthy subjects 20-50 years old. Respir Med. 2006 Sep;100(9):1573-8. doi: 10.1016/j.rmed.2006.01.001. Epub 2006 Feb 7.
- Vaitkus A, Sipylaite J. Sensory Perception in Lumbosacral Radiculopathy with Radicular Pain: Feasibility Study of Multimodal Bedside-Suitable Somatosensory Testing. Acta Med Litu. 2021;28(1):97-111. doi: 10.15388/Amed.2021.28.1.18. Epub 2021 Apr 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月1日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月27日
首次发布 (实际的)
2023年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月26日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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足底敏感性训练的临床试验
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Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
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Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical Intervention...完全的