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Plantar-Sensibilitätstraining und Aerobic-Training bei Patienten mit Multipler Sklerose (PlaSTAcET-Studie)

26. September 2023 aktualisiert von: NAZLI GÜNGÖR, Istanbul Arel University

Untersuchung der Auswirkungen von Plantar-Sensibilitätstraining und Aerobic-Training auf Gleichgewicht, Funktionsfähigkeit, Gang und Propriozeption bei Patienten mit Multipler Sklerose

Ziel dieser Abschlussarbeit ist es zu untersuchen, ob ein zusätzlich zum Aerobic-Training durchgeführtes plantares sensorisches Training einen zusätzlichen Beitrag zum Gleichgewicht, zur Funktionsfähigkeit, zum Gehen und zur Propriozeption bei Patienten mit Multipler Sklerose leistet. In dieser Richtung werden im Folgenden die Hypothesen der Studie dargelegt.

H0-Hypothese: Plantares sensorisches Training, das zusätzlich zum Aerobic-Training bei Patienten mit Multipler Sklerose durchgeführt wird, hat keinen zusätzlichen Beitrag zum Gleichgewicht, zur Funktionsfähigkeit, zum Gehen und zur Propriozeption.

H1-Hypothese: Plantares sensorisches Training zusätzlich zum Aerobic-Training bei Patienten mit Multipler Sklerose hat einen zusätzlichen Beitrag zum Gleichgewicht, zur Funktionsfähigkeit, zum Gehen und zur Propriozeption.

Bei allen an der Studie teilnehmenden Multiple-Sklerose-Patienten werden konventionelle Übungen (mit zusätzlichen Aufwärm- und Abkühlphasen) durchgeführt; Darüber hinaus wird ein Aerobic-Training angeboten. Zusätzlich zu diesen Übungen wird der sensorischen Trainingsgruppe ein plantares sensorisches Training gegeben. Übungen und Training der Plantarsensorik werden den Teilnehmern in Abständen von drei Wochen mit zunehmend progressiven Sitzungen an zwei Tagen in der Woche über einen Zeitraum von 12 Wochen angeboten. Die Patienten werden zweimal untersucht, vor der Behandlung und am Ende der Behandlung 12 Wochen später. Im Rahmen der Untersuchung werden bei Patienten Gleichgewicht, Funktionsfähigkeit, Gang, Propriozeption und plantare sensorische Parameter gemessen. Als Ergebnis der Studie wird untersucht, ob ein zusätzlich zum Aerobic-Training durchgeführtes Plantarsensoriktraining bei Multiple-Sklerose-Patienten einen zusätzlichen Beitrag zum Gleichgewicht, zur Funktionsfähigkeit, zum Gehen und zur Propriozeption leistet. In der Literatur gibt es keine Studie, die die Auswirkungen von plantarem Sinnestraining und Aerobic-Training auf Gleichgewicht, Funktionsfähigkeit, Gehen und Propriozeption bei Patienten mit Multipler Sklerose untersucht. In dieser Hinsicht wird erwartet, dass die Studie einen Beitrag zur Literatur leisten wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Abschlussarbeit ist es zu untersuchen, ob ein zusätzlich zum Aerobic-Training durchgeführtes plantares sensorisches Training einen zusätzlichen Beitrag zum Gleichgewicht, zur Funktionsfähigkeit, zum Gehen und zur Propriozeption bei Patienten mit Multipler Sklerose leistet.

Multiple Sklerose ist eine chronisch fortschreitende neurodegenerative Erkrankung, die neuronale Strukturen wie Myelinscheide, Oligodendrozyten und Axone im Zentralnervensystem schädigt. Neben motorischen, kognitiven, Kleinhirn-, Seh- und Hirnstammfunktionen sind bei Patienten mit Multipler Sklerose auch sensorische Funktionen beeinträchtigt. Als Beispiele für diese sensorischen Störungen können der Verlust tiefer und oberflächlicher Sinne, Dysästhesien und Parästhesien genannt werden. Es ist bekannt, dass sensorische Informationen der Plantarhaut wichtige Hinweise für die Aufrechterhaltung des Gleichgewichts liefern und Störungen der sensorischen Informationen aus irgendeinem Grund zu Haltungsschwankungen führen. Daher wird angenommen, dass sensorische Dysfunktionen bei Patienten mit Multipler Sklerose mit Defiziten bei der Aufrechterhaltung des statischen und dynamischen Gleichgewichts zusammenhängen können. Es gibt nur begrenzte Studien zu den positiven Auswirkungen plantarer sensorischer Manipulationen auf das Gleichgewicht bei verschiedenen Patientengruppen.

Die Abnahme der aeroben Kapazität bei Patienten mit Multipler Sklerose kann sich auf Parameter wie Gleichgewicht, Gehen und sensorische Funktionen auswirken. Aufgrund dieser Auswirkungen kann es bei Patienten zu Aktivitätseinschränkungen, verkürzter Gehstrecke, Stürzen und sturzbedingten Verletzungen kommen. Es hat sich gezeigt, dass Aerobic-Übungen die Funktionsfähigkeit bei Patienten mit Multipler Sklerose und die tiefen Sinne wie Propriozeption und Vibration bei verschiedenen Patientengruppen steigern. In diesem Sinne besteht das Ziel der Abschlussstudie darin, zu untersuchen, ob ein zusätzlich zum Aerobic-Training durchgeführtes plantares sensorisches Training einen zusätzlichen Beitrag zum Gleichgewicht, zur Funktionsfähigkeit, zum Gehen und zur Propriozeption bei Patienten mit Multipler Sklerose leistet.

In der Literatur gibt es keine Studie, die die Auswirkungen von plantarem Sinnestraining und Aerobic-Training auf Gleichgewicht, Funktionsfähigkeit, Gehen und Propriozeption bei Patienten mit Multipler Sklerose untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Truthahn, 34010
        • Rekrutierung
        • Istanbul Arel University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Nach McDonald's-Kriterien wurde Multiple Sklerose diagnostiziert
  • EDSS-Score zwischen 3 und 5,5
  • Stadium 3/4/5 gemäß funktioneller Gehklassifikation
  • In der Lage sein, 100 Meter selbstständig oder mit Geräteunterstützung zu gehen
  • In den letzten 3 Monaten keinen Anfall gehabt
  • Keine Änderung der Routinebehandlung bei MS in den letzten 3 Monaten

  • Vorliegen eines plantaren Empfindlichkeitsverlusts (gemessen mit Semmes-Weinstein-Monofilamenten)

    • mit einem plantaren sensorischen Schwellenwert von mehr als 2,83-3,61 für 1. Mittelfußköpfchen;
    • 2,83-3,61 für 2.–3. Mittelfußköpfchen;
    • 2,83-3,61 für das 4.–5. Mittelfußköpfchen;
    • 3.61-4.08 für die laterale und mediale Ferse)(15)
  • Verminderte Funktionsfähigkeit (6-Minuten-Gehtestdistanz F<593±57 Meter, M<638±44 Meter) (16)

Ausschlusskriterien:

  • Bei Ihnen wird eine Lungen-, orthopädische oder Herz-Kreislauf-Erkrankung diagnostiziert
  • unter diabetischer Neuropathie leiden
  • Sie haben eine andere neurologische Erkrankung als Multiple Sklerose
  • Bei Ihnen wurde in den letzten 3 Monaten eine Wurzelkompression, Radikulopathie, ein Bandscheibenvorfall diagnostiziert oder Sie klagen über Schmerzen im unteren Rückenbereich(17)
  • Verwendung einer Knöchel-Fuß-Orthese (AFO)
  • Eine kognitive Dysfunktion haben (MoCA-Score <21)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Plantar-Sensibilitäts-Trainingsgruppe
Bei allen an der Studie teilnehmenden Multiple-Sklerose-Patienten werden konventionelle Übungen (mit zusätzlichen Aufwärm- und Abkühlphasen) durchgeführt; Darüber hinaus wird ein Aerobic-Training angeboten. Zusätzlich zu diesen Übungen wird der sensorischen Trainingsgruppe ein plantares sensorisches Training gegeben. Übungen und Training der Plantarsensorik werden den Teilnehmern in Abständen von drei Wochen mit zunehmend progressiven Sitzungen an zwei Tagen in der Woche über einen Zeitraum von 12 Wochen angeboten. Die Patienten werden zweimal untersucht, vor der Behandlung und am Ende der Behandlung 12 Wochen später. Im Rahmen der Untersuchung werden bei Patienten Gleichgewicht, Funktionsfähigkeit, Gang, Propriozeption und plantare sensorische Parameter gemessen.
Sonstiges: Training der Plantarsensitivität

Protokoll zum Training der Plantarsensorik:

Tragen Sie eine Feuchtigkeitscreme auf, indem Sie die Füße mit warmem Wasser waschen und trocknen (bevor Sie zur Sitzung kommen).

Dynamische Dehnung des Gastro-Soleus (20 Sek., 5 Wiederholungen, 2 Min.)

Dehnung der Plantarfaszie (20 Sek., 5 Wiederholungen, 2 Min.)

Aufheben von Laken mit den Füßen (10 Wiederholungen, 2 Min.)

Die kleine Rolle unter dem Fuß hin und her schieben (10 Wiederholungen, 2 Min.)

Halten Sie den stacheligen Propriozeptionsball im Sitzen auf der Plantarfläche des Fußes und bewegen Sie ihn in anterior-posteriorer und kreisförmiger Richtung (2x2,5 Min. = 5 Min.).

Halten der Teppichstücke unterschiedlicher Weichheit und Textur auf der Plantarfläche des Fußes und Bewegen dieser in anterior-posteriorer und kreisförmiger Richtung (2x2,5 Min. = 5 Min.) Weichteilmobilisierungen, die der Physiotherapeut an den Fußsohlen anwendet (2 Protokoll)

Sonstiges: Aerobic-Training
Aufwärmübungen; Es besteht aus Dehnübungen (20–30 Sek., 5 Wiederholungen), Atemübungen (6–10 Sek., 5 Wiederholungen) und Bewegungsübungen (8–10 Sek., 5 Wiederholungen) für den gesamten Körper. Zu den herkömmlichen Übungen gehören Gleichgewichtsübungen (10 Sek., 5 Wiederholungen), Koordinationsübungen (5–10 Sek., 5 Wiederholungen), Stabilisierungsübungen (5–10 Sek., 5 Wiederholungen) und Kräftigungsübungen (8–10 Sek., 5 Wiederholungen), jeweils spezifisch geduldig. Das Aerobic-Training wurde bei 40 % der maximalen Herzfrequenz auf dem Laufband begonnen und in dreiwöchigen Abständen schrittweise gesteigert (40 % in den Wochen 1–3, 50 % in den Wochen 4–6, 60 % in den Wochen 7–9 usw.). 70 % in den Wochen 10–12). ) wird weiterentwickelt. Zu den Abkühlübungen gehören eine allmähliche Verringerung der Laufbandgeschwindigkeit (3 Minuten) und Übungen zur Beweglichkeit des Knöchels. Das Training der Plantarsensorik beginnt mit einer Dauer von 5 Minuten und entwickelt sich in dreiwöchigen Abständen (1–3 Wochen 5 Minuten, 4–6 Wochen 10 Minuten, 7–9 Wochen 15 Minuten, 10–12 Wochen) von der Sitzposition zur Stehposition Wochen 20 Minuten). wird sein.
Aktiver Komparator: Aerobic-Trainingsgruppe
Bei allen an der Studie teilnehmenden Multiple-Sklerose-Patienten werden konventionelle Übungen (mit zusätzlichen Aufwärm- und Abkühlphasen) durchgeführt; Darüber hinaus wird ein Aerobic-Training angeboten. Zusätzlich zu diesen Übungen wird der sensorischen Trainingsgruppe ein plantares sensorisches Training gegeben. Übungen und Training der Plantarsensorik werden den Teilnehmern in Abständen von drei Wochen mit zunehmend progressiven Sitzungen an zwei Tagen in der Woche über einen Zeitraum von 12 Wochen angeboten. Die Patienten werden zweimal untersucht, vor der Behandlung und am Ende der Behandlung 12 Wochen später. Im Rahmen der Untersuchung werden bei Patienten Gleichgewicht, Funktionsfähigkeit, Gang, Propriozeption und plantare sensorische Parameter gemessen.
Sonstiges: Aerobic-Training
Aufwärmübungen; Es besteht aus Dehnübungen (20–30 Sek., 5 Wiederholungen), Atemübungen (6–10 Sek., 5 Wiederholungen) und Bewegungsübungen (8–10 Sek., 5 Wiederholungen) für den gesamten Körper. Zu den herkömmlichen Übungen gehören Gleichgewichtsübungen (10 Sek., 5 Wiederholungen), Koordinationsübungen (5–10 Sek., 5 Wiederholungen), Stabilisierungsübungen (5–10 Sek., 5 Wiederholungen) und Kräftigungsübungen (8–10 Sek., 5 Wiederholungen), jeweils spezifisch geduldig. Das Aerobic-Training wurde bei 40 % der maximalen Herzfrequenz auf dem Laufband begonnen und in dreiwöchigen Abständen schrittweise gesteigert (40 % in den Wochen 1–3, 50 % in den Wochen 4–6, 60 % in den Wochen 7–9 usw.). 70 % in den Wochen 10–12). ) wird weiterentwickelt. Zu den Abkühlübungen gehören eine allmähliche Verringerung der Laufbandgeschwindigkeit (3 Minuten) und Übungen zur Beweglichkeit des Knöchels. Das Training der Plantarsensorik beginnt mit einer Dauer von 5 Minuten und entwickelt sich in dreiwöchigen Abständen (1–3 Wochen 5 Minuten, 4–6 Wochen 10 Minuten, 7–9 Wochen 15 Minuten, 10–12 Wochen) von der Sitzposition zur Stehposition Wochen 20 Minuten). wird sein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gleichgewichtsmessung (Einbein-Stehtest (Sekunden))
Zeitfenster: Änderung gegenüber vor der Behandlung nach 12 Wochen Intervention/Behandlung
Der Teilnehmer wird gebeten, auf einem Bein zu stehen, während sich das Knie des anderen in einer 90°-Flexion befindet. Die Stoppuhr zeichnet die Zeit in Sekunden auf. Der Test wird beendet, wenn der obere Fuß des Probanden den Boden berührt. Für beide Extremitäten werden separate Messungen durchgeführt.
Änderung gegenüber vor der Behandlung nach 12 Wochen Intervention/Behandlung
Gleichgewichtsmessung (Messung räumlich-zeitlicher Gleichgewichtsparameter (mit Baropodometrie) – Zweibeinige 30-Sekunden-Schwingungsamplitude (mm)
Zeitfenster: Änderung gegenüber vor der Behandlung nach 12 Wochen Intervention/Behandlung
Diese Messung wird mit einer Baropodometrie durchgeführt. Der Patient wird gebeten, mit beiden Füßen auf der Oberfläche der Baropodometrieplattform zu stehen. Haltungsschwankungen werden aufgezeichnet und zeigen die Summe der Abweichungen vom Massenschwerpunkt.
Änderung gegenüber vor der Behandlung nach 12 Wochen Intervention/Behandlung
Gleichgewichtsmessung (Messung räumlich-zeitlicher Gleichgewichtsparameter (mit Baropodometrie) – maximale Schwingungsamplitude (mm)
Zeitfenster: Änderung gegenüber vor der Behandlung nach 12 Wochen Intervention/Behandlung
Diese Messung wird mit einer Baropodometrie durchgeführt. Der Patient wird gebeten, mit beiden Füßen auf der Oberfläche der Baropodometrieplattform zu stehen. Haltungsschwankungen werden gemessen und die maximale Abweichung vom Massenschwerpunkt wird aufgezeichnet.
Änderung gegenüber vor der Behandlung nach 12 Wochen Intervention/Behandlung
Gleichgewichtsmessung (Messung räumlich-zeitlicher Gleichgewichtsparameter (mit Baropodometrie) – durchschnittliche Schwingungsrate (mm/s)
Zeitfenster: Änderung gegenüber vor der Behandlung nach 12 Wochen Intervention/Behandlung
Diese Messung wird mit einer Baropodometrie durchgeführt. Der Patient wird gebeten, mit beiden Füßen auf der Oberfläche der Baropodometrieplattform zu stehen. Haltungsschwankungen werden gemessen und die durchschnittliche Abweichungsrate vom Massenschwerpunkt wird aufgezeichnet.
Änderung gegenüber vor der Behandlung nach 12 Wochen Intervention/Behandlung
Gangmessung (zeitgesteuerter 25-Fuß-Gehtest)
Zeitfenster: Änderung gegenüber vor der Behandlung nach 12 Wochen Intervention/Behandlung
Der T25-FW (zeitgesteuerter 25-Fuß-Gehtest) ist ein quantitativer Leistungstest für Mobilität und Beinfunktion, der auf einem zeitgesteuerten 25-Fuß-Gehtest basiert. Es ist die erste Komponente des MSFC (Multiple Sclerosis Functional Composite), die bei jedem Besuch verabreicht wird. Der Patient wird zu einem Ende eines deutlich markierten 25-Fuß-Kurses geleitet und angewiesen, so schnell wie möglich, aber sicher 25 Fuß zu gehen. Die Zeit wird ab Beginn der Anweisung berechnet und endet, wenn der Patient die 25-Fuß-Marke erreicht hat. Die Aufgabe wird sofort erneut ausgeführt, indem der Patient die gleiche Strecke zurücklaufen lässt. Patienten können bei dieser Aufgabe Hilfsmittel verwenden.
Änderung gegenüber vor der Behandlung nach 12 Wochen Intervention/Behandlung
Gangmessung (raumzeitliche Gangparameter (mit Baropodometrie) – Schrittlänge (mm))
Zeitfenster: Änderung gegenüber vor der Behandlung nach 12 Wochen Intervention/Behandlung
Diese Messung wird mit einer Baropodometrie durchgeführt. Der Patient wird gebeten, auf der Oberfläche der Baropodometrieplattform zu gehen. Die Schrittlänge wird gemessen und aufgezeichnet.
Änderung gegenüber vor der Behandlung nach 12 Wochen Intervention/Behandlung
Gangmessung räumlich-zeitliche Parameter des Gangs (mit Baropodometrie) - Bilateraler Maximaldruck (gr/cm2)
Zeitfenster: Änderung gegenüber vor der Behandlung nach 12 Wochen Intervention/Behandlung
Diese Messung wird mit einer Baropodometrie durchgeführt. Der Patient wird gebeten, auf der Oberfläche der Baropodometrieplattform zu gehen. Der maximale Druck beider Füße wird separat gemessen und aufgezeichnet.
Änderung gegenüber vor der Behandlung nach 12 Wochen Intervention/Behandlung
Gangmessung räumlich-zeitliche Parameter des Gangs (mit Baropodometrie) - Bilateraler Mitteldruck (gr/cm2)
Zeitfenster: Änderung gegenüber vor der Behandlung nach 12 Wochen Intervention/Behandlung
Diese Messung wird mit einer Baropodometrie durchgeführt. Der Patient wird gebeten, auf der Oberfläche der Baropodometrieplattform zu gehen. Der durchschnittliche Druck beider Füße wird separat gemessen und aufgezeichnet.
Änderung gegenüber vor der Behandlung nach 12 Wochen Intervention/Behandlung
Gangmessung (raumzeitliche Parameter des Gangs (mit Baropodometrie) – Rechts-Links-Lastverteilung (%) (von fünf verschiedenen Punkten: 1. Mittelfußköpfchen, 2.–3. Mittelfußköpfchen, 4.–5. Mittelfußköpfchen, Ferse medial, Ferse lateral)
Zeitfenster: Änderung gegenüber vor der Behandlung nach 12 Wochen Intervention/Behandlung
Diese Messung wird mit einer Baropodometrie durchgeführt. Der Patient wird gebeten, auf der Oberfläche der Baropodometrieplattform zu gehen. Die Lastverteilung des rechten und linken Fußes von fünf verschiedenen Punkten (1. Mittelfußköpfchen, 2.-3. Mittelfußköpfchen, 4.-5. Mittelfußköpfchen, Ferse medial, Ferse lateral) wird separat gemessen und aufgezeichnet.
Änderung gegenüber vor der Behandlung nach 12 Wochen Intervention/Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Änderung gegenüber vor der Behandlung nach 12 Wochen Intervention/Behandlung
6-Minuten-Gehtest
Änderung gegenüber vor der Behandlung nach 12 Wochen Intervention/Behandlung
Propriozeptionsmessung (-Knöchelstellungsempfindung)
Zeitfenster: Änderung gegenüber vor der Behandlung nach 12 Wochen Intervention/Behandlung
Der passive Bewegungserkennungsschwellentest wird mit einem digitalen Goniometer durchgeführt.
Änderung gegenüber vor der Behandlung nach 12 Wochen Intervention/Behandlung
Propriozeptionsmessung (-Empfindung der Knöchelkinästhesie)
Zeitfenster: Änderung gegenüber vor der Behandlung nach 12 Wochen Intervention/Behandlung
Der Test zur Reproduktion der Gelenkposition wird mit einem digitalen Goniometer durchgeführt.
Änderung gegenüber vor der Behandlung nach 12 Wochen Intervention/Behandlung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Plantarempfindlichkeit
Zeitfenster: Änderung gegenüber vor der Behandlung nach 12 Wochen Intervention/Behandlung
vom 1. Mittelfußköpfchen, 2.-3. Mittelfußknochenkopf, 4-5. Mittelfußköpfchen, medialer Calcaneus, laterale Calcaneuspunkte (mit Semmes-Weinstein-Monofilamenten)
Änderung gegenüber vor der Behandlung nach 12 Wochen Intervention/Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Arel University

Mitarbeiter

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Ermittler

  • Hauptermittler: Nazlı Güngör, PT, MSc, Istanbul Arel University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PlaSTAcET

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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