Plantar sensitivitetstræning og aerob træning hos patienter med multipel sklerose (PlaSTAcET-undersøgelse)
Undersøgelse af implikationerne af plantar sensitivitetstræning og aerob træning på balance, funktionel kapacitet, gang og proprioception hos patienter med multipel sklerose
Formålet med dette specialestudie er at undersøge, om plantar sensorisk træning givet ud over aerob træning har et yderligere bidrag til balance, funktionsevne, gang og proprioception hos patienter med multipel sklerose. I denne retning er undersøgelsens hypoteser angivet nedenfor.
H0 hypotese: Plantar sansetræning givet udover aerob træning hos patienter med multipel sklerose har intet yderligere bidrag til balance, funktionsevne, gang og proprioception.
H1 hypotese: Plantar sansetræning givet udover aerob træning hos patienter med multipel sklerose har et yderligere bidrag til balance, funktionsevne, gang og proprioception.
Konventionelle øvelser (med tilføjelse af opvarmnings- og nedkølingsperioder) vil blive anvendt på alle multipel sklerosepatienter, der deltager i undersøgelsen; Derudover vil der blive givet aerob træning. Ud over disse øvelser vil der blive givet plantar sansetræning til sansetræningsgruppen. Øvelser og plantar sensorisk træning vil blive givet til deltagerne med intervaller på tre uger, med progressivt progressive sessioner, 2 dage om ugen i 12 uger. Patienterne vil blive evalueret to gange, før behandlingen og ved behandlingens afslutning 12 uger senere. Inden for rammerne af evalueringen vil balance, funktionsevne, gang, proprioception og plantar sensoriske parametre blive målt hos patienter. Som et resultat af undersøgelsen vil det blive undersøgt, om plantar sansetræning givet udover aerob træning hos sclerosepatienter har et yderligere bidrag til balance, funktionsevne, gang og proprioception. Der er ingen undersøgelse i litteraturen, der undersøger effekten af plantar sensorisk træning og aerob træningstræning på balance, funktionsevne, gang og proprioception hos patienter med multipel sklerose. I den forbindelse forventes det, at undersøgelsen vil bidrage til litteraturen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette specialestudie er at undersøge, om plantar sensorisk træning givet ud over aerob træning har et yderligere bidrag til balance, funktionsevne, gang og proprioception hos patienter med multipel sklerose.
Multipel sklerose er en kronisk progressiv neurodegenerativ sygdom, der forårsager skade på neurale strukturer såsom myelinskede, oligodendrocytter og axoner i centralnervesystemet. Ud over motoriske, kognitive, cerebellære, visuelle og hjernestammefunktioner påvirkes sensoriske funktioner også hos patienter med multipel sklerose. Tab af dybe og overfladiske sanser, dysæstesi og paræstesier kan gives som eksempler på disse sensoriske dysfunktioner. Det er kendt, at plantar kutan sensorisk information giver vigtige ledetråde til at opretholde balance, og forstyrrelser i sensorisk information forårsager af en eller anden grund posturale svingninger. Derfor menes det, at sensorisk dysfunktion hos patienter med multipel sklerose kan være relateret til underskud i at opretholde statisk og dynamisk balance. Der er begrænsede undersøgelser af de positive virkninger af plantar sensoriske manipulationer på balance i forskellige patientpopulationer.
Faldet i aerobe kapacitet hos patienter med multipel sklerose kan påvirke parametre som balance, gang og sensoriske funktioner. På grund af disse effekter kan aktivitetsbegrænsninger, nedsat gåafstand, fald og skader relateret til fald forekomme hos patienter. Det har vist sig, at aerob træning øger funktionskapaciteten hos patienter med multipel sklerose og dybe sanser som proprioception og vibrationer hos forskellige patientgrupper. I denne retning er formålet med specialestudiet at undersøge, om plantar sansetræning givet ud over aerob træning har et yderligere bidrag til balance, funktionsevne, gang og proprioception hos patienter med multipel sklerose.
Der er ingen undersøgelse i litteraturen, der undersøger effekten af plantar sensorisk træning og aerob træningstræning på balance, funktionsevne, gang og proprioception hos patienter med multipel sklerose.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nazlı Güngör, PT, MSc
- Telefonnummer: +905398659517
- E-mail: nazligungor@arel.edu.tr
Studiesteder
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Kalkun, 34010
- Rekruttering
- Istanbul Arel University
-
Kontakt:
- NAZLI GÜNGÖR, PT,MSc
- Telefonnummer: +90 5398659517
- E-mail: nazligungor@arel.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være mellem 18-65 år
- At blive diagnosticeret med multipel sklerose i henhold til McDonald's kriterier
- EDSS score mellem 3 og 5,5
- Etape 3/4/5 i henhold til funktionel ambulationsklassifikation
- At kunne ambulerende 100 meter selvstændigt eller med apparatassistance
- Ikke haft et anfald i de sidste 3 måneder
- Ingen ændring i rutinebehandling for MS inden for de seneste 3 måneder
Tilstedeværelse af plantar følsomhed tab (som målt med Semmes-Weinstein monofilamenter)
- med en plantar sensorisk tærskelværdi højere end 2,83-3,61 for 1. metatarsal hoved;
- 2,83-3,61 for 2-3. mellemfodshoveder;
- 2,83-3,61 til 4-5. mellemfodshoveder;
- 3,61-4,08 til den laterale og mediale hæl)(15)
- Nedsat funktionel kapacitet (6 minutters gangtestafstand F<593±57 meter, M<638±44 meter) (16)
Ekskluderingskriterier:
- At blive diagnosticeret med lunge-, ortopædisk eller kardiovaskulær sygdom
- har diabetisk neuropati
- Har en anden neurologisk sygdom end multipel sklerose
- At have en diagnose af rodkompression, radikulopati, diskusprolaps i lænden eller klaget over lænderygsmerter i de sidste 3 måneder(17)
- Brug af en ankel-fod ortose (AFO)
- At have kognitiv dysfunktion (MoCA-score <21)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: plantar sensitivitet træningsgruppe
Konventionelle øvelser (med tilføjelse af opvarmnings- og nedkølingsperioder) vil blive anvendt på alle multipel sklerosepatienter, der deltager i undersøgelsen; Derudover vil der blive givet aerob træning.
Ud over disse øvelser vil der blive givet plantar sansetræning til sansetræningsgruppen.
Øvelser og plantar sensorisk træning vil blive givet til deltagerne med intervaller på tre uger, med progressivt progressive sessioner, 2 dage om ugen i 12 uger.
Patienterne vil blive evalueret to gange, før behandlingen og ved behandlingens afslutning 12 uger senere.
Inden for rammerne af evalueringen vil balance, funktionsevne, gang, proprioception og plantar sensoriske parametre blive målt hos patienter.
|
Plantar sensorisk træningsprotokol: Påføring af en fugtighedscreme ved at vaske fødderne med varmt vand og tørre dem (inden du kommer til sessionen) Dynamisk gastro-soleus stretching (20 sek, 5 reps, 2 min) Plantar fascia stretch (20 sek, 5 reps, 2 min) Samling af ark med fødder (10 reps, 2 min) Skub den lille rulle under foden frem og tilbage (10 reps, 2 min) Hold den tornede proprioceptionskugle på fodens plantaroverflade, mens du sidder, bevæg den i anterior-posterior og cirkulær retning (2x2,5 min=5 min) Holde tæppestykkerne af forskellig blødhed og tekstur på fodens plantaroverflade og bevæge dem i anterior-posterior og cirkulær retning (2x2,5 min=5 min) Bløddelsmobiliseringer påført fodsålerne af fysioterapeuten (2 minutter)
Opvarmningsøvelser; vil bestå af strækøvelser (20-30 s, 5 gentagelser), åndedrætsøvelser (6-10 s, 5 gentagelser) og range of motion øvelser (8-10 s, 5 gentagelser) for hele kroppen.
Konventionelle øvelser vil omfatte balance (10 s, 5 reps), koordination (5-10 s, 5 reps), stabilisering (5-10 s, 5 reps) og styrkeøvelser (8-10 s, 5 reps), specifikke for hver patient.
Aerob træning blev startet med 40 % af den maksimale puls på løbebåndet og steg gradvist med tre ugers mellemrum (40 % i uge 1-3, 50 % i uge 4-6, 60 % i uge 7-9, og 70 % i uge 10-12).
) vil blive videreført.
Nedkølingsøvelser vil omfatte en gradvis sænkning af løbebåndets hastighed (3 min) og ankeludvalg af bevægelsesøvelser.
Plantar sansetræning begynder med en varighed på 5 minutter og går fra siddende stilling til stående stilling med tre ugers intervaller (1-3 uger 5 minutter, 4-6 uger 10 minutter, 7-9 uger 15 minutter, 10-12 uge 20 minutter).
vil være.
|
|
Aktiv komparator: aerob træningsgruppe
Konventionelle øvelser (med tilføjelse af opvarmnings- og nedkølingsperioder) vil blive anvendt på alle multipel sklerosepatienter, der deltager i undersøgelsen; Derudover vil der blive givet aerob træning.
Ud over disse øvelser vil der blive givet plantar sansetræning til sansetræningsgruppen.
Øvelser og plantar sensorisk træning vil blive givet til deltagerne med intervaller på tre uger, med progressivt progressive sessioner, 2 dage om ugen i 12 uger.
Patienterne vil blive evalueret to gange, før behandlingen og ved behandlingens afslutning 12 uger senere.
Inden for rammerne af evalueringen vil balance, funktionsevne, gang, proprioception og plantar sensoriske parametre blive målt hos patienter.
|
Opvarmningsøvelser; vil bestå af strækøvelser (20-30 s, 5 gentagelser), åndedrætsøvelser (6-10 s, 5 gentagelser) og range of motion øvelser (8-10 s, 5 gentagelser) for hele kroppen.
Konventionelle øvelser vil omfatte balance (10 s, 5 reps), koordination (5-10 s, 5 reps), stabilisering (5-10 s, 5 reps) og styrkeøvelser (8-10 s, 5 reps), specifikke for hver patient.
Aerob træning blev startet med 40 % af den maksimale puls på løbebåndet og steg gradvist med tre ugers mellemrum (40 % i uge 1-3, 50 % i uge 4-6, 60 % i uge 7-9, og 70 % i uge 10-12).
) vil blive videreført.
Nedkølingsøvelser vil omfatte en gradvis sænkning af løbebåndets hastighed (3 min) og ankeludvalg af bevægelsesøvelser.
Plantar sansetræning begynder med en varighed på 5 minutter og går fra siddende stilling til stående stilling med tre ugers intervaller (1-3 uger 5 minutter, 4-6 uger 10 minutter, 7-9 uger 15 minutter, 10-12 uge 20 minutter).
vil være.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balancemåling (et-bens stående test (sekunder))
Tidsramme: Ændring fra før behandling ved 12 ugers intervention/behandling
|
Deltageren vil blive bedt om at stå på det ene ben, mens det andets knæ er i 90° fleksion.
Stopuret vil blive optaget tid i sekunder.
Testen vil blive afsluttet, hvis forsøgspersonens overfod rører jorden.
Der foretages separate målinger for begge ekstremiteter.
|
Ændring fra før behandling ved 12 ugers intervention/behandling
|
|
Balancemåling (måling af spatiotemporale balanceparametre (med baropodometri) -Tobenet 30 sekunders oscillationsamplitude (mm)
Tidsramme: Ændring fra før behandling ved 12 ugers intervention/behandling
|
Denne måling vil blive udført med en baropodometri.
Patienten bliver bedt om at stå på baropodometri-platformens overflade med begge fødder.
Posturale svingninger vil blive registreret, og det viser summen af afvigelser fra massecentrum.
|
Ændring fra før behandling ved 12 ugers intervention/behandling
|
|
Balancemåling (måling af spatiotemporale balanceparametre (med baropodometri) - Maksimal oscillerende amplitude (mm)
Tidsramme: Ændring fra før behandling ved 12 ugers intervention/behandling
|
Denne måling vil blive udført med en baropodometri.
Patienten bliver bedt om at stå på baropodometri-platformens overflade med begge fødder.
Posturale svaj vil blive målt, og den maksimale afvigelse fra massecentret vil blive registreret.
|
Ændring fra før behandling ved 12 ugers intervention/behandling
|
|
Balancemåling (måling af spatiotemporale balanceparametre (med baropodometri) - Gennemsnitlig oscillationshastighed (mm/s)
Tidsramme: Ændring fra før behandling ved 12 ugers intervention/behandling
|
Denne måling vil blive udført med en baropodometri.
Patienten bliver bedt om at stå på baropodometri-platformens overflade med begge fødder.
Posturale svaj vil blive målt, og den gennemsnitlige afvigelsesrate fra massecentret vil blive registreret.
|
Ændring fra før behandling ved 12 ugers intervention/behandling
|
|
gangmåling (tidsbestemt 25 fods gangtest)
Tidsramme: Ændring fra før behandling ved 12 ugers intervention/behandling
|
T25-FW (tidsindstillet 25-fods gangtest) er en kvantitativ mobilitets- og benfunktionspræstationstest baseret på en tidsindstillet 25-gang.
Det er den første komponent af MSFC (Multiple Sclerosis Functional Composite), der skal administreres ved hvert besøg.
Patienten ledes til den ene ende af et tydeligt markeret 25 fods forløb og instrueres i at gå 25 fod så hurtigt som muligt, men sikkert.
Tiden regnes fra påbegyndelse af instruktionen til start og slutter, når patienten har nået 25 fods mærket.
Opgaven administreres straks igen ved, at patienten går samme strækning tilbage.
Patienter kan bruge hjælpemidler, når de udfører denne opgave.
|
Ændring fra før behandling ved 12 ugers intervention/behandling
|
|
gangmåling (spatiotemporale parametre for gang (med baropodometri) - skridtlængde (mm))
Tidsramme: Ændring fra før behandling ved 12 ugers intervention/behandling
|
Denne måling vil blive udført med en baropodometri.
Patienten bliver bedt om at gå på baropodometri-platformens overflade.
Skridtlængden vil blive målt og registreret.
|
Ændring fra før behandling ved 12 ugers intervention/behandling
|
|
gangmåling spatiotemporale parametre for gang (med baropodometri) -Bilateralt maksimalt tryk (gr/cm2)
Tidsramme: Ændring fra før behandling ved 12 ugers intervention/behandling
|
Denne måling vil blive udført med en baropodometri.
Patienten bliver bedt om at gå på baropodometri-platformens overflade.
Det maksimale tryk på begge fødder vil blive målt og registreret separat.
|
Ændring fra før behandling ved 12 ugers intervention/behandling
|
|
gangmåling spatiotemporale parametre for gang (med baropodometri) -Bilateralt middeltryk (gr/cm2)
Tidsramme: Ændring fra før behandling ved 12 ugers intervention/behandling
|
Denne måling vil blive udført med en baropodometri.
Patienten bliver bedt om at gå på baropodometri-platformens overflade.
Det gennemsnitlige tryk på begge fødder vil blive målt og registreret separat.
|
Ændring fra før behandling ved 12 ugers intervention/behandling
|
|
gangmåling (spatiotemporale parametre for gang (med baropodometri) - Højre-venstre belastningsfordeling (%) (fra fem forskellige punkter: 1. metatarsalhoved, 2.-3. metatarsalhoved, 4.-5. metatarsalhoved, hæl medial, hæl lateral)
Tidsramme: Ændring fra før behandling ved 12 ugers intervention/behandling
|
Denne måling vil blive udført med en baropodometri.
Patienten bliver bedt om at gå på baropodometri-platformens overflade.
Højre-venstre fodbelastningsfordeling fra fem forskellige punkter (1. metatarsalhoved, 2.-3. metatarsalhoved, 4.-5. metatarsalhoved, hæl medial, hæl lateralt) vil blive målt og registreret separat.
|
Ændring fra før behandling ved 12 ugers intervention/behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funktionel kapacitetsmåling
Tidsramme: Ændring fra før behandling ved 12 ugers intervention/behandling
|
6 minutters gangtest
|
Ændring fra før behandling ved 12 ugers intervention/behandling
|
|
proprioceptionsmåling (-ankelpositionsfølelse)
Tidsramme: Ændring fra før behandling ved 12 ugers intervention/behandling
|
Passiv bevægelsesdetekteringstærskeltest vil blive udført med et digitalt goniometer.
|
Ændring fra før behandling ved 12 ugers intervention/behandling
|
|
proprioceptionsmåling (-fornemmelse af ankelkinæstesi)
Tidsramme: Ændring fra før behandling ved 12 ugers intervention/behandling
|
Gengivelsestest af ledposition vil blive udført med et digitalt goniometer.
|
Ændring fra før behandling ved 12 ugers intervention/behandling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling af plantar følsomhed
Tidsramme: Ændring fra før behandling ved 12 ugers intervention/behandling
|
fra 1. mellemfodshoved, 2.-3.
mellemfodshoved, 4-5.
mellemfodshoved, medial calcaneus, laterale calcaneus-punkter (med Semmes-Weinstein monofilamenter)
|
Ændring fra før behandling ved 12 ugers intervention/behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nazlı Güngör, PT, MSc, Istanbul Arel University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Latimer-Cheung AE, Pilutti LA, Hicks AL, Martin Ginis KA, Fenuta AM, MacKibbon KA, Motl RW. Effects of exercise training on fitness, mobility, fatigue, and health-related quality of life among adults with multiple sclerosis: a systematic review to inform guideline development. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Sep;94(9):1800-1828.e3. doi: 10.1016/j.apmr.2013.04.020. Epub 2013 May 10.
- Langeskov-Christensen M, Heine M, Kwakkel G, Dalgas U. Aerobic capacity in persons with multiple sclerosis: a systematic review and meta-analysis. Sports Med. 2015 Jun;45(6):905-23. doi: 10.1007/s40279-015-0307-x.
- Homayuni A, Hosseini Z. Correction: An intervention design for promoting quality of life among patients with multiple sclerosis: a protocol with a planning approach for a mixed methods study. BMC Neurol. 2023 Feb 6;23(1):61. doi: 10.1186/s12883-023-03103-y. No abstract available.
- Monaghan AS, Huisinga JM, Peterson DS. The relationship between plantar sensation and muscle onset during automatic postural responses in people with multiple sclerosis and healthy controls. Mult Scler Relat Disord. 2021 Nov;56:103313. doi: 10.1016/j.msard.2021.103313. Epub 2021 Oct 5.
- Song Q, Zhang X, Mao M, Sun W, Zhang C, Chen Y, Li L. Relationship of proprioception, cutaneous sensitivity, and muscle strength with the balance control among older adults. J Sport Health Sci. 2021 Sep;10(5):585-593. doi: 10.1016/j.jshs.2021.07.005. Epub 2021 Jul 20.
- Peebles AT, Bruetsch AP, Lynch SG, Huisinga JM. Dynamic Balance Is Related to Physiological Impairments in Persons With Multiple Sclerosis. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Oct;99(10):2030-2037. doi: 10.1016/j.apmr.2017.11.010. Epub 2017 Dec 22.
- Kalron A, Pasitselsky D, Greenberg-Abrahami M, Achiron A. Do textured insoles affect postural control and spatiotemporal parameters of gait and plantar sensation in people with multiple sclerosis? PM R. 2015 Jan;7(1):17-25. doi: 10.1016/j.pmrj.2014.08.942. Epub 2014 Aug 19.
- Naka T, Hayashi T, Sugyo A, Watanabe R, Towatari F, Maeda T. The effects of lower extremity deep sensory impairments on walking capability in patients with incomplete cervical spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2022 Mar;45(2):287-292. doi: 10.1080/10790268.2020.1788879. Epub 2020 Jul 23.
- Parsons SL, Mansfield A, Inness EL, Patterson KK. The relationship of plantar cutaneous sensation and standing balance post-stroke. Top Stroke Rehabil. 2016 Oct;23(5):326-32. doi: 10.1080/10749357.2016.1162396. Epub 2016 Mar 31.
- Khalifeloo M, Naghdi S, Ansari NN, Akbari M, Jalaie S, Jannat D, Hasson S. A study on the immediate effects of plantar vibration on balance dysfunction in patients with stroke. J Exerc Rehabil. 2018 Apr 26;14(2):259-266. doi: 10.12965/jer.1836044.022. eCollection 2018 Apr.
- Chisholm AE, Qaiser T, Williams AMM, Eginyan G, Lam T. Acquisition of a precision walking skill and the impact of proprioceptive deficits in people with motor-incomplete spinal cord injury. J Neurophysiol. 2019 Mar 1;121(3):1078-1084. doi: 10.1152/jn.00432.2018. Epub 2019 Feb 6.
- Van Geel F, Bielen H, Theunissen K, Moumdjian L, Van Nieuwenhoven J, Van Wijmeersch B, Meesen R, Ramari C, Feys P. Clinical manifestation and perceived symptoms of walking-related performance fatigability in persons with multiple sclerosis. Int J Rehabil Res. 2021 Jun 1;44(2):118-125. doi: 10.1097/MRR.0000000000000457.
- Dixit S, Maiya A, Shastry BA. Effects of Aerobic Exercise on Vibration Perception Threshold in Type 2 Diabetic Peripheral Neuropathy Population Using 3-sites Method: Single-blind Randomized Controlled Trial. Altern Ther Health Med. 2019 Mar;25(2):36-41.
- Burcal CJ, Wikstrom EA. Plantar Cutaneous Sensitivity With and Without Cognitive Loading in People With Chronic Ankle Instability, Copers, and Uninjured Controls. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Apr;46(4):270-6. doi: 10.2519/jospt.2016.6351. Epub 2016 Jan 26.
- Chetta A, Zanini A, Pisi G, Aiello M, Tzani P, Neri M, Olivieri D. Reference values for the 6-min walk test in healthy subjects 20-50 years old. Respir Med. 2006 Sep;100(9):1573-8. doi: 10.1016/j.rmed.2006.01.001. Epub 2006 Feb 7.
- Vaitkus A, Sipylaite J. Sensory Perception in Lumbosacral Radiculopathy with Radicular Pain: Feasibility Study of Multimodal Bedside-Suitable Somatosensory Testing. Acta Med Litu. 2021;28(1):97-111. doi: 10.15388/Amed.2021.28.1.18. Epub 2021 Apr 29.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PlaSTAcET
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .