- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05937971
Trénink plantární citlivosti a trénink aerobního cvičení u pacientů s roztroušenou sklerózou (studie PlaSTAcET)
Zkoumání důsledků tréninku plantární citlivosti a tréninku aerobního cvičení na rovnováhu, funkční kapacitu, chůzi a propriocepci u pacientů s roztroušenou sklerózou
Cílem této dizertační studie je zjistit, zda plantární senzorický trénink podávaný vedle aerobního cvičení má další přínos pro rovnováhu, funkční kapacitu, chůzi a propriocepci u pacientů s roztroušenou sklerózou. V tomto směru jsou níže uvedeny hypotézy studie.
Hypotéza H0: Plantární senzorický trénink podávaný jako doplněk k aerobnímu cvičení u pacientů s roztroušenou sklerózou nemá žádný další příspěvek k rovnováze, funkční kapacitě, chůzi a propriocepci.
Hypotéza H1: Plantární senzorický trénink podávaný vedle aerobního cvičení u pacientů s roztroušenou sklerózou má další příspěvek k rovnováze, funkční kapacitě, chůzi a propriocepci.
Konvenční cvičení (s přidáním období zahřívání a ochlazování) budou aplikována na všechny pacienty s roztroušenou sklerózou účastnící se studie; Kromě toho bude probíhat aerobní cvičení. Kromě těchto cvičení bude skupině smyslového tréninku poskytnut plantární smyslový trénink. Cvičení a plantární smyslový trénink budou účastníkům poskytovány v intervalech tří týdnů, s progresivně progresivními lekcemi, 2 dny v týdnu po dobu 12 týdnů. Pacienti budou hodnoceni dvakrát, před léčbou a na konci léčby o 12 týdnů později. V rámci hodnocení bude u pacientů měřena rovnováha, funkční kapacita, chůze, propriocepce a plantární senzorické parametry. Jako výsledek studie bude zkoumáno, zda plantární senzorický trénink podávaný vedle aerobního cvičení u pacientů s roztroušenou sklerózou má další příspěvek k rovnováze, funkční kapacitě, chůzi a propriocepci. V literatuře neexistuje žádná studie, která by zkoumala účinky plantárního senzorického tréninku a tréninku aerobního cvičení na rovnováhu, funkční kapacitu, chůzi a propriocepci u pacientů s roztroušenou sklerózou. V tomto ohledu se očekává, že studie přispěje do literatury.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této dizertační studie je zjistit, zda plantární senzorický trénink podávaný vedle aerobního cvičení má další přínos pro rovnováhu, funkční kapacitu, chůzi a propriocepci u pacientů s roztroušenou sklerózou.
Roztroušená skleróza je chronické progresivní neurodegenerativní onemocnění, které způsobuje poškození nervových struktur, jako je myelinová pochva, oligodendrocyty a axony v centrálním nervovém systému. Kromě motorických, kognitivních, mozečkových, zrakových a mozkových funkcí jsou u pacientů s roztroušenou sklerózou postiženy i funkce smyslové. Jako příklady těchto smyslových dysfunkcí lze uvést ztrátu hlubokých a povrchových smyslů, dysestézie a parestézie. Je známo, že plantární kožní senzorické informace poskytují důležité vodítko pro udržení rovnováhy a poruchy senzorických informací z jakéhokoli důvodu způsobují posturální oscilace. Proto se má za to, že senzorická dysfunkce u pacientů s roztroušenou sklerózou může souviset s deficitem udržení statické a dynamické rovnováhy. Existují omezené studie o pozitivních účincích plantárních senzorických manipulací na rovnováhu u různých populací pacientů.
Pokles aerobní kapacity u pacientů s roztroušenou sklerózou může ovlivnit parametry, jako je rovnováha, chůze a smyslové funkce. V důsledku těchto účinků se u pacientů může vyskytnout omezení aktivity, zkrácená vzdálenost chůze, pády a zranění související s pádem. Bylo prokázáno, že aerobní cvičení zvyšuje funkční kapacitu u pacientů s roztroušenou sklerózou a hlubokými smysly, jako je propriocepce a vibrace u různých skupin pacientů. V tomto směru je cílem diplomové práce prozkoumat, zda plantární senzorický trénink podávaný vedle aerobního cvičení má další přínos pro rovnováhu, funkční kapacitu, chůzi a propriocepci u pacientů s roztroušenou sklerózou.
V literatuře neexistuje žádná studie, která by zkoumala účinky plantárního senzorického tréninku a tréninku aerobního cvičení na rovnováhu, funkční kapacitu, chůzi a propriocepci u pacientů s roztroušenou sklerózou.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nazlı Güngör, PT, MSc
- Telefonní číslo: +905398659517
- E-mail: nazligungor@arel.edu.tr
Studijní místa
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Krocan, 34010
- Nábor
- Istanbul Arel University
-
Kontakt:
- NAZLI GÜNGÖR, PT,MSc
- Telefonní číslo: +90 5398659517
- E-mail: nazligungor@arel.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18-65 let
- Být diagnostikován s roztroušenou sklerózou podle kritérií McDonald's
- EDSS skóre mezi 3 a 5,5
- Stupeň 3/4/5 podle klasifikace funkční chůze
- Schopnost ambulantně 100 metrů samostatně nebo s pomocí zařízení
- Bez záchvatu v posledních 3 měsících
- Žádná změna v rutinní léčbě RS za poslední 3 měsíce
Přítomnost ztráty plantární citlivosti (měřeno pomocí Semmes-Weinsteinových monofilamentů)
- mající plantární senzorickou prahovou hodnotu vyšší než 2,83-3,61 pro hlavičku 1. metatarzu;
- 2,83-3,61 pro hlavičky 2-3 metatarzů;
- 2,83-3,61 pro hlavy 4-5 metatarzů;
- 3,61-4,08 pro laterální a mediální patu)(15)
- Snížená funkční kapacita (6minutová testovaná vzdálenost F<593±57 metrů, M<638±44 metrů) (16)
Kritéria vyloučení:
- Být diagnostikován s plicním, ortopedickým nebo kardiovaskulárním onemocněním
- s diabetickou neuropatií
- Máte neurologické onemocnění jiné než roztroušená skleróza
- Mít diagnózu komprese kořene, radikulopatie, výhřezu bederní ploténky nebo si stěžovat na bolesti v kříži za poslední 3 měsíce(17)
- Používání kotníkové ortézy (AFO)
- S kognitivní dysfunkcí (MoCA skóre <21)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: tréninková skupina plantární citlivosti
Konvenční cvičení (s přidáním období zahřívání a ochlazování) budou aplikována na všechny pacienty s roztroušenou sklerózou účastnící se studie; Kromě toho bude probíhat aerobní cvičení.
Kromě těchto cvičení bude skupině smyslového tréninku poskytnut plantární smyslový trénink.
Cvičení a plantární smyslový trénink budou účastníkům poskytovány v intervalech tří týdnů, s progresivně progresivními lekcemi, 2 dny v týdnu po dobu 12 týdnů.
Pacienti budou hodnoceni dvakrát, před léčbou a na konci léčby o 12 týdnů později.
V rámci hodnocení bude u pacientů měřena rovnováha, funkční kapacita, chůze, propriocepce a plantární senzorické parametry.
|
Protokol plantárního senzorického tréninku: Nanesení hydratačního krému umytím chodidel teplou vodou a osušením (před příchodem na sezení) Dynamický strečink gastro-soleus (20 sekund, 5 opakování, 2 minuty) Protažení plantární fascie (20 sekund, 5 opakování, 2 minuty) Sbírání listů nohama (10 opakování, 2 minuty) Zatlačení malého válečku pod chodidlo tam a zpět (10 opakování, 2 minuty) Držte ostnatou propriocepční kouli na plantární ploše chodidla vsedě a pohybujte jí v předozadním a kruhovém směru (2x2,5 min=5 min) Udržování kusů koberce různé měkkosti a textury na plantárním povrchu chodidla a jejich pohyb v předozadním a kruhovém směru (2x2,5 min=5 min) Mobilizace měkkých tkání aplikované fyzioterapeutem na plosky nohou (2 minut)
Zahřívací cvičení; se bude skládat z protahovacích cvičení (20-30 s, 5 opakování), dechových cvičení (6-10 s, 5 opakování) a cvičení rozsahu pohybu (8-10 s, 5 opakování) na celé tělo.
Konvenční cvičení budou zahrnovat balanční (10 s, 5 opakování), koordinační (5-10 s, 5 opakování), stabilizační (5-10 s, 5 opakování) a posilovací cvičení (8-10 s, 5 opakování), pro každého specifická. trpěliví.
Trénink aerobního cvičení byl zahájen na 40 % maximální tepové frekvence na rotopedu a postupně se zvyšoval v třítýdenních intervalech (40 % v týdnech 1-3, 50 % v týdnech 4-6, 60 % v týdnech 7-9 a 70 % v týdnech 10-12).
) bude postupováno.
Cvičení pro zklidnění bude zahrnovat postupné snižování rychlosti běžeckého pásu (3 minuty) a cvičení rozsahu pohybu kotníků.
Plantární smyslový trénink začíná 5 minutami a postupuje ze sedu do stoje v třítýdenních intervalech (1–3 týdny 5 minut, 4–6 týdnů 10 minut, 7–9 týdnů 15 minut, 10–12 týdnů 20 minut).
bude.
|
|
Aktivní komparátor: skupina pro aerobní cvičení
Konvenční cvičení (s přidáním období zahřívání a ochlazování) budou aplikována na všechny pacienty s roztroušenou sklerózou účastnící se studie; Kromě toho bude probíhat aerobní cvičení.
Kromě těchto cvičení bude skupině smyslového tréninku poskytnut plantární smyslový trénink.
Cvičení a plantární smyslový trénink budou účastníkům poskytovány v intervalech tří týdnů, s progresivně progresivními lekcemi, 2 dny v týdnu po dobu 12 týdnů.
Pacienti budou hodnoceni dvakrát, před léčbou a na konci léčby o 12 týdnů později.
V rámci hodnocení bude u pacientů měřena rovnováha, funkční kapacita, chůze, propriocepce a plantární senzorické parametry.
|
Zahřívací cvičení; se bude skládat z protahovacích cvičení (20-30 s, 5 opakování), dechových cvičení (6-10 s, 5 opakování) a cvičení rozsahu pohybu (8-10 s, 5 opakování) na celé tělo.
Konvenční cvičení budou zahrnovat balanční (10 s, 5 opakování), koordinační (5-10 s, 5 opakování), stabilizační (5-10 s, 5 opakování) a posilovací cvičení (8-10 s, 5 opakování), pro každého specifická. trpěliví.
Trénink aerobního cvičení byl zahájen na 40 % maximální tepové frekvence na rotopedu a postupně se zvyšoval v třítýdenních intervalech (40 % v týdnech 1-3, 50 % v týdnech 4-6, 60 % v týdnech 7-9 a 70 % v týdnech 10-12).
) bude postupováno.
Cvičení pro zklidnění bude zahrnovat postupné snižování rychlosti běžeckého pásu (3 minuty) a cvičení rozsahu pohybu kotníků.
Plantární smyslový trénink začíná 5 minutami a postupuje ze sedu do stoje v třítýdenních intervalech (1–3 týdny 5 minut, 4–6 týdnů 10 minut, 7–9 týdnů 15 minut, 10–12 týdnů 20 minut).
bude.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření rovnováhy (test ve stoji na jedné noze (sekundy))
Časové okno: Změna oproti stavu před léčbou po 12 týdnech intervence/léčby
|
Účastník bude požádán, aby stál na jedné noze, zatímco koleno druhé je ve flexi 90°.
Stopky budou zaznamenávat čas v sekundách.
Test bude ukončen, pokud se horní část nohy subjektu dotkne země.
Pro obě končetiny se provádějí samostatná měření.
|
Změna oproti stavu před léčbou po 12 týdnech intervence/léčby
|
|
Měření rovnováhy (měření časoprostorových parametrů rovnováhy (s baropodometrií) -Bipedální amplituda oscilace 30 sekund (mm)
Časové okno: Změna oproti stavu před léčbou po 12 týdnech intervence/léčby
|
Toto měření bude provedeno pomocí baropodometrie.
Pacient je požádán, aby se postavil oběma nohama na povrch baropodometrické plošiny.
Posturální výkyvy budou zaznamenány a demonstruje součet odchylek od těžiště.
|
Změna oproti stavu před léčbou po 12 týdnech intervence/léčby
|
|
Měření rovnováhy (měření časoprostorových parametrů rovnováhy (s baropodometrií)-Maximální oscilační amplituda (mm)
Časové okno: Změna oproti stavu před léčbou po 12 týdnech intervence/léčby
|
Toto měření bude provedeno baropodometrií.
Pacient je požádán, aby se postavil oběma nohama na povrch baropodometrické plošiny.
Budou měřeny posturální výkyvy a bude zaznamenána maximální odchylka od těžiště.
|
Změna oproti stavu před léčbou po 12 týdnech intervence/léčby
|
|
Měření rovnováhy (měření časoprostorových parametrů rovnováhy (s baropodometrií)-Průměrná rychlost oscilace (mm/s)
Časové okno: Změna oproti stavu před léčbou po 12 týdnech intervence/léčby
|
Toto měření bude provedeno pomocí baropodometrie.
Pacient je požádán, aby se postavil oběma nohama na povrch baropodometrické plošiny.
Budou měřeny posturální výkyvy a bude zaznamenána průměrná míra odchylky od těžiště.
|
Změna oproti stavu před léčbou po 12 týdnech intervence/léčby
|
|
měření chůze (měřený test chůze na 25 stop)
Časové okno: Změna oproti stavu před léčbou po 12 týdnech intervence/léčby
|
T25-FW (měřený test chůze na 25 stop) je kvantitativní výkonnostní test mobility a funkce nohou založený na měřené chůzi 25 stop.
Je to první složka funkčního kompozitu MSFC (Multiple Sclerosis Functional Composite), která se podává při každé návštěvě.
Pacient je nasměrován na jeden konec jasně vyznačené 25stopé dráhy a je instruován, aby šel 25 stop co nejrychleji, ale bezpečně.
Čas se počítá od zahájení pokynu do začátku a končí, když pacient dosáhne značky 25 stop.
Úkol je okamžitě proveden znovu tím, že pacient ujde stejnou vzdálenost zpět.
Pacienti mohou při provádění tohoto úkolu používat pomocná zařízení.
|
Změna oproti stavu před léčbou po 12 týdnech intervence/léčby
|
|
měření chůze (časoprostorové parametry chůze (s baropodometrií) -délka kroku (mm))
Časové okno: Změna oproti stavu před léčbou po 12 týdnech intervence/léčby
|
Toto měření bude provedeno pomocí baropodometrie.
Pacient je požádán, aby chodil po povrchu baropodometrické plošiny.
Délka kroku bude změřena a zaznamenána.
|
Změna oproti stavu před léčbou po 12 týdnech intervence/léčby
|
|
měření chůze časoprostorové parametry chůze (s baropodometrií) -Dvoustranný maximální tlak (gr/cm2)
Časové okno: Změna oproti stavu před léčbou po 12 týdnech intervence/léčby
|
Toto měření bude provedeno pomocí baropodometrie.
Pacient je požádán, aby chodil po povrchu baropodometrické plošiny.
Maximální tlak obou nohou bude samostatně měřen a zaznamenán.
|
Změna oproti stavu před léčbou po 12 týdnech intervence/léčby
|
|
měření chůze časoprostorové parametry chůze (s baropodometrií) -Oboustranný střední tlak (gr/cm2)
Časové okno: Změna oproti stavu před léčbou po 12 týdnech intervence/léčby
|
Toto měření bude provedeno pomocí baropodometrie.
Pacient je požádán, aby chodil po povrchu baropodometrické plošiny.
Průměrný tlak obou nohou bude samostatně měřen a zaznamenán.
|
Změna oproti stavu před léčbou po 12 týdnech intervence/léčby
|
|
měření chůze (časoprostorové parametry chůze (s baropodometrií) -Pravo-levé rozložení zátěže (%) (z pěti různých bodů: 1. hlavička metatarzu, 2.-3. hlavička metatarzu, hlava 4.-5. metatarzu, pata mediální, pata laterální)
Časové okno: Změna oproti stavu před léčbou po 12 týdnech intervence/léčby
|
Toto měření bude provedeno pomocí baropodometrie.
Pacient je požádán, aby chodil po povrchu baropodometrické plošiny.
Rozložení zatížení pravé a levé nohy z pěti různých bodů (hlava 1. metatarzu, hlava 2.-3. metatarzu, hlava 4.-5. metatarzu, pata mediální, pata laterální) bude měřeno a zaznamenáno samostatně.
|
Změna oproti stavu před léčbou po 12 týdnech intervence/léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření funkční kapacity
Časové okno: Změna oproti stavu před léčbou po 12 týdnech intervence/léčby
|
6minutový test chůze
|
Změna oproti stavu před léčbou po 12 týdnech intervence/léčby
|
|
měření propriocepce (-pocit polohy kotníku)
Časové okno: Změna oproti stavu před léčbou po 12 týdnech intervence/léčby
|
Pasivní test prahu detekce pohybu bude proveden digitálním goniometrem.
|
Změna oproti stavu před léčbou po 12 týdnech intervence/léčby
|
|
měření propriocepce (-pocit kinestézie kotníku)
Časové okno: Změna oproti stavu před léčbou po 12 týdnech intervence/léčby
|
Test reprodukce polohy kloubu bude proveden digitálním goniometrem.
|
Změna oproti stavu před léčbou po 12 týdnech intervence/léčby
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření plantární citlivosti
Časové okno: Změna oproti stavu před léčbou po 12 týdnech intervence/léčby
|
z hlavy 1. metatarzu, 2.-3.
metatarzální hlavice, 4-5.
metatarzální hlavice, mediální calcaneus, laterální calcaneus body (se Semmes-Weinsteinovými monofilamenty)
|
Změna oproti stavu před léčbou po 12 týdnech intervence/léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nazlı Güngör, PT, MSc, Istanbul Arel University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Latimer-Cheung AE, Pilutti LA, Hicks AL, Martin Ginis KA, Fenuta AM, MacKibbon KA, Motl RW. Effects of exercise training on fitness, mobility, fatigue, and health-related quality of life among adults with multiple sclerosis: a systematic review to inform guideline development. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Sep;94(9):1800-1828.e3. doi: 10.1016/j.apmr.2013.04.020. Epub 2013 May 10.
- Langeskov-Christensen M, Heine M, Kwakkel G, Dalgas U. Aerobic capacity in persons with multiple sclerosis: a systematic review and meta-analysis. Sports Med. 2015 Jun;45(6):905-23. doi: 10.1007/s40279-015-0307-x.
- Homayuni A, Hosseini Z. Correction: An intervention design for promoting quality of life among patients with multiple sclerosis: a protocol with a planning approach for a mixed methods study. BMC Neurol. 2023 Feb 6;23(1):61. doi: 10.1186/s12883-023-03103-y. No abstract available.
- Monaghan AS, Huisinga JM, Peterson DS. The relationship between plantar sensation and muscle onset during automatic postural responses in people with multiple sclerosis and healthy controls. Mult Scler Relat Disord. 2021 Nov;56:103313. doi: 10.1016/j.msard.2021.103313. Epub 2021 Oct 5.
- Song Q, Zhang X, Mao M, Sun W, Zhang C, Chen Y, Li L. Relationship of proprioception, cutaneous sensitivity, and muscle strength with the balance control among older adults. J Sport Health Sci. 2021 Sep;10(5):585-593. doi: 10.1016/j.jshs.2021.07.005. Epub 2021 Jul 20.
- Peebles AT, Bruetsch AP, Lynch SG, Huisinga JM. Dynamic Balance Is Related to Physiological Impairments in Persons With Multiple Sclerosis. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Oct;99(10):2030-2037. doi: 10.1016/j.apmr.2017.11.010. Epub 2017 Dec 22.
- Kalron A, Pasitselsky D, Greenberg-Abrahami M, Achiron A. Do textured insoles affect postural control and spatiotemporal parameters of gait and plantar sensation in people with multiple sclerosis? PM R. 2015 Jan;7(1):17-25. doi: 10.1016/j.pmrj.2014.08.942. Epub 2014 Aug 19.
- Naka T, Hayashi T, Sugyo A, Watanabe R, Towatari F, Maeda T. The effects of lower extremity deep sensory impairments on walking capability in patients with incomplete cervical spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2022 Mar;45(2):287-292. doi: 10.1080/10790268.2020.1788879. Epub 2020 Jul 23.
- Parsons SL, Mansfield A, Inness EL, Patterson KK. The relationship of plantar cutaneous sensation and standing balance post-stroke. Top Stroke Rehabil. 2016 Oct;23(5):326-32. doi: 10.1080/10749357.2016.1162396. Epub 2016 Mar 31.
- Khalifeloo M, Naghdi S, Ansari NN, Akbari M, Jalaie S, Jannat D, Hasson S. A study on the immediate effects of plantar vibration on balance dysfunction in patients with stroke. J Exerc Rehabil. 2018 Apr 26;14(2):259-266. doi: 10.12965/jer.1836044.022. eCollection 2018 Apr.
- Chisholm AE, Qaiser T, Williams AMM, Eginyan G, Lam T. Acquisition of a precision walking skill and the impact of proprioceptive deficits in people with motor-incomplete spinal cord injury. J Neurophysiol. 2019 Mar 1;121(3):1078-1084. doi: 10.1152/jn.00432.2018. Epub 2019 Feb 6.
- Van Geel F, Bielen H, Theunissen K, Moumdjian L, Van Nieuwenhoven J, Van Wijmeersch B, Meesen R, Ramari C, Feys P. Clinical manifestation and perceived symptoms of walking-related performance fatigability in persons with multiple sclerosis. Int J Rehabil Res. 2021 Jun 1;44(2):118-125. doi: 10.1097/MRR.0000000000000457.
- Dixit S, Maiya A, Shastry BA. Effects of Aerobic Exercise on Vibration Perception Threshold in Type 2 Diabetic Peripheral Neuropathy Population Using 3-sites Method: Single-blind Randomized Controlled Trial. Altern Ther Health Med. 2019 Mar;25(2):36-41.
- Burcal CJ, Wikstrom EA. Plantar Cutaneous Sensitivity With and Without Cognitive Loading in People With Chronic Ankle Instability, Copers, and Uninjured Controls. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Apr;46(4):270-6. doi: 10.2519/jospt.2016.6351. Epub 2016 Jan 26.
- Chetta A, Zanini A, Pisi G, Aiello M, Tzani P, Neri M, Olivieri D. Reference values for the 6-min walk test in healthy subjects 20-50 years old. Respir Med. 2006 Sep;100(9):1573-8. doi: 10.1016/j.rmed.2006.01.001. Epub 2006 Feb 7.
- Vaitkus A, Sipylaite J. Sensory Perception in Lumbosacral Radiculopathy with Radicular Pain: Feasibility Study of Multimodal Bedside-Suitable Somatosensory Testing. Acta Med Litu. 2021;28(1):97-111. doi: 10.15388/Amed.2021.28.1.18. Epub 2021 Apr 29.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PlaSTAcET
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .