- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05940311
액체 생검에서 다목적 증폭 단일 분자 검출 (VerSiLiB)
액체 생검에서 단일 분자 검출을 위한 다목적 증폭 방법
복잡한 생물학적 유체에서 단일 분자의 강력한 검출은 질병 바이오마커 분석 분야의 궁극적인 목표입니다.
일반적으로 거시적 부피에서 개별 분자의 정량 분석을 가능하게 하기 위해 분석물 사전 농축 및 fL-nL 구획으로의 샘플 분할이 특정 인식 이벤트의 증폭과 결합되었습니다. 이러한 설정에서 형광 신호의 양성 또는 음성 감지는 각 구획에서 발생하는 효소 반응에 의해 트리거됩니다.
푸아송 통계에 기반한 이진 판독은 초저농도의 분석 물질 분자를 정량화합니다. 이 접근법은 현재의 디지털 PCR에서 핵산 분석에 채택되었으며 디지털 ELISA라는 기술로 단백질에도 사용할 수 있습니다.
VerSiLiB의 목표는 현재 기술로는 달성할 수 없는 표적 분석물에 대한 추가 정보에 액세스할 수 있는 수단을 제공하는 단일 디지털 플랫폼으로 단백질 및 핵산 분석물 모두를 분석하기 위한 무효소 증폭 전략을 개발하는 것입니다. 방법은 자기 나노입자 수송체에 부착된 특정 리간드와 표적 분석물의 친화성 상호작용이 기자 역할을 하는 형광 추적자의 신속한 셔틀링을 동반하는 새로운 친화성 매개 수송 증폭을 기반으로 합니다. 외부 자기장을 가하면 표적 분석 물질이 작은 반응 구획에 있는 경우에만 추적자가 추적자 저장면(어두운 곳)에서 추적자 활성면(밝아지는 곳)으로 운반됩니다. 맞춤형 플라즈몬 나노구조는 추적자를 어둡거나 밝게 만들기 위해 구획의 저장 및 활성 측면에서 준비됩니다. 목표는 바이오뱅크 액체 생검 샘플을 사용하여 암 관리에서 새로운 VerSiLiB 단백질 유전학 증폭 플랫폼에 대한 기술 검증을 수행하는 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elena Giordani, PhD
- 전화번호: +39 06 5266 2533
- 이메일: elena.giordani@ifo.it
연구 연락처 백업
- 이름: Patrizio Giacomini, Doctor
- 전화번호: +39 0652665054
- 이메일: patrizio.giacomini@guest.policlinicogemelli.it
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00144
- 모병
- "Regina Elena" National Cancer Institute
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연락하다:
- Elena Giordani, PhD
- 전화번호: +39 06 5266 2533
- 이메일: elena.giordani@ifo.it
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연락하다:
- Patrizio Giacomini, Doctor
- 이메일: patrizio.giacomini@guest.policlinicogemelli.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- PFS < 2
- BRAF V600E 흑색종 환자
- 보조 요법 중인 환자
- 서면 동의서
제외 기준:
- 전체 생존 < 8주
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파일럿 연구, 기술 통계(빈도, 평균, 표준 편차, 중앙값, 간격)가 채택됩니다. 일치 지수가 계산됩니다. 한편으로는 dPCR과 ELISA 분석을 사용하고 다른 한편으로는 Versilib 데이터를 사용합니다.
기간: 48개월
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일치성은 Versilib 접근 방식이 기술적으로 실현 가능한지 여부를 결정합니다.
방법이 타당하다면 테스트는 최소한의 요구 사항(기술적 민감도, 재현성, 정확성)을 충족합니다.
거짓양성(false positives)과 거짓음성(false negatives)이 평가됩니다.
기술통계의 결과는 특정 가설을 정교화하는 기초가 될 것입니다(예:
임상 시나리오)에 대해서는 향후 연구의 주제가 될 것입니다.
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48개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RS1685/22 (2670)
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