リキッドバイオプシーにおける多用途な増幅単一分子検出 (VerSiLiB)
リキッドバイオプシーにおける単一分子検出のための多用途な増幅方法
複雑な体液中の単一分子を確実に検出することは、疾患バイオマーカー分析の分野における最終目標です。
従来、巨視的な体積での個々の分子の定量分析を可能にするために、分析物の事前濃縮とサンプルの fL-nL コンパートメントへの分配が、特定の認識イベントの増幅と組み合わされてきました。 これらのセットアップでは、蛍光シグナルの陽性または陰性の検出は、各コンパートメントで発生する酵素反応によって引き起こされます。
ポアソン統計に基づくバイナリ読み取りにより、超低濃度の分析物分子が定量化されます。 このアプローチは、現在のデジタル PCR における核酸分析に採用されており、デジタル ELISA という造語でタンパク質にも利用できます。
VerSiLiB の目的は、現在の技術では達成できない標的分析物に関する追加情報にアクセスする手段を提供する単一のデジタル プラットフォームを使用して、タンパク質分析物と核酸分析物の両方を分析するための酵素フリー増幅戦略を開発することです。 この方法は、磁性ナノ粒子輸送体に結合した特定のリガンドと標的分析物の親和性相互作用が、レポーターとして機能する蛍光トレーサーの高速往復を伴う、新しい親和性媒介輸送増幅に基づいています。 外部磁場を印加することにより、標的分析物が小さな反応コンパートメント内に存在する場合にのみ、トレーサーはトレーサー保管側（暗い場所）からトレーサー活性側（明るくなる場所）に輸送されます。 トレーサーを暗くしたり明るくしたりするために、コンパートメントの保管側と活性側にカスタマイズされたプラズモンナノ構造が準備されます。 目的は、バイオバンク化されたリキッドバイオプシーサンプルを使用して、がん管理における新しい VerSiLiB プロテオゲノミクス増幅プラットフォームの技術検証を行うことです。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Elena Giordani, PhD
- 電話番号：+39 06 5266 2533
- メール：elena.giordani@ifo.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Patrizio Giacomini, Doctor
- 電話番号：+39 0652665054
- メール：patrizio.giacomini@guest.policlinicogemelli.it
研究場所
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Rome、イタリア、00144
- 募集
- "Regina Elena" National Cancer Institute
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コンタクト：
- Elena Giordani, PhD
- 電話番号：+39 06 5266 2533
- メール：elena.giordani@ifo.it
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コンタクト：
- Patrizio Giacomini, Doctor
- メール：patrizio.giacomini@guest.policlinicogemelli.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- PFS < 2
- BRAF V600E 黒色腫患者
- 補助療法を受けている患者
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 全生存期間 < 8 週間
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パイロット研究では、記述統計が採用されます (頻度、平均、標準偏差、中央値、間隔)。一致インデックスが計算されます。一方では dPCR および ELISA アッセイ、もう一方では Versilib データの間のデータです。
時間枠：48ヶ月
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一致により、Versilib アプローチが技術的に実現可能かどうかが決まります。
方法が適切であるかどうか、テストは最小限の要件 (技術的感度、再現性、精度) を満たしています。
偽陽性と偽陰性が評価されます。
記述統計の結果は、特定の仮説を詳しく説明するための基礎となります (例:
臨床シナリオ）は今後の研究の対象となるでしょう。
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48ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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