Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Všestranná ampifikace detekce jedné molekuly v tekuté biopsii (VerSiLiB)

13. července 2023 aktualizováno: Regina Elena Cancer Institute

Všestranná amplifikační metoda pro detekci jedné molekuly v tekuté biopsii

Robustní detekce jednotlivých molekul v komplexních biologických tekutinách je konečným cílem v oblasti analýzy biomarkerů onemocnění.

Aby byla umožněna kvantitativní analýza jednotlivých molekul v makroskopických objemech, bylo konvenčně kombinováno předkoncentrování analytu a rozdělení vzorku do fL-nL kompartmentů s amplifikací specifických rozpoznávacích událostí. V těchto uspořádáních je pozitivní nebo negativní detekce fluorescenčního signálu spuštěna enzymatickými reakcemi probíhajícími v každém kompartmentu.

Binární odečet založený na Poissonově statistice kvantifikuje ultra nízké koncentrace molekul analytu. Tento přístup byl přijat pro analýzu nukleových kyselin v současné digitální PCR a je také dostupný pro proteiny v technice vytvořené jako digitální ELISA.

Cílem VerSiLiB je vyvinout bezenzymovou amplifikační strategii pro analýzu analytů proteinů i nukleových kyselin s jedinou digitální platformou, která nabízí prostředky pro přístup k dalším informacím o cílových analytech, které současné technologie nedosáhnou. Metoda je založena na nové afinitně zprostředkované amplifikaci transportu, kde afinitní interakce cílového analytu se specifickým ligandem navázaným na magnetický transportér nanočástic je doprovázena rychlým pohybem fluorescenčních indikátorů, které slouží jako reportéry. Aplikací vnějšího magnetického pole jsou indikátory transportovány ze strany uložení indikátoru (kde jsou tmavé) na aktivní stranu indikátoru (kde se rozjasní), pouze pokud je cílový analyt přítomen v malém reakčním prostoru. Na skladovací a aktivní straně oddílu budou připraveny přizpůsobené plasmonické nanostruktury, aby byl indikátor tmavý nebo světlý. Cílem je provést validaci technologie pro novou proteogenomickou amplifikační platformu VerSiLiB v léčbě rakoviny pomocí biobankovaných vzorků tekuté biopsie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
      • Rome, Itálie, 00144
        • Nábor
        • "Regina Elena" National Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s melanomem BRAF V600E

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PFS < 2
  • Pacienti s melanomem BRAF V600E
  • pacientů v adjuvantní terapii
  • písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • celkové přežití < 8 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nový amplifikační model pro detekci vzácných biomarkerů v tekuté biopsii
Časové okno: 3 roky
Analýza vzácných biomarkerů u pacientů s pokročilým melanomem umožňující simultánní, multiplexní detekci a kvantifikaci analytů proteinů a nukleových kyselin s citlivostí na úrovni jedné molekuly.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Regina Elena Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. dubna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

12. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RS1685/22 (2670)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom (kůže)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit