Všestranná ampifikace detekce jedné molekuly v tekuté biopsii (VerSiLiB)
Všestranná amplifikační metoda pro detekci jedné molekuly v tekuté biopsii
Robustní detekce jednotlivých molekul v komplexních biologických tekutinách je konečným cílem v oblasti analýzy biomarkerů onemocnění.
Aby byla umožněna kvantitativní analýza jednotlivých molekul v makroskopických objemech, bylo konvenčně kombinováno předkoncentrování analytu a rozdělení vzorku do fL-nL kompartmentů s amplifikací specifických rozpoznávacích událostí. V těchto uspořádáních je pozitivní nebo negativní detekce fluorescenčního signálu spuštěna enzymatickými reakcemi probíhajícími v každém kompartmentu.
Binární odečet založený na Poissonově statistice kvantifikuje ultra nízké koncentrace molekul analytu. Tento přístup byl přijat pro analýzu nukleových kyselin v současné digitální PCR a je také dostupný pro proteiny v technice vytvořené jako digitální ELISA.
Cílem VerSiLiB je vyvinout bezenzymovou amplifikační strategii pro analýzu analytů proteinů i nukleových kyselin s jedinou digitální platformou, která nabízí prostředky pro přístup k dalším informacím o cílových analytech, které současné technologie nedosáhnou. Metoda je založena na nové afinitně zprostředkované amplifikaci transportu, kde afinitní interakce cílového analytu se specifickým ligandem navázaným na magnetický transportér nanočástic je doprovázena rychlým pohybem fluorescenčních indikátorů, které slouží jako reportéry. Aplikací vnějšího magnetického pole jsou indikátory transportovány ze strany uložení indikátoru (kde jsou tmavé) na aktivní stranu indikátoru (kde se rozjasní), pouze pokud je cílový analyt přítomen v malém reakčním prostoru. Na skladovací a aktivní straně oddílu budou připraveny přizpůsobené plasmonické nanostruktury, aby byl indikátor tmavý nebo světlý. Cílem je provést validaci technologie pro novou proteogenomickou amplifikační platformu VerSiLiB v léčbě rakoviny pomocí biobankovaných vzorků tekuté biopsie.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Elena Giordani, PhD
- Telefonní číslo: +39 06 5266 2533
- E-mail: elena.giordani@ifo.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Patrizio Giacomini, Doctor
- Telefonní číslo: +39 0652665054
- E-mail: patrizio.giacomini@guest.policlinicogemelli.it
Studijní místa
-
-
-
Rome, Itálie, 00144
- Nábor
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
Kontakt:
- Elena Giordani, PhD
- Telefonní číslo: +39 06 5266 2533
- E-mail: elena.giordani@ifo.it
-
Kontakt:
- Patrizio Giacomini, Doctor
- E-mail: patrizio.giacomini@guest.policlinicogemelli.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- PFS < 2
- Pacienti s melanomem BRAF V600E
- pacientů v adjuvantní terapii
- písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- celkové přežití < 8 týdnů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pilotní studie, bude přijata popisná statistika (četnost, průměr, směrodatná odchylka, medián, interval). Budou vypočítány indexy shody, kupř. mezi testy dPCR a ELISA na jedné straně a daty Versilib na straně druhé.
Časové okno: 48 měsíců
|
Konkordance určí, zda je přístup Versilib technicky proveditelný, např.
zda je metoda správná, testy splňují minimální požadavky (technická citlivost, reprodukovatelnost, přesnost).
Budou vyhodnoceny falešně pozitivní a falešně negativní výsledky.
Výsledky deskriptivní statistiky budou základem pro vypracování konkrétních hypotéz (např.
klinické scénáře), které budou předmětem budoucích studií.
|
48 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RS1685/22 (2670)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Melanom (kůže)
-
University of Kansas Medical CenterDokončeno
-
University Hospital, ToursAktivní, ne náborPředčasně narození novorozenci | Skin to SkinFrancie
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Centre Hospitalier le MansNábor
-
Ventrus Biosciences, IncNeznámýDiltiazem Skin Sensitivity.Spojené státy
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaDokončenoOmlazení | Tvář | Skin FoldMexiko
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...NeznámýRány a zranění | Trauma | Zlomeniny, otevřené | Skin ExpanderČína
-
Molnlycke Health Care ABDokončenoPotvrďte výkon a bezpečnost Exufiber při použití k určenému účelu na dárcovských stránkách (ExuDS01)Akutní rána | Donorské stránky | Split Skin GraftŠvédsko
-
Mastelli S.r.l1MedNáborElasticita kůže | Hydratace pleti u zdravých dobrovolníků | Estetické zlepšení kůže | Skin Turgor | Spokojenost předmětuItálie
-
Shanghai Mental Health CenterNábor