Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alsidig forstærkning af enkeltmolekyle detektion i flydende biopsi (VerSiLiB)

25. november 2024 opdateret af: Regina Elena Cancer Institute

Alsidig ampifikationsmetode til enkeltmolekylepåvisning i flydende biopsi

Robust påvisning af enkelte molekyler i komplekse biologiske væsker er det ultimative mål inden for sygdomsbiomarkøranalyse.

For at muliggøre kvantitativ analyse af individuelle molekyler i makroskopiske volumener, er analytprækoncentration og prøveopdeling i fL-nL-rum blevet kombineret med amplifikation af de specifikke genkendelsesbegivenheder. I disse opsætninger udløses den positive eller negative påvisning af fluorescenssignal af enzymatiske reaktioner, der forekommer i hvert rum.

Binær udlæsning baseret på Poisson-statistikker kvantificerer ultralave koncentrationer af analytmolekyler. Denne tilgang er blevet brugt til nukleinsyreanalyse i nuværende digital PCR og er også tilgængelig for proteiner i en teknik opfundet som digital ELISA.

Formålet med VerSiLiB er at udvikle en enzymfri amplifikationsstrategi til analyse af både protein- og nukleinsyreanalytter med den enkelte digitale platform, der giver mulighed for at få adgang til yderligere information om målanalytter, der ikke er opnåelige med nuværende teknologier. Metoden er baseret på ny affinitetsmedieret transportamplifikation, hvor affinitetsinteraktion af målanalyt med en specifik ligand knyttet til en magnetisk nanopartikeltransporter ledsages af hurtig shuttling af fluorescerende sporstoffer, der tjener som reportere. Ved at påføre eksternt magnetfelt transporteres sporstoffer fra sporstofopbevaringssiden (hvor de er mørke) til sporstofaktive side (hvor de bliver lyse), hvis målanalyt er til stede i det lille reaktionsrum. Skræddersyede plasmoniske nanostrukturer vil blive forberedt på opbevarings- og aktive sider af rummet for at gøre sporstoffet enten mørkt eller lyst. Målet er at udføre teknologivalidering for den nye VerSiLiB proteogenomics amplifikationsplatform i kræftbehandling ved hjælp af biobankede flydende biopsiprøver.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

BRAF V600E melanompatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PFS < 2
  • BRAF V600E melanompatienter
  • patienter i adjuverende terapi
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • samlet overlevelse < 8 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pilotundersøgelse, beskrivende statistik vil blive vedtaget (frekvens, gennemsnit, standardafvigelse, median, interval). Der vil blive beregnet konkordansindekser, f.eks. mellem dPCR- og ELISA-assays på den ene side og Versilib-data på den anden side.
Tidsramme: 48 måneder
Konkordans vil afgøre, om Versilib-tilgangen er teknisk gennemførlig, f.eks. om metoden er forsvarlig, opfylder tests minimale krav (teknisk følsomhed, reproducerbarhed, nøjagtighed). Falske positive og falske negative vil blive vurderet. Resultaterne af beskrivende statistikker vil være grundlaget for at udarbejde specifikke hypoteser (f. kliniske scenarier), som vil være genstand for fremtidige undersøgelser.
48 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Regina Elena Cancer Institute

Samarbejdspartnere

Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic
Universita degli Studi di Catania
VTT Technical Research Centre, Finland
PDC Biotech GmbH
FINNADVANCE (FIN)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RS1685/22 (2670)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melanom (hud)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner