화학 요법 관련 증상 관리에서 모바일 기반 모니터링 시스템의 효과
2024년 12월 23일 업데이트: Gulbeyaz Can, Istanbul University - Cerrahpasa
모바일 건강 애플리케이션은 안전하고 효과적인 건강 시스템의 문을 엽니다. 이동 통신 채널과 휴대 전화는 의료 전문가에게 교육 경로를 제공할 뿐만 아니라 자동화된 데이터 분석 또는 전문가와의 실시간 인터뷰에 참여할 수 있는 기능을 사용하여 원격 의사 결정 지원을 제공합니다(1). 암 치료로 인한 증상의 유병률과 이로 인해 환자와 그 가족의 삶의 질과 생체 기능에 악영향을 미치고 치료 없이 입원하는 환자가 증가하고 있다. 이는 환자가 집에서 종양 치료와 관련된 증상을 조절할 수 있는 프로그램이 필요함을 보여준다. 모바일 애플리케이션의 사용은 건강 서비스에 대한 접근성을 높이고 진단, 치료 및 재활을 개선함으로써 비용 효율적일 수 있다고 생각됩니다(2). 우리의 단일 맹검 무작위 통제 실험 연구는 2022년 4월부터 2022년 12월 사이에 Kocaeli University Oncology and Palliative Care Center 외래 화학 요법 유닛에서 수행됩니다. 연구 모집단은 유닛에 지원하고 연구 참여에 동의한 화학 요법 환자로 구성됩니다. 계산에 따라 212명의 환자를 포함하기로 결정했습니다. 이러한 맥락에서 화학요법 관련 증상 관리에 있어 모바일 기반 모니터링 시스템은 치료 관련 증상 관리에 기여하고 화학요법을 받는 환자의 삶의 질을 높이는 데 기여할 것으로 생각된다.
모바일 애플리케이션 사용으로 인한 예상 결과
- 증상 부담 감소,
- 삶의 질 향상,
- 임상 실습 및 치료에 정보에 입각한 변화를 가능하게 합니다.
- 암 치료의 사회적, 경제적 부담을 줄입니다.
연구 개요
상세 설명
종양학 증상관리 시스템은 암 치료를 받는 환자들이 일상생활을 하면서 증상과 부작용을 관리할 수 있도록 돕는다.
따라서 주요 고객층은 암 치료를 받는 환자들이다.
그러나 응용 프로그램을 구현하면 대상 작업 패키지에 따라 연구가 수행됩니다.
이를 통해 얻을 수 있는 성과는 암 치료 환자가 서비스를 받는 기관을 시스템으로 통합해 시장의 다양성을 높일 것으로 기대된다.
예를 들어, 암환자의 삶의 질을 향상시키고, 가정환경에서 더 나은 증상 관리를 제공하고, 병원 입원율을 낮추면 민간 건강 보험 회사의 비용이 줄어들고 이익률이 높아집니다.
또한, A그룹 개인병원에서 암 치료 서비스를 받고 있는 환자들의 사후관리에 활용된다면 제도적 만족도는 물론 기타 부가가치도 높아질 것으로 전망된다.
민간 건강 보험 회사는 종양 증상 관리 시스템을 사용하여 모니터링하지 않는 병원 입원을 줄임으로써 비용을 절감할 수 있습니다.
또한 종양 사례 관리 간호 서비스를 제공하는 의료 기관에서 환자 만족도를 높이고 환자 후속 조치를 제공하기 위해 응용 프로그램을 사용할 수 있습니다.
개최되는 전문단체에 참여하고 종양간호협회 등 기관과 협력해 종양간호사의 접근성을 높일 계획이다.
암 환자의 증상 관리, 의료 전문가의 환자 추적 및 학계의 과학적 연구에서 우리나라의 종양학 증상 관리 시스템 모바일 애플리케이션을 사용하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
199
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kartepe
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Kocaeli̇, Kartepe, 칠면조
- Ünal ÖNSÜZ
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 암 진단을 받고
1차 세포독성 화학요법을 받고 있습니다.
- 2주, 3주 또는 4주 화학 요법 프로토콜(즉, 각각 14일, 21일 또는 28일의 반복 주기로 투여되는 화학 요법)을 받기로 예정되어 있습니다.
- 최소 3주기의 화학 요법을 받기 위해
- 연구자가 신체적/심리적으로 연구에 참여하기에 적합하다고 판단되는 자
- 통신 장벽이 없으며 모바일 애플리케이션을 이해하고 사용할 수 있는 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 연구에 포함되기 전에 동일한 유형의 암 또는 다른 유형의 암에 대한 화학요법을 받은 경우
- 화학 요법 중 치료 프로토콜이 변경된 환자는 참여에서 제외됩니다.
- 화학요법 치료 중 동시 방사선 치료를 받는 경우
- 매주 화학 요법 프로토콜을 받도록 프로그래밍됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹 (ONKOSIS)
개입 그룹의 환자는 모바일 애플리케이션을 사용하도록 지시를 받습니다.
실험군에 속한 환자들은 제한 없이 애플리케이션 콘텐츠에 접근할 수 있으며 인앱 메시징 모듈은 물론 위험 요인, 증상 소견, 증상 관리를 위한 개입 제안을 사용할 수 있다.
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ONKOSIS는 화학 요법 관련 증상을 관리하는 휴대폰 기반 모니터링 시스템입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
대조군의 환자는 현재 임상 현장에서 이용 가능한 표준 치료를 받게 됩니다.
그들은 증상 심각도를 평가하기 위해서만 모바일 애플리케이션의 데모 버전을 사용합니다.
대조군 환자가 사용하는 데모 버전에는 인앱 메시징 모듈과 위험 요인, 증상 및 증상 관리를 위한 개입 권장 사항과 같은 정보가 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입으로 인한 삶의 질 변화
기간: 화학 요법의 각 주기가 끝날 때(각 주기는 14일, 21일 또는 28일일 수 있음) 최대 6주기의 화학 요법.
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Nightingale Symptom Rating Scale은 대조군과 비교하여 모바일 애플리케이션을 사용하여 환자의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
Nightingale Symptom Rating Scale은 암 환자의 치료 관련 증상의 중증도를 평가하는 데 사용되는 Likert 유형의 삶의 질 척도입니다.
암 환자들이 자주 보고하는 38가지 증상이 포함되어 있습니다.
환자가 경험하는 증상의 중증도는 5가지 가능한 수치 응답을 사용하여 측정됩니다. 0=전혀 아니다, 1=조금 그렇다, 2=조금 그렇다, 3=많다, 4=많다.
높은 점수는 환자의 전반적인 삶의 질 또는 관련 하위 차원에 대한 웰빙이 좋지 않음을 나타냅니다.
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화학 요법의 각 주기가 끝날 때(각 주기는 14일, 21일 또는 28일일 수 있음) 최대 6주기의 화학 요법.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모니터링 외 병원 적용 평가
기간: 화학 요법 종료 시 최대 6. 주기(각 주기는 14, 21 또는 28일일 수 있음)
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치료 중 화학요법 부작용으로 입원
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화학 요법 종료 시 최대 6. 주기(각 주기는 14, 21 또는 28일일 수 있음)
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만족도 평가
기간: 화학 요법 종료 시 최대 6. 주기(각 주기는 14, 21 또는 28일일 수 있음)
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앱 만족도 점수(0-10)
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화학 요법 종료 시 최대 6. 주기(각 주기는 14, 21 또는 28일일 수 있음)
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증상 관리에 제안된 개입 평가
기간: 화학요법 종료 시 최대 6주기까지(각 주기는 14일, 21일 또는 28일일 수 있음)
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화학 요법을 받는 종양학 환자의 증상을 관리하기 위해 환자가 권장하는 개입의 효과를 평가하는 것이 목적입니다.
화학 요법 부작용에 대처하기 위해 제안된 개입의 효율성 점수(0-10)
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화학요법 종료 시 최대 6주기까지(각 주기는 14일, 21일 또는 28일일 수 있음)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gülbeyaz Can, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kearney N, McCann L, Norrie J, Taylor L, Gray P, McGee-Lennon M, Sage M, Miller M, Maguire R. Evaluation of a mobile phone-based, advanced symptom management system (ASyMS) in the management of chemotherapy-related toxicity. Support Care Cancer. 2009 Apr;17(4):437-44. doi: 10.1007/s00520-008-0515-0. Epub 2008 Oct 25.
- McCann L, Maguire R, Miller M, Kearney N. Patients' perceptions and experiences of using a mobile phone-based advanced symptom management system (ASyMS) to monitor and manage chemotherapy related toxicity. Eur J Cancer Care (Engl). 2009 Mar;18(2):156-64. doi: 10.1111/j.1365-2354.2008.00938.x.
- Maguire R, McCann L, Kotronoulas G, Kearney N, Ream E, Armes J, Patiraki E, Furlong E, Fox P, Gaiger A, McCrone P, Berg G, Miaskowski C, Cardone A, Orr D, Flowerday A, Katsaragakis S, Darley A, Lubowitzki S, Harris J, Skene S, Miller M, Moore M, Lewis L, DeSouza N, Donnan PT. Real time remote symptom monitoring during chemotherapy for cancer: European multicentre randomised controlled trial (eSMART). BMJ. 2021 Jul 21;374:n1647. doi: 10.1136/bmj.n1647. Erratum In: BMJ. 2021 Aug 26;374:n2116. doi: 10.1136/bmj.n2116.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 23일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 35621
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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