Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten hos mobilbaserat övervakningssystem vid hantering av kemoterapirelaterade symtom

4 mars 2024 uppdaterad av: Gulbeyaz Can, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Mobila hälsoapplikationer öppnar dörren till ett säkert och effektivt hälsosystem. Mobila kommunikationskanaler och mobiltelefoner tillhandahåller inte bara utbildningsvägar för vårdpersonal, utan tillhandahåller också beslutsstöd på distans med hjälp av automatiserad dataanalys eller möjligheten att delta i realtidsintervjuer med experter(1). Förekomsten av symtom på grund av cancerbehandling och detta påverkar patienters och deras anhörigas livskvalitet och vitala funktioner negativt, och ökningen av icke-behandlingsinläggningar på sjukhus. Detta visar att det finns ett behov av program där patienter kan kontrollera symtom relaterade till onkologisk behandling i hemmet. Man tror att användningen av mobila applikationer kan vara kostnadseffektiv genom att öka tillgången till hälsotjänster och förbättra diagnostik, behandling och rehabilitering (2). Vår enkelblinda, randomiserade kontrollerade, experimentella studie kommer att genomföras mellan april 2022 och december 2022 vid Kocaeli University Oncology and Palliative Care Center Ambulatory Chemotherapy Unit. Studiens population kommer att bestå av kemoterapipatienter som sökt till enheten och samtyckt till att delta i studien. Utifrån den gjorda beräkningen beslutades att inkludera 212 patienter. I detta sammanhang är det tänkt att det mobilbaserade övervakningssystemet vid hantering av kemoterapirelaterade symtom kommer att bidra till hanteringen av behandlingsrelaterade symtom och öka livskvaliteten hos patienter som får kemoterapi.

Förväntade resultat från användningen av mobilapplikationen;

  • minska symtombördan,
  • förbättra livskvaliteten,
  • möjliggör informerade förändringar i klinisk praxis och vård,
  • minska de sociala och ekonomiska bördorna för cancervården.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det onkologiska symtomhanteringssystemet hjälper patienter som genomgår cancerbehandling att hantera sina symtom och biverkningar samtidigt som de går i vardagen. Därför består den huvudsakliga kundbasen av patienter som får cancerbehandling. Men med implementeringen av ansökan kommer studier att genomföras i linje med de riktade arbetspaketen. Det förutses att de resultat som ska erhållas från detta kommer att öka mångfalden på marknaden genom att de institutioner som cancerbehandlingspatienter får service från integreras i systemet. Till exempel kommer att förbättra livskvaliteten för cancerpatienter som använder applikationen, ge bättre symtomhantering i hemmet och minska antalet inläggningar på sjukhuset att minska kostnaderna för privata sjukförsäkringsbolag och öka deras vinstnivåer. Dessutom, om applikationen används vid uppföljning av patienter som får cancerbehandling från A-gruppens privata sjukhus, förutspås det att institutionell tillfredsställelse kommer att öka såväl som andra mervärden. Det kommer att vara möjligt för privata sjukförsäkringsbolag att använda Oncology symptom management system för att minska kostnaderna genom att minska icke-övervakande sjukhusinläggningar. Dessutom kommer det att vara möjligt för vårdinstitutioner som tillhandahåller sjukskötersketjänster för onkologisk handläggare att använda applikationen för att öka patientnöjdheten och ge patientuppföljning. Det är planerat att ge tillgång till onkologiska sjuksköterskor genom att delta i professionella organisationer som ska hållas och samarbeta med institutioner som Onkologiska sjuksköterskors förening. Syftet är att använda Oncology Symptom Management Systems mobilapplikation i vårt land i symtomhantering av cancerpatienter, i patientuppföljning av vårdpersonal och i vetenskapliga studier av akademiker.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

212

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Att få diagnosen cancer
  2. Får första linjens cytotoxisk kemoterapi

    • Har schemalagts för att få 2, 3 eller 4 veckors kemoterapiprotokoll (dvs kemoterapi administrerad i upprepade cykler på 14, 21 respektive 28 dagar)
  3. Att få minst 3 cykler av kemoterapi
  4. Att bedömas lämplig att delta i forskningen fysiskt/psykologiskt av forskaren
  5. Att inte ha en kommunikationsbarriär, ha förmågan att förstå och använda mobilapplikationen.

Exklusions kriterier:

  1. Får kemoterapi för samma typ av cancer eller annan typ av cancer innan de ingår i studien
  2. Patienter med förändringar i behandlingsprotokoll under kemoterapi kommer att uteslutas från deltagande.
  3. Får samtidig strålbehandling under kemoterapibehandling
  4. Ska programmeras för att få ett kemoterapiprotokoll varje vecka.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp (ONKOSIS)
Patienter i interventionsgruppen kommer att instrueras att använda mobilapplikationen. Patienter i experimentgruppen kommer att kunna komma åt applikationsinnehållet utan begränsningar och kommer att kunna använda meddelandemodulen i appen såväl som riskfaktorer, symptomfynd och interventionsförslag för symtomhantering.
ONKOSIS är ett mobiltelefonbaserat övervakningssystem för hantering av kemoterapirelaterade symtom
Andra namn:
  • Mobil-app
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter i kontrollgruppen kommer att få standardvård som för närvarande är tillgänglig på deras kliniska plats. De kommer endast att använda demoversionen av mobilapplikationen för att bedöma symtomens svårighetsgrad. I demoversionen som används av kontrollgruppens patienter finns det ingen meddelandemodul i appen samt information som riskfaktorer, symtom och interventionsrekommendationer för symtomhantering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i livskvalitet till följd av insatsen
Tidsram: I slutet av varje cykel av kemoterapi (varje cykel kan vara antingen 14, 21 eller 28 dagar lång) i upp till maximalt 6 cykler av kemoterapi.
Nightingale Symptom Rating Scale kommer att användas för att utvärdera livskvaliteten för patienter som använder mobilapplikationen jämfört med kontrollgruppen. Nightingale Symptom Rating Scale är en livskvalitetsskala av Likert-typ som används för att utvärdera svårighetsgraden av behandlingsrelaterade symtom hos cancerpatienter. Den innehåller 38 symtom som ofta rapporteras av cancerpatienter. Svårighetsgraden av symtom som upplevs av patienter mäts med hjälp av fem möjliga numeriska svar; där 0 = inte alls, 1 = lite, 2 = lite, 3 = ganska mycket och 4 = mycket. Höga poäng tyder på att patienters allmänna livskvalitet eller välbefinnande avseende relaterade deldimensioner är dålig.
I slutet av varje cykel av kemoterapi (varje cykel kan vara antingen 14, 21 eller 28 dagar lång) i upp till maximalt 6 cykler av kemoterapi.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av ansökan till sjukhus utanför övervakning
Tidsram: I slutet av kemoterapin, maximalt 6 cykler (varje cykel kan vara 14, 21 eller 28 dagar)
Inläggning på sjukhus på grund av kemoterapibiverkningar under behandlingen
I slutet av kemoterapin, maximalt 6 cykler (varje cykel kan vara 14, 21 eller 28 dagar)
Bedömning av nöjdhet
Tidsram: I slutet av kemoterapin, maximalt 6 cykler (varje cykel kan vara 14, 21 eller 28 dagar)
Appnöjdhetspoäng (0-10)
I slutet av kemoterapin, maximalt 6 cykler (varje cykel kan vara 14, 21 eller 28 dagar)
Utvärdering av föreslagna interventioner i symtomhantering
Tidsram: Vid slutet av kemoterapin, upp till maximalt 6 cykler (varje cykel kan vara 14, 21 eller 28 dagar)
Syftet är att utvärdera effektiviteten av de insatser som rekommenderas av patienterna för att hantera symtomen hos onkologiska patienter som får kemoterapi. Effektivitetspoäng för de föreslagna interventionerna för att hantera biverkningar av kemoterapi (0-10)
Vid slutet av kemoterapin, upp till maximalt 6 cykler (varje cykel kan vara 14, 21 eller 28 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gülbeyaz Can, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2023

Första postat (Faktisk)

14 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 35621

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera