Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilipohjaisen seurantajärjestelmän tehokkuus kemoterapiaan liittyvien oireiden hallinnassa

maanantai 23. joulukuuta 2024 päivittänyt: Gulbeyaz Can, Istanbul University - Cerrahpasa

Mobiilit terveyssovellukset avaavat oven turvalliseen ja tehokkaaseen terveydenhuoltojärjestelmään. Mobiiliviestintäkanavat ja matkapuhelimet eivät tarjoa vain koulutuspolkuja terveydenhuollon ammattilaisille, vaan tarjoavat myös etäpäätöstukea käyttämällä automaattista data-analyysiä tai kykyä osallistua reaaliaikaisiin haastatteluihin asiantuntijoiden kanssa(1). Syöpähoidosta johtuvien oireiden yleistyminen ja tämä vaikuttavat haitallisesti potilaiden ja heidän omaistensa elämänlaatuun ja elintoimintoihin sekä hoitamattomien sairaalakäyntien lisääntymiseen. Tämä osoittaa, että tarvitaan ohjelmia, joissa potilaat voivat hallita onkologiseen hoitoon liittyviä oireita kotona. Mobiilisovellusten käytön uskotaan olevan kustannustehokasta lisäämällä terveyspalvelujen saatavuutta ja parantamalla diagnoosia, hoitoa ja kuntoutusta (2). Yksinsokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu kokeellinen tutkimuksemme suoritetaan huhtikuun 2022 ja joulukuun 2022 välisenä aikana Kocaelin yliopiston syöpä- ja palliatiivisen hoidon keskuksen ambulatorisessa kemoterapiayksikössä. Tutkimuspopulaatio koostuu kemoterapiapotilaista, jotka hakevat yksikköön ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen. Tehdyn laskelman perusteella päätettiin ottaa mukaan 212 potilasta. Tässä yhteydessä uskotaan, että mobiilipohjainen seurantajärjestelmä kemoterapiaan liittyvien oireiden hallinnassa edistää hoitoon liittyvien oireiden hallintaa ja parantaa kemoterapiaa saavien potilaiden elämänlaatua.

Odotetut tulokset mobiilisovelluksen käytöstä;

  • vähentää oireiden aiheuttamaa taakkaa,
  • parantaa elämänlaatua,
  • mahdollistaa tietoiset muutokset kliinisen käytännön ja hoidossa,
  • vähentää syövänhoidon sosiaalisia ja taloudellisia rasituksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Onkologinen oireidenhallintajärjestelmä auttaa syöpähoitoa saavia potilaita hallitsemaan oireitaan ja sivuvaikutuksiaan päivittäisessä elämässään. Näin ollen pääasiallinen asiakaskunta koostuu syöpähoitoa saavista potilaista. Sovelluksen toteutuksen myötä tutkimuksia tehdään kuitenkin kohdennettujen työpakettien mukaisesti. Tästä saatavien tulosten ennakoidaan lisäävän markkinoiden monimuotoisuutta yhdistämällä järjestelmään ne laitokset, joista syöpäpotilaita palvelevat. Esimerkiksi syöpäpotilaiden elämänlaadun parantaminen sovelluksen avulla, parempi oireiden hallinta kotioloissa ja sairaalahoitoon pääsyn alentaminen vähentävät yksityisten sairausvakuutusyhtiöiden kustannuksia ja lisäävät niiden tuottoprosenttia. Lisäksi, jos sovellusta käytetään A-ryhmän yksityissairaaloista syövän hoitoa saavien potilaiden seurannassa, laitostyytyväisyyden ja muiden lisäarvojen ennustetaan kasvavan. Yksityiset sairausvakuutusyhtiöt voivat käyttää Onkologian oireenhallintajärjestelmää kustannusten alentamiseksi vähentämällä valvomattomia sairaalahoitoa. Lisäksi onkologian tapauspäällikön hoitotyötä tarjoavat terveyslaitokset voivat käyttää sovellusta potilastyytyväisyyden lisäämiseen ja potilaiden seurantaan. Onkologisten sairaanhoitajien pääsyä suunnitellaan osallistumalla järjestettäviin ammatillisiin järjestöihin ja tekemällä yhteistyötä laitosten, kuten Syöpäsairaanhoitajaliiton, kanssa. Sen tarkoituksena on käyttää Oncology Symptom Management System -mobiilisovellusta maassamme syöpäpotilaiden oireiden hallinnassa, terveydenhuollon ammattilaisten potilasseurannassa ja tutkijoiden tieteellisissä tutkimuksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

199

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kartepe
      • Kocaeli̇, Kartepe, Turkki
        • Ünal ÖNSÜZ

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. On diagnosoitu syöpä
  2. Ensilinjan sytotoksisen kemoterapian saaminen

    • Heille on suunniteltu 2, 3 tai 4 viikon kemoterapiaprotokollat ​​(eli kemoterapiaa annetaan toistuvina 14, 21 tai 28 päivän sykleinä)
  3. Saadaksesi vähintään 3 kemoterapiasykliä
  4. Tutkijan katsotaan soveltuvan osallistumaan tutkimukseen fyysisesti/psykologisesti
  5. Ei kommunikaatioestettä, kyky ymmärtää ja käyttää mobiilisovellusta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kemoterapian saaminen samantyyppiseen syöpään tai muuntyyppiseen syöpään ennen tutkimukseen ottamista
  2. Potilaat, joiden hoitoprotokolla on muuttunut kemoterapian aikana, suljetaan pois osallistumisesta.
  3. Samanaikainen sädehoito kemoterapiahoidon aikana
  4. Ohjelmoidaan vastaanottamaan viikoittainen kemoterapiaprotokolla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä (ONKOSIS)
Interventioryhmän potilaita opastetaan käyttämään mobiilisovellusta. Koeryhmän potilaat pääsevät rajoituksetta käsiksi sovelluksen sisältöön ja voivat käyttää sovelluksen sisäistä viestintämoduulia sekä riskitekijöitä, oirelöydöksiä ja toimenpide-ehdotuksia oireiden hallintaan.
ONKOSIS on matkapuhelinpohjainen seurantajärjestelmä kemoterapiaan liittyvien oireiden hallintaan
Muut nimet:
  • Mobiilisovellus
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat saavat normaalia hoitoa, joka on tällä hetkellä saatavilla heidän kliinisessä paikassaan. He käyttävät mobiilisovelluksen demoversiota vain oireiden vakavuuden arvioimiseen. Kontrolliryhmän potilaiden käyttämässä demoversiossa ei ole sovelluksen sisäistä viestintämoduulia eikä tietoja, kuten riskitekijöitä, oireita ja toimenpidesuosituksia oireiden hallintaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention seurauksena elämänlaadun muutokset
Aikaikkuna: Jokaisen kemoterapiasyklin lopussa (kukin sykli voi olla joko 14, 21 tai 28 päivää pitkä) enintään 6 kemoterapiasykliä.
Nightingale Symptom Rating Scale -asteikolla arvioidaan mobiilisovellusta käyttävien potilaiden elämänlaatua vertailuryhmään verrattuna. Nightingale Symptom Rating Scale on Likert-tyyppinen elämänlaatuasteikko, jota käytetään arvioimaan hoitoon liittyvien oireiden vakavuutta syöpäpotilailla. Se sisältää 38 syöpäpotilaiden usein ilmoittamaa oiretta. Potilaiden kokemien oireiden vakavuus mitataan käyttämällä viittä mahdollista numeerista vastetta; missä 0 = ei ollenkaan, 1 = vähän, 2 = vähän, 3 = melko paljon ja 4 = paljon. Korkeat pisteet osoittavat, että potilaiden yleinen elämänlaatu tai hyvinvointi asiaan liittyvien alaulottuvuuksien suhteen on huono.
Jokaisen kemoterapiasyklin lopussa (kukin sykli voi olla joko 14, 21 tai 28 päivää pitkä) enintään 6 kemoterapiasykliä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hakemuksen arviointi sairaalaan valvonnan ulkopuolella
Aikaikkuna: Kemoterapian lopussa enintään 6. sykliä (kukin sykli voi olla 14, 21 tai 28 päivää)
Pääsy sairaalaan kemoterapian sivuvaikutusten vuoksi hoidon aikana
Kemoterapian lopussa enintään 6. sykliä (kukin sykli voi olla 14, 21 tai 28 päivää)
Tyytyväisyyden arviointi
Aikaikkuna: Kemoterapian lopussa enintään 6. sykliä (kukin sykli voi olla 14, 21 tai 28 päivää)
Sovellustyytyväisyyspisteet (0–10)
Kemoterapian lopussa enintään 6. sykliä (kukin sykli voi olla 14, 21 tai 28 päivää)
Oireiden hallinnassa ehdotettujen interventioiden arviointi
Aikaikkuna: Kemoterapian lopussa enintään 6 sykliä (kukin sykli voi olla 14, 21 tai 28 päivää)
Sen tarkoituksena on arvioida potilaiden suosittelemien oireiden hallintaan johtavien interventioiden tehokkuutta kemoterapiaa saavilla syöpäpotilailla. Ehdotettujen toimenpiteiden tehokkuuspisteet kemoterapian sivuvaikutuksista selviytymisessä (0-10)
Kemoterapian lopussa enintään 6 sykliä (kukin sykli voi olla 14, 21 tai 28 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gülbeyaz Can, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35621

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa