Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van mobiel gebaseerd bewakingssysteem bij de behandeling van aan chemotherapie gerelateerde symptomen

4 maart 2024 bijgewerkt door: Gulbeyaz Can, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Mobiele gezondheidstoepassingen openen de deur naar een veilig en effectief gezondheidssysteem. Mobiele communicatiekanalen en mobiele telefoons bieden niet alleen opleidingstrajecten aan zorgprofessionals, maar bieden ook ondersteuning bij beslissingen op afstand met behulp van geautomatiseerde data-analyse of de mogelijkheid om real-time interviews af te nemen met experts(1). De prevalentie van symptomen als gevolg van kankerbehandeling en dit heeft een negatieve invloed op de kwaliteit van leven en vitale functies van patiënten en hun familieleden, en de toename van niet-behandelde opnames in het ziekenhuis. Hieruit blijkt dat er behoefte is aan programma's waarbij patiënten thuis de symptomen van een oncologische behandeling kunnen beheersen. Aangenomen wordt dat het gebruik van mobiele applicaties kosteneffectief kan zijn door de toegang tot gezondheidsdiensten te verbeteren en diagnose, behandeling en revalidatie te verbeteren (2). Onze enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde, experimentele studie zal worden uitgevoerd tussen april 2022 en december 2022 op Kocaeli University Oncology and Palliative Care Center Ambulante Chemotherapie-eenheid. De populatie van het onderzoek zal bestaan ​​uit chemotherapiepatiënten die zich hebben aangemeld bij de afdeling en hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek. Op basis van de gemaakte berekening is besloten om 212 patiënten op te nemen. In deze context wordt aangenomen dat het mobiele monitoringsysteem bij de behandeling van aan chemotherapie gerelateerde symptomen zal bijdragen aan de behandeling van aan de behandeling gerelateerde symptomen en de levenskwaliteit van patiënten die chemotherapie krijgen, zal verbeteren.

Verwachte resultaten van het gebruik van de mobiele applicatie;

  • vermindering van de symptoomlast,
  • verbetering van de kwaliteit van leven,
  • geïnformeerde veranderingen in de klinische praktijk en zorg mogelijk maken,
  • het verminderen van de sociale en economische lasten van kankerzorg.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het oncologische symptoombeheersysteem zal patiënten die een kankerbehandeling ondergaan, helpen hun symptomen en bijwerkingen te beheersen tijdens hun dagelijks leven. Daarom bestaat het belangrijkste klantenbestand uit patiënten die kankerbehandeling ondergaan. Met de implementatie van de applicatie zullen echter studies worden uitgevoerd in overeenstemming met de beoogde werkpakketten. Verwacht wordt dat de resultaten die hiermee worden behaald, de marktdiversiteit zullen vergroten door de integratie van de instellingen van wie kankerpatiënten worden behandeld in het systeem. Het verbeteren van de kwaliteit van leven van kankerpatiënten die de applicatie gebruiken, het bieden van beter symptoombeheer in thuissituaties en het verminderen van het aantal ziekenhuisopnames, zal bijvoorbeeld de kosten van particuliere ziektekostenverzekeraars verlagen en hun winstpercentages verhogen. Bovendien, als de applicatie wordt gebruikt bij de follow-up van patiënten die kankerbehandeling krijgen van privéziekenhuizen uit de A-groep, wordt voorspeld dat de institutionele tevredenheid zal toenemen, evenals andere toegevoegde waarden. Het zal voor particuliere zorgverzekeraars mogelijk zijn om het Oncology Symptoom Management Systeem te gebruiken om de kosten te verlagen door het aantal niet-gecontroleerde ziekenhuisopnames te verminderen. Daarnaast zullen gezondheidsinstellingen die oncologische casemanager verpleegkundige diensten verlenen, de applicatie kunnen gebruiken om de patiënttevredenheid te verhogen en de patiënt op te volgen. Het is de bedoeling om oncologieverpleegkundigen toegang te geven door deel te nemen aan op te richten professionele organisaties en samen te werken met instellingen zoals de Oncology Nurses Association. Het is bedoeld om de mobiele applicatie Oncology Symptom Management System in ons land te gebruiken bij symptoombeheer door kankerpatiënten, bij de follow-up van patiënten door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en in wetenschappelijke studies door academici.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

212

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gediagnosticeerd worden met kanker

  2. Eerstelijns cytotoxische chemotherapie ontvangen

    • zijn gepland om chemotherapieprotocollen van 2, 3 of 4 weken te ontvangen (d.w.z. chemotherapie toegediend in herhaalde cycli van respectievelijk 14, 21 of 28 dagen)
  3. Om ten minste 3 cycli chemotherapie te krijgen
  4. Door de onderzoeker lichamelijk/psychisch geschikt bevonden om aan het onderzoek deel te nemen
  5. Geen communicatiebarrière hebben, de mogelijkheid hebben om de mobiele applicatie te begrijpen en te gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

  1. Chemotherapie ontvangen voor hetzelfde type kanker of een ander type kanker voordat ze in het onderzoek worden opgenomen
  2. Patiënten met veranderingen in het behandelprotocol tijdens chemotherapie worden uitgesloten van deelname.
  3. Gelijktijdige radiotherapie ontvangen tijdens chemotherapiebehandeling
  4. Te programmeren om een ​​wekelijks chemotherapieprotocol te ontvangen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep (ONKOSIS)
Patiënten in de interventiegroep krijgen instructies om de mobiele applicatie te gebruiken. Patiënten in de experimentele groep hebben zonder beperkingen toegang tot de inhoud van de applicatie en kunnen de in-app messaging-module gebruiken, evenals de risicofactoren, symptoombevindingen en interventiesuggesties voor symptoombeheer.
Ander: ONKOSIS
ONKOSIS is een op mobiele telefoons gebaseerd monitoringsysteem voor de behandeling van aan chemotherapie gerelateerde symptomen
Andere namen:
  • Mobiele applicatie
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten in de controlegroep krijgen standaardzorg zoals die momenteel beschikbaar is op hun klinische locatie. Ze zullen de demoversie van de mobiele applicatie alleen gebruiken om de ernst van de symptomen te beoordelen. In de demoversie die door de controlegroeppatiënten wordt gebruikt, is er geen in-app berichtenmodule, evenals informatie zoals risicofactoren, symptomen en interventie-aanbevelingen voor symptoombeheer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in kwaliteit van leven als gevolg van de ingreep
Tijdsspanne: Aan het einde van elke chemotherapiecyclus (elke cyclus kan 14, 21 of 28 dagen duren) gedurende maximaal 6 chemotherapiecycli.
De Nightingale Symptom Rating Scale zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven van patiënten die de mobiele applicatie gebruiken te evalueren in vergelijking met de controlegroep. De Nightingale Symptom Rating Scale is een Likert-type kwaliteit van leven-schaal die wordt gebruikt om de ernst van behandelingsgerelateerde symptomen bij kankerpatiënten te evalueren. Het bevat 38 symptomen die vaak worden gemeld door kankerpatiënten. De ernst van de door patiënten ervaren symptomen wordt gemeten aan de hand van vijf mogelijke numerieke antwoorden; waarbij 0 = helemaal niet, 1 = een beetje, 2 = een beetje, 3 = behoorlijk veel en 4 = veel. Hoge scores geven aan dat de algemene kwaliteit van leven of het welzijn van patiënten met betrekking tot gerelateerde subdimensies slecht is.
Aan het einde van elke chemotherapiecyclus (elke cyclus kan 14, 21 of 28 dagen duren) gedurende maximaal 6 chemotherapiecycli.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van aanvraag voor ziekenhuis buiten toezicht
Tijdsspanne: Aan het einde van de chemotherapie maximaal 6 cycli (elke cyclus kan 14, 21 of 28 dagen duren)
Ziekenhuisopname vanwege bijwerkingen van chemotherapie tijdens de behandeling
Aan het einde van de chemotherapie maximaal 6 cycli (elke cyclus kan 14, 21 of 28 dagen duren)
Beoordeling van tevredenheid
Tijdsspanne: Aan het einde van de chemotherapie maximaal 6 cycli (elke cyclus kan 14, 21 of 28 dagen duren)
App-tevredenheidsscore (0-10)
Aan het einde van de chemotherapie maximaal 6 cycli (elke cyclus kan 14, 21 of 28 dagen duren)
Evaluatie van voorgestelde interventies in symptoombeheer
Tijdsspanne: Aan het einde van de chemotherapie, tot maximaal 6 cycli (elke cyclus kan 14, 21 of 28 dagen duren)
Het is bedoeld om de effectiviteit te evalueren van de interventies die door de patiënten worden aanbevolen om de symptomen te beheersen bij oncologiepatiënten die chemotherapie krijgen. Efficiëntiescore van de voorgestelde interventies bij het omgaan met bijwerkingen van chemotherapie (0-10)
Aan het einde van de chemotherapie, tot maximaal 6 cycli (elke cyclus kan 14, 21 of 28 dagen duren)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gülbeyaz Can, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 35621

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren