Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​mobilbaseret overvågningssystem i håndteringen af ​​kemoterapi-relaterede symptomer

23. december 2024 opdateret af: Gulbeyaz Can, Istanbul University - Cerrahpasa

Mobile sundhedsapplikationer åbner døren til et sikkert og effektivt sundhedssystem. Mobilkommunikationskanaler og mobiltelefoner giver ikke kun uddannelsesveje til sundhedspersonale, men giver også fjernbeslutningsstøtte ved hjælp af automatiseret dataanalyse eller muligheden for at deltage i realtidsinterviews med eksperter(1). Forekomsten af ​​symptomer på grund af kræftbehandling og dette påvirker patienternes og deres pårørendes livskvalitet og vitale funktioner negativt, og stigningen i ikke-behandlingsindlæggelser på hospitalet. Dette viser, at der er behov for programmer, hvor patienter kan kontrollere symptomer relateret til onkologisk behandling i hjemmet. Det menes, at brugen af ​​mobile applikationer kan være omkostningseffektiv ved at øge adgangen til sundhedstjenester og forbedre diagnosticering, behandling og rehabilitering (2). Vores enkeltblindede, randomiserede-kontrollerede, eksperimentelle undersøgelse vil blive udført mellem april 2022 og december 2022 på Kocaeli University Oncology and Palliative Care Center Ambulatory Chemotherapy Unit. Studiets population vil bestå af kemoterapipatienter, som har søgt ind på afdelingen og indvilliget i at deltage i undersøgelsen. På baggrund af den foretagne beregning blev det besluttet at medtage 212 patienter. I denne sammenhæng menes det, at det mobilbaserede monitoreringssystem i håndteringen af ​​kemoterapirelaterede symptomer vil bidrage til håndteringen af ​​behandlingsrelaterede symptomer og øge livskvaliteten hos patienter, der får kemoterapi.

Forventede resultater fra brugen af ​​mobilapplikationen;

  • reducere symptombyrden,
  • forbedring af livskvaliteten,
  • muliggør informerede ændringer i klinisk praksis og pleje,
  • reduktion af de sociale og økonomiske byrder ved kræftbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det onkologiske symptomhåndteringssystem vil hjælpe patienter, der gennemgår kræftbehandling, med at håndtere deres symptomer og bivirkninger, mens de går i gang med deres daglige liv. Derfor består hovedkundekredsen af ​​patienter i kræftbehandling. Men med implementeringen af ​​ansøgningen vil der blive gennemført undersøgelser i overensstemmelse med de målrettede arbejdspakker. Det forudses, at resultaterne heraf vil øge markedsdiversiteten ved at integrere de institutioner, hvorfra kræftbehandlingspatienter modtager service, i systemet. For eksempel vil forbedring af livskvaliteten for kræftpatienter, der bruger applikationen, give bedre symptomhåndtering i hjemmet og reducere antallet af indlæggelser på hospitalet, reducere omkostningerne for private sygeforsikringsselskaber og øge deres profitrater. Hvis applikationen derudover bruges i opfølgningen af ​​patienter, der modtager kræftbehandling fra A-gruppe privathospitaler, forudsiges det, at institutionel tilfredshed vil stige såvel som andre merværdier. Det vil være muligt for private sygeforsikringsselskaber at bruge Oncology symptom management system til at reducere omkostningerne ved at reducere ikke-monitorerende hospitalsindlæggelser. Derudover vil det være muligt for sundhedsinstitutioner, der leverer onkologisk sagsbehandler sygeplejeydelser, at bruge applikationen til at øge patienttilfredsheden og give patientopfølgning. Det er planen at give adgang til onkologiske sygeplejersker ved at deltage i faglige organisationer, der skal afholdes, og samarbejde med institutioner som Onkologisk Sygeplejerskeforening. Det er rettet mod at bruge Oncology Symptom Management System-mobilapplikationen i vores land til symptomhåndtering af kræftpatienter, i patientopfølgning af sundhedspersonale og i videnskabelige undersøgelser af akademikere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

199

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kartepe
      • Kocaeli̇, Kartepe, Kalkun
        • Ünal ÖNSÜZ

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. At blive diagnosticeret med kræft
  2. Modtager førstelinjes cytotoksisk kemoterapi

    • Har været planlagt til at modtage 2, 3 eller 4 ugers kemoterapiprotokoller (dvs. kemoterapi administreret i gentagne cyklusser på henholdsvis 14, 21 eller 28 dage)
  3. At modtage mindst 3 cyklusser med kemoterapi
  4. At være egnet til at deltage i forskningen fysisk/psykologisk af forskeren
  5. Ikke at have en kommunikationsbarriere, have evnen til at forstå og bruge mobilapplikationen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Modtager kemoterapi for den samme type kræft eller en anden kræfttype, før den indgår i undersøgelsen
  2. Patienter med ændringer i behandlingsprotokol under kemoterapi vil blive udelukket fra deltagelse.
  3. Modtagelse af samtidig strålebehandling under kemoterapibehandling
  4. Skal programmeres til at modtage en ugentlig kemoterapiprotokol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe (ONKOSIS)
Patienter i interventionsgruppen vil blive instrueret i at bruge mobilapplikationen. Patienter i forsøgsgruppen vil være i stand til at få adgang til applikationens indhold uden begrænsninger og vil være i stand til at bruge beskedmodulet i appen samt risikofaktorer, symptomfund og interventionsforslag til symptomhåndtering.
ONKOSIS er et mobiltelefon-baseret overvågningssystem til behandling af kemoterapi-relaterede symptomer
Andre navne:
  • Mobil applikation
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil modtage standardbehandling, som det i øjeblikket er tilgængeligt på deres kliniske sted. De vil kun bruge demoversionen af ​​mobilapplikationen til at vurdere symptomernes sværhedsgrad. I demoversionen, der bruges af kontrolgruppens patienter, er der intet beskedmodul i appen samt information såsom risikofaktorer, symptomer og interventionsanbefalinger til symptomhåndtering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i livskvalitet som følge af interventionen
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​hver kemoterapicyklus (hver cyklus kan være enten 14, 21 eller 28 dage lang) i op til maksimalt 6 cyklusser med kemoterapi.
Nightingale Symptom Rating Scale vil blive brugt til at evaluere livskvaliteten for patienter, der bruger mobilapplikationen sammenlignet med kontrolgruppen. Nightingale Symptom Rating Scale er en livskvalitetsskala af Likert-typen, der bruges til at evaluere sværhedsgraden af ​​behandlingsrelaterede symptomer hos cancerpatienter. Det omfatter 38 symptomer, der ofte rapporteres af kræftpatienter. Sværhedsgraden af ​​symptomer oplevet af patienter måles ved hjælp af fem mulige numeriske responser; hvor 0 = slet ikke, 1 = lidt, 2 = lidt, 3 = ret meget og 4 = meget. Høje scores indikerer, at patienters generelle livskvalitet eller trivsel med hensyn til relaterede underdimensioner er dårlig.
Ved afslutningen af ​​hver kemoterapicyklus (hver cyklus kan være enten 14, 21 eller 28 dage lang) i op til maksimalt 6 cyklusser med kemoterapi.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af ansøgning til hospital uden for overvågning
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​kemoterapi, maksimalt 6. cyklusser (hver cyklus kan være 14, 21 eller 28 dage)
Indlæggelse på hospital på grund af kemoterapibivirkninger under behandlingen
Ved afslutningen af ​​kemoterapi, maksimalt 6. cyklusser (hver cyklus kan være 14, 21 eller 28 dage)
Vurdering af tilfredshed
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​kemoterapi, maksimalt 6. cyklusser (hver cyklus kan være 14, 21 eller 28 dage)
Apptilfredshedsscore (0-10)
Ved afslutningen af ​​kemoterapi, maksimalt 6. cyklusser (hver cyklus kan være 14, 21 eller 28 dage)
Evaluering af foreslåede interventioner i symptomhåndtering
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​kemoterapi, op til et maksimum på 6. cyklusser (hver cyklus kan være 14, 21 eller 28 dage)
Formålet er at evaluere effektiviteten af ​​de interventioner, som patienterne anbefaler for at håndtere symptomerne hos onkologiske patienter, der modtager kemoterapi. Effektivitetsscore for de foreslåede interventioner i håndtering af kemoterapibivirkninger (0-10)
Ved afslutningen af ​​kemoterapi, op til et maksimum på 6. cyklusser (hver cyklus kan være 14, 21 eller 28 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gülbeyaz Can, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35621

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner