- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05946083
뇌, 벌레 및 폭식: 폭음, 장내 미생물군 및 뇌 기능 사이의 상호 작용
뇌, 벌레 및 폭음: 폭음, 장내 미생물 및 뇌 기능 사이의 상호 작용을 조사하는 이중 맹검, 무작위 통제 시험
청소년기와 청소년기는 폭음(BD)과 같은 뇌의 파괴적인 사건에 대한 감수성이 더 큰 것으로 보이는 상당한 성숙 변화의 기간입니다. 반복적인 알코올 중독으로 특징지어지는 이러한 일반적인 소비 패턴은 어린 뇌의 주요 신경인지 장애와 관련이 있기 때문에 특히 우려됩니다.
최근 연구에 따르면 알코올은 장내 미생물총(GM)을 교란시킬 수 있으며 이러한 교란은 뇌와 행동 장애로 이어질 수 있습니다. 또한 사이코바이오틱스를 사용한 중재는 알코올로 인한 손상을 줄이고 인지 및 뇌 기능을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
따라서 본 제안은 BD가 GM에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 또한 생체 내 및 체외 모두에서 사이코바이오틱스를 사용한 GM 개입은 GM 구성/기능의 개선이 BD 인구에서 알코올 유발 뇌 손상의 감소로 이어질 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구 프로토콜은 뇌 활동을 측정하는 기술(즉, 자기 공명 영상), 인지 성능을 측정하는 패러다임, 대변 및 혈액 샘플 수집을 포함한 여러 수준의 분석을 통해 알코올 소비, 뇌 기능 및 장내 미생물 사이의 상호 작용을 결정하는 것을 목표로 합니다. , 설문지. 또한, 이 연구는 알코올, 뇌 활동 및 장내 미생물 사이의 관계와 이것이 식단을 통해 어떻게 수정될 수 있는지 조사할 것입니다. 샘플은 음주 패턴에 따라 선택된 민호 대학(UM, 포르투갈 브라가)의 젊은 대학생(18-23세) 코호트로 구성됩니다. 82명의 참가자가 UM에서 모집됩니다: 36명의 비/낮은 음주자 및 46명의 폭음자(BD)는 연령 및 성별과 일치합니다. 채용은 기관 이메일을 통해 방송되는 온라인 설문조사를 통해 진행된다. 이 조사는 간단한 사회인구학적 항목과 알코올 사용에 관한 항목(알코올 사용 장애 식별 테스트 - AUDIT, 알코올 소비 빈도, 지난주 매일 마시는 음주 횟수, 음주 속도 등)을 포함합니다. 샘플 선택 후 참가자는 다음 단계에 제출됩니다. (1) 임상 인터뷰 - 알코올 및 약물 사용 이력과 관련된 질문과 물질 사용과 관련된 일부 특정 설문지를 포함하여 심리적, 의학적, 개인 및 가족력과 관련된 질문을 다룹니다. , 뿐만 아니라 신체적, 심리적 증상 및 성격과 관련된 것; (2) 신경영상 평가 - 기마랑이스 병원(포르투갈)에서 다양한 인지 작업을 수행하면서 구조적 및 기능적 자기공명영상(fMRI)으로 구성됩니다. (3) 장에 서식하는 일부 미생물 및 특정 염증 표지자의 평가 - 각 참가자는 대변 및 혈액 샘플을 수집하도록 요청받습니다. (4) 사이코바이오틱스 개입 가능성 평가.
따라서 이 프로토콜에는 다음 단계가 포함됩니다.
- 임상 인터뷰, 신경심리학적 검사, 대변 및 혈액 샘플 수집, MRI 기록을 통해 연구에 관심 있는 변수를 평가하는 사전 중재.
- 6주 동안 프리바이오틱스를 복용하는 것으로 구성된 개입(BD에만 해당). 할당될 그룹에 따라 참가자는 장내 박테리아에 유익한 섬유(이눌린) 또는 장내 미생물군집에 특별한 이점이 없는 유사 섬유(말토덱스트린)의 두 가지 유형의 섬유 중 하나를 선택합니다. 각 참가자는 과학적 기준에 따라 연구 결과를 편향시키지 않기 위해 자신이 속한 그룹을 알 수 없습니다.
- 사전 개입 단계에서 이전에 평가된 변수의 재평가로 구성되는 사후 개입.
- 개입 단계 후 3개월 동안 알코올 소비 및 갈망 수준의 평가 및 모니터링으로 구성된 후속 조치.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eduardo G. López-Caneda, PhD
- 전화번호: (+351) 253 604 223
- 이메일: eduardo.lopez@psi.uminho.pt
연구 연락처 백업
- 이름: Clarisse N. Gonçalves, PhD
- 이메일: clarissenobre@deb.uminho.pt
연구 장소
-
-
Gualtar, Braga
-
Braga, Gualtar, Braga, 포르투갈, 4710-057
- 모병
- Psychological Neuroscience Laboratory, Psychology Research Center, University of Minho
-
연락하다:
- Eduardo G. López-Caneda, PhD
- 전화번호: (+351) 253 604 223
- 이메일: eduardo.lopez@psi.uminho.pt
-
연락하다:
- Clarisse N. Gonçalves, PhD
- 이메일: clarissenobre@deb.uminho.pt
-
부수사관:
- Sónia S. Sousa, PhD
-
부수사관:
- Carina Carbia, PhD
-
부수사관:
- Natália A. Almeida-Antunes, PhD Student
-
부수사관:
- Rui S. Rodrigues, PhD Student
-
부수사관:
- Pedro S. Azevedo, PhD Student
-
부수사관:
- Diogo P. Martins, MS
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모국어가 포르투갈어인 대학생
- 18-23세;
- 폭음자: (i) 적어도 한 달에 한 번 한 번에 4(여성의 경우)/5(남성의 경우) 이상의 음료를 마시고, (ii) 이러한 에피소드 동안 시간당 최소 2잔의 속도로 술을 마신다고 보고합니다. 혈중 알코올 농도를 0.08g/dL 이상으로 가져옴) 및 (iii) AUDIT 점수 < 20.
- 비/저음주자: (i) 한 번에 4/5 이상의 음료를 절대 마시지 않고 (ii) AUDIT 점수가 4 이하인 것으로 보고합니다.
제외 기준:
- DUDIT(Drug Use Disorders Identification Test)에 의해 결정된 불법 약물 사용;
- 알코올 남용(즉, AUDIT ≥ 20)
- 정신병리학적 장애의 개인력(DSM-V 기준에 따름);
- 외상성 뇌 손상 또는 신경 장애의 병력;
- 알코올 중독의 가족력(어머니/아버지) 약물 남용 진단;
- 30분 이상 의식 상실이 1회 이상 발생;
- 교정되지 않은 감각 결손;
- 장 질환/문제 또는 기타 의학적 상태의 진단: 염증성 장 질환, 과민성 대장 증후군, 크론병, 셀리악병, 유당 불내증, 자가면역 질환;
- 실험 전 4주 동안 정신 활성 효과가 있는 약물(예: 항우울제, 항불안제 또는 벤조디아제핀)의 소비;
- 지난 4주 동안 다음 약물 사용: 완하제, 항생제, 항응고제, 비스테로이드성 항염증제, 진통제, 코르티코스테로이드;
- 신체, 특히 머리에 금속 물체를 이식하지 않습니다(교정 장치는 제외되지 않음).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 이눌린 개입을 통한 폭음 음주자
폭음을 하는 23명(남성 ~50%, 여성 ~50%)에게 이눌린을 매일 투여합니다.
|
6주간 폭음자 23명에게 장내 세균에 유익한 식이섬유(이눌린) 15g을 1일 1회(1일 3회로 나누어) 투여한다.
|
|
위약 비교기: Maltodextrin 개입과 폭음 음주자
23명의 폭음자(남성 ~50%, 여성 ~50%)에게 매일 말토덱스트린을 투여합니다.
|
6주 동안 23명의 폭음을 하는 사람에게 장내 미생물군집(말토덱스트린)에 특별한 이점이 없는 식이 섬유 15g을 매일 복용량(하루 3회로 나누어)을 제공합니다.
|
|
간섭 없음: 비/저음주자
36명의 비/저음주자에게는 식이섬유가 제공되지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
분변 미생물군 - 종의 풍부함
기간: 기준선에서(개입 전)
|
대변 샘플은 16S rRNA metagenomics(Illumina 시퀀싱)에 의한 microbiota α-diversity 분석을 위해 모든 참가자로부터 수집됩니다.
Chao1 지수는 각 샘플에서 비모수적 미생물 종 풍부도의 추정치로 사용됩니다.
|
기준선에서(개입 전)
|
|
분변 미생물군 - 종의 풍부함
기간: 개입 직후.
|
대변 샘플은 16S rRNA metagenomics(Illumina 시퀀싱)에 의한 미생물 α-다양성 분석을 위한 개입을 받는 폭음자에게서만 수집됩니다.
Chao1 지수는 각 샘플에서 비모수적 미생물 종 풍부도의 추정치로 사용됩니다.
|
개입 직후.
|
|
분변 미생물군 - 종 다양성
기간: 기준선에서(개입 전)
|
대변 샘플은 16S rRNA metagenomics(Illumina 시퀀싱)에 의한 microbiota α-diversity 분석을 위해 모든 참가자로부터 수집됩니다.
Shannon Diversity Index(풍부한 종과 희귀종에 동일한 가중치가 부여된 풍부함과 균등성을 결합한 메트릭) 및 Simpson Diversity Index(풍부한 종에 더 많은 가중치가 부여된 풍부함과 균등성의 메트릭)이 사용됩니다.
|
기준선에서(개입 전)
|
|
분변 미생물 - SCFA 수준의 정량화
기간: 기준선에서(개입 전)
|
각 수집된 대변 샘플에 존재하는 단쇄 지방산(SCFA)의 농도는 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)로 정량화해야 합니다.
|
기준선에서(개입 전)
|
|
분변 미생물 - SCFA 수준의 정량화
기간: 개입 직후.
|
수집된 각 대변 샘플에 존재하는 SCFA의 농도는 HPLC로 정량화되어야 합니다.
|
개입 직후.
|
|
대변 미생물 - 종 다양성
기간: 개입 후 즉시
|
대변 샘플은 16S rRNA metagenomics (Illumina 시퀀싱)에 의해 미생물 총 α- 다양성 분석에 대한 중재에 처한 폭식 마시자 로부터만 수집 될 것이다.
Shannon Diversity Index (풍부함과 균일 함을 결합한 메트릭은 풍부하고 희귀 종에 동등한 가중치를 부여 함)와 Simpson Diversity Index (풍부함과 균일 함, 풍부한 종에 더 많은 가중치가 부여 된)가 사용될 것입니다.
|
개입 후 즉시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
알코올 소비 - 음주 패턴
기간: 개입 직후
|
AUDIT는 참가자의 음주 패턴을 특성화하기 위해 관리됩니다.
AUDIT 점수 ≤ 4는 낮은 알코올 사용 위험을 나타냅니다. 5에서 20 사이의 점수는 과도한 알코올 소비를 나타냅니다. 점수 ≥ 20은 알코올 의존에 대한 매우 높은 위험을 나타내며 알코올 의존에 대한 추가 진단 평가가 필요합니다.
|
개입 직후
|
|
알코올 소비 - 음주 패턴
기간: 개입 후 3개월
|
AUDIT는 참가자의 음주 패턴을 특성화하기 위해 관리됩니다.
AUDIT 점수 ≤ 4는 낮은 알코올 사용 위험을 나타냅니다. 5에서 20 사이의 점수는 과도한 알코올 소비를 나타냅니다. 점수 ≥ 20은 알코올 의존에 대한 매우 높은 위험을 나타내며 알코올 의존에 대한 추가 진단 평가가 필요합니다.
|
개입 후 3개월
|
|
알코올 갈망 - 단기 급성 갈망
기간: 개입 직후
|
단기 알코올 갈망 수준은 현재 ACQ-SF-R을 사용하여 평가됩니다.
총 최소 점수: 1(낮은 수준의 알코올 갈망); 총 최대 점수: 7(높은 수준의 알코올 갈망).
|
개입 직후
|
|
알코올 갈망 - 단기 급성 갈망
기간: 개입 후 3개월
|
단기 알코올 갈망 수준은 현재 ACQ-SF-R을 사용하여 평가됩니다.
총 최소 점수: 1(낮은 수준의 알코올 갈망); 총 최대 점수: 7(높은 수준의 알코올 갈망).
|
개입 후 3개월
|
|
신경심리학적 평가 - 기억력
기간: 기준선에서(개입 전)
|
CANTAB(Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery)의 DMS(Delayed Matching to Sample)를 사용하여 비언어적 패턴에 대한 동시 시각적 일치 능력과 단기 시각적 인식 기억을 평가합니다.
|
기준선에서(개입 전)
|
|
신경심리학적 평가 - 기억력
기간: 개입 직후
|
CANTAB(Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery)의 DMS(Delayed Matching to Sample)를 사용하여 비언어적 패턴에 대한 동시 시각적 일치 능력과 단기 시각적 인식 기억을 평가합니다.
|
개입 직후
|
|
신경심리학적 평가 - 정서 및 사회적 인지
기간: 기준선에서(개입 전)
|
CANTAB의 감정 인식 과제(ERT)는 표정의 연속성을 따라 얼굴 표정에서 6가지 기본 감정(슬픔, 행복, 두려움, 분노, 혐오, 놀람)을 식별하는 능력을 측정합니다.
|
기준선에서(개입 전)
|
|
신경심리학적 평가 - 정서 및 사회적 인지
기간: 개입 직후
|
CANTAB의 감정 인식 과제(ERT)는 표정의 연속성을 따라 얼굴 표정에서 6가지 기본 감정(슬픔, 행복, 두려움, 분노, 혐오, 놀람)을 식별하는 능력을 측정합니다.
|
개입 직후
|
|
신경심리학적 평가 - 실행 기능
기간: 기준선에서(개입 전)
|
높은 수준의 사고와 의사 결정을 포함하는 인지 영역의 성능은 CANTAB, 즉 Cambridge Gambling Task(CGT, 학습 맥락 외부의 의사 결정 및 위험 행동을 평가하기 위한 것), Intra-Extra Dimensional Set Shift( IED, 인지 유연성 평가), 공간 작업 기억(SWM, 작업 기억 전략 및 오류 식별) 및 정지 신호 작업(SST, 반응 억제/충동 제어 측정).
|
기준선에서(개입 전)
|
|
신경심리학적 평가 - 실행 기능
기간: 개입 직후
|
높은 수준의 사고와 의사 결정을 포함하는 인지 영역의 성능은 CANTAB, 즉 Cambridge Gambling Task(CGT, 학습 맥락 외부의 의사 결정 및 위험 행동을 평가하기 위한 것), Intra-Extra Dimensional Set Shift( IED, 인지 유연성 평가), 공간 작업 기억(SWM, 작업 기억 전략 및 오류 식별) 및 정지 신호 작업(SST, 반응 억제/충동 제어 측정).
|
개입 직후
|
|
알코올 큐 반응성 - 정서적 조치
기간: 기준선에서(개입 전)
|
알코올 신호에 대한 반응성은 알코올 신호 반응성(ACR) 작업을 사용하여 평가됩니다.
전체 작업에는 Amsterdam Beverage Picture Set에서 얻은 40개의 알코올 이미지와 40개의 무알코올 이미지로 구성된 총 80개의 시도가 포함됩니다.
원자가 및 각성 작업 측면에서 각 이미지에 대한 감정적 반응은 자체 평가 마네킹을 사용하여 등록됩니다(유도: 1 = "매우 불쾌함"에서 9 = "매우 유쾌함"까지, 각성: 1에서 "각성되지 않음") ~ 9 = "매우 흥분됨") ACR 작업 중.
|
기준선에서(개입 전)
|
|
알코올 큐 반응성 - 정서적 조치
기간: 개입 직후.
|
알코올 단서에 대한 반응성은 ACR 작업을 사용하여 평가됩니다.
전체 작업에는 Amsterdam Beverage Picture Set에서 얻은 40개의 알코올 이미지와 40개의 무알코올 이미지로 구성된 총 80개의 시도가 포함됩니다.
원자가 및 각성 작업 측면에서 각 이미지에 대한 감정적 반응은 자체 평가 마네킹을 사용하여 등록됩니다(유도: 1 = "매우 불쾌함"에서 9 = "매우 유쾌함"까지, 각성: 1에서 "각성되지 않음") ~ 9 = "매우 흥분됨") ACR 작업 중.
|
개입 직후.
|
|
메모리 억제 성능
기간: 기준선에서(개입 전)
|
기억 억제(MI), 특히 알코올 관련 MI는 알코올 생각/생각하지 않음(TNTA) 작업을 사용하여 평가됩니다.
TNTA 작업에서 올바른 응답(생각, 생각 없음 및 기본 항목)의 백분율은 다음 공식에 따라 계산됩니다: ((정확하게 불러온 항목 수)/(이전에 배운 항목 수))×100
정답은 학습 단계에서 학습한 항목과 기억력 테스트 단계에서 올바르게 기억한 항목에 해당합니다.
|
기준선에서(개입 전)
|
|
메모리 억제 성능
기간: 개입 직후.
|
MI, 특히 알코올 관련 MI는 TNTA 작업을 사용하여 평가됩니다.
TNTA 작업에서 올바른 응답(생각, 생각 없음 및 기본 항목)의 백분율은 다음 공식에 따라 계산됩니다: ((정확하게 불러온 항목 수)/(이전에 배운 항목 수))×100
정답은 학습 단계에서 학습한 항목과 기억력 테스트 단계에서 올바르게 기억한 항목에 해당합니다.
|
개입 직후.
|
|
감정 인식 능력
기간: 기준선에서(개입 전)
|
감정 인식 능력은 감정 차별(ED) 작업을 통해 평가됩니다.
ED는 감정적인 얼굴에 대한 뇌의 전의식 및 의식 반응을 평가합니다.
전체 작업에는 총 120개의 인간 얼굴 이미지(남성 60명, 여성 60명)가 포함되어 있으며 주요 부정적인 감정인 분노, 슬픔 및 두려움을 보여줍니다.
|
기준선에서(개입 전)
|
|
감정 인식 능력
기간: 개입 직후.
|
정서적 인식 능력은 ED 작업을 통해 평가됩니다.
ED는 감정적인 얼굴에 대한 뇌의 전의식 및 의식 반응을 평가합니다.
전체 작업에는 총 120개의 인간 얼굴 이미지(남성 60명, 여성 60명)가 포함되어 있으며 주요 부정적인 감정인 분노, 슬픔 및 두려움을 보여줍니다.
|
개입 직후.
|
|
혈액 샘플 - 염증 마커의 존재
기간: 기준선에서(개입 전)
|
모든 참가자로부터 혈액 샘플을 수집합니다.
다음 사이토카인의 존재 및 풍부도를 분석할 것입니다: 종양 괴사 인자 α(TNF-α) 및 인터류킨(IL-1β, IL-6, IL-10).
|
기준선에서(개입 전)
|
|
혈액 샘플 - 염증 마커의 존재
기간: 개입 직후.
|
개입 대상인 폭음자에게서만 혈액 샘플을 채취합니다.
다음 사이토카인의 존재 및 풍부도를 분석할 것입니다: 종양 괴사 인자 α(TNF-α) 및 인터류킨(IL-1β, IL-6, IL-10).
|
개입 직후.
|
|
신경 기능 수준 - 생각/생각이없는 알코올 (TNTA) 작업
기간: 기준선 (중재 전)
|
TNTA 작업은 알코올 관련 상황에서 기억 억제 메커니즘을 평가합니다.
여기에는 학습, 생각/생각 및 기억력 테스트의 세 단계가 포함됩니다. 여기에는 참가자가 이미지 쌍 (중립적 인 표현 및 알코올/알코올 음료로 인간의 얼굴)을 암기 한 후 이러한 연관성을 적극적으로 회상하거나 억제하도록 지시받습니다.
|
기준선 (중재 전)
|
|
신경 기능 수준 - 생각/생각이없는 알코올 (TNTA) 작업
기간: 개입 후 즉시
|
TNTA 작업은 알코올 관련 상황에서 기억 억제 메커니즘을 평가합니다.
여기에는 학습, 생각/생각 및 기억력 테스트의 세 단계가 포함됩니다. 여기에는 참가자가 이미지 쌍 (중립적 인 표현 및 알코올/알코올 음료로 인간의 얼굴)을 암기 한 후 이러한 연관성을 적극적으로 회상하거나 억제하도록 지시받습니다.
|
개입 후 즉시
|
|
신경 기능 수준 - 감정 얼굴 일치 (EFM) 작업
기간: 기준선 (중재 전)
|
EFM 과제는 정서적 인식 능력과 정서적 얼굴과 기하학적 형태에 대한 의식적이고 의식적인 신경 반응을 평가합니다.
각 시험 중에 참가자는 세 개의 감정적 인 얼굴 또는 모양 (하나의 상단과 2 개는 삼각형 구성에서)을보고 화면 상단의 감정/모양을 식별하고 핸드 헬드 응답 버튼을 사용하여 하단의 해당 제품과 일치하도록 지시받습니다.
|
기준선 (중재 전)
|
|
신경 기능 수준 - 감정 얼굴 일치 (EFM) 작업
기간: 개입 후 즉시
|
EFM 과제는 정서적 인식 능력과 정서적 얼굴과 기하학적 형태에 대한 의식적이고 의식적인 신경 반응을 평가합니다.
각 시험 중에 참가자는 세 개의 감정적 인 얼굴 또는 모양 (하나의 상단과 2 개는 삼각형 구성에서)을보고 화면 상단의 감정/모양을 식별하고 핸드 헬드 응답 버튼을 사용하여 하단의 해당 제품과 일치하도록 지시받습니다.
|
개입 후 즉시
|
|
신경 기능 수준 - 알코올 큐 반응성 (ACR) 작업
기간: 기준선 (중재 전)
|
ACR 과제는 알코올 자극에 대한 정서적,주의적인 반응을 평가합니다.
참가자는 알코올성 및 무 알코올 음료의 이미지가 표시되며, 중성 물체가 포함 된 홀수 볼 블록이 산재되어 버튼을 누르면 응답해야합니다.
모든 이미지를 본 후 참가자는 원자가, 각성 및 욕망 측면에서 알코올 또는 무 알코올 음료 이미지에 대한 감정적 반응을 평가해야합니다.
|
기준선 (중재 전)
|
|
신경 기능 수준 - 알코올 큐 반응성 (ACR) 작업
기간: 개입 후 즉시
|
ACR 과제는 알코올 자극에 대한 정서적,주의적인 반응을 평가합니다.
참가자는 알코올성 및 무 알코올 음료의 이미지가 표시되며, 중성 물체가 포함 된 홀수 볼 블록이 산재되어 버튼을 누르면 응답해야합니다.
모든 이미지를 본 후 참가자는 원자가, 각성 및 욕망 측면에서 알코올 또는 무 알코올 음료 이미지에 대한 감정적 반응을 평가해야합니다.
|
개입 후 즉시
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eduardo G. López-Caneda, PhD, Psychological Neuroscience Laboratory, Psychology Research Center, University of Minho, Portugal.
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cryan JF, Dinan TG. Mind-altering microorganisms: the impact of the gut microbiota on brain and behaviour. Nat Rev Neurosci. 2012 Oct;13(10):701-12. doi: 10.1038/nrn3346. Epub 2012 Sep 12.
- White A, Hingson R. The burden of alcohol use: excessive alcohol consumption and related consequences among college students. Alcohol Res. 2013;35(2):201-18.
- Lopez-Caneda E, Crego A, Campos AD, Gonzalez-Villar A, Sampaio A. The Think/No-Think Alcohol Task: A New Paradigm for Assessing Memory Suppression in Alcohol-Related Contexts. Alcohol Clin Exp Res. 2019 Jan;43(1):36-47. doi: 10.1111/acer.13916. Epub 2018 Nov 25.
- Carbia C, Bastiaanssen TFS, Iannone LF, Garcia-Cabrerizo R, Boscaini S, Berding K, Strain CR, Clarke G, Stanton C, Dinan TG, Cryan JF. The Microbiome-Gut-Brain axis regulates social cognition & craving in young binge drinkers. EBioMedicine. 2023 Mar;89:104442. doi: 10.1016/j.ebiom.2023.104442. Epub 2023 Feb 2.
- Sousa SS, Sampaio A, Marques P, Lopez-Caneda E, Goncalves OF, Crego A. Functional and structural connectivity of the executive control network in college binge drinkers. Addict Behav. 2019 Dec;99:106009. doi: 10.1016/j.addbeh.2019.05.033. Epub 2019 Jun 3.
- Almeida-Antunes N, Crego A, Carbia C, Sousa SS, Rodrigues R, Sampaio A, Lopez-Caneda E. Electroencephalographic signatures of the binge drinking pattern during adolescence and young adulthood: A PRISMA-driven systematic review. Neuroimage Clin. 2021;29:102537. doi: 10.1016/j.nicl.2020.102537. Epub 2020 Dec 17.
- Carbia C, Lannoy S, Maurage P, Lopez-Caneda E, O'Riordan KJ, Dinan TG, Cryan JF. A biological framework for emotional dysregulation in alcohol misuse: from gut to brain. Mol Psychiatry. 2021 Apr;26(4):1098-1118. doi: 10.1038/s41380-020-00970-6. Epub 2020 Dec 7.
- Cryan JF, O'Riordan KJ, Sandhu K, Peterson V, Dinan TG. The gut microbiome in neurological disorders. Lancet Neurol. 2020 Feb;19(2):179-194. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30356-4. Epub 2019 Nov 18.
- Leclercq S, Matamoros S, Cani PD, Neyrinck AM, Jamar F, Starkel P, Windey K, Tremaroli V, Backhed F, Verbeke K, de Timary P, Delzenne NM. Intestinal permeability, gut-bacterial dysbiosis, and behavioral markers of alcohol-dependence severity. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Oct 21;111(42):E4485-93. doi: 10.1073/pnas.1415174111. Epub 2014 Oct 6.
- Leclercq S, de Timary P, Delzenne NM, Starkel P. The link between inflammation, bugs, the intestine and the brain in alcohol dependence. Transl Psychiatry. 2017 Feb 28;7(2):e1048. doi: 10.1038/tp.2017.15.
- Jadhav KS, Peterson VL, Halfon O, Ahern G, Fouhy F, Stanton C, Dinan TG, Cryan JF, Boutrel B. Gut microbiome correlates with altered striatal dopamine receptor expression in a model of compulsive alcohol seeking. Neuropharmacology. 2018 Oct;141:249-259. doi: 10.1016/j.neuropharm.2018.08.026. Epub 2018 Aug 31.
- Leclercq S, Starkel P, Delzenne NM, de Timary P. The gut microbiota: A new target in the management of alcohol dependence? Alcohol. 2019 Feb;74:105-111. doi: 10.1016/j.alcohol.2018.03.005. Epub 2018 Mar 20.
- Lannoy S, Billieux J, Dormal V, Maurage P. Behavioral and Cerebral Impairments Associated with Binge Drinking in Youth: A Critical Review. Psychol Belg. 2019 Mar 29;59(1):116-155. doi: 10.5334/pb.476.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CEICSH 078/2022
- PTDC/PSI-ESP/1243/2021 (기타 보조금/기금 번호: Portuguese Foundation for Science and Technology)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .