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Il cervello, l'insetto e l'abbuffata: l'interazione tra binge drinking, microbiota intestinale e funzionamento cerebrale

10 luglio 2025 aggiornato da: Eduardo López-Caneda, University of Minho

Il cervello, l'insetto e l'abbuffata: uno studio controllato randomizzato in doppio cieco che indaga l'interazione tra il binge drinking, il microbiota intestinale e il funzionamento del cervello

L'adolescenza e la giovinezza sono periodi di significativi cambiamenti maturativi che sembrano comportare una maggiore suscettibilità a eventi dirompenti nel cervello come il binge drinking (BD). Questo modello prevalente di consumo, caratterizzato da ripetute intossicazioni alcoliche, desta particolare preoccupazione, poiché è stato associato a gravi disturbi neurocognitivi nel cervello giovane.

Studi recenti indicano che l'alcol può interrompere il microbiota intestinale (GM) e che queste interruzioni possono portare a menomazioni nel cervello e nel comportamento. Inoltre, è stato dimostrato che gli interventi con psicobiotici si traducono in una riduzione dei danni indotti dall'alcol e in miglioramenti del funzionamento cognitivo e cerebrale.

Pertanto, la presente proposta esplorerà gli effetti di BD su GM. Inoltre, un intervento GM con psicobiotici sia in vivo che in vitro determinerà se i miglioramenti nella composizione/funzione GM possono portare a riduzioni del danno cerebrale indotto dall'alcol nella popolazione BD, un campo di ricerca poco esplorato con importanti applicazioni cliniche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il presente protocollo di studio mira a determinare l'interazione tra consumo di alcol, funzione cerebrale e microbiota intestinale attraverso diversi livelli di analisi, comprese tecniche per misurare l'attività cerebrale (ad esempio, risonanza magnetica), paradigmi per misurare le prestazioni cognitive, raccolta di feci e campioni di sangue , e questionari. Inoltre, questo studio esaminerà la relazione tra alcol, attività cerebrale e microbiota intestinale e come questo può essere modificato attraverso la nostra dieta. Il campione sarà composto da una coorte di giovani studenti universitari (18-23 anni) dell'Università del Minho (UM; Braga, Portogallo) selezionati in base ai loro modelli di consumo. Saranno reclutati ottantadue partecipanti dalla messaggistica unificata: 36 non bevitori bassi e 46 bevitori incontrollati (BD) abbinati per età e sesso. Il reclutamento avverrà attraverso un sondaggio on-line trasmesso utilizzando la posta elettronica istituzionale. Questo sondaggio includerà una semplice sezione sociodemografica e voci riguardanti l'uso di alcol (test di identificazione del disturbo da uso di alcol - AUDIT, frequenza del consumo di alcol, numero di bevande consumate in ogni giorno della settimana passata, velocità di consumo, ecc.). Dopo la selezione del campione, i partecipanti saranno sottoposti alle seguenti fasi: (1) colloquio clinico - affronta domande relative alla storia psicologica, medica, personale e familiare, comprese domande relative alla storia del consumo di alcol e droghe e alcuni questionari specifici relativi all'uso di sostanze , così come quelli relativi ai sintomi fisici e psicologici e alla personalità; (2) valutazione di neuroimaging - consisterà in una risonanza magnetica strutturale e funzionale (fMRI) presso l'Hospital de Guimarães (Portogallo), durante l'esecuzione di diversi compiti cognitivi; (3) valutazione di alcuni microrganismi che risiedono nell'intestino e di alcuni marcatori infiammatori - a ciascun partecipante verrà chiesto di raccogliere campioni di feci e sangue; (4) valutazione del potenziale di un intervento con psicobiotici.

Pertanto, questo protocollo prevede le seguenti fasi:

  1. pre-intervento, consistente nella valutazione delle variabili di interesse per lo studio mediante colloquio clinico, test neuropsicologici, prelievo di campioni fecali ed ematici e registrazioni RM.
  2. intervento (solo per BD), consistente nell'assunzione di un prebiotico per 6 settimane. A seconda del gruppo a cui verrà assegnato, il partecipante assumerà uno dei due tipi di fibra: una fibra con benefici per i batteri intestinali (inulina) o una fibra simile senza benefici specifici per il microbioma intestinale (maltodestrina). Ogni partecipante non saprà a quale gruppo appartiene per non pregiudicare i risultati dello studio secondo gli standard scientifici.
  3. post-intervento, che consisterà nella rivalutazione delle variabili precedentemente valutate nella fase pre-intervento.
  4. follow-up, consistente nella valutazione e nel monitoraggio dei livelli di consumo e craving di alcol nei 3 mesi successivi alla fase di intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

82

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Gualtar, Braga
      • Braga, Gualtar, Braga, Portogallo, 4710-057
        • Reclutamento
        • Psychological Neuroscience Laboratory, Psychology Research Center, University of Minho
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Sónia S. Sousa, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Carina Carbia, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Natália A. Almeida-Antunes, PhD Student
        • Sub-investigatore:
          • Rui S. Rodrigues, PhD Student
        • Sub-investigatore:
          • Pedro S. Azevedo, PhD Student
        • Sub-investigatore:
          • Diogo P. Martins, MS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti universitari la cui lingua madre è il portoghese;
  • Età 18-23 anni;
  • Binge Drinkers: segnalare (i) bere 4 (per le donne)/5 (per gli uomini) o più drink in un'occasione almeno una volta al mese, (ii) bere a una velocità di almeno due drink all'ora durante questi episodi (che porta la concentrazione di alcol nel sangue a 0,08 g/dL o superiore) e (iii) avere un punteggio AUDIT < 20.
  • Bevitori non/poco bevitori: riferire (i) di non aver mai bevuto 4/5 o più drink in un'occasione e (ii) di avere un punteggio di AUDIT ≤ 4.

Criteri di esclusione:

  • Uso di droghe illecite come determinato dal Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT);
  • Abuso di alcol (cioè, AUDIT ≥ 20);
  • Anamnesi personale di disturbi psicopatologici (secondo i criteri del DSM-V);
  • Storia di lesione cerebrale traumatica o disturbo neurologico;
  • Storia familiare (madre/padre) di alcolismo diagnosi di abuso di sostanze;
  • Occorrenza di uno o più episodi di perdita di coscienza per più di 30 minuti;
  • Deficit sensoriali non corretti;
  • Diagnosi di qualsiasi malattia/problema intestinale o altre condizioni mediche: malattia infiammatoria intestinale, sindrome dell'intestino irritabile, morbo di Crohn, celiachia, intolleranza al lattosio, malattia autoimmune;
  • Consumo di farmaci con effetti psicoattivi (ad es. Antidepressivi, ansiolitici o benzodiazepine) durante le 4 settimane precedenti l'esperimento;
  • Uso di uno qualsiasi dei seguenti farmaci nelle ultime 4 settimane: lassativi, antibiotici, anticoagulanti, farmaci antinfiammatori non steroidei, analgesici, corticosteroidi;
  • Nessun tipo di oggetto metallico impiantato nel corpo, soprattutto nella testa (non sono esclusi gli apparecchi ortodontici).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Binge Drinkers con intervento di inulina
A 23 bevitori incontrollati (~50% maschi e ~50% femmine) verrà somministrata una dose giornaliera di inulina.
Per 6 settimane, a 23 bevitori incontrollati verrà somministrata una dose giornaliera (suddivisa in tre volte al giorno) di 15 g di una fibra alimentare con benefici per i batteri intestinali (inulina).
Comparatore placebo: Binge Drinkers con intervento di maltodestrina
23 bevitori incontrollati (~50% maschi e ~50% femmine) riceveranno una dose giornaliera di maltodestrina.
Per 6 settimane, a 23 bevitori incontrollati verrà somministrata una dose giornaliera (suddivisa in tre volte al giorno) di 15 g di fibra alimentare senza benefici specifici per il microbioma intestinale (maltodestrina).
Nessun intervento: Bevitori non / poco
A 36 non bevitori bassi non verrà somministrata alcuna fibra alimentare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Microbiota fecale - Ricchezza di specie
Lasso di tempo: Al basale (pre-intervento)
I campioni fecali saranno raccolti da tutti i partecipanti per l'analisi della diversità α del microbiota mediante metagenomica dell'rRNA 16S (sequenziamento Illumina). L'indice Chao1 sarà utilizzato come stimatore della ricchezza di specie microbiche non parametriche in ciascun campione.
Al basale (pre-intervento)
Microbiota fecale - Ricchezza di specie
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento.
I campioni fecali saranno raccolti solo da binge drinking sottoposti all'intervento per l'analisi della α-diversità del microbiota mediante metagenomica del 16S rRNA (Illumina sequencing). L'indice Chao1 sarà utilizzato come stimatore della ricchezza di specie microbiche non parametriche in ciascun campione.
Subito dopo l'intervento.
Microbiota fecale - Diversità delle specie
Lasso di tempo: Al basale (pre-intervento)
I campioni fecali saranno raccolti da tutti i partecipanti per l'analisi della diversità α del microbiota mediante metagenomica dell'rRNA 16S (sequenziamento Illumina). Verranno utilizzati lo Shannon Diversity Index (metrica che combina ricchezza e uniformità, con pari peso attribuito a specie abbondanti e rare) e il Simpson Diversity Index (metrica di ricchezza e uniformità, in cui viene attribuito maggiore peso a specie abbondanti).
Al basale (pre-intervento)
Microbiota fecale - Quantificazione dei livelli di SCFA
Lasso di tempo: Al basale (pre-intervento)
La concentrazione di acidi grassi a catena corta (SCFA) presenti in ciascun campione fecale raccolto deve essere quantificata mediante cromatografia liquida ad alta prestazione (HPLC).
Al basale (pre-intervento)
Microbiota fecale - Quantificazione dei livelli di SCFA
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento.
La concentrazione di SCFA presenti in ciascun campione fecale raccolto deve essere quantificata mediante HPLC.
Subito dopo l'intervento.
Microbiota fecale - Diversità delle specie
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
I campioni fecali saranno raccolti solo da bevitori di abbuffati sottoposti all'intervento per l'analisi della diffusione del microbiota mediante metagenomica di rRNA 16S (sequenziamento Illumina). L'indice di diversità di Shannon (metrica che combina ricchezza e uniformità, con uguale ponderazione somministrata a specie abbondanti e rare) e l'indice di diversità di Simpson (metrica di ricchezza e uniformità, in cui verrà utilizzata una maggiore ponderazione a specie abbondanti).
Immediatamente dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di alcol - Modello di consumo
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
L'AUDIT sarà somministrato per caratterizzare il modello di consumo dei partecipanti. I punteggi AUDIT ≤ 4 rivelano un basso rischio di consumo di alcol; i punteggi tra 5 e 20 rappresentano un consumo eccessivo di alcol; e punteggi ≥ 20 indicano un rischio molto elevato di dipendenza da alcol e giustificano un'ulteriore valutazione diagnostica per la dipendenza da alcol.
Subito dopo l'intervento
Consumo di alcol - Modello di consumo
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
L'AUDIT sarà somministrato per caratterizzare il modello di consumo dei partecipanti. I punteggi AUDIT ≤ 4 rivelano un basso rischio di consumo di alcol; i punteggi tra 5 e 20 rappresentano un consumo eccessivo di alcol; e punteggi ≥ 20 indicano un rischio molto elevato di dipendenza da alcol e giustificano un'ulteriore valutazione diagnostica per la dipendenza da alcol.
3 mesi dopo l'intervento
Craving di alcol: desiderio acuto a breve termine
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
I livelli di desiderio di alcol a breve termine saranno valutati utilizzando l'ACQ-SF-R al momento attuale. Punteggio minimo totale: 1 (basso livello di voglia di alcol); Punteggio massimo totale: 7 (alto livello di voglia di alcol).
Subito dopo l'intervento
Craving di alcol: desiderio acuto a breve termine
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
I livelli di desiderio di alcol a breve termine saranno valutati utilizzando l'ACQ-SF-R al momento attuale. Punteggio minimo totale: 1 (basso livello di voglia di alcol); Punteggio massimo totale: 7 (alto livello di voglia di alcol).
3 mesi dopo l'intervento
Valutazione neuropsicologica - Memoria
Lasso di tempo: Al basale (pre-intervento)
Il Delayed Matching to Sample (DMS) del Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) verrà utilizzato per valutare sia la capacità di corrispondenza visiva simultanea che la memoria di riconoscimento visivo a breve termine, per modelli non verbalizzabili.
Al basale (pre-intervento)
Valutazione neuropsicologica - Memoria
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Il Delayed Matching to Sample (DMS) del Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) verrà utilizzato per valutare sia la capacità di corrispondenza visiva simultanea che la memoria di riconoscimento visivo a breve termine, per modelli non verbalizzabili.
Subito dopo l'intervento
Valutazione Neuropsicologica - Emozione e Cognizione Sociale
Lasso di tempo: Al basale (pre-intervento)
L'Emotion Recognition Task (ERT) di CANTAB misurerà la capacità di identificare sei emozioni di base (tristezza, felicità, paura, rabbia, disgusto e sorpresa) nelle espressioni facciali lungo un continuum di grandezza dell'espressione.
Al basale (pre-intervento)
Valutazione Neuropsicologica - Emozione e Cognizione Sociale
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
L'Emotion Recognition Task (ERT) di CANTAB misurerà la capacità di identificare sei emozioni di base (tristezza, felicità, paura, rabbia, disgusto e sorpresa) nelle espressioni facciali lungo un continuum di grandezza dell'espressione.
Subito dopo l'intervento
Valutazione Neuropsicologica - Funzione Esecutiva
Lasso di tempo: Al basale (pre-intervento)
Le prestazioni del dominio cognitivo che comprende il pensiero e il processo decisionale di alto livello saranno valutate attraverso CANTAB, vale a dire il Cambridge Gambling Task (CGT, per valutare il processo decisionale e il comportamento a rischio al di fuori di un contesto di apprendimento), Intra-Extra Dimensional Set Shift ( IED, per valutare la flessibilità cognitiva), Spatial Working Memory (SWM, per identificare le strategie e gli errori della memoria di lavoro) e Stop Signal Task (SST, per misurare l'inibizione della risposta/controllo degli impulsi).
Al basale (pre-intervento)
Valutazione Neuropsicologica - Funzione Esecutiva
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Le prestazioni del dominio cognitivo che comprende il pensiero e il processo decisionale di alto livello saranno valutate attraverso CANTAB, vale a dire il Cambridge Gambling Task (CGT, per valutare il processo decisionale e il comportamento a rischio al di fuori di un contesto di apprendimento), Intra-Extra Dimensional Set Shift ( IED, per valutare la flessibilità cognitiva), Spatial Working Memory (SWM, per identificare le strategie e gli errori della memoria di lavoro) e Stop Signal Task (SST, per misurare l'inibizione della risposta/controllo degli impulsi).
Subito dopo l'intervento
Alcool Cue Reattività - Misure emotive
Lasso di tempo: Al basale (pre-intervento)
La reattività agli stimoli alcolici sarà valutata utilizzando il compito Alcohol Cue Reactivity (ACR). Il compito completo include un totale di 80 prove con 40 immagini alcoliche e 40 analcoliche ottenute dall'Amsterdam Beverage Picture Set. Le risposte emotive per ciascuna immagine in termini di valenza e compito di eccitazione, saranno registrate utilizzando il Manichino di autovalutazione (valenza: da 1 = "molto spiacevole" a 9 = "molto piacevole"; eccitazione: da 1 = "non eccitante" a 9 = "altamente eccitante") durante il compito ACR.
Al basale (pre-intervento)
Alcool Cue Reattività - Misure emotive
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento.
La reattività agli stimoli alcolici sarà valutata utilizzando il compito ACR. Il compito completo include un totale di 80 prove con 40 immagini alcoliche e 40 analcoliche ottenute dall'Amsterdam Beverage Picture Set. Le risposte emotive per ciascuna immagine in termini di valenza e compito di eccitazione, saranno registrate utilizzando il Manichino di autovalutazione (valenza: da 1 = "molto spiacevole" a 9 = "molto piacevole"; eccitazione: da 1 = "non eccitante" a 9 = "altamente eccitante") durante il compito ACR.
Subito dopo l'intervento.
Prestazioni di inibizione della memoria
Lasso di tempo: Al basale (pre-intervento)
L'inibizione della memoria (IM), in particolare l'IM correlato all'alcol, sarà valutata utilizzando il compito Think/No-Think Alcohol (TNTA). La percentuale di risposte corrette (per Think, No-Think e Baseline item) nel compito TNTA sarà calcolata secondo la seguente formula: ((numero di item correttamente ricordati)/(numero di item appresi in precedenza))×100. Le risposte corrette corrispondono agli elementi appresi durante la fase di apprendimento e richiamati correttamente durante la fase di test della memoria.
Al basale (pre-intervento)
Prestazioni di inibizione della memoria
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento.
L'IM, in particolare l'IM correlato all'alcol, sarà valutato utilizzando il compito TNTA. La percentuale di risposte corrette (per Think, No-Think e Baseline item) nel compito TNTA sarà calcolata secondo la seguente formula: ((numero di item correttamente ricordati)/(numero di item appresi in precedenza))×100. Le risposte corrette corrispondono agli elementi appresi durante la fase di apprendimento e richiamati correttamente durante la fase di test della memoria.
Subito dopo l'intervento.
Capacità di riconoscimento emotivo
Lasso di tempo: Al basale (pre-intervento)
La capacità di riconoscimento emotivo sarà valutata attraverso il compito Emotion Discrimination (ED). ED valuta le risposte preconsce e consce del cervello ai volti emotivi. L'attività completa comprende un totale di 120 immagini di volti umani (60 uomini e 60 donne), che mostrano le principali emozioni negative: rabbia, tristezza e paura.
Al basale (pre-intervento)
Capacità di riconoscimento emotivo
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento.
La capacità di riconoscimento emotivo sarà valutata attraverso il compito ED. ED valuta le risposte preconsce e consce del cervello ai volti emotivi. L'attività completa comprende un totale di 120 immagini di volti umani (60 uomini e 60 donne), che mostrano le principali emozioni negative: rabbia, tristezza e paura.
Subito dopo l'intervento.
Campioni di sangue - Presenza di marcatori infiammatori
Lasso di tempo: Al basale (pre-intervento)
Verranno raccolti campioni di sangue da tutti i partecipanti. Verranno analizzate la presenza e l'abbondanza delle seguenti citochine: fattore di necrosi tumorale α (TNF-α) e interleuchine (IL-1β, IL-6, IL-10).
Al basale (pre-intervento)
Campioni di sangue - Presenza di marcatori infiammatori
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento.
Saranno prelevati campioni di sangue solo da binge drinking sottoposti all'intervento. Verranno analizzate la presenza e l'abbondanza delle seguenti citochine: fattore di necrosi tumorale α (TNF-α) e interleuchine (IL-1β, IL-6, IL-10).
Subito dopo l'intervento.
Livello neurofunzionale - Task Think/NO -Phink Alcol (TNTA)
Lasso di tempo: Al basale (pre-intervento)
L'attività TNTA valuta i meccanismi di inibizione della memoria nei contesti legati all'alcol. Implica tre fasi - apprendimento, Think/No -Phink e Test di memoria - durante le quali i partecipanti memorizzano coppie di immagini (facce umane con un'espressione neutra e bevande alcoliche/non alcoliche) e sono successivamente incaricati di richiamare o sopprimere attivamente queste associazioni.
Al basale (pre-intervento)
Livello neurofunzionale - Task Think/NO -Phink Alcol (TNTA)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
L'attività TNTA valuta i meccanismi di inibizione della memoria nei contesti legati all'alcol. Implica tre fasi - apprendimento, Think/No -Phink e Test di memoria - durante le quali i partecipanti memorizzano coppie di immagini (facce umane con un'espressione neutra e bevande alcoliche/non alcoliche) e sono successivamente incaricati di richiamare o sopprimere attivamente queste associazioni.
Immediatamente dopo l'intervento
Livello neurofunzionale - Task di abbinamento del viso emotivo (EFM)
Lasso di tempo: Al basale (pre-intervento)
Il compito EFM valuta la capacità di riconoscimento emotivo e le risposte neurali preconsce e consapevoli ai volti emotivi e alle forme geometriche. Durante ogni prova, i partecipanti vedono tre facce o forme emotive (una in alto e due in fondo, in una configurazione triangolare) e sono incaricati di identificare l'emozione/forma nella parte superiore dello schermo e abbinarla a quella corrispondente in basso usando i pulsanti di risposta portatile.
Al basale (pre-intervento)
Livello neurofunzionale - Task di abbinamento del viso emotivo (EFM)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
Il compito EFM valuta la capacità di riconoscimento emotivo e le risposte neurali preconsce e consapevoli ai volti emotivi e alle forme geometriche. Durante ogni prova, i partecipanti vedono tre facce o forme emotive (una in alto e due in fondo, in una configurazione triangolare) e sono incaricati di identificare l'emozione/forma nella parte superiore dello schermo e abbinarlo a quello corrispondente in basso usando i pulsanti di risposta portatile.
Immediatamente dopo l'intervento
Livello neurofunzionale - Attività di reattività degli indicatori alcolici (ACR)
Lasso di tempo: Al basale (pre-intervento)
L'attività ACR valuta la risposta emotiva e attenzionale agli stimoli alcolici. Ai partecipanti vengono mostrate immagini di bevande alcoliche e analcoliche, intervallate da blocchi dispari contenenti oggetti neutri, a cui devono rispondere premendo un pulsante. Dopo aver visto tutte le immagini, ai partecipanti viene chiesto di valutare le loro risposte emotive alle immagini di bevande alcoliche o non alcoliche in termini di valenza, eccitazione e desiderio.
Al basale (pre-intervento)
Livello neurofunzionale - Attività di reattività degli indicatori alcolici (ACR)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
L'attività ACR valuta la risposta emotiva e attenzionale agli stimoli alcolici. Ai partecipanti vengono mostrate immagini di bevande alcoliche e analcoliche, intervallate da blocchi dispari contenenti oggetti neutri, a cui devono rispondere premendo un pulsante. Dopo aver visto tutte le immagini, ai partecipanti viene chiesto di valutare le loro risposte emotive alle immagini di bevande alcoliche o non alcoliche in termini di valenza, eccitazione e desiderio.
Immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eduardo G. López-Caneda, PhD, Psychological Neuroscience Laboratory, Psychology Research Center, University of Minho, Portugal.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEICSH 078/2022
  • PTDC/PSI-ESP/1243/2021 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Portuguese Foundation for Science and Technology)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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