Hjernen, fejlen og binge: samspillet mellem binge drinking, tarmmikrobiota og hjernefunktion
10. juli 2025 opdateret af: Eduardo López-Caneda, University of Minho
Hjernen, fejlen og binge: et dobbeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger samspillet mellem binge drinking, tarmmikrobiota og hjernefunktion
Ungdom og ungdom er perioder med betydelige modningsændringer, som synes at involvere større modtagelighed for forstyrrende hændelser i hjernen, såsom binge drinking (BD). Dette udbredte forbrugsmønster - karakteriseret ved gentagne alkoholforgiftninger - er af særlig bekymring, da det har været forbundet med store neurokognitive svækkelser i den unge hjerne.
Nylige undersøgelser indikerer, at alkohol kan forstyrre tarmmikrobiotaen (GM), og at disse forstyrrelser kan føre til svækkelse af hjerne og adfærd. Interventioner med psykobiotika har også vist sig at resultere i reduktioner i alkohol-inducerede skader og i forbedringer af kognitiv funktion og hjernefunktion.
Således vil nærværende forslag undersøge virkningerne af BD på GM. Derudover vil en GM-intervention med psykobiotika både in vivo og in vitro afgøre, om forbedringer i GM-sammensætning/funktion kan føre til reduktioner af alkohol-induceret hjerneskade i BD-populationen, et knapt uudforsket forskningsfelt med store kliniske anvendelser.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den nuværende undersøgelsesprotokol har til formål at bestemme interaktionen mellem alkoholforbrug, hjernefunktion og tarmmikrobiota gennem flere niveauer af analyse, herunder teknikker til at måle hjerneaktivitet (dvs. magnetisk resonansbilleddannelse), paradigmer til måling af kognitiv ydeevne, indsamling af afføring og blodprøver og spørgeskemaer. Derudover vil denne undersøgelse undersøge forholdet mellem alkohol, hjerneaktivitet og tarmmikrobiota, og hvordan dette kan modificeres gennem vores kost. Prøven vil blive sammensat af en kohorte af unge universitetsstuderende (18-23 år) fra University of Minho (UM; Braga, Portugal) udvalgt i henhold til deres drikkemønstre. 82 deltagere vil blive rekrutteret fra UM: 36 ikke-/lav-drikkere og 46 binge drinkers (BD'er) matchet for alder og køn. Rekruttering vil blive udført gennem en online-undersøgelse, der udsendes ved hjælp af den institutionelle e-mail. Denne undersøgelse vil omfatte en simpel sociodemografisk sektion og punkter vedrørende brugen af alkohol (Alcohol Use Disorder Identification Test - AUDIT, hyppighed af alkoholforbrug, antal drikkevarer indtaget på hver dag i den seneste uge, hastigheden af at drikke osv.). Efter prøveudvælgelse vil deltagerne blive underkastet følgende trin: (1) klinisk interview - behandler spørgsmål vedrørende psykologisk, medicinsk, personlig og familiehistorie, herunder spørgsmål relateret til historie med alkohol- og stofbrug og nogle specifikke spørgeskemaer vedrørende stofbrug , såvel som dem, der er relateret til fysiske og psykologiske symptomer og personlighed; (2) neuroimaging vurdering - vil bestå af en strukturel og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) på Hospital de Guimarães (Portugal), mens der udføres forskellige kognitive opgaver; (3) evaluering af nogle mikroorganismer, der findes i tarmen og visse inflammatoriske markører - hver deltager vil blive bedt om at indsamle afførings- og blodprøver; (4) evaluering af potentialet ved en intervention med psykobiotika.
Denne protokol involverer således følgende faser:
- præ-intervention, bestående af vurdering af de variabler af interesse for undersøgelsen ved hjælp af et klinisk interview, neuropsykologisk testning, indsamling af afførings- og blodprøver og MR-optagelser.
- intervention (kun for BD'er), bestående af at tage et præbiotikum i 6 uger. Afhængigt af gruppen, som de vil blive tildelt, vil deltageren tage en af to typer fiber: en fiber med fordele for tarmbakterier (inulin) eller en lignende fiber uden specifikke fordele for tarmmikrobiomet (maltodextrin). Hver deltager vil ikke vide, hvilken gruppe de tilhører for ikke at påvirke resultaterne af undersøgelsen i henhold til videnskabelige standarder.
- post-intervention, som vil bestå i en revurdering af de variabler, der tidligere er vurderet i præ-interventionsfasen.
- opfølgning, bestående af vurdering og overvågning af niveauer af alkoholforbrug og trang i de 3 måneder efter interventionsfasen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
82
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Eduardo G. López-Caneda, PhD
- Telefonnummer: (+351) 253 604 223
- E-mail: eduardo.lopez@psi.uminho.pt
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Clarisse N. Gonçalves, PhD
- E-mail: clarissenobre@deb.uminho.pt
Studiesteder
-
-
Gualtar, Braga
-
Braga, Gualtar, Braga, Portugal, 4710-057
- Rekruttering
- Psychological Neuroscience Laboratory, Psychology Research Center, University of Minho
-
Kontakt:
- Eduardo G. López-Caneda, PhD
- Telefonnummer: (+351) 253 604 223
- E-mail: eduardo.lopez@psi.uminho.pt
-
Kontakt:
- Clarisse N. Gonçalves, PhD
- E-mail: clarissenobre@deb.uminho.pt
-
Underforsker:
- Sónia S. Sousa, PhD
-
Underforsker:
- Carina Carbia, PhD
-
Underforsker:
- Natália A. Almeida-Antunes, PhD Student
-
Underforsker:
- Rui S. Rodrigues, PhD Student
-
Underforsker:
- Pedro S. Azevedo, PhD Student
-
Underforsker:
- Diogo P. Martins, MS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Universitetsstuderende, hvis modersmål er portugisisk;
- Alder 18-23 år;
- Binge drinkers: rapporter (i) at drikke 4 (for kvinder)/5 (for mænd) eller flere drinks ved én lejlighed mindst en gang om måneden, (ii) at drikke med en hastighed på mindst to drinks i timen under disse episoder (som bringer alkoholkoncentrationen i blodet til 0,08 g/dL eller derover), og (iii) har en AUDIT-score < 20.
- Ikke-/lav-drikkere: rapporter (i) aldrig at have drukket 4/5 eller flere drinks ved én lejlighed og (ii) at have en AUDIT-score ≤ 4.
Ekskluderingskriterier:
- Brug af ulovlige stoffer som bestemt af Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT);
- Alkoholmisbrug (dvs. AUDIT ≥ 20);
- Personlig historie med psykopatologiske lidelser (i henhold til DSM-V-kriterier);
- Anamnese med traumatisk hjerneskade eller neurologisk lidelse;
- Familiehistorie (mor/far) af alkoholisme diagnose af stofmisbrug;
- Forekomst af en eller flere episoder med tab af bevidsthed i mere end 30 minutter;
- Ikke-korrigerede sensoriske mangler;
- Diagnose af enhver tarmsygdom/problemer eller andre medicinske tilstande: inflammatorisk tarmsygdom, irritabel tyktarm, Crohns sygdom, cøliaki, laktoseintolerance, autoimmun sygdom;
- Indtagelse af medicinske lægemidler med psykoaktive virkninger (f.eks. antidepressiva, anxiolytika eller benzodiazepiner) i løbet af de 4 uger forud for eksperimentet;
- Brug af nogen af følgende lægemidler inden for de sidste 4 uger: afføringsmidler, antibiotika, antikoagulantia, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, analgetika, kortikosteroider;
- Ingen type metalgenstand implanteret i kroppen, især i hovedet (tandreguleringsapparater er ikke udelukket).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Binge drinkers med Inulin Intervention
23 binge drinkers (~50 % mænd og ~50 % kvinder) vil få en daglig dosis inulin.
|
I 6 uger vil 23 binge drinkers få en daglig dosis (opdelt i tre gange om dagen) på 15 g af en kostfiber med fordele for tarmbakterier (inulin).
|
|
Placebo komparator: Binge drinkers med Maltodextrin Intervention
23 binge drinkers (~50 % mænd og ~50 % kvinder) vil få en daglig dosis maltodextrin.
|
I 6 uger vil 23 binge drinkers få en daglig dosis (opdelt i tre gange om dagen) på 15 g kostfibre uden specifikke fordele for tarmmikrobiomet (maltodextrin).
|
|
Ingen indgriben: Ikke/lav-drikkere
36 ikke-/lavdrikkende får ikke kostfibre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fækal mikrobiota - artsrigdom
Tidsramme: Ved baseline (præ-intervention)
|
Fækale prøver vil blive indsamlet fra alle deltagere til mikrobiota α-diversitetsanalyse ved 16S rRNA metagenomics (Illumina-sekventering).
Chao1-indekset vil blive brugt som en estimator af ikke-parametrisk mikrobiel artsrigdom i hver prøve.
|
Ved baseline (præ-intervention)
|
|
Fækal mikrobiota - artsrigdom
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb.
|
Fækale prøver vil kun blive indsamlet fra binge drinkers, der er udsat for intervention til mikrobiota α-diversitetsanalyse ved 16S rRNA metagenomics (Illumina-sekventering).
Chao1-indekset vil blive brugt som en estimator af ikke-parametrisk mikrobiel artsrigdom i hver prøve.
|
Umiddelbart efter indgreb.
|
|
Fækal mikrobiota - artsdiversitet
Tidsramme: Ved baseline (præ-intervention)
|
Fækale prøver vil blive indsamlet fra alle deltagere til mikrobiota α-diversitetsanalyse ved 16S rRNA metagenomics (Illumina-sekventering).
Shannon Diversity Index (metrisk, der kombinerer rigdom og jævnhed, med lige vægt til talrige og sjældne arter) og Simpson Diversity Index (metrik for rigdom og jævnhed, hvor der gives mere vægt til rigelige arter) vil blive brugt.
|
Ved baseline (præ-intervention)
|
|
Fækal mikrobiota - Kvantificering af SCFA-niveauer
Tidsramme: Ved baseline (præ-intervention)
|
Koncentrationen af kortkædede fedtsyrer (SCFA'er) i hver opsamlet fæcesprøve skal kvantificeres ved højtydende væskekromatografi (HPLC).
|
Ved baseline (præ-intervention)
|
|
Fækal mikrobiota - Kvantificering af SCFA-niveauer
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb.
|
Koncentrationen af SCFA'er i hver opsamlet fæcesprøve skal kvantificeres ved HPLC.
|
Umiddelbart efter indgreb.
|
|
Fækal mikrobiota - artsdiversitet
Tidsramme: Straks efter intervention
|
Fækale prøver indsamles kun fra overstadige drikkere udsat for interventionen for mikrobiota a-mangfoldighedsanalyse ved 16S rRNA-metagenomik (Illumina-sekventering).
Shannon Diversity Index (metrisk kombination af rigdom og jævnhed, med lige vægtning, der gives til rigelige og sjældne arter) og Simpson Diversity Index (metrisk af rigdom og jævnhed, hvor der gives mere vægtning til rigelige arter) vil blive brugt.
|
Straks efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alkoholforbrug - Drikkemønster
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
AUDIT vil blive administreret for at karakterisere deltagernes drikkemønster.
AUDIT-score ≤ 4 afslører lav risiko for alkoholbrug; score mellem 5 og 20 repræsenterer overdrevent alkoholforbrug; og score ≥ 20 indikerer meget høj risiko for alkoholafhængighed og berettiger yderligere diagnostisk evaluering for alkoholafhængighed.
|
Umiddelbart efter indgreb
|
|
Alkoholforbrug - Drikkemønster
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
|
AUDIT vil blive administreret for at karakterisere deltagernes drikkemønster.
AUDIT-score ≤ 4 afslører lav risiko for alkoholbrug; score mellem 5 og 20 repræsenterer overdrevent alkoholforbrug; og score ≥ 20 indikerer meget høj risiko for alkoholafhængighed og berettiger yderligere diagnostisk evaluering for alkoholafhængighed.
|
3 måneder efter indgrebet
|
|
Alkoholtrang - Kortvarig akut trang
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
Kortvarige alkoholtrangniveauer vil blive vurderet ved hjælp af ACQ-SF-R på nuværende tidspunkt.
Samlet minimumscore: 1 (lavt niveau af alkoholtrang); Samlet maksimal score: 7 (høj grad af alkoholtrang).
|
Umiddelbart efter indgreb
|
|
Alkoholtrang - Kortvarig akut trang
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
|
Kortvarige alkoholtrangniveauer vil blive vurderet ved hjælp af ACQ-SF-R på nuværende tidspunkt.
Samlet minimumscore: 1 (lavt niveau af alkoholtrang); Samlet maksimal score: 7 (høj grad af alkoholtrang).
|
3 måneder efter indgrebet
|
|
Neuropsykologisk Evaluering - Hukommelse
Tidsramme: Ved baseline (præ-intervention)
|
Delayed Matching to Sample (DMS) fra Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) vil blive brugt til at vurdere både simultan visuel matchningsevne og kortsigtet visuel genkendelseshukommelse for ikke-verbaliserbare mønstre.
|
Ved baseline (præ-intervention)
|
|
Neuropsykologisk Evaluering - Hukommelse
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
Delayed Matching to Sample (DMS) fra Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) vil blive brugt til at vurdere både simultan visuel matchningsevne og kortsigtet visuel genkendelseshukommelse for ikke-verbaliserbare mønstre.
|
Umiddelbart efter indgreb
|
|
Neuropsykologisk evaluering - følelser og social kognition
Tidsramme: Ved baseline (præ-intervention)
|
Emotion Recognition Task (ERT) fra CANTAB vil måle evnen til at identificere seks grundlæggende følelser (tristhed, lykke, frygt, vrede, afsky og overraskelse) i ansigtsudtryk langs et kontinuum af udtryksstørrelse.
|
Ved baseline (præ-intervention)
|
|
Neuropsykologisk evaluering - følelser og social kognition
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
Emotion Recognition Task (ERT) fra CANTAB vil måle evnen til at identificere seks grundlæggende følelser (tristhed, lykke, frygt, vrede, afsky og overraskelse) i ansigtsudtryk langs et kontinuum af udtryksstørrelse.
|
Umiddelbart efter indgreb
|
|
Neuropsykologisk Evaluering - Executive Function
Tidsramme: Ved baseline (præ-intervention)
|
Ydelsen af det kognitive domæne, der omfatter tænkning på højt niveau og beslutningstagning, vil blive vurderet gennem CANTAB, nemlig Cambridge Gambling Task (CGT, til at vurdere beslutningstagning og risikoadfærd uden for en læringskontekst), Intra-Extra Dimensional Set Shift ( IED, til at vurdere kognitiv fleksibilitet), Spatial Working Memory (SWM, til at identificere arbejdshukommelsesstrategier og fejl) og Stop Signal Task (SST, til at måle responshæmning/impulskontrol).
|
Ved baseline (præ-intervention)
|
|
Neuropsykologisk Evaluering - Executive Function
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
Ydelsen af det kognitive domæne, der omfatter tænkning på højt niveau og beslutningstagning, vil blive vurderet gennem CANTAB, nemlig Cambridge Gambling Task (CGT, til at vurdere beslutningstagning og risikoadfærd uden for en læringskontekst), Intra-Extra Dimensional Set Shift ( IED, til at vurdere kognitiv fleksibilitet), Spatial Working Memory (SWM, til at identificere arbejdshukommelsesstrategier og fejl) og Stop Signal Task (SST, til at måle responshæmning/impulskontrol).
|
Umiddelbart efter indgreb
|
|
Alcohol Cue Reactivity - Følelsesmæssige foranstaltninger
Tidsramme: Ved baseline (præ-intervention)
|
Reaktiviteten over for alkoholiske signaler vil blive vurderet ved hjælp af Alcohol Cue Reactivity (ACR) opgaven.
Den fulde opgave omfatter i alt 80 forsøg med 40 alkoholiske og 40 ikke-alkoholiske billeder hentet fra Amsterdam Beverage Picture Set.
De følelsesmæssige reaktioner for hvert billede med hensyn til valens og ophidselsesopgave vil blive registreret ved hjælp af selvevalueringsmanikken (valens: fra 1 = "meget ubehagelig" til 9 = "meget behagelig"; ophidselse: fra 1 = "ikke ophidsende" til 9 = "meget ophidsende") under ACR-opgaven.
|
Ved baseline (præ-intervention)
|
|
Alcohol Cue Reactivity - Følelsesmæssige foranstaltninger
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb.
|
Reaktiviteten over for alkoholiske signaler vil blive vurderet ved hjælp af ACR-opgaven.
Den fulde opgave omfatter i alt 80 forsøg med 40 alkoholiske og 40 ikke-alkoholiske billeder hentet fra Amsterdam Beverage Picture Set.
De følelsesmæssige reaktioner for hvert billede med hensyn til valens og ophidselsesopgave vil blive registreret ved hjælp af selvevalueringsmanikken (valens: fra 1 = "meget ubehagelig" til 9 = "meget behagelig"; ophidselse: fra 1 = "ikke ophidsende" til 9 = "meget ophidsende") under ACR-opgaven.
|
Umiddelbart efter indgreb.
|
|
Hukommelseshæmmende ydeevne
Tidsramme: Ved baseline (præ-intervention)
|
Hukommelseshæmning (MI), specifikt alkohol-relateret MI, vil blive vurderet ved hjælp af Think/No-Think Alcohol (TNTA) opgaven.
Procentdelen af korrekte svar (for Think, No-Think og Baseline-emner) i TNTA-opgaven vil blive beregnet i henhold til følgende formel: ((antal korrekt genkaldte elementer)/(antal tidligere lærte elementer))×100.
Korrekte svar svarer til de elementer, der er lært under indlæringsfasen og korrekt genkaldt under hukommelsestestfasen.
|
Ved baseline (præ-intervention)
|
|
Hukommelseshæmmende ydeevne
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb.
|
MI, specifikt alkoholrelateret MI, vil blive vurderet ved hjælp af TNTA-opgaven.
Procentdelen af korrekte svar (for Think, No-Think og Baseline-emner) i TNTA-opgaven vil blive beregnet i henhold til følgende formel: ((antal korrekt genkaldte elementer)/(antal tidligere lærte elementer))×100.
Korrekte svar svarer til de elementer, der er lært under indlæringsfasen og korrekt genkaldt under hukommelsestestfasen.
|
Umiddelbart efter indgreb.
|
|
Evne til følelsesmæssig genkendelse
Tidsramme: Ved baseline (præ-intervention)
|
Følelsesmæssig genkendelseskapacitet vil blive vurderet gennem opgaven Emotion Discrimination (ED).
ED vurderer hjernens førbevidste og bevidste reaktioner på følelsesmæssige ansigter.
Den komplette opgave omfatter i alt 120 billeder af menneskelige ansigter (60 mænd og 60 kvinder), der viser de vigtigste negative følelser: vred, tristhed og frygt.
|
Ved baseline (præ-intervention)
|
|
Evne til følelsesmæssig genkendelse
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb.
|
Følelsesmæssig genkendelseskapacitet vil blive vurderet gennem ED-opgaven.
ED vurderer hjernens førbevidste og bevidste reaktioner på følelsesmæssige ansigter.
Den komplette opgave omfatter i alt 120 billeder af menneskelige ansigter (60 mænd og 60 kvinder), der viser de vigtigste negative følelser: vred, tristhed og frygt.
|
Umiddelbart efter indgreb.
|
|
Blodprøver - Tilstedeværelse af inflammatoriske markører
Tidsramme: Ved baseline (præ-intervention)
|
Der vil blive taget blodprøver fra alle deltagere.
Tilstedeværelsen og mængden af følgende cytokiner vil blive analyseret: Tumornekrosefaktor α (TNF-α) og interleukiner (IL-1β, IL-6, IL-10).
|
Ved baseline (præ-intervention)
|
|
Blodprøver - Tilstedeværelse af inflammatoriske markører
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb.
|
Blodprøver vil kun blive indsamlet fra binge drinkers, der er udsat for interventionen.
Tilstedeværelsen og mængden af følgende cytokiner vil blive analyseret: Tumornekrosefaktor α (TNF-α) og interleukiner (IL-1β, IL-6, IL-10).
|
Umiddelbart efter indgreb.
|
|
Neurofunktionelt niveau - Tænk/no -think alkohol (TNTA) opgave
Tidsramme: Ved baseline (præintervention)
|
TNTA-opgaven vurderer hukommelsesinhiberingsmekanismer i alkoholrelaterede sammenhænge.
Det involverer tre faser - læring, tænk/ingen -tænkning og hukommelsestest - hvor deltagerne husker par billeder (menneskelige ansigter med et neutralt udtryk og alkoholholdige/ikke -alkoholiske drikkevarer) og bliver derefter instrueret om aktivt at huske eller undertrykke disse foreninger.
|
Ved baseline (præintervention)
|
|
Neurofunktionelt niveau - Tænk/no -think alkohol (TNTA) opgave
Tidsramme: Straks efter intervention
|
TNTA-opgaven vurderer hukommelsesinhiberingsmekanismer i alkoholrelaterede sammenhænge.
Det involverer tre faser - læring, tænk/ingen -tænkning og hukommelsestest - hvor deltagerne husker par billeder (menneskelige ansigter med et neutralt udtryk og alkoholholdige/ikke -alkoholiske drikkevarer) og bliver derefter instrueret om aktivt at huske eller undertrykke disse foreninger.
|
Straks efter intervention
|
|
Neurofunktionelt niveau - Emotional Face Matching (EFM) opgave
Tidsramme: Ved baseline (præintervention)
|
EFM-opgaven vurderer følelsesmæssig genkendelsesevne og forudbevidst og bevidste neurale reaktioner på følelsesmæssige ansigter og geometriske former.
Under hvert forsøg ser deltagerne tre følelsesmæssige ansigter eller former (en ovenpå og to på bunden, i en trekantet konfiguration) og instrueres om at identificere følelser/form øverst på skærmen og matche den med den tilsvarende i bunden ved hjælp af håndhæld -responsknapper.
|
Ved baseline (præintervention)
|
|
Neurofunktionelt niveau - Emotional Face Matching (EFM) opgave
Tidsramme: Straks efter intervention
|
EFM-opgaven vurderer følelsesmæssig genkendelsesevne og forudbevidst og bevidste neurale reaktioner på følelsesmæssige ansigter og geometriske former.
Under hvert forsøg ser deltagerne tre følelsesmæssige ansigter eller former (en ovenpå og to på bunden, i en trekantet konfiguration) og instrueres om at identificere følelser/form øverst på skærmen og matche den med den tilsvarende i bunden ved hjælp af håndhæld -responsknapper.
|
Straks efter intervention
|
|
Neurofunktionelt niveau - Alkohol cue reaktivitet (ACR) opgave
Tidsramme: Ved baseline (præintervention)
|
ACR -opgaven vurderer den følelsesmæssige og opmærksomme reaktion på alkoholiske stimuli.
Deltagerne vises billeder af alkoholiske og ikke-alkoholholdige drikkevarer, ispedd oddballblokke, der indeholder neutrale genstande, som de skal svare ved at trykke på en knap.
Efter at have set alle billeder, bliver deltagerne bedt om at bedømme deres følelsesmæssige reaktioner på de alkoholiske eller ikke-alkoholholdige drikkevarerbilleder med hensyn til valens, ophidselse og lyst.
|
Ved baseline (præintervention)
|
|
Neurofunktionelt niveau - Alkohol cue reaktivitet (ACR) opgave
Tidsramme: Straks efter intervention
|
ACR -opgaven vurderer den følelsesmæssige og opmærksomme reaktion på alkoholiske stimuli.
Deltagerne vises billeder af alkoholiske og ikke-alkoholholdige drikkevarer, ispedd oddballblokke, der indeholder neutrale genstande, som de skal svare ved at trykke på en knap.
Efter at have set alle billeder, bliver deltagerne bedt om at bedømme deres følelsesmæssige reaktioner på de alkoholiske eller ikke-alkoholholdige drikkevarerbilleder med hensyn til valens, ophidselse og lyst.
|
Straks efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eduardo G. López-Caneda, PhD, Psychological Neuroscience Laboratory, Psychology Research Center, University of Minho, Portugal.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cryan JF, Dinan TG. Mind-altering microorganisms: the impact of the gut microbiota on brain and behaviour. Nat Rev Neurosci. 2012 Oct;13(10):701-12. doi: 10.1038/nrn3346. Epub 2012 Sep 12.
- White A, Hingson R. The burden of alcohol use: excessive alcohol consumption and related consequences among college students. Alcohol Res. 2013;35(2):201-18.
- Lopez-Caneda E, Crego A, Campos AD, Gonzalez-Villar A, Sampaio A. The Think/No-Think Alcohol Task: A New Paradigm for Assessing Memory Suppression in Alcohol-Related Contexts. Alcohol Clin Exp Res. 2019 Jan;43(1):36-47. doi: 10.1111/acer.13916. Epub 2018 Nov 25.
- Carbia C, Bastiaanssen TFS, Iannone LF, Garcia-Cabrerizo R, Boscaini S, Berding K, Strain CR, Clarke G, Stanton C, Dinan TG, Cryan JF. The Microbiome-Gut-Brain axis regulates social cognition & craving in young binge drinkers. EBioMedicine. 2023 Mar;89:104442. doi: 10.1016/j.ebiom.2023.104442. Epub 2023 Feb 2.
- Sousa SS, Sampaio A, Marques P, Lopez-Caneda E, Goncalves OF, Crego A. Functional and structural connectivity of the executive control network in college binge drinkers. Addict Behav. 2019 Dec;99:106009. doi: 10.1016/j.addbeh.2019.05.033. Epub 2019 Jun 3.
- Almeida-Antunes N, Crego A, Carbia C, Sousa SS, Rodrigues R, Sampaio A, Lopez-Caneda E. Electroencephalographic signatures of the binge drinking pattern during adolescence and young adulthood: A PRISMA-driven systematic review. Neuroimage Clin. 2021;29:102537. doi: 10.1016/j.nicl.2020.102537. Epub 2020 Dec 17.
- Carbia C, Lannoy S, Maurage P, Lopez-Caneda E, O'Riordan KJ, Dinan TG, Cryan JF. A biological framework for emotional dysregulation in alcohol misuse: from gut to brain. Mol Psychiatry. 2021 Apr;26(4):1098-1118. doi: 10.1038/s41380-020-00970-6. Epub 2020 Dec 7.
- Cryan JF, O'Riordan KJ, Sandhu K, Peterson V, Dinan TG. The gut microbiome in neurological disorders. Lancet Neurol. 2020 Feb;19(2):179-194. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30356-4. Epub 2019 Nov 18.
- Leclercq S, Matamoros S, Cani PD, Neyrinck AM, Jamar F, Starkel P, Windey K, Tremaroli V, Backhed F, Verbeke K, de Timary P, Delzenne NM. Intestinal permeability, gut-bacterial dysbiosis, and behavioral markers of alcohol-dependence severity. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Oct 21;111(42):E4485-93. doi: 10.1073/pnas.1415174111. Epub 2014 Oct 6.
- Leclercq S, de Timary P, Delzenne NM, Starkel P. The link between inflammation, bugs, the intestine and the brain in alcohol dependence. Transl Psychiatry. 2017 Feb 28;7(2):e1048. doi: 10.1038/tp.2017.15.
- Jadhav KS, Peterson VL, Halfon O, Ahern G, Fouhy F, Stanton C, Dinan TG, Cryan JF, Boutrel B. Gut microbiome correlates with altered striatal dopamine receptor expression in a model of compulsive alcohol seeking. Neuropharmacology. 2018 Oct;141:249-259. doi: 10.1016/j.neuropharm.2018.08.026. Epub 2018 Aug 31.
- Leclercq S, Starkel P, Delzenne NM, de Timary P. The gut microbiota: A new target in the management of alcohol dependence? Alcohol. 2019 Feb;74:105-111. doi: 10.1016/j.alcohol.2018.03.005. Epub 2018 Mar 20.
- Lannoy S, Billieux J, Dormal V, Maurage P. Behavioral and Cerebral Impairments Associated with Binge Drinking in Youth: A Critical Review. Psychol Belg. 2019 Mar 29;59(1):116-155. doi: 10.5334/pb.476.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
14. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEICSH 078/2022
- PTDC/PSI-ESP/1243/2021 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Portuguese Foundation for Science and Technology)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .