Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivot, vika ja ahmiminen: humalajuomisen, suolen mikrobiston ja aivojen toiminnan vuorovaikutus

torstai 6. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Eduardo López-Caneda, University of Minho

Aivot, vika ja ahmiminen: kaksoissokko, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu, joka tutkii humalajuomisen, suoliston mikrobiston ja aivojen toiminnan välistä vuorovaikutusta

Nuoruus ja nuoruus ovat merkittävien kypsymismuutosten aikoja, joihin näyttää liittyvän suurempi alttius aivoissa tapahtuville häiritseville tapahtumille, kuten humalajuomiselle (BD). Tämä yleinen kulutusmalli – jolle on ominaista toistuvat alkoholimyrkytykset – on erityisen huolestuttava, koska se on yhdistetty merkittäviin neurokognitiivisiin häiriöihin nuorten aivoissa.

Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että alkoholi voi häiritä suoliston mikrobiota (GM) ja että nämä häiriöt voivat johtaa aivojen ja käyttäytymisen heikkenemiseen. Myös psykobioottien käytön on osoitettu vähentävän alkoholin aiheuttamia vaurioita ja parantavan kognitiivisia ja aivojen toimintaa.

Näin ollen tässä ehdotuksessa tarkastellaan BD:n vaikutuksia muuntogeenisiin organismeihin. Lisäksi GM-interventio psykobioottien kanssa sekä in vivo että in vitro määrittää, voivatko GM-koostumuksen/toiminnan parannukset johtaa alkoholin aiheuttamien aivovaurioiden vähenemiseen BD-populaatiossa, joka on tuskin tutkimaton tutkimusala, jolla on suuria kliinisiä sovelluksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimusprotokollan tavoitteena on määrittää alkoholinkulutuksen, aivotoiminnan ja suoliston mikrobiotan välinen vuorovaikutus useiden analyysitasojen avulla, mukaan lukien aivotoiminnan mittaustekniikat (eli magneettikuvaus), kognitiivisen suorituskyvyn mittausparadigmat, uloste- ja verinäytteiden kerääminen. ja kyselylomakkeita. Lisäksi tässä tutkimuksessa tutkitaan alkoholin, aivojen toiminnan ja suoliston mikrobiotan välistä suhdetta ja sitä, kuinka tätä voidaan muuttaa ruokavaliollamme. Otos koostuu kohortista nuoria korkeakouluopiskelijoita (18–23-vuotiaita) Minhon yliopistosta (UM; Braga, Portugali), jotka valitaan heidän juomistapansa mukaan. UM:sta rekrytoidaan 82 osallistujaa: 36 alkoholitonta/vähän juovaa ja 46 humalajuomista (BD) iän ja sukupuolen mukaan. Rekrytointi toteutetaan verkkokyselyn kautta, joka lähetetään laitoksen sähköpostilla. Tämä kysely sisältää yksinkertaisen sosiodemografisen osion ja alkoholinkäyttöön liittyviä seikkoja (alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti - AUDIT, alkoholinkäyttötiheys, juomien määrä kuluneen viikon jokaisena päivänä, juomisen nopeus jne.). Otosvalinnan jälkeen osallistujat toimitetaan seuraaviin vaiheisiin: (1) kliininen haastattelu - käsittelee psykologiseen, lääketieteelliseen, henkilökohtaiseen ja perhehistoriaan liittyviä kysymyksiä, mukaan lukien kysymykset, jotka liittyvät alkoholin ja huumeiden käytön historiaan ja joitain erityisiä päihteiden käyttöön liittyviä kyselylomakkeita , sekä ne, jotka liittyvät fyysisiin ja psyykkisiin oireisiin ja persoonallisuuteen; (2) neuroimaging-arviointi – koostuu rakenteellisesta ja toiminnallisesta magneettikuvauksesta (fMRI) Hospital de Guimarãesissa (Portugali) ja samalla suoritetaan erilaisia ​​kognitiivisia tehtäviä; (3) joidenkin suolistossa olevien mikro-organismien ja tiettyjen tulehdusmerkkiaineiden arviointi – jokaista osallistujaa pyydetään keräämään uloste- ja verinäytteitä; (4) psykobioottien käytön mahdollisuuksien arviointi.

Näin ollen tämä protokolla sisältää seuraavat vaiheet:

  1. Pre-interventio, joka koostuu tutkimuksen kannalta kiinnostavien muuttujien arvioinnista kliinisen haastattelun avulla, neuropsykologisesta testauksesta, uloste- ja verinäytteiden keräämisestä sekä magneettikuvauksista.
  2. interventio (vain BD:t), joka koostuu prebiootin ottamisesta 6 viikon ajan. Riippuen ryhmästä, jolle hänet jaetaan, osallistuja ottaa jommankumman kahdesta kuidun tyypistä: kuidun, joka hyödyttää suoliston bakteereja (inuliini) tai vastaavaa kuitua, jolla ei ole erityisiä etuja suoliston mikrobiomille (maltodekstriini). Jokainen osallistuja ei tiedä mihin ryhmään hän kuuluu, jotta tutkimuksen tulokset eivät vääristyisi tieteellisten standardien mukaan.
  3. interventio jälkeinen, joka koostuu interventiota edeltävässä vaiheessa aiemmin arvioitujen muuttujien uudelleenarvioinnista.
  4. seuranta, joka koostuu alkoholinkulutuksen ja himotason arvioinnista ja seurannasta interventiovaihetta seuraavien 3 kuukauden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

82

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Portugali
    • Gualtar, Braga
      • Braga, Gualtar, Braga, Portugali, 4710-057
        • Rekrytointi
        • Psychological Neuroscience Laboratory, Psychology Research Center, University of Minho
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Sónia S. Sousa, PhD
        • Alatutkija:
          • Carina Carbia, PhD
        • Alatutkija:
          • Natália A. Almeida-Antunes, PhD Student
        • Alatutkija:
          • Rui S. Rodrigues, PhD Student
        • Alatutkija:
          • Pedro S. Azevedo, PhD Student
        • Alatutkija:
          • Diogo P. Martins, MS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Opiskelijat, joiden äidinkieli on portugali;
  • Ikä 18-23 vuotta;
  • Huumausjuovat: ilmoita (i) juoneen 4 (naisille)/5 (miehille) tai useampaa juomaa kerran vähintään kerran kuukaudessa, (ii) juonut vähintään kaksi annosta tunnissa näiden jaksojen aikana (joka nostaa veren alkoholipitoisuuden 0,08 g/dl:aan tai yli) ja (iii) jonka AUDIT-pistemäärä on < 20.
  • Ei-/vähän juovat: ilmoita (i) ettet ole koskaan juonut 4/5 tai useampaa juomaa kerralla ja (ii) AUDIT-pisteet ≤ 4.

Poissulkemiskriteerit:

  • Laittomien huumeiden käyttö huumeiden käyttöhäiriöiden tunnistustestin (DUDIT) perusteella;
  • alkoholin väärinkäyttö (eli AUDIT ≥ 20);
  • Henkilökohtainen psykopatologisten häiriöiden historia (DSM-V-kriteerien mukaan);
  • Aiempi traumaattinen aivovamma tai neurologinen häiriö;
  • Perhehistoria (äiti/isä) alkoholismin diagnoosi päihteiden väärinkäytöstä;
  • Yhden tai useamman tajunnanmenetysjakson esiintyminen yli 30 minuuttia;
  • Korjaamattomat sensoriset puutteet;
  • Minkä tahansa suolistosairauden/-ongelmien tai muiden lääketieteellisten tilojen diagnoosi: tulehduksellinen suolistosairaus, ärtyvän suolen oireyhtymä, Crohnin tauti, keliakia, laktoosi-intoleranssi, autoimmuunisairaus;
  • Psykoaktiivisten lääkeaineiden (esim. masennuslääkkeiden, anksiolyyttien tai bentsodiatsepiinien) nauttiminen koetta edeltäneiden 4 viikon aikana;
  • Minkä tahansa seuraavista lääkkeistä viimeisten 4 viikon aikana: laksatiivit, antibiootit, antikoagulantit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, kipulääkkeet, kortikosteroidit;
  • Mitään metalliesinettä ei ole istutettu vartaloon, etenkään päähän (oikomishoidot eivät ole poissuljettuja).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Humalaiset juojat inuliiniinterventiolla
23 humalahakuista (noin 50 % miehiä ja 50 % naisia) saavat päivittäisen annoksen inuliinia.
Ravintolisä: Inuliinin interventio
Kuuden viikon ajan 23 humalahakoiselle juojalle annetaan päivittäinen annos (jaettuna kolmeen kertaan päivässä) 15 g ravintokuitua, joka on hyödyllinen suoliston bakteereille (inuliini).
Placebo Comparator: Humalat juovat maltodekstriinillä
23 humalahakuista (noin 50 % miehiä ja 50 % naisia) saavat päivittäisen annoksen maltodekstriiniä.
Ravintolisä: Maltodekstriinin interventio
Kuuden viikon ajan 23 humalahakoiselle juojalle annetaan päivittäinen annos (jaettuna kolmeen kertaan päivässä) 15 g ravintokuitua ilman erityisiä etuja suoliston mikrobiomille (maltodekstriini).
Ei väliintuloa: Ei-/vähän juovat
36 ei/vähän juovat eivät saa mitään ravintokuitua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholin kulutus - juomamalli
Aikaikkuna: Seulontakäynti (kliininen haastattelu)
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistamistesti (AUDIT) suoritetaan osallistujien juomistapauksen karakterisoimiseksi. AUDIT-pisteet ≤ 4 osoittavat alhaisen alkoholin käytön riskin; pisteet 5–20 edustavat liiallista alkoholinkäyttöä; ja pisteet ≥ 20 osoittavat erittäin suurta alkoholiriippuvuuden riskiä ja edellyttävät alkoholiriippuvuuden diagnostista lisäarviointia.
Seulontakäynti (kliininen haastattelu)
Alkoholin kulutus - juomamalli
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen interventiota)
AUDIT:n avulla voidaan karakterisoida osallistujien juomistapa. AUDIT-pisteet ≤ 4 osoittavat alhaisen alkoholin käytön riskin; pisteet 5–20 edustavat liiallista alkoholinkäyttöä; ja pisteet ≥ 20 osoittavat erittäin suurta alkoholiriippuvuuden riskiä ja edellyttävät alkoholiriippuvuuden diagnostista lisäarviointia.
Lähtötilanteessa (ennen interventiota)
Alkoholin kulutus - juomamalli
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
AUDIT:n avulla voidaan karakterisoida osallistujien juomistapa. AUDIT-pisteet ≤ 4 osoittavat alhaisen alkoholin käytön riskin; pisteet 5–20 edustavat liiallista alkoholinkäyttöä; ja pisteet ≥ 20 osoittavat erittäin suurta alkoholiriippuvuuden riskiä ja edellyttävät alkoholiriippuvuuden diagnostista lisäarviointia.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Alkoholin kulutus - juomamalli
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
AUDIT:n avulla voidaan karakterisoida osallistujien juomistapa. AUDIT-pisteet ≤ 4 osoittavat alhaisen alkoholin käytön riskin; pisteet 5–20 edustavat liiallista alkoholinkäyttöä; ja pisteet ≥ 20 osoittavat erittäin suurta alkoholiriippuvuuden riskiä ja edellyttävät alkoholiriippuvuuden diagnostista lisäarviointia.
3 kuukautta interventiosta
Alkoholinhimo - Lyhytaikainen akuutti himo
Aikaikkuna: Seulontakäynti (kliininen haastattelu)
Lyhytaikainen alkoholinhimo arvioidaan tällä hetkellä Alkoholin himokyselyllä - Lyhyt muoto tarkistettu (ACQ-SF-R). Vähimmäispistemäärä yhteensä: 1 (alhainen alkoholinhimo); Maksimipistemäärä yhteensä: 7 (korkea alkoholinhimo).
Seulontakäynti (kliininen haastattelu)
Alkoholinhimo - Lyhytaikainen akuutti himo
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen interventiota)
Lyhytaikainen alkoholinhimo arvioidaan tällä hetkellä Alkoholin himokyselyllä - Lyhyt muoto tarkistettu (ACQ-SF-R). Vähimmäispistemäärä yhteensä: 1 (alhainen alkoholinhimo); Maksimipistemäärä yhteensä: 7 (korkea alkoholinhimo).
Lähtötilanteessa (ennen interventiota)
Alkoholinhimo - Lyhytaikainen akuutti himo
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Lyhytaikainen alkoholinhimo arvioidaan tällä hetkellä ACQ-SF-R:n avulla. Vähimmäispistemäärä yhteensä: 1 (alhainen alkoholinhimo); Maksimipistemäärä yhteensä: 7 (korkea alkoholinhimo).
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Alkoholinhimo - Lyhytaikainen akuutti himo
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
Lyhytaikainen alkoholinhimo arvioidaan tällä hetkellä ACQ-SF-R:n avulla. Vähimmäispistemäärä yhteensä: 1 (alhainen alkoholinhimo); Maksimipistemäärä yhteensä: 7 (korkea alkoholinhimo).
3 kuukautta interventiosta
Laittomien huumeiden käyttö
Aikaikkuna: Seulontakäynti (kliininen haastattelu)
Laittomien huumeiden käyttö määritetään huumeiden käyttöhäiriöiden tunnistustestillä (DUDIT). DUDIT tarjoaa tietoa huumeiden saannin tasosta ja valituista päihteiden väärinkäytön/haitallisen käytön ja riippuvuuden kriteereistä ICD-10- ja DSM-4-diagnostiikkajärjestelmien mukaisesti. Tässä tutkimuksessa rauhoittavien pillereiden, kipulääkkeiden ja tupakan käyttö ei ole poissulkemiskriteeri.
Seulontakäynti (kliininen haastattelu)
Ruokailutiheyden kuvaus
Aikaikkuna: Seulontakäynti (kliininen haastattelu)
Jokaisen osallistujan tavanomaista ravinnonsaantia mitataan myös ruokatiheyskyselyllä. Yksityiskohtainen kuvaus ravintoaineiden ja elintarvikeryhmien arvoista keskimäärin viimeisten 12 kuukauden ajalta saadaan luokittelemalla kunkin ruoka-/juomatyypin kulutustiheys asteikolla ei koskaan tai harvemmin kuin kerran kuukaudessa - ≥ 6 päivässä.
Seulontakäynti (kliininen haastattelu)
Ruokapäiväkirja
Aikaikkuna: Interventio (6 viikkoa)
Interventiovaiheen aikana jokaisen humalahakuisen juojan tulee pitää kirjaa kaikesta, mitä hän söi ja joi kolmena päivänä kunkin kuuden viikon aikana: kahtena päivänä viikossa ja yksi viikonloppuna tavallisen käytäntönsä mukaisesti. Heidän tulee myös kirjata ruuan ja juoman pakkaustyyppi ja paikka, jossa ne kulutettiin.
Interventio (6 viikkoa)
Impulsiivisuusarviointi
Aikaikkuna: Seulontakäynti (kliininen haastattelu)
Barrattin impulsiivisuusasteikkoa (BIS-11) käytetään impulsiivisuuden persoonallisuuden/käyttäytymisen rakenteen arvioimiseen, mukaan lukien motorinen (toimiminen ilman ajattelua), tarkkaavaisuus (kyvyttömyys keskittyä tai keskittyä) ja suunnittelemattomuus (ennakkoratkaisun puute). erilaisia ​​tilanteita.
Seulontakäynti (kliininen haastattelu)
Impulsiivisuusarviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
Barrattin impulsiivisuusasteikkoa (BIS-11) käytetään impulsiivisuuden persoonallisuuden/käyttäytymisen rakenteen arvioimiseen, mukaan lukien motorinen (toimiminen ilman ajattelua), tarkkaavaisuus (kyvyttömyys keskittyä tai keskittyä) ja suunnittelemattomuus (ennakkoratkaisun puute). erilaisia ​​tilanteita.
3 kuukautta interventiosta
Neuropsykologinen arviointi - Muisti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen interventiota)
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery:n (CANTAB) Delayed Matching to Sample (DMS) -menetelmää käytetään sekä samanaikaisen visuaalisen yhteensopivuuden että lyhytaikaisen visuaalisen tunnistusmuistin arvioimiseen ei-verbalisoitavien kuvioiden osalta.
Lähtötilanteessa (ennen interventiota)
Neuropsykologinen arviointi - Muisti
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery:n (CANTAB) Delayed Matching to Sample (DMS) -menetelmää käytetään sekä samanaikaisen visuaalisen yhteensopivuuden että lyhytaikaisen visuaalisen tunnistusmuistin arvioimiseen ei-verbalisoitavien kuvioiden osalta.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Neuropsykologinen arviointi – tunne ja sosiaalinen kognitio
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen interventiota)
CANTABin tunteiden tunnistustehtävä (ERT) mittaa kykyä tunnistaa kuusi perustunnetta (surullisuus, onnellisuus, pelko, viha, inho ja yllätys) kasvojen ilmeissä ilmeisyyden jatkumoa pitkin.
Lähtötilanteessa (ennen interventiota)
Neuropsykologinen arviointi – tunne ja sosiaalinen kognitio
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
CANTABin tunteiden tunnistustehtävä (ERT) mittaa kykyä tunnistaa kuusi perustunnetta (surullisuus, onnellisuus, pelko, viha, inho ja yllätys) kasvojen ilmeissä ilmeisyyden jatkumoa pitkin.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Neuropsykologinen arviointi – toimeenpanotoiminto
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen interventiota)
Korkean tason ajattelun ja päätöksenteon käsittävän kognitiivisen alueen suorituskykyä arvioidaan CANTABin kautta, nimittäin Cambridge Gambling Task (CGT, arvioida päätöksentekoa ja riskikäyttäytymistä oppimiskontekstin ulkopuolella), Intra-Extra Dimensional Set Shift ( IED kognitiivisen joustavuuden arvioimiseen, Spatial Working Memory (SWM, työmuististrategioiden ja virheiden tunnistaminen) ja Stop Signal Task (SST, vasteen eston/impulssin hallinnan mittaamiseen).
Lähtötilanteessa (ennen interventiota)
Neuropsykologinen arviointi – toimeenpanotoiminto
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Korkean tason ajattelun ja päätöksenteon käsittävän kognitiivisen alueen suorituskykyä arvioidaan CANTABin kautta, nimittäin Cambridge Gambling Task (CGT, arvioida päätöksentekoa ja riskikäyttäytymistä oppimiskontekstin ulkopuolella), Intra-Extra Dimensional Set Shift ( IED kognitiivisen joustavuuden arvioimiseen, Spatial Working Memory (SWM, työmuististrategioiden ja virheiden tunnistaminen) ja Stop Signal Task (SST, vasteen eston/impulssin hallinnan mittaamiseen).
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Alkoholimerkin reaktiivisuus – emotionaaliset toimenpiteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen interventiota)
Reaktiivisuus alkoholivihjeisiin arvioidaan käyttämällä Alcohol Cue Reactivity (ACR) -tehtävää. Koko tehtävä sisältää yhteensä 80 koetta, joissa on 40 alkoholipitoista ja 40 alkoholitonta kuvaa, jotka on saatu Amsterdamin juomakuvasarjasta. Kunkin kuvan emotionaaliset reaktiot valenssin ja kiihotustehtävän suhteen rekisteröidään itsearviointinukkella (valenssi: 1 = "erittäin epämiellyttävä" - 9 "erittäin miellyttävä"; kiihotus: 1 = "ei kiihota" 9 = "erittäin herättävä") ACR-tehtävän aikana.
Lähtötilanteessa (ennen interventiota)
Alkoholimerkin reaktiivisuus – emotionaaliset toimenpiteet
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Reaktiivisuutta alkoholivihjeisiin arvioidaan ACR-tehtävän avulla. Koko tehtävä sisältää yhteensä 80 koetta, joissa on 40 alkoholipitoista ja 40 alkoholitonta kuvaa, jotka on saatu Amsterdamin juomakuvasarjasta. Kunkin kuvan emotionaaliset reaktiot valenssin ja kiihotustehtävän suhteen rekisteröidään itsearviointinukkella (valenssi: 1 = "erittäin epämiellyttävä" - 9 "erittäin miellyttävä"; kiihotus: 1 = "ei kiihota" 9 = "erittäin herättävä") ACR-tehtävän aikana.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Muistin eston suorituskyky
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen interventiota)
Muistin esto (MI), erityisesti alkoholiin liittyvä MI, arvioidaan Think/No-Think Alcohol (TNTA) -tehtävän avulla. TNTA-tehtävän oikeiden vastausten prosenttiosuus (Think-, No-Think- ja Baseline-kohdille) lasketaan seuraavan kaavan mukaan: ((oikein muistettujen kohteiden määrä)/(aiemmin opittujen kohteiden määrä)) × 100. Oikeat vastaukset vastaavat oppimisvaiheessa opittuja ja muistitestivaiheessa oikein muistettuja asioita.
Lähtötilanteessa (ennen interventiota)
Muistin eston suorituskyky
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
MI, erityisesti alkoholiin liittyvä MI, arvioidaan TNTA-tehtävän avulla. TNTA-tehtävän oikeiden vastausten prosenttiosuus (Think-, No-Think- ja Baseline-kohdille) lasketaan seuraavan kaavan mukaan: ((oikein muistettujen kohteiden määrä)/(aiemmin opittujen kohteiden määrä)) × 100. Oikeat vastaukset vastaavat oppimisvaiheessa opittuja ja muistitestivaiheessa oikein muistettuja asioita.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Emotionaalisen tunnistamisen kyky
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen interventiota)
Tunteiden tunnistamiskykyä arvioidaan Emotion Discrimination (ED) -tehtävän kautta. ED arvioi aivojen ennakkotietoisia ja tietoisia reaktioita tunnekasvoille. Tehtävä sisältää yhteensä 120 kuvaa ihmisen kasvoista (60 miestä ja 60 naista), jotka osoittavat tärkeimmät negatiiviset tunteet: viha, suru ja pelko.
Lähtötilanteessa (ennen interventiota)
Emotionaalisen tunnistamisen kyky
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Emotionaalista tunnistuskykyä arvioidaan ED-tehtävän kautta. ED arvioi aivojen ennakkotietoisia ja tietoisia reaktioita tunnekasvoille. Tehtävä sisältää yhteensä 120 kuvaa ihmisen kasvoista (60 miestä ja 60 naista), jotka osoittavat tärkeimmät negatiiviset tunteet: viha, suru ja pelko.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Ulosteen mikrobisto - lajien rikkaus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen interventiota)
Kaikilta osallistujilta kerätään ulostenäytteet mikrobiotan α-diversiteettianalyysiä varten 16S rRNA-metagenomiikalla (Illumina-sekvensointi). Chao1-indeksiä käytetään ei-parametrisen mikrobilajien rikkauden arvioijana kussakin näytteessä.
Lähtötilanteessa (ennen interventiota)
Ulosteen mikrobisto - lajien rikkaus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Ulostenäytteet otetaan vain humalahakoisista juomista, joille on tehty mikrobiotan α-diversiteettianalyysi 16S rRNA-metagenomiikalla (Illumina-sekvensointi). Chao1-indeksiä käytetään ei-parametrisen mikrobilajien rikkauden arvioijana kussakin näytteessä.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Ulosteen mikrobisto – lajien monimuotoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen interventiota)
Kaikilta osallistujilta kerätään ulostenäytteet mikrobiotan α-diversiteettianalyysiä varten 16S rRNA-metagenomiikalla (Illumina-sekvensointi). Shannonin monimuotoisuusindeksiä (metriikka, jossa rikkaus ja tasaisuus yhdistetään, runsaille ja harvinaisille lajeille annetaan sama painotus) ja Simpsonin monimuotoisuusindeksiä (rikkauden ja tasaisuuden mittari, jossa runsaille lajeille annetaan enemmän painotusta) käytetään.
Lähtötilanteessa (ennen interventiota)
Ulosteen mikrobisto – lajien monimuotoisuus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Ulostenäytteet otetaan vain humalahakoisista juomista, joille on tehty mikrobiotan α-diversiteettianalyysi 16S rRNA-metagenomiikalla (Illumina-sekvensointi). Shannonin monimuotoisuusindeksiä (metriikka, jossa rikkaus ja tasaisuus yhdistetään, runsaille ja harvinaisille lajeille annetaan sama painotus) ja Simpsonin monimuotoisuusindeksiä (rikkauden ja tasaisuuden mittari, jossa runsaille lajeille annetaan enemmän painotusta) käytetään.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Ulosteen mikrobiota – SCFA-tasojen kvantifiointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen interventiota)
Jokaisessa kerätyssä ulostenäytteessä olevien lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA) pitoisuus on määritettävä korkean suorituskyvyn nestekromatografialla (HPLC).
Lähtötilanteessa (ennen interventiota)
Ulosteen mikrobiota – SCFA-tasojen kvantifiointi
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Jokaisessa kerätyssä ulostenäytteessä olevien SCFA-yhdisteiden pitoisuus on määritettävä HPLC:llä.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Verinäytteet - tulehdusmerkkiaineiden läsnäolo
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen interventiota)
Kaikilta osallistujilta otetaan verinäytteitä. Seuraavien sytokiinien läsnäolo ja runsaus analysoidaan: Tuumorinekroositekijä a (TNF-a) ja interleukiinit (IL-1p, IL-6, IL-10).
Lähtötilanteessa (ennen interventiota)
Verinäytteet - tulehdusmerkkiaineiden läsnäolo
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Verinäytteitä otetaan vain toimenpiteen kohteena olevilta humalahakoisilta. Seuraavien sytokiinien läsnäolo ja runsaus analysoidaan: Tuumorinekroositekijä a (TNF-a) ja interleukiinit (IL-1p, IL-6, IL-10).
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minho

Yhteistyökumppanit

Foundation for Science and Technology (FCT)

Tutkijat

  • Päätutkija: Eduardo G. López-Caneda, PhD, Psychological Neuroscience Laboratory, Psychology Research Center, University of Minho, Portugal.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEICSH 078/2022
  • PTDC/PSI-ESP/1243/2021 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Portuguese Foundation for Science and Technology)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Inuliinin interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa