Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mózg, pluskwa i objadanie się: wzajemne oddziaływanie między upijaniem się, mikrobiomem jelitowym i funkcjonowaniem mózgu

10 lipca 2025 zaktualizowane przez: Eduardo López-Caneda, University of Minho

Mózg, robak i upijanie się: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba badająca wzajemne zależności między upijaniem się, mikrobiomem jelitowym a funkcjonowaniem mózgu

Dojrzewanie i młodość to okresy znaczących zmian dojrzewania, które wydają się wiązać z większą podatnością na destrukcyjne zdarzenia w mózgu, takie jak upijanie się (ChAD). Ten dominujący wzorzec konsumpcji – charakteryzujący się powtarzającymi się zatruciami alkoholowymi – budzi szczególne obawy, ponieważ wiąże się z poważnymi zaburzeniami neurokognitywnymi w młodym mózgu.

Ostatnie badania wskazują, że alkohol może zaburzać mikroflorę jelitową (GM) i że te zakłócenia mogą prowadzić do upośledzenia mózgu i zachowania. Wykazano również, że interwencje z użyciem psychobiotyków skutkują zmniejszeniem uszkodzeń wywołanych przez alkohol oraz poprawą funkcji poznawczych i mózgu.

Zatem niniejsza propozycja zbada wpływ BD na GM. Dodatkowo interwencja GMO z psychobiotykami zarówno in vivo, jak i in vitro określi, czy poprawa składu/funkcji GMO może prowadzić do zmniejszenia uszkodzeń mózgu wywołanych alkoholem w populacji z ChAD, co jest ledwie niezbadanym polem badawczym o głównych zastosowaniach klinicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejszy protokół badania ma na celu określenie interakcji między spożyciem alkoholu, funkcjonowaniem mózgu i mikroflorą jelitową poprzez kilka poziomów analizy, w tym techniki pomiaru aktywności mózgu (tj. i kwestionariusze. Ponadto badanie to zbada związek między alkoholem, aktywnością mózgu i mikroflorą jelitową oraz jak można to zmodyfikować za pomocą naszej diety. Próba zostanie złożona z kohorty młodych studentów (18-23 lata) z University of Minho (UM; Braga, Portugalia) wybranych zgodnie z ich wzorcami picia. Osiemdziesięciu dwóch uczestników zostanie zrekrutowanych z UM: 36 osób niepijących/pijących mało i 46 osób upijających się (BD) dobranych pod względem wieku i płci. Rekrutacja zostanie przeprowadzona poprzez ankietę internetową, emitowaną za pośrednictwem poczty instytucjonalnej. Ankieta ta będzie zawierała prostą sekcję socjodemograficzną oraz pozycje dotyczące używania alkoholu (Test Identyfikacji Zaburzeń Spożywania Alkoholu – AUDYT, częstotliwość spożywania alkoholu, ilość wypijanych drinków w poszczególnych dniach minionego tygodnia, tempo spożywania alkoholu itp.). Po wybraniu próby uczestnicy zostaną poddani następującym etapom: (1) wywiad kliniczny – dotyczy pytań dotyczących historii psychologicznej, medycznej, osobistej i rodzinnej, w tym pytań związanych z historią używania alkoholu i narkotyków oraz niektórych szczegółowych kwestionariuszy dotyczących używania substancji , jak również te związane z objawami fizycznymi i psychicznymi oraz osobowością; (2) ocena neuroobrazowa – będzie polegać na obrazowaniu strukturalnym i czynnościowym rezonansem magnetycznym (fMRI) w Hospital de Guimarães (Portugalia), podczas wykonywania różnych zadań poznawczych; (3) ocena niektórych mikroorganizmów bytujących w jelitach i niektórych markerów stanu zapalnego - każdy uczestnik zostanie poproszony o pobranie próbek kału i krwi; (4) ocena potencjału interwencji psychobiotykami.

Tak więc protokół ten obejmuje następujące fazy:

  1. preinterwencja, polegająca na ocenie zmiennych będących przedmiotem badania za pomocą wywiadu klinicznego, badań neuropsychologicznych, pobrania próbek kału i krwi oraz zapisów MRI.
  2. interwencja (tylko dla ChAD), polegająca na przyjmowaniu prebiotyku przez 6 tygodni. W zależności od grupy, do której zostanie przydzielony, uczestnik będzie przyjmował jeden z dwóch rodzajów błonnika: błonnik korzystny dla bakterii jelitowych (inulina) lub podobny błonnik, który nie ma określonych korzyści dla mikrobiomu jelitowego (maltodekstryna). Każdy uczestnik nie będzie wiedział, do której grupy należy, aby nie zniekształcać wyników badania zgodnie ze standardami naukowymi.
  3. postinterwencyjny, który będzie polegał na ponownej ocenie zmiennych ocenianych wcześniej w fazie przedinterwencyjnej.
  4. obserwacja, polegająca na ocenie i monitorowaniu poziomu spożycia alkoholu i głodu alkoholowego w ciągu 3 miesięcy następujących po fazie interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

82

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
    • Gualtar, Braga
      • Braga, Gualtar, Braga, Portugalia, 4710-057
        • Rekrutacyjny
        • Psychological Neuroscience Laboratory, Psychology Research Center, University of Minho
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Sónia S. Sousa, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Carina Carbia, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Natália A. Almeida-Antunes, PhD Student
        • Pod-śledczy:
          • Rui S. Rodrigues, PhD Student
        • Pod-śledczy:
          • Pedro S. Azevedo, PhD Student
        • Pod-śledczy:
          • Diogo P. Martins, MS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Studenci, których językiem ojczystym jest portugalski;
  • Wiek 18-23 lata;
  • Osoby upijające się: zgłaszają (i) picie 4 (kobiety)/5 (mężczyźni) lub więcej drinków przy jednej okazji co najmniej raz w miesiącu, (ii) picie w tempie co najmniej dwóch drinków na godzinę podczas tych epizodów (co powoduje, że stężenie alkoholu we krwi wynosi 0,08 g/dl lub więcej) oraz (iii) wynik testu AUDIT < 20.
  • Osoby niepijące/pijące mało: zgłaszają (i) nigdy nie wypicie 4/5 lub więcej drinków przy jednej okazji oraz (ii) posiadanie wyniku AUDYTU ≤ 4.

Kryteria wyłączenia:

  • Używanie nielegalnych narkotyków zgodnie z testem identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem narkotyków (DUDIT);
  • Nadużywanie alkoholu (tj. AUDIT ≥ 20);
  • Osobista historia zaburzeń psychopatologicznych (według kryteriów DSM-V);
  • Historia urazowego uszkodzenia mózgu lub zaburzenia neurologicznego;
  • Historia rodzinna (matka/ojciec) alkoholizmu diagnoza nadużywania substancji;
  • Wystąpienie jednego lub więcej epizodów utraty przytomności trwających dłużej niż 30 minut;
  • Nieskorygowane deficyty sensoryczne;
  • Diagnoza wszelkich chorób/problemów jelitowych lub innych schorzeń: nieswoiste zapalenie jelit, zespół jelita drażliwego, choroba Leśniowskiego-Crohna, celiakia, nietolerancja laktozy, choroba autoimmunologiczna;
  • Zażywanie leków o działaniu psychoaktywnym (np. antydepresanty, anksjolityki lub benzodiazepiny) w ciągu 4 tygodni poprzedzających eksperyment;
  • Stosowanie w ciągu ostatnich 4 tygodni któregokolwiek z następujących leków: środki przeczyszczające, antybiotyki, leki przeciwzakrzepowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne, leki przeciwbólowe, kortykosteroidy;
  • Żadnego rodzaju metalowych przedmiotów wszczepionych w ciało, zwłaszcza w głowę (nie wyklucza się aparatów ortodontycznych).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Osoby upijające się z interwencją inuliny
23 osób upijających się (~50% mężczyzn i ~50% kobiet) otrzyma dzienną dawkę inuliny.
Suplement diety: Interwencja inuliny
Przez 6 tygodni 23 osoby nadużywające alkoholu będą otrzymywać dzienną dawkę (podzieloną na trzy razy dziennie) 15 g błonnika pokarmowego, który ma korzystny wpływ na bakterie jelitowe (inulinę).
Komparator placebo: Osoby pijące z interwencją maltodekstrynową
23 osób upijających się (~50% mężczyzn i ~50% kobiet) otrzyma dzienną dawkę maltodekstryny.
Suplement diety: Interwencja maltodekstryny
Przez 6 tygodni 23 osób upijających się będzie otrzymywało dzienną dawkę (podzieloną na trzy razy dziennie) 15 g błonnika pokarmowego bez szczególnych korzyści dla mikrobiomu jelitowego (maltodekstryna).
Brak interwencji: Osoby nie pijące/mało pijące
36 osób niepijących/pijących mało nie otrzyma żadnego błonnika pokarmowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mikrobiota kałowa - Bogactwo gatunkowe
Ramy czasowe: Na początku (przed interwencją)
Od wszystkich uczestników zostaną pobrane próbki kału do analizy różnorodności α mikroflory za pomocą metagenomiki 16S rRNA (sekwencjonowanie Illumina). Indeks Chao1 będzie używany jako estymator nieparametrycznego bogactwa gatunkowego drobnoustrojów w każdej próbce.
Na początku (przed interwencją)
Mikrobiota kałowa - Bogactwo gatunkowe
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji.
Próbki kału będą pobierane wyłącznie od osób upijających się, poddanych interwencji w celu analizy różnorodności α mikroflory za pomocą metagenomiki 16S rRNA (sekwencjonowanie Illumina). Indeks Chao1 będzie używany jako estymator nieparametrycznego bogactwa gatunkowego drobnoustrojów w każdej próbce.
Natychmiast po interwencji.
Mikrobiota kałowa — różnorodność gatunkowa
Ramy czasowe: Na początku (przed interwencją)
Od wszystkich uczestników zostaną pobrane próbki kału do analizy różnorodności α mikroflory za pomocą metagenomiki 16S rRNA (sekwencjonowanie Illumina). Zastosowany zostanie Indeks Różnorodności Shannona (miernik łączący bogactwo i równomierność, z jednakową wagą przypisywaną licznym i rzadkim gatunkom) oraz Indeks Różnorodności Simpsona (miernik bogactwa i równości, w którym większą wagę przypisuje się gatunkom licznym).
Na początku (przed interwencją)
Mikrobiota kałowa - Kwantyfikacja poziomów SCFA
Ramy czasowe: Na początku (przed interwencją)
Stężenie krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych (SCFA) obecnych w każdej pobranej próbce kału oznacza się ilościowo za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC).
Na początku (przed interwencją)
Mikrobiota kałowa - Kwantyfikacja poziomów SCFA
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji.
Stężenie SCFA obecnych w każdej pobranej próbce kału określa się ilościowo metodą HPLC.
Natychmiast po interwencji.
Mikrobiota kału - różnorodność gatunków
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Próbki kałów zostaną pobierane tylko od objawych pijących poddanych interwencji do analizy mikroflory α za pomocą metagenomiki rRNA 16S (sekwencjonowanie Illumina). Wskaźnik różnorodności Shannon (łączenie bogactwa i równości, z równym ważeniem obfitym i rzadkim gatunkiem) oraz wskaźnik różnorodności Simpsona (metryka bogactwa i równości, w której większą wagę obfitych gatunków).
Natychmiast po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie alkoholu – sposób picia
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
AUDIT zostanie przeprowadzony w celu scharakteryzowania wzorca picia uczestników. Wyniki AUDIT ≤ 4 wskazują na niskie ryzyko spożywania alkoholu; wyniki od 5 do 20 oznaczają nadmierne spożycie alkoholu; a wyniki ≥ 20 wskazują na bardzo wysokie ryzyko uzależnienia od alkoholu i uzasadniają dalszą diagnostykę uzależnienia od alkoholu.
Natychmiast po interwencji
Spożycie alkoholu – sposób picia
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
AUDIT zostanie przeprowadzony w celu scharakteryzowania wzorca picia uczestników. Wyniki AUDIT ≤ 4 wskazują na niskie ryzyko spożywania alkoholu; wyniki od 5 do 20 oznaczają nadmierne spożycie alkoholu; a wyniki ≥ 20 wskazują na bardzo wysokie ryzyko uzależnienia od alkoholu i uzasadniają dalszą diagnostykę uzależnienia od alkoholu.
3 miesiące po interwencji
Głód alkoholowy – krótkotrwały, ostry głód alkoholowy
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Krótkoterminowe poziomy głodu alkoholu będą obecnie oceniane za pomocą ACQ-SF-R. Suma punktów minimalnych: 1 (niski poziom głodu alkoholowego); Łączny maksymalny wynik: 7 (wysoki poziom głodu alkoholowego).
Natychmiast po interwencji
Głód alkoholowy – krótkotrwały, ostry głód alkoholowy
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Krótkoterminowe poziomy głodu alkoholu będą obecnie oceniane za pomocą ACQ-SF-R. Suma punktów minimalnych: 1 (niski poziom głodu alkoholowego); Łączny maksymalny wynik: 7 (wysoki poziom głodu alkoholowego).
3 miesiące po interwencji
Ocena neuropsychologiczna - Pamięć
Ramy czasowe: Na początku (przed interwencją)
Delayed Matching to Sample (DMS) z Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) zostanie wykorzystany do oceny zarówno zdolności jednoczesnego dopasowywania wzrokowego, jak i krótkotrwałej pamięci rozpoznawania wizualnego dla wzorców niewerbalizowanych.
Na początku (przed interwencją)
Ocena neuropsychologiczna - Pamięć
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Delayed Matching to Sample (DMS) z Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) zostanie wykorzystany do oceny zarówno zdolności jednoczesnego dopasowywania wzrokowego, jak i krótkotrwałej pamięci rozpoznawania wizualnego dla wzorców niewerbalizowanych.
Natychmiast po interwencji
Ocena neuropsychologiczna - emocje i poznanie społeczne
Ramy czasowe: Na początku (przed interwencją)
Emotion Recognition Task (ERT) z CANTAB zmierzy zdolność do identyfikacji sześciu podstawowych emocji (smutek, szczęście, strach, złość, wstręt i zaskoczenie) w mimice wzdłuż kontinuum wielkości ekspresji.
Na początku (przed interwencją)
Ocena neuropsychologiczna - emocje i poznanie społeczne
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Emotion Recognition Task (ERT) z CANTAB zmierzy zdolność do identyfikacji sześciu podstawowych emocji (smutek, szczęście, strach, złość, wstręt i zaskoczenie) w mimice wzdłuż kontinuum wielkości ekspresji.
Natychmiast po interwencji
Ocena neuropsychologiczna - funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: Na początku (przed interwencją)
Wydajność domeny poznawczej obejmującej myślenie na wysokim poziomie i podejmowanie decyzji zostanie oceniona za pomocą CANTAB, a mianowicie Cambridge Gambling Task (CGT, do oceny podejmowania decyzji i ryzykownych zachowań poza kontekstem uczenia się), Intra-Extra Dimensional Set Shift ( IED, do oceny elastyczności poznawczej), przestrzennej pamięci roboczej (SWM, do identyfikacji strategii i błędów pamięci roboczej) oraz zadania sygnału zatrzymania (SST, do pomiaru hamowania odpowiedzi/kontroli impulsów).
Na początku (przed interwencją)
Ocena neuropsychologiczna - funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Wydajność domeny poznawczej obejmującej myślenie na wysokim poziomie i podejmowanie decyzji zostanie oceniona za pomocą CANTAB, a mianowicie Cambridge Gambling Task (CGT, do oceny podejmowania decyzji i ryzykownych zachowań poza kontekstem uczenia się), Intra-Extra Dimensional Set Shift ( IED, do oceny elastyczności poznawczej), przestrzennej pamięci roboczej (SWM, do identyfikacji strategii i błędów pamięci roboczej) oraz zadania sygnału zatrzymania (SST, do pomiaru hamowania odpowiedzi/kontroli impulsów).
Natychmiast po interwencji
Alkohol Cue Reaktywność - Miary emocjonalne
Ramy czasowe: Na początku (przed interwencją)
Reaktywność na alkoholowe sygnały zostanie oceniona za pomocą zadania Alcohol Cue Reactivity (ACR). Pełne zadanie obejmuje łącznie 80 prób z 40 obrazami alkoholowymi i 40 bezalkoholowymi uzyskanymi z Amsterdamskiego zestawu obrazów napojów. Reakcje emocjonalne dla każdego obrazu pod względem wartościowości i zadania pobudzenia zostaną zarejestrowane za pomocą manekina samooceny (walencja: od 1 = „bardzo nieprzyjemne” do 9 = „bardzo przyjemne”; pobudzenie: od 1 = „nie pobudzające” do 9 = „wysoce podniecający”) podczas zadania ACR.
Na początku (przed interwencją)
Alkohol Cue Reaktywność - Miary emocjonalne
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji.
Reaktywność na sygnały alkoholowe zostanie oceniona za pomocą zadania ACR. Pełne zadanie obejmuje łącznie 80 prób z 40 obrazami alkoholowymi i 40 bezalkoholowymi uzyskanymi z Amsterdamskiego zestawu obrazów napojów. Reakcje emocjonalne dla każdego obrazu pod względem wartościowości i zadania pobudzenia zostaną zarejestrowane za pomocą manekina samooceny (walencja: od 1 = „bardzo nieprzyjemne” do 9 = „bardzo przyjemne”; pobudzenie: od 1 = „nie pobudzające” do 9 = „wysoce podniecający”) podczas zadania ACR.
Natychmiast po interwencji.
Wydajność hamowania pamięci
Ramy czasowe: Na początku (przed interwencją)
Zahamowanie pamięci (MI), w szczególności MI związane z alkoholem, zostanie ocenione za pomocą zadania „Myśl/nie myśl po alkoholu” (TNTA). Procent poprawnych odpowiedzi (dla pozycji Think, No-Think i Baseline) w zadaniu TNTA zostanie obliczony według następującego wzoru: ((liczba prawidłowo zapamiętanych pozycji)/(liczba pozycji, których nauczyli się wcześniej))×100. Prawidłowe odpowiedzi odpowiadają elementom wyuczonym podczas fazy uczenia się i poprawnie przywołanym podczas fazy testu pamięci.
Na początku (przed interwencją)
Wydajność hamowania pamięci
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji.
MI, w szczególności MI związany z alkoholem, zostanie oceniony za pomocą zadania TNTA. Procent poprawnych odpowiedzi (dla pozycji Think, No-Think i Baseline) w zadaniu TNTA zostanie obliczony według następującego wzoru: ((liczba prawidłowo zapamiętanych pozycji)/(liczba pozycji, których nauczyli się wcześniej))×100. Prawidłowe odpowiedzi odpowiadają elementom wyuczonym podczas fazy uczenia się i poprawnie przywołanym podczas fazy testu pamięci.
Natychmiast po interwencji.
Zdolność rozpoznawania emocji
Ramy czasowe: Na początku (przed interwencją)
Zdolność rozpoznawania emocji zostanie oceniona za pomocą zadania Dyskryminacja emocji (ED). ED ocenia przedświadome i świadome reakcje mózgu na emocjonalne twarze. Kompletne zadanie zawiera łącznie 120 wizerunków ludzkich twarzy (60 mężczyzn i 60 kobiet), przedstawiających główne negatywne emocje: złość, smutek i strach.
Na początku (przed interwencją)
Zdolność rozpoznawania emocji
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji.
Zdolność rozpoznawania emocji zostanie oceniona za pomocą zadania ED. ED ocenia przedświadome i świadome reakcje mózgu na emocjonalne twarze. Kompletne zadanie zawiera łącznie 120 wizerunków ludzkich twarzy (60 mężczyzn i 60 kobiet), przedstawiających główne negatywne emocje: złość, smutek i strach.
Natychmiast po interwencji.
Próbki krwi - Obecność markerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: Na początku (przed interwencją)
Od wszystkich uczestników zostaną pobrane próbki krwi. Analizowana będzie obecność i obfitość następujących cytokin: czynnik martwicy nowotworów α (TNF-α) oraz interleukiny (IL-1β, IL-6, IL-10).
Na początku (przed interwencją)
Próbki krwi - Obecność markerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji.
Próbki krwi będą pobierane tylko od osób upijających się objętych interwencją. Analizowana będzie obecność i obfitość następujących cytokin: czynnik martwicy nowotworów α (TNF-α) oraz interleukiny (IL-1β, IL-6, IL-10).
Natychmiast po interwencji.
Poziom neurofunkcyjny - Zadanie pomyśl/nie myślenie alkoholu (TNTA)
Ramy czasowe: Na początku (przed interwencją)
Zadanie TNTA ocenia mechanizmy hamowania pamięci w kontekstach związanych z alkoholem. Obejmuje to trzy fazy - uczenie się, myślenie/nie myślenie i test pamięci - podczas których uczestnicy zapamiętują pary obrazów (ludzkie twarze z neutralną ekspresją i napojami alkoholowymi/bezalkoholowymi), a następnie instruowani są, aby aktywnie przywołać lub tłumią te powiązania.
Na początku (przed interwencją)
Poziom neurofunkcyjny - Zadanie pomyśl/nie myślenie alkoholu (TNTA)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Zadanie TNTA ocenia mechanizmy hamowania pamięci w kontekstach związanych z alkoholem. Obejmuje to trzy fazy - uczenie się, myślenie/nie myślenie i test pamięci - podczas których uczestnicy zapamiętują pary obrazów (ludzkie twarze z neutralną ekspresją i napojami alkoholowymi/bezalkoholowymi), a następnie instruowani są, aby aktywnie przypomnieć sobie lub tłumią te powiązania.
Natychmiast po interwencji
Poziom neurofunkcyjny - zadanie emocjonalne (EFM)
Ramy czasowe: Na początku (przed interwencją)
Zadanie EFM ocenia zdolność rozpoznawania emocjonalnego oraz przedświadome i świadome reakcje neuronowe na twarze emocjonalne i formy geometryczne. Podczas każdej próby uczestnicy oglądają trzy twarze emocjonalne lub kształty (jeden na górze i dwa na dole, w konfiguracji trójkątnej) i są instruowani, aby zidentyfikować emocje/kształt u góry ekranu i dopasowują go do odpowiedniego na dole za pomocą przycisków reakcji ręcznej.
Na początku (przed interwencją)
Poziom neurofunkcyjny - zadanie emocjonalne (EFM)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Zadanie EFM ocenia zdolność rozpoznawania emocjonalnego oraz przedświadome i świadome reakcje neuronowe na twarze emocjonalne i formy geometryczne. Podczas każdej próby uczestnicy oglądają trzy twarze emocjonalne lub kształty (jeden na górze i dwa na dole, w konfiguracji trójkątnej) i są instruowani, aby zidentyfikować emocje/kształt u góry ekranu i dopasowują go do odpowiedniego na dole za pomocą przycisków reakcji ręcznej.
Natychmiast po interwencji
Poziom neurofunkcyjny - zadanie reaktywności na alkohol (ACR)
Ramy czasowe: Na początku (przed interwencją)
Zadanie ACR ocenia reakcję emocjonalną i uwagi na bodźce alkoholowe. Uczestnikom pokazano obrazy napojów alkoholowych i bezalkoholowych, przeplatanych dziwnymi blokami zawierającymi neutralne obiekty, na które muszą zareagować, naciskając przycisk. Po obejrzeniu wszystkich obrazów uczestnicy proszeni są o ocenę swoich emocjonalnych reakcji na obrazy alkoholowe lub bezalkoholowe pod względem wartościowości, pobudzenia i pożądania.
Na początku (przed interwencją)
Poziom neurofunkcyjny - zadanie reaktywności na alkohol (ACR)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Zadanie ACR ocenia reakcję emocjonalną i uwagi na bodźce alkoholowe. Uczestnikom pokazano obrazy napojów alkoholowych i bezalkoholowych, przeplatanych dziwnymi blokami zawierającymi neutralne obiekty, na które muszą zareagować, naciskając przycisk. Po obejrzeniu wszystkich obrazów uczestnicy proszeni są o ocenę swoich emocjonalnych reakcji na obrazy alkoholowe lub bezalkoholowe pod względem wartościowości, pobudzenia i pożądania.
Natychmiast po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minho

Współpracownicy

Foundation for Science and Technology, Portugal

Śledczy

  • Główny śledczy: Eduardo G. López-Caneda, PhD, Psychological Neuroscience Laboratory, Psychology Research Center, University of Minho, Portugal.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEICSH 078/2022
  • PTDC/PSI-ESP/1243/2021 (Inny numer grantu/finansowania: Portuguese Foundation for Science and Technology)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj