Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мозг, ошибка и переедание: взаимодействие между пьянством, микробиотой кишечника и функционированием мозга

6 июля 2023 г. обновлено: Eduardo López-Caneda, University of Minho

Мозг, ошибка и переедание: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование, изучающее взаимосвязь между пьянством, микробиотой кишечника и функционированием мозга

Подростковый и юношеский периоды — это периоды значительных изменений в процессе взросления, которые, по-видимому, связаны с большей восприимчивостью к разрушительным событиям в мозге, таким как запойное пьянство (БЗ). Эта распространенная модель потребления, характеризующаяся повторными отравлениями алкоголем, вызывает особую озабоченность, поскольку она связана с серьезными нейрокогнитивными нарушениями в молодом мозге.

Недавние исследования показывают, что алкоголь может нарушать микробиоту кишечника (ГМ) и что эти нарушения могут приводить к нарушениям в мозге и поведении. Кроме того, было показано, что вмешательства с психобиотиками приводят к уменьшению повреждений, вызванных алкоголем, и к улучшению когнитивных функций и функционирования мозга.

Таким образом, настоящее предложение исследует влияние BD на GM. Кроме того, вмешательство GM с психобиотиками как in vivo, так и in vitro определит, могут ли улучшения в составе / функции GM привести к уменьшению вызванного алкоголем повреждения мозга у людей с BD, почти неизученная область исследований с основными клиническими приложениями.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Настоящий протокол исследования направлен на определение взаимодействия между потреблением алкоголя, функцией мозга и микробиотой кишечника с помощью нескольких уровней анализа, включая методы измерения активности мозга (например, магнитно-резонансную томографию), парадигмы для измерения когнитивных функций, сбор образцов стула и крови. , и анкеты. Кроме того, в этом исследовании будет изучена взаимосвязь между алкоголем, активностью мозга и микробиотой кишечника, а также то, как это можно изменить с помощью нашей диеты. Выборка будет состоять из когорты молодых студентов колледжа (18-23 лет) из Университета Минью (UM; Брага, Португалия), выбранных в соответствии с их привычками употребления алкоголя. Восемьдесят два участника будут набраны из UM: 36 непьющих/мало пьющих и 46 запойных пьющих (BDs), совпадающих по возрасту и полу. Набор будет осуществляться посредством онлайн-опроса, транслируемого по электронной почте учреждения. Этот опрос будет включать простой социально-демографический раздел и вопросы, касающиеся употребления алкоголя (тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя - AUDIT, частота употребления алкоголя, количество выпитых напитков в каждый день прошлой недели, скорость употребления алкоголя и т. д.). После отбора образцов участникам будут предложены следующие этапы: (1) клиническое интервью - ответы на вопросы, касающиеся психологического, медицинского, личного и семейного анамнеза, включая вопросы, связанные с историей употребления алкоголя и наркотиков, и некоторые специальные анкеты, касающиеся употребления психоактивных веществ. , а также связанные с физическими и психологическими симптомами и личностью; (2) оценка нейровизуализации - будет состоять из структурной и функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) в Больнице де Гимарайнш (Португалия) при выполнении различных когнитивных задач; (3) оценка некоторых микроорганизмов, обитающих в кишечнике, и определенных воспалительных маркеров - каждому участнику будет предложено собрать образцы стула и крови; (4) оценка потенциала вмешательства с психобиотиками.

Таким образом, этот протокол включает в себя следующие этапы:

  1. предварительное вмешательство, состоящее из оценки переменных, представляющих интерес для исследования, посредством клинического интервью, нейропсихологического тестирования, сбора образцов стула и крови и записей МРТ.
  2. вмешательство (только для BD), заключающееся в приеме пребиотика в течение 6 недель. В зависимости от группы, к которой они будут отнесены, участник будет принимать один из двух типов клетчатки: клетчатку с полезными свойствами для кишечных бактерий (инулин) или аналогичную клетчатку без особых преимуществ для кишечного микробиома (мальтодекстрин). Каждый участник не будет знать, к какой группе он принадлежит, чтобы не исказить результаты исследования в соответствии с научными стандартами.
  3. после вмешательства, которое будет заключаться в переоценке переменных, ранее оцененных на этапе до вмешательства.
  4. последующее наблюдение, состоящее из оценки и мониторинга уровня потребления алкоголя и тяги к нему в течение 3 месяцев после фазы вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

82

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Eduardo G. López-Caneda, PhD
  • Номер телефона: (+351) 253 604 223
  • Электронная почта: eduardo.lopez@psi.uminho.pt

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Португалия
    • Gualtar, Braga
      • Braga, Gualtar, Braga, Португалия, 4710-057
        • Рекрутинг
        • Psychological Neuroscience Laboratory, Psychology Research Center, University of Minho
        • Контакт:
          • Eduardo G. López-Caneda, PhD
          • Номер телефона: (+351) 253 604 223
          • Электронная почта: eduardo.lopez@psi.uminho.pt
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Sónia S. Sousa, PhD
        • Младший исследователь:
          • Carina Carbia, PhD
        • Младший исследователь:
          • Natália A. Almeida-Antunes, PhD Student
        • Младший исследователь:
          • Rui S. Rodrigues, PhD Student
        • Младший исследователь:
          • Pedro S. Azevedo, PhD Student
        • Младший исследователь:
          • Diogo P. Martins, MS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Студенты колледжей, родным языком которых является португальский;
  • Возраст 18-23 года;
  • Лица, злоупотребляющие алкоголем: укажите (i) употребление 4 (для женщин)/5 (для мужчин) или более порций за один раз не реже одного раза в месяц, (ii) употребление алкоголя со скоростью не менее двух порций в час во время этих эпизодов (которые доводит концентрацию алкоголя в крови до 0,08 г/дл или выше) и (iii) имеет балл по тесту AUDIT < 20.
  • Непьющие/малопьющие: укажите (i) никогда не употреблявшие 4/5 или более порций алкоголя за один раз и (ii) имеющие балл AUDIT ≤ 4.

Критерий исключения:

  • Употребление запрещенных наркотиков по результатам теста на выявление расстройств, связанных с употреблением наркотиков (DUDIT);
  • Злоупотребление алкоголем (т. е. AUDIT ≥ 20);
  • Личный анамнез психопатологических расстройств (согласно критериям DSM-V);
  • История черепно-мозговой травмы или неврологического расстройства;
  • Семейный анамнез (мать/отец) алкоголизма, диагноз злоупотребления психоактивными веществами;
  • Возникновение одного или нескольких эпизодов потери сознания более 30 минут;
  • Некорректируемый сенсорный дефицит;
  • Диагностика любых заболеваний/проблем кишечника или других заболеваний: воспалительное заболевание кишечника, синдром раздраженного кишечника, болезнь Крона, глютеновая болезнь, непереносимость лактозы, аутоиммунное заболевание;
  • Употребление медицинских препаратов с психоактивными эффектами (например, антидепрессантов, анксиолитиков или бензодиазепинов) в течение 4 недель до эксперимента;
  • Применение любого из следующих препаратов за последние 4 недели: слабительные, антибиотики, антикоагулянты, нестероидные противовоспалительные препараты, анальгетики, кортикостероиды;
  • Никаких металлических предметов, имплантированных в тело, особенно в голову (не исключаются ортодонтические приспособления).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Запойные пьяницы с введением инулина
23 пьяницы (~ 50 % мужчин и ~ 50 % женщин) будут получать суточную дозу инулина.
Диетическая добавка: Инулиновое вмешательство
В течение 6 недель 23 человека, злоупотребляющих алкоголем, будут получать суточную дозу (разделенную на три приема в день) по 15 г пищевых волокон, полезных для кишечных бактерий (инулин).
Плацебо Компаратор: Запойные пьяницы с вмешательством мальтодекстрина
23 пьяницы (~ 50 % мужчин и ~ 50 % женщин) будут получать суточную дозу мальтодекстрина.
Диетическая добавка: Мальтодекстрин Вмешательство
В течение 6 недель 23 пьяницы будут получать суточную дозу (разделенную на три раза в день) 15 г пищевых волокон без каких-либо особых преимуществ для кишечного микробиома (мальтодекстрин).
Без вмешательства: Непьющие/мало пьющие
36 человек, которые не пьют или мало пьют, не получат никаких пищевых волокон.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление алкоголя - характер употребления алкоголя
Временное ограничение: Скрининговый визит (клиническое интервью)
Тест на определение расстройства, связанного с употреблением алкоголя (AUDIT), будет проводиться для характеристики характера употребления алкоголя участниками. Баллы AUDIT ≤ 4 свидетельствуют о низком риске употребления алкоголя; баллы от 5 до 20 представляют чрезмерное употребление алкоголя; и баллы ≥ 20 указывают на очень высокий риск алкогольной зависимости и требуют дальнейшего диагностического обследования на алкогольную зависимость.
Скрининговый визит (клиническое интервью)
Потребление алкоголя - характер употребления алкоголя
Временное ограничение: На исходном уровне (до вмешательства)
АУДИТ будет проводиться для характеристики характера употребления алкоголя участниками. Баллы AUDIT ≤ 4 свидетельствуют о низком риске употребления алкоголя; баллы от 5 до 20 представляют чрезмерное употребление алкоголя; и баллы ≥ 20 указывают на очень высокий риск алкогольной зависимости и требуют дальнейшего диагностического обследования на алкогольную зависимость.
На исходном уровне (до вмешательства)
Потребление алкоголя - характер употребления алкоголя
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
АУДИТ будет проводиться для характеристики характера употребления алкоголя участниками. Баллы AUDIT ≤ 4 свидетельствуют о низком риске употребления алкоголя; баллы от 5 до 20 представляют чрезмерное употребление алкоголя; и баллы ≥ 20 указывают на очень высокий риск алкогольной зависимости и требуют дальнейшего диагностического обследования на алкогольную зависимость.
Сразу после вмешательства
Потребление алкоголя - характер употребления алкоголя
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
АУДИТ будет проводиться для характеристики характера употребления алкоголя участниками. Баллы AUDIT ≤ 4 свидетельствуют о низком риске употребления алкоголя; баллы от 5 до 20 представляют чрезмерное употребление алкоголя; и баллы ≥ 20 указывают на очень высокий риск алкогольной зависимости и требуют дальнейшего диагностического обследования на алкогольную зависимость.
3 месяца после вмешательства
Алкогольная тяга - кратковременная острая тяга
Временное ограничение: Скрининговый визит (клиническое интервью)
Краткосрочные уровни тяги к алкоголю будут оцениваться с использованием опросника тяги к алкоголю - пересмотренная краткая форма (ACQ-SF-R) в настоящий момент. Суммарный минимальный балл: 1 (низкий уровень влечения к алкоголю); Общий максимальный балл: 7 (высокий уровень влечения к алкоголю).
Скрининговый визит (клиническое интервью)
Алкогольная тяга - кратковременная острая тяга
Временное ограничение: На исходном уровне (до вмешательства)
Краткосрочные уровни тяги к алкоголю будут оцениваться с использованием опросника тяги к алкоголю - пересмотренная краткая форма (ACQ-SF-R) в настоящий момент. Суммарный минимальный балл: 1 (низкий уровень влечения к алкоголю); Общий максимальный балл: 7 (высокий уровень влечения к алкоголю).
На исходном уровне (до вмешательства)
Алкогольная тяга - кратковременная острая тяга
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
В настоящее время уровни краткосрочной тяги к алкоголю будут оцениваться с использованием теста ACQ-SF-R. Суммарный минимальный балл: 1 (низкий уровень влечения к алкоголю); Общий максимальный балл: 7 (высокий уровень влечения к алкоголю).
Сразу после вмешательства
Алкогольная тяга - кратковременная острая тяга
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
В настоящее время уровни краткосрочной тяги к алкоголю будут оцениваться с использованием теста ACQ-SF-R. Суммарный минимальный балл: 1 (низкий уровень влечения к алкоголю); Общий максимальный балл: 7 (высокий уровень влечения к алкоголю).
3 месяца после вмешательства
Употребление запрещенных наркотиков
Временное ограничение: Скрининговый визит (клиническое интервью)
Употребление запрещенных наркотиков будет определяться Тестом на выявление расстройств, связанных с употреблением наркотиков (DUDIT). DUDIT предоставляет информацию об уровне потребления наркотиков и отдельных критериях злоупотребления психоактивными веществами/вредного употребления и зависимости в соответствии с диагностическими системами МКБ-10 и DSM-4. В этом исследовании использование седативных таблеток, анальгетиков и табака не является критерием исключения.
Скрининговый визит (клиническое интервью)
Описание частоты приема пищи
Временное ограничение: Скрининговый визит (клиническое интервью)
Привычный рацион питания каждого участника также будет измеряться с помощью опросника частоты приема пищи. Подробное описание, в среднем, значений питательных веществ и групп продуктов питания за последние 12 месяцев будет получено путем классификации частоты потребления каждого типа продуктов питания/напитков по шкале от никогда или реже одного раза в месяц до ≥6 раз в день.
Скрининговый визит (клиническое интервью)
Дневник питания
Временное ограничение: Вмешательство (6 недель)
На этапе вмешательства каждый злоупотребляющий алкоголем должен вести учет всего, что он съел и выпил в течение трех дней каждой из 6 недель: два дня в неделю и один в выходные, в соответствии с их обычной практикой. Они также должны записывать тип упаковки продуктов питания и напитков и место, где они их употребляли.
Вмешательство (6 недель)
Оценка импульсивности
Временное ограничение: Скрининговый визит (клиническое интервью)
Шкала импульсивности Барратта (BIS-11) будет использоваться для оценки личностно-поведенческой конструкции импульсивности, включая моторную (действия без размышлений), повышенную внимание (неспособность сосредоточить внимание или сконцентрироваться) и отсутствие планирования (отсутствие предусмотрительности), в разные ситуации.
Скрининговый визит (клиническое интервью)
Оценка импульсивности
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Шкала импульсивности Барратта (BIS-11) будет использоваться для оценки личностно-поведенческой конструкции импульсивности, включая моторную (действия без размышлений), повышенную внимание (неспособность сосредоточить внимание или сконцентрироваться) и отсутствие планирования (отсутствие предусмотрительности), в разные ситуации.
3 месяца после вмешательства
Нейропсихологическая оценка - память
Временное ограничение: На исходном уровне (до вмешательства)
Отложенное сопоставление с образцом (DMS) из Кембриджской батареи автоматических нейропсихологических тестов (CANTAB) будет использоваться для оценки как способности одновременного визуального сопоставления, так и кратковременной памяти визуального распознавания для невербальных паттернов.
На исходном уровне (до вмешательства)
Нейропсихологическая оценка - память
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Отложенное сопоставление с образцом (DMS) из Кембриджской батареи автоматических нейропсихологических тестов (CANTAB) будет использоваться для оценки как способности одновременного визуального сопоставления, так и кратковременной памяти визуального распознавания для невербальных паттернов.
Сразу после вмешательства
Нейропсихологическая оценка — эмоции и социальное познание
Временное ограничение: На исходном уровне (до вмешательства)
Задача распознавания эмоций (ERT) от CANTAB будет измерять способность идентифицировать шесть основных эмоций (печаль, счастье, страх, гнев, отвращение и удивление) в выражениях лица по континууму величины выражения.
На исходном уровне (до вмешательства)
Нейропсихологическая оценка — эмоции и социальное познание
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Задача распознавания эмоций (ERT) от CANTAB будет измерять способность идентифицировать шесть основных эмоций (печаль, счастье, страх, гнев, отвращение и удивление) в выражениях лица по континууму величины выражения.
Сразу после вмешательства
Нейропсихологическая оценка - исполнительная функция
Временное ограничение: На исходном уровне (до вмешательства)
Производительность когнитивной области, включающей высокоуровневое мышление и принятие решений, будет оцениваться с помощью CANTAB, а именно Кембриджской игровой задачи (CGT, для оценки принятия решений и рискованного поведения вне контекста обучения), Intra-Extra Dimensional Set Shift ( IED для оценки когнитивной гибкости), пространственная рабочая память (SWM, для выявления стратегий и ошибок рабочей памяти) и задача стоп-сигнала (SST, для измерения торможения реакции / контроля импульсов).
На исходном уровне (до вмешательства)
Нейропсихологическая оценка - исполнительная функция
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Производительность когнитивной области, включающей высокоуровневое мышление и принятие решений, будет оцениваться с помощью CANTAB, а именно Кембриджской игровой задачи (CGT, для оценки принятия решений и рискованного поведения вне контекста обучения), Intra-Extra Dimensional Set Shift ( IED для оценки когнитивной гибкости), пространственная рабочая память (SWM, для выявления стратегий и ошибок рабочей памяти) и задача стоп-сигнала (SST, для измерения торможения реакции / контроля импульсов).
Сразу после вмешательства
Алкогольный сигнал Реактивность - Эмоциональные меры
Временное ограничение: На исходном уровне (до вмешательства)
Реакция на алкогольные сигналы будет оцениваться с помощью задания «Реактивность алкогольных сигналов» (ACR). Полное задание включает в себя в общей сложности 80 испытаний с 40 алкогольными и 40 безалкогольными изображениями, полученными из набора фотографий для напитков Amsterdam. Эмоциональные реакции для каждого изображения с точки зрения задания валентности и возбуждения будут регистрироваться с помощью манекена самооценки (валентность: от 1 = «очень неприятно» до 9 = «очень приятно»; возбуждение: от 1 = «не возбуждает» до 9 = «сильно возбуждает») во время задачи ACR.
На исходном уровне (до вмешательства)
Алкогольный сигнал Реактивность - Эмоциональные меры
Временное ограничение: Сразу после вмешательства.
Реакция на алкогольные сигналы будет оцениваться с помощью задачи ACR. Полное задание включает в себя в общей сложности 80 испытаний с 40 алкогольными и 40 безалкогольными изображениями, полученными из набора фотографий для напитков Amsterdam. Эмоциональные реакции для каждого изображения с точки зрения задания валентности и возбуждения будут регистрироваться с помощью манекена самооценки (валентность: от 1 = «очень неприятно» до 9 = «очень приятно»; возбуждение: от 1 = «не возбуждает» до 9 = «сильно возбуждает») во время задачи ACR.
Сразу после вмешательства.
Производительность блокировки памяти
Временное ограничение: На исходном уровне (до вмешательства)
Подавление памяти (ИМ), в частности, ИМ, связанный с алкоголем, будет оцениваться с помощью задания «Думай/не думай об алкоголе» (TNTA). Процент правильных ответов (для заданий «Думать», «Не думать» и «Основной уровень») в задании TNTA будет рассчитываться по следующей формуле: ((количество правильно воспроизведенных элементов)/(количество ранее изученных элементов)) × 100. Правильные ответы соответствуют элементам, изученным на этапе обучения и правильно воспроизведенным на этапе проверки памяти.
На исходном уровне (до вмешательства)
Производительность блокировки памяти
Временное ограничение: Сразу после вмешательства.
ИМ, в частности, ИМ, связанный с алкоголем, будет оцениваться с помощью задачи TNTA. Процент правильных ответов (для заданий «Думать», «Не думать» и «Основной уровень») в задании TNTA будет рассчитываться по следующей формуле: ((количество правильно воспроизведенных элементов)/(количество ранее изученных элементов)) × 100. Правильные ответы соответствуют элементам, изученным на этапе обучения и правильно воспроизведенным на этапе проверки памяти.
Сразу после вмешательства.
Способность эмоционального распознавания
Временное ограничение: На исходном уровне (до вмешательства)
Способность к распознаванию эмоций будет оцениваться с помощью задания «Распознавание эмоций» (ED). ЭД оценивает предсознательные и сознательные реакции мозга на эмоциональные лица. Полное задание включает в себя в общей сложности 120 изображений человеческих лиц (60 мужчин и 60 женщин), показывающих основные негативные эмоции: злость, печаль и страх.
На исходном уровне (до вмешательства)
Способность эмоционального распознавания
Временное ограничение: Сразу после вмешательства.
Способность к распознаванию эмоций будет оцениваться с помощью задания ED. ЭД оценивает предсознательные и сознательные реакции мозга на эмоциональные лица. Полное задание включает в себя в общей сложности 120 изображений человеческих лиц (60 мужчин и 60 женщин), показывающих основные негативные эмоции: злость, печаль и страх.
Сразу после вмешательства.
Фекальная микробиота — видовое богатство
Временное ограничение: На исходном уровне (до вмешательства)
Образцы фекалий будут собраны у всех участников для анализа α-разнообразия микробиоты с помощью метагеномики 16S рРНК (секвенирование Illumina). Индекс Chao1 будет использоваться в качестве оценки непараметрического разнообразия микробных видов в каждом образце.
На исходном уровне (до вмешательства)
Фекальная микробиота — видовое богатство
Временное ограничение: Сразу после вмешательства.
Образцы фекалий будут собираться только у пьяниц, подвергшихся вмешательству для анализа α-разнообразия микробиоты с помощью метагеномики 16S рРНК (секвенирование Illumina). Индекс Chao1 будет использоваться в качестве оценки непараметрического разнообразия микробных видов в каждом образце.
Сразу после вмешательства.
Фекальная микробиота – видовое разнообразие
Временное ограничение: На исходном уровне (до вмешательства)
Образцы фекалий будут собраны у всех участников для анализа α-разнообразия микробиоты с помощью метагеномики 16S рРНК (секвенирование Illumina). Будут использоваться индекс разнообразия Шеннона (показатель, сочетающий богатство и равномерность, с равным весом, придаваемым многочисленным и редким видам) и индекс разнообразия Симпсона (показатель богатства и равномерности, в котором больший вес придается многочисленным видам).
На исходном уровне (до вмешательства)
Фекальная микробиота – видовое разнообразие
Временное ограничение: Сразу после вмешательства.
Образцы фекалий будут собираться только у пьяниц, подвергшихся вмешательству для анализа α-разнообразия микробиоты с помощью метагеномики 16S рРНК (секвенирование Illumina). Будут использоваться индекс разнообразия Шеннона (показатель, сочетающий богатство и равномерность, с равным весом, придаваемым многочисленным и редким видам) и индекс разнообразия Симпсона (показатель богатства и равномерности, в котором больший вес придается многочисленным видам).
Сразу после вмешательства.
Фекальная микробиота - количественная оценка уровней SCFAs
Временное ограничение: На исходном уровне (до вмешательства)
Концентрация короткоцепочечных жирных кислот (КЦЖК), присутствующих в каждом собранном образце фекалий, должна быть количественно определена с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ).
На исходном уровне (до вмешательства)
Фекальная микробиота - количественная оценка уровней SCFAs
Временное ограничение: Сразу после вмешательства.
Концентрация SCFAs, присутствующая в каждом собранном образце фекалий, должна быть количественно определена с помощью ВЭЖХ.
Сразу после вмешательства.
Образцы крови - наличие маркеров воспаления
Временное ограничение: На исходном уровне (до вмешательства)
Образцы крови будут взяты у всех участников. Будет проанализировано наличие и количество следующих цитокинов: фактор некроза опухоли α (TNF-α) и интерлейкины (IL-1β, IL-6, IL-10).
На исходном уровне (до вмешательства)
Образцы крови - наличие маркеров воспаления
Временное ограничение: Сразу после вмешательства.
Образцы крови будут собираться только у пьяниц, подвергшихся вмешательству. Будет проанализировано наличие и количество следующих цитокинов: фактор некроза опухоли α (TNF-α) и интерлейкины (IL-1β, IL-6, IL-10).
Сразу после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minho

Соавторы

Foundation for Science and Technology (FCT)

Следователи

  • Главный следователь: Eduardo G. López-Caneda, PhD, Psychological Neuroscience Laboratory, Psychology Research Center, University of Minho, Portugal.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEICSH 078/2022
  • PTDC/PSI-ESP/1243/2021 (Другой номер гранта/финансирования: Portuguese Foundation for Science and Technology)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инулиновое вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться