Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Das Gehirn, der Käfer und das Rauschtrinken: das Zusammenspiel zwischen Rauschtrinken, Darmmikrobiota und Gehirnfunktion

10. Juli 2025 aktualisiert von: Eduardo López-Caneda, University of Minho

Das Gehirn, der Käfer und der Rausch: eine doppelblinde, randomisierte kontrollierte Studie, die das Zusammenspiel zwischen Rauschtrinken, Darmmikrobiota und Gehirnfunktion untersucht

Adoleszenz und Jugend sind Phasen erheblicher Reifungsveränderungen, die offenbar mit einer größeren Anfälligkeit für störende Ereignisse im Gehirn wie Rauschtrinken (BD) einhergehen. Dieses vorherrschende Konsummuster, das durch wiederholte Alkoholvergiftungen gekennzeichnet ist, ist besonders besorgniserregend, da es mit schwerwiegenden neurokognitiven Beeinträchtigungen im jungen Gehirn in Verbindung gebracht wird.

Jüngste Studien deuten darauf hin, dass Alkohol die Darmmikrobiota (GM) stören kann und dass diese Störungen zu Beeinträchtigungen des Gehirns und des Verhaltens führen können. Außerdem hat sich gezeigt, dass Interventionen mit Psychobiotika zu einer Verringerung alkoholbedingter Schäden und zu einer Verbesserung der kognitiven und Gehirnfunktionen führen.

Daher wird der vorliegende Vorschlag die Auswirkungen von BD auf GM untersuchen. Darüber hinaus wird eine GM-Intervention mit Psychobiotika sowohl in vivo als auch in vitro bestimmen, ob Verbesserungen der GM-Zusammensetzung/-Funktion zu einer Verringerung alkoholbedingter Hirnschäden in der BD-Population führen können, einem kaum unerforschten Forschungsgebiet mit großen klinischen Anwendungen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das vorliegende Studienprotokoll zielt darauf ab, die Wechselwirkung zwischen Alkoholkonsum, Gehirnfunktion und Darmmikrobiota durch mehrere Analyseebenen zu bestimmen, darunter Techniken zur Messung der Gehirnaktivität (z. B. Magnetresonanztomographie), Paradigmen zur Messung der kognitiven Leistung sowie die Entnahme von Stuhl- und Blutproben und Fragebögen. Darüber hinaus wird diese Studie den Zusammenhang zwischen Alkohol, Gehirnaktivität und Darmmikrobiota untersuchen und wie dieser durch unsere Ernährung verändert werden kann. Die Stichprobe wird aus einer Kohorte junger College-Studenten (18–23 Jahre) der Universität Minho (UM; Braga, Portugal) zusammengestellt, die nach ihrem Trinkverhalten ausgewählt werden. Aus UM werden 82 Teilnehmer rekrutiert: 36 Nicht-/Geringtrinker und 46 Komatrinker (BDs), abgestimmt auf Alter und Geschlecht. Die Rekrutierung erfolgt über eine Online-Umfrage, die über die institutionelle E-Mail-Adresse gesendet wird. Diese Umfrage umfasst einen einfachen soziodemografischen Abschnitt und Elemente zum Alkoholkonsum (Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen – AUDIT, Häufigkeit des Alkoholkonsums, Anzahl der an jedem Tag der letzten Woche konsumierten Getränke, Trinkgeschwindigkeit usw.). Nach der Stichprobenauswahl werden die Teilnehmer den folgenden Schritten unterzogen: (1) klinisches Interview – befasst sich mit Fragen zur psychologischen, medizinischen, persönlichen und familiären Vorgeschichte, einschließlich Fragen zur Vorgeschichte von Alkohol- und Drogenkonsum und einigen spezifischen Fragebögen zum Substanzkonsum sowie solche im Zusammenhang mit physischen und psychischen Symptomen und der Persönlichkeit; (2) Neuroimaging-Bewertung – wird aus einer strukturellen und funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) am Hospital de Guimarães (Portugal) bestehen, während verschiedene kognitive Aufgaben ausgeführt werden; (3) Bewertung einiger im Darm lebender Mikroorganismen und bestimmter Entzündungsmarker – jeder Teilnehmer wird gebeten, Stuhl- und Blutproben zu entnehmen; (4) Bewertung des Potenzials einer Intervention mit Psychobiotika.

Daher umfasst dieses Protokoll die folgenden Phasen:

  1. Vorintervention, bestehend aus der Beurteilung der für die Studie interessanten Variablen mittels eines klinischen Interviews, neuropsychologischer Tests, Sammlung von Stuhl- und Blutproben und MRT-Aufnahmen.
  2. Intervention (nur für BDs), bestehend aus der Einnahme eines Präbiotikums für 6 Wochen. Je nachdem, welcher Gruppe sie zugeordnet werden, nimmt der Teilnehmer eine von zwei Arten von Ballaststoffen zu sich: einen Ballaststoff mit Vorteilen für Darmbakterien (Inulin) oder einen ähnlichen Ballaststoff ohne spezifische Vorteile für das Darmmikrobiom (Maltodextrin). Jeder Teilnehmer wird nicht wissen, zu welcher Gruppe er gehört, um die Ergebnisse der Studie nicht nach wissenschaftlichen Standards zu verfälschen.
  3. Post-Intervention, die in der Neubewertung der Variablen besteht, die zuvor in der Phase vor der Intervention bewertet wurden.
  4. Follow-up, bestehend aus der Beurteilung und Überwachung des Ausmaßes des Alkoholkonsums und des Verlangens während der drei Monate nach der Interventionsphase.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

82

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Portugal
    • Gualtar, Braga
      • Braga, Gualtar, Braga, Portugal, 4710-057
        • Rekrutierung
        • Psychological Neuroscience Laboratory, Psychology Research Center, University of Minho
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Sónia S. Sousa, PhD
        • Unterermittler:
          • Carina Carbia, PhD
        • Unterermittler:
          • Natália A. Almeida-Antunes, PhD Student
        • Unterermittler:
          • Rui S. Rodrigues, PhD Student
        • Unterermittler:
          • Pedro S. Azevedo, PhD Student
        • Unterermittler:
          • Diogo P. Martins, MS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Studenten, deren Muttersprache Portugiesisch ist;
  • Alter 18–23 Jahre;
  • Komatrinker: berichten, dass sie (i) mindestens einmal im Monat 4 (für Frauen) bzw. 5 (für Männer) oder mehr Getränke zu einer Gelegenheit getrunken haben, (ii) während dieser Episoden mindestens zwei Getränke pro Stunde getrunken haben (was bringt die Blutalkoholkonzentration auf 0,08 g/dl oder mehr) und (iii) einen AUDIT-Score < 20 haben.
  • Nicht-/geringtrinkende Personen: Geben Sie an, (i) nie 4/5 oder mehr Getränke auf einmal getrunken zu haben und (ii) einen AUDIT-Score ≤ 4 zu haben.

Ausschlusskriterien:

  • Konsum illegaler Drogen gemäß dem Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT);
  • Alkoholmissbrauch (d. h. AUDIT ≥ 20);
  • Persönliche Vorgeschichte psychopathologischer Störungen (gemäß DSM-V-Kriterien);
  • Vorgeschichte einer traumatischen Hirnverletzung oder einer neurologischen Störung;
  • Familienanamnese (Mutter/Vater) von Alkoholismus, Diagnose von Drogenmissbrauch;
  • Auftreten einer oder mehrerer Episoden von Bewusstlosigkeit für mehr als 30 Minuten;
  • Nicht korrigierte sensorische Defizite;
  • Diagnose von Darmerkrankungen/-problemen oder anderen Erkrankungen: entzündliche Darmerkrankung, Reizdarmsyndrom, Morbus Crohn, Zöliakie, Laktoseintoleranz, Autoimmunerkrankung;
  • Konsum von Arzneimitteln mit psychoaktiver Wirkung (z. B. Antidepressiva, Anxiolytika oder Benzodiazepine) in den 4 Wochen vor dem Experiment;
  • Einnahme eines der folgenden Medikamente in den letzten 4 Wochen: Abführmittel, Antibiotika, Antikoagulanzien, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, Analgetika, Kortikosteroide;
  • Kein Metallgegenstand wird in den Körper implantiert, insbesondere nicht in den Kopf (kieferorthopädische Geräte sind nicht ausgeschlossen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Komastrinker mit Inulin-Intervention
23 Komastrinker (~50 % Männer und ~50 % Frauen) erhalten eine tägliche Dosis Inulin.
Nahrungsergänzungsmittel: Inulin-Intervention
23 Komastrinker erhalten 6 Wochen lang eine tägliche Dosis (aufgeteilt auf dreimal täglich) von 15 g eines Ballaststoffs mit Vorteilen für Darmbakterien (Inulin).
Placebo-Komparator: Komastrinker mit Maltodextrin-Intervention
23 Komastrinker (~50 % Männer und ~50 % Frauen) erhalten eine tägliche Dosis Maltodextrin.
Nahrungsergänzungsmittel: Maltodextrin-Intervention
23 Komastrinker erhalten 6 Wochen lang eine tägliche Dosis (aufgeteilt auf dreimal täglich) von 15 g Ballaststoffen ohne spezifische Vorteile für das Darmmikrobiom (Maltodextrin).
Kein Eingriff: Nicht-/Geringe Trinker
36 Nicht-/Geringtrinker erhalten keine Ballaststoffe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fäkale Mikrobiota – Artenreichtum
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor der Intervention)
Von allen Teilnehmern werden Stuhlproben für die Mikrobiota-α-Diversitätsanalyse mittels 16S-rRNA-Metagenomik (Illumina-Sequenzierung) entnommen. Der Chao1-Index wird als Schätzer für den nichtparametrischen mikrobiellen Artenreichtum in jeder Probe verwendet.
Zu Studienbeginn (vor der Intervention)
Fäkale Mikrobiota – Artenreichtum
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff.
Stuhlproben werden nur von Komastrinkern entnommen, die der Intervention zur Mikrobiota-α-Diversitätsanalyse durch 16S-rRNA-Metagenomik (Illumina-Sequenzierung) unterzogen wurden. Der Chao1-Index wird als Schätzer für den nichtparametrischen mikrobiellen Artenreichtum in jeder Probe verwendet.
Unmittelbar nach dem Eingriff.
Fäkale Mikrobiota – Artenvielfalt
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor der Intervention)
Von allen Teilnehmern werden Stuhlproben für die Mikrobiota-α-Diversitätsanalyse mittels 16S-rRNA-Metagenomik (Illumina-Sequenzierung) entnommen. Es werden der Shannon Diversity Index (Maßzahl, die Reichtum und Gleichmäßigkeit kombiniert, wobei häufig vorkommende und seltene Arten gleich gewichtet werden) und der Simpson Diversity Index (Maßzahl für Reichtum und Gleichmäßigkeit, bei der häufig vorkommenden Arten stärker gewichtet wird) verwendet.
Zu Studienbeginn (vor der Intervention)
Fäkale Mikrobiota – Quantifizierung der SCFA-Spiegel
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor der Intervention)
Die Konzentration der in jeder gesammelten Stuhlprobe vorhandenen kurzkettigen Fettsäuren (SCFAs) muss durch Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) quantifiziert werden.
Zu Studienbeginn (vor der Intervention)
Fäkale Mikrobiota – Quantifizierung der SCFA-Spiegel
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff.
Die Konzentration der in jeder gesammelten Stuhlprobe vorhandenen SCFAs wird durch HPLC quantifiziert.
Unmittelbar nach dem Eingriff.
Fäkalmikrobiota - Artenvielfalt
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
Fäkalproben werden nur von Binge-Trinkern entnommen, die der Intervention zur Analyse von Mikrobiota-α-Diversität durch 16S-rRNA-Metagenomik (Illumina-Sequenzierung) ausgesetzt sind. Der Shannon -Diversity -Index (Metrik kombiniert Reichtum und Gleichmäßigkeit, mit gleicher Gewichtung an reichlich vorhandene und seltene Arten) und der Simpson -Diversity -Index (Metrik des Reichtums und Gleichmäßigkeit, bei dem mehr Gewichtung an reichlich vorhandene Arten angegeben wird) wird verwendet.
Unmittelbar nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alkoholkonsum – Trinkmuster
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Das AUDIT wird durchgeführt, um das Trinkverhalten der Teilnehmer zu charakterisieren. AUDIT-Werte ≤ 4 zeigen ein geringes Risiko für Alkoholkonsum; Werte zwischen 5 und 20 stehen für übermäßigen Alkoholkonsum; und Werte ≥ 20 weisen auf ein sehr hohes Risiko für eine Alkoholabhängigkeit hin und rechtfertigen eine weitere diagnostische Beurteilung der Alkoholabhängigkeit.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Alkoholkonsum – Trinkmuster
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Das AUDIT wird durchgeführt, um das Trinkverhalten der Teilnehmer zu charakterisieren. AUDIT-Werte ≤ 4 zeigen ein geringes Risiko für Alkoholkonsum; Werte zwischen 5 und 20 stehen für übermäßigen Alkoholkonsum; und Werte ≥ 20 weisen auf ein sehr hohes Risiko für eine Alkoholabhängigkeit hin und rechtfertigen eine weitere diagnostische Beurteilung der Alkoholabhängigkeit.
3 Monate nach dem Eingriff
Verlangen nach Alkohol – Kurzfristiges, akutes Verlangen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Das kurzfristige Verlangen nach Alkohol wird derzeit mithilfe des ACQ-SF-R beurteilt. Gesamtmindestpunktzahl: 1 (geringes Verlangen nach Alkohol); Maximale Gesamtpunktzahl: 7 (hohes Verlangen nach Alkohol).
Unmittelbar nach dem Eingriff
Verlangen nach Alkohol – Kurzfristiges, akutes Verlangen
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Das kurzfristige Verlangen nach Alkohol wird derzeit mithilfe des ACQ-SF-R beurteilt. Gesamtmindestpunktzahl: 1 (geringes Verlangen nach Alkohol); Maximale Gesamtpunktzahl: 7 (hohes Verlangen nach Alkohol).
3 Monate nach dem Eingriff
Neuropsychologische Bewertung – Gedächtnis
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor der Intervention)
Das Delayed Matching to Sample (DMS) von Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) wird verwendet, um sowohl die Fähigkeit zur gleichzeitigen visuellen Zuordnung als auch das kurzfristige visuelle Erkennungsgedächtnis für nicht verbalisierbare Muster zu bewerten.
Zu Studienbeginn (vor der Intervention)
Neuropsychologische Bewertung – Gedächtnis
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Das Delayed Matching to Sample (DMS) von Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) wird verwendet, um sowohl die Fähigkeit zur gleichzeitigen visuellen Zuordnung als auch das kurzfristige visuelle Erkennungsgedächtnis für nicht verbalisierbare Muster zu bewerten.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Neuropsychologische Bewertung – Emotion und soziale Kognition
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor der Intervention)
Mit der Emotion Recognition Task (ERT) von CANTAB wird die Fähigkeit gemessen, sechs grundlegende Emotionen (Traurigkeit, Glück, Angst, Wut, Ekel und Überraschung) in Gesichtsausdrücken entlang eines Kontinuums der Ausdrucksstärke zu identifizieren.
Zu Studienbeginn (vor der Intervention)
Neuropsychologische Bewertung – Emotion und soziale Kognition
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Mit der Emotion Recognition Task (ERT) von CANTAB wird die Fähigkeit gemessen, sechs grundlegende Emotionen (Traurigkeit, Glück, Angst, Wut, Ekel und Überraschung) in Gesichtsausdrücken entlang eines Kontinuums der Ausdrucksstärke zu identifizieren.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Neuropsychologische Bewertung – Exekutivfunktion
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor der Intervention)
Die Leistung des kognitiven Bereichs, der Denken und Entscheidungsfindung auf hoher Ebene umfasst, wird durch CANTAB bewertet, nämlich die Cambridge Gambling Task (CGT, um Entscheidungsfindung und Risikoverhalten außerhalb eines Lernkontexts zu bewerten), Intra-Extra Dimensional Set Shift ( IED, zur Beurteilung der kognitiven Flexibilität), Spatial Working Memory (SWM, zur Identifizierung von Arbeitsgedächtnisstrategien und -fehlern) und Stop Signal Task (SST, zur Messung der Reaktionshemmung/Impulskontrolle).
Zu Studienbeginn (vor der Intervention)
Neuropsychologische Bewertung – Exekutivfunktion
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die Leistung des kognitiven Bereichs, der Denken und Entscheidungsfindung auf hoher Ebene umfasst, wird durch CANTAB bewertet, nämlich die Cambridge Gambling Task (CGT, um Entscheidungsfindung und Risikoverhalten außerhalb eines Lernkontexts zu bewerten), Intra-Extra Dimensional Set Shift ( IED, zur Beurteilung der kognitiven Flexibilität), Spatial Working Memory (SWM, zur Identifizierung von Arbeitsgedächtnisstrategien und -fehlern) und Stop Signal Task (SST, zur Messung der Reaktionshemmung/Impulskontrolle).
Unmittelbar nach dem Eingriff
Alkohol-Cue-Reaktivität – Emotionale Maßnahmen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor der Intervention)
Die Reaktivität gegenüber alkoholischen Hinweisen wird mithilfe der ACR-Aufgabe (Alkohol-Cue-Reaktivität) bewertet. Die vollständige Aufgabe umfasst insgesamt 80 Versuche mit 40 alkoholischen und 40 alkoholfreien Bildern, die aus dem Amsterdam Beverage Picture Set stammen. Die emotionalen Reaktionen für jedes Bild in Bezug auf Wertigkeit und Erregungsaufgabe werden mithilfe des Selbstbewertungsmodells registriert (Wertigkeit: von 1 = „sehr unangenehm“ bis 9 = „sehr angenehm“; Erregung: von 1 = „nicht erregend“ bis 9 = „sehr erregend“) während der ACR-Aufgabe.
Zu Studienbeginn (vor der Intervention)
Alkohol-Cue-Reaktivität – Emotionale Maßnahmen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff.
Die Reaktivität gegenüber alkoholischen Hinweisen wird anhand der ACR-Aufgabe bewertet. Die vollständige Aufgabe umfasst insgesamt 80 Versuche mit 40 alkoholischen und 40 alkoholfreien Bildern, die aus dem Amsterdam Beverage Picture Set stammen. Die emotionalen Reaktionen für jedes Bild in Bezug auf Wertigkeit und Erregungsaufgabe werden mithilfe des Selbstbewertungsmodells registriert (Wertigkeit: von 1 = „sehr unangenehm“ bis 9 = „sehr angenehm“; Erregung: von 1 = „nicht erregend“ bis 9 = „sehr erregend“) während der ACR-Aufgabe.
Unmittelbar nach dem Eingriff.
Leistung der Gedächtnishemmung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor der Intervention)
Gedächtnishemmung (MI), insbesondere alkoholbedingter MI, wird anhand der TNTA-Aufgabe (Think/No-Think Alcohol) bewertet. Der Prozentsatz der richtigen Antworten (für Denk-, Nicht-Denk- und Baseline-Items) in der TNTA-Aufgabe wird nach der folgenden Formel berechnet: ((Anzahl der richtig erinnerten Items)/(Anzahl der zuvor gelernten Items))×100. Richtige Antworten entsprechen den während der Lernphase gelernten und während der Gedächtnistestphase korrekt abgerufenen Elementen.
Zu Studienbeginn (vor der Intervention)
Leistung der Gedächtnishemmung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff.
MI, insbesondere alkoholbedingter MI, wird anhand der TNTA-Aufgabe beurteilt. Der Prozentsatz der richtigen Antworten (für Denk-, Nicht-Denk- und Baseline-Items) in der TNTA-Aufgabe wird nach der folgenden Formel berechnet: ((Anzahl der richtig erinnerten Items)/(Anzahl der zuvor gelernten Items))×100. Richtige Antworten entsprechen den während der Lernphase gelernten und während der Gedächtnistestphase korrekt abgerufenen Elementen.
Unmittelbar nach dem Eingriff.
Fähigkeit zur emotionalen Anerkennung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor der Intervention)
Die Fähigkeit zur emotionalen Erkennung wird anhand der Aufgabe „Emotionsdiskriminierung“ (ED) bewertet. ED beurteilt die vorbewussten und bewussten Reaktionen des Gehirns auf emotionale Gesichter. Die komplette Aufgabe umfasst insgesamt 120 Bilder menschlicher Gesichter (60 Männer und 60 Frauen), die die wichtigsten negativen Emotionen zeigen: Wut, Traurigkeit und Angst.
Zu Studienbeginn (vor der Intervention)
Fähigkeit zur emotionalen Anerkennung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff.
Die Fähigkeit zur emotionalen Erkennung wird anhand der ED-Aufgabe bewertet. ED beurteilt die vorbewussten und bewussten Reaktionen des Gehirns auf emotionale Gesichter. Die komplette Aufgabe umfasst insgesamt 120 Bilder menschlicher Gesichter (60 Männer und 60 Frauen), die die wichtigsten negativen Emotionen zeigen: Wut, Traurigkeit und Angst.
Unmittelbar nach dem Eingriff.
Blutproben – Vorhandensein von Entzündungsmarkern
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor der Intervention)
Von allen Teilnehmern werden Blutproben entnommen. Das Vorhandensein und die Häufigkeit der folgenden Zytokine werden analysiert: Tumornekrosefaktor α (TNF-α) und Interleukine (IL-1β, IL-6, IL-10).
Zu Studienbeginn (vor der Intervention)
Blutproben – Vorhandensein von Entzündungsmarkern
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff.
Blutproben werden nur von Komastrinkern entnommen, die dem Eingriff unterzogen wurden. Das Vorhandensein und die Häufigkeit der folgenden Zytokine werden analysiert: Tumornekrosefaktor α (TNF-α) und Interleukine (IL-1β, IL-6, IL-10).
Unmittelbar nach dem Eingriff.
Neurofunktionales Niveau - TNTA -Aufgabe ohne Alkohol (No -Think Alkohol)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Vorintervention)
Die TNTA-Aufgabe bewertet Gedächtnishemmungsmechanismen in alkoholbedingten Kontexten. Es umfasst drei Phasen - Lernen, Denken/No -Think und Gedächtnistest -, in denen die Teilnehmer Paare von Bildern auswendig lernen (menschliche Gesichter mit einer neutralen Expression und alkoholisch/nichtalkoholischen Getränken) und anschließend angewiesen werden, diese Assoziationen aktiv zu erinnern oder zu unterdrücken.
Zu Studienbeginn (Vorintervention)
Neurofunktionales Niveau - TNTA -Aufgabe ohne Alkohol (No -Think Alkohol)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
Die TNTA-Aufgabe bewertet Gedächtnishemmungsmechanismen in alkoholbedingten Kontexten. Es umfasst drei Phasen - Lernen, Denken/No -Think und Gedächtnistest -, in denen die Teilnehmer Paare von Bildern auswendig lernen (menschliche Gesichter mit einer neutralen Expression und alkoholisch/nichtalkoholischen Getränken) und anschließend angewiesen werden, diese Assoziationen aktiv zu erinnern oder zu unterdrücken.
Unmittelbar nach der Intervention
Neurofunktionales Level - EFM -Aufgabe (Emotional Face Matching)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Vorintervention)
Die EFM-Aufgabe bewertet die Fähigkeit zur emotionalen Erkennung sowie vorbewusste und bewusste neuronale Reaktionen auf emotionale Gesichter und geometrische Formen. Während jedes Versuchs betrachten die Teilnehmer drei emotionale Gesichter oder Formen (eine oben und zwei unten in einer dreieckigen Konfiguration) und werden angewiesen, die Emotionen/Form oben auf dem Bildschirm zu identifizieren und sie mit dem entsprechenden unten unter Verwendung von Handheld -Response -Tasten zu identifizieren.
Zu Studienbeginn (Vorintervention)
Neurofunktionales Level - EFM -Aufgabe (Emotional Face Matching)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
Die EFM-Aufgabe bewertet die Fähigkeit zur emotionalen Erkennung sowie vorbewusste und bewusste neuronale Reaktionen auf emotionale Gesichter und geometrische Formen. Während jedes Versuchs betrachten die Teilnehmer drei emotionale Gesichter oder Formen (eine oben und zwei unten in einer dreieckigen Konfiguration) und werden angewiesen, die Emotionen/Form oben auf dem Bildschirm zu identifizieren und sie mit dem entsprechenden unten unter Verwendung von Handheld -Response -Tasten zu identifizieren.
Unmittelbar nach der Intervention
Neurofunktionaler Niveau - ACC -Aufgabe (Alkohol -Cue -Reaktivität)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Vorintervention)
Die ACR -Aufgabe bewertet die emotionale und aufmerksamkeitsstarke Reaktion auf alkoholische Reize. Die Teilnehmern werden Bilder von alkoholischen und alkoholfreien Getränken gezeigt, die mit Oddball-Blöcken mit neutralen Objekten durchsetzt sind, auf die sie durch Drücken einer Taste reagieren müssen. Nach dem Betrachten aller Bilder werden die Teilnehmer gebeten, ihre emotionalen Reaktionen auf die alkoholischen oder alkoholfreien Getränkebilder in Bezug auf Wertigkeit, Erregung und Verlangen zu bewerten.
Zu Studienbeginn (Vorintervention)
Neurofunktionaler Niveau - ACC -Aufgabe (Alkohol -Cue -Reaktivität)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
Die ACR -Aufgabe bewertet die emotionale und aufmerksamkeitsstarke Reaktion auf alkoholische Reize. Die Teilnehmern werden Bilder von alkoholischen und alkoholfreien Getränken gezeigt, die mit Oddball-Blöcken mit neutralen Objekten durchsetzt sind, auf die sie durch Drücken einer Taste reagieren müssen. Nach dem Betrachten aller Bilder werden die Teilnehmer gebeten, ihre emotionalen Reaktionen auf die alkoholischen oder alkoholfreien Getränkebilder in Bezug auf Wertigkeit, Erregung und Verlangen zu bewerten.
Unmittelbar nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minho

Mitarbeiter

Foundation for Science and Technology, Portugal

Ermittler

  • Hauptermittler: Eduardo G. López-Caneda, PhD, Psychological Neuroscience Laboratory, Psychology Research Center, University of Minho, Portugal.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEICSH 078/2022
  • PTDC/PSI-ESP/1243/2021 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Portuguese Foundation for Science and Technology)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren