Hjernen, feilen og overstadigheten: samspillet mellom overstadig drikking, tarmmikrobiota og hjernefunksjon
10. juli 2025 oppdatert av: Eduardo López-Caneda, University of Minho
Hjernen, feilen og overstadigheten: en dobbeltblind, randomisert kontrollert prøvelse som undersøker samspillet mellom overstadig drikking, tarmmikrobiota og hjernefunksjon
Ungdom og ungdom er perioder med betydelige modningsendringer som ser ut til å involvere større mottakelighet for forstyrrende hendelser i hjernen som overstadig drikking (BD). Dette utbredte forbruksmønsteret - karakterisert ved gjentatte alkoholforgiftninger - er spesielt bekymringsfullt, siden det har vært assosiert med store nevrokognitive svekkelser i den unge hjernen.
Nyere studier indikerer at alkohol kan forstyrre tarmmikrobiotaen (GM) og at disse forstyrrelsene kan føre til svekkelser i hjernen og atferden. Intervensjoner med psykobiotika har også vist seg å resultere i reduksjoner i alkoholindusert skade og i forbedringer av kognitiv funksjon og hjernefunksjon.
Derfor vil det foreliggende forslaget utforske effekten av BD på GM. I tillegg vil en GM-intervensjon med psykobiotika både in vivo og in vitro avgjøre om forbedringer i GM-sammensetning/funksjon kan føre til reduksjoner av alkoholindusert hjerneskade i BD-populasjonen, et knapt uutforsket forskningsfelt med store kliniske anvendelser.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den nåværende studieprotokollen tar sikte på å bestemme interaksjonen mellom alkoholforbruk, hjernefunksjon og tarmmikrobiota gjennom flere analysenivåer, inkludert teknikker for å måle hjerneaktivitet (dvs. magnetisk resonansavbildning), paradigmer for å måle kognitiv ytelse, innsamling av avføring og blodprøver , og spørreskjemaer. I tillegg vil denne studien undersøke forholdet mellom alkohol, hjerneaktivitet og tarmmikrobiota og hvordan dette kan modifiseres gjennom kostholdet vårt. Prøven vil være sammensatt av en gruppe unge studenter (18-23 år) fra University of Minho (UM; Braga, Portugal) valgt i henhold til deres drikkemønster. Åttito deltakere vil bli rekruttert fra UM: 36 ikke-/lavdrikkere og 46 overstadigdrikkere (BDer) matchet for alder og kjønn. Rekrutteringen vil bli utført gjennom en nettbasert spørreundersøkelse som sendes ved hjelp av den institusjonelle e-posten. Denne undersøkelsen vil inkludere en enkel sosiodemografisk seksjon og elementer angående bruk av alkohol (Alcohol Use Disorder Identification Test - AUDIT, hyppighet av alkoholforbruk, antall drikker konsumert hver dag i den siste uken, hastighet på drikking, etc.). Etter prøvevalg vil deltakerne bli sendt til følgende trinn: (1) klinisk intervju - tar opp spørsmål knyttet til psykologisk, medisinsk, personlig og familiehistorie, inkludert spørsmål knyttet til historie med alkohol- og narkotikabruk og noen spesifikke spørreskjemaer knyttet til rusbruk , så vel som de som er relatert til fysiske og psykologiske symptomer og personlighet; (2) nevroimaging vurdering - vil bestå av en strukturell og funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) ved Hospital de Guimarães (Portugal), mens du utfører forskjellige kognitive oppgaver; (3) evaluering av noen mikroorganismer som er bosatt i tarmen og visse inflammatoriske markører - hver deltaker vil bli bedt om å samle avføring og blodprøver; (4) evaluering av potensialet for en intervensjon med psykobiotika.
Derfor involverer denne protokollen følgende faser:
- pre-intervensjon, bestående av vurdering av variablene av interesse for studien ved hjelp av et klinisk intervju, nevropsykologisk testing, innsamling av avførings- og blodprøver og MR-opptak.
- intervensjon (bare for BDs), bestående av å ta et prebiotika i 6 uker. Avhengig av gruppen de vil bli tildelt, vil deltakeren ta en av to typer fiber: en fiber med fordeler for tarmbakterier (inulin) eller en lignende fiber uten spesifikke fordeler for tarmmikrobiomet (maltodekstrin). Hver deltaker vil ikke vite hvilken gruppe de tilhører for ikke å påvirke resultatene av studien i henhold til vitenskapelige standarder.
- etterintervensjon, som vil bestå i revurdering av variablene som tidligere er vurdert i pre-intervensjonsfasen.
- oppfølging, bestående av vurdering og overvåking av nivåer av alkoholforbruk og sug i løpet av 3 måneder etter intervensjonsfasen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
82
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Eduardo G. López-Caneda, PhD
- Telefonnummer: (+351) 253 604 223
- E-post: eduardo.lopez@psi.uminho.pt
Studer Kontakt Backup
- Navn: Clarisse N. Gonçalves, PhD
- E-post: clarissenobre@deb.uminho.pt
Studiesteder
-
-
Gualtar, Braga
-
Braga, Gualtar, Braga, Portugal, 4710-057
- Rekruttering
- Psychological Neuroscience Laboratory, Psychology Research Center, University of Minho
-
Ta kontakt med:
- Eduardo G. López-Caneda, PhD
- Telefonnummer: (+351) 253 604 223
- E-post: eduardo.lopez@psi.uminho.pt
-
Ta kontakt med:
- Clarisse N. Gonçalves, PhD
- E-post: clarissenobre@deb.uminho.pt
-
Underetterforsker:
- Sónia S. Sousa, PhD
-
Underetterforsker:
- Carina Carbia, PhD
-
Underetterforsker:
- Natália A. Almeida-Antunes, PhD Student
-
Underetterforsker:
- Rui S. Rodrigues, PhD Student
-
Underetterforsker:
- Pedro S. Azevedo, PhD Student
-
Underetterforsker:
- Diogo P. Martins, MS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studenter som har portugisisk som morsmål;
- Alder 18-23 år;
- Overstadig drikker: rapporter (i) å drikke 4 (for kvinner)/5 (for menn) eller flere drinker ved én anledning minst en gang i måneden, (ii) å drikke med en hastighet på minst to drinker i timen under disse episodene (som bringer alkoholkonsentrasjonen i blodet til 0,08 g/dL eller høyere), og (iii) har en AUDIT-score < 20.
- Ikke-/lav-drikkere: rapporter (i) aldri drikker 4/5 eller flere drinker ved en anledning og (ii) å ha en AUDIT-score ≤ 4.
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av ulovlige stoffer som bestemt av Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT);
- alkoholmisbruk (dvs. REVISJON ≥ 20);
- Personlig historie med psykopatologiske lidelser (i henhold til DSM-V-kriterier);
- Historie med traumatisk hjerneskade eller nevrologisk lidelse;
- Familiehistorie (mor/far) med alkoholisme diagnose av rusmisbruk;
- Forekomst av en eller flere episoder med tap av bevissthet i mer enn 30 minutter;
- Ikke-korrigerte sensoriske mangler;
- Diagnose av enhver tarmsykdom/problemer eller andre medisinske tilstander: inflammatorisk tarmsykdom, irritabel tarmsyndrom, Crohns sykdom, cøliaki, laktoseintoleranse, autoimmun sykdom;
- Inntak av medisinske medikamenter med psykoaktive effekter (f.eks. antidepressiva, anxiolytika eller benzodiazepiner) i løpet av de 4 ukene før eksperimentet;
- Bruk av noen av følgende legemidler i løpet av de siste 4 ukene: avføringsmidler, antibiotika, antikoagulantia, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, analgetika, kortikosteroider;
- Ingen type metallgjenstand implantert i kroppen, spesielt i hodet (kjeveortodontiske apparater er ikke utelukket).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Overstadig drikkere med inulinintervensjon
23 overstadig drikkere (~50 % menn og ~50 % kvinner) vil få en daglig dose inulin.
|
I 6 uker vil 23 overstadigdrikkere få en daglig dose (delt på tre ganger daglig) på 15 g av en kostfiber med fordeler for tarmbakterier (inulin).
|
|
Placebo komparator: Binge Drinkers med Maltodextrin Intervention
23 overstadig drikkere (~50 % menn og ~50 % kvinner) vil få en daglig dose maltodekstrin.
|
I 6 uker vil 23 overstadig drikkere få en daglig dose (delt i tre ganger om dagen) på 15 g kostfiber uten spesifikke fordeler for tarmmikrobiomet (maltodekstrin).
|
|
Ingen inngripen: Ikke/lav-drikkere
36 ikke-/lavdrikkere vil ikke få kostfiber.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fecal Microbiota - Artsrikdom
Tidsramme: Ved baseline (pre-intervensjon)
|
Avføringsprøver vil bli samlet inn fra alle deltakere for mikrobiota α-diversitetsanalyse ved 16S rRNA metagenomikk (Illumina-sekvensering).
Chao1-indeksen vil bli brukt som en estimator av ikke-parametrisk mikrobiell artsrikdom i hver prøve.
|
Ved baseline (pre-intervensjon)
|
|
Fecal Microbiota - Artsrikdom
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep.
|
Avføringsprøver vil kun bli samlet inn fra overstadig drikkere utsatt for intervensjon for mikrobiota α-diversitetsanalyse ved 16S rRNA-metagenomikk (Illumina-sekvensering).
Chao1-indeksen vil bli brukt som en estimator av ikke-parametrisk mikrobiell artsrikdom i hver prøve.
|
Umiddelbart etter inngrep.
|
|
Fekal mikrobiota - artsmangfold
Tidsramme: Ved baseline (pre-intervensjon)
|
Avføringsprøver vil bli samlet inn fra alle deltakere for mikrobiota α-diversitetsanalyse ved 16S rRNA metagenomikk (Illumina-sekvensering).
Shannon Diversity Index (metrikk som kombinerer rikdom og jevnhet, med lik vekting gitt til rikelig og sjeldne arter) og Simpson Diversity Index (metrikk for rikdom og jevnhet, der mer vekting gis til rikelig med arter) vil bli brukt.
|
Ved baseline (pre-intervensjon)
|
|
Fecal Microbiota - Kvantifisering av SCFA-nivåer
Tidsramme: Ved baseline (pre-intervensjon)
|
Konsentrasjonen av kortkjedede fettsyrer (SCFA) i hver innsamlet avføringsprøve skal kvantifiseres ved høyytelses væskekromatografi (HPLC).
|
Ved baseline (pre-intervensjon)
|
|
Fecal Microbiota - Kvantifisering av SCFA-nivåer
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep.
|
Konsentrasjonen av SCFA i hver innsamlede avføringsprøve skal kvantifiseres ved HPLC.
|
Umiddelbart etter inngrep.
|
|
Fekal mikrobiota - artsmangfold
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Fekalprøver vil bare bli samlet fra overstadede drikkere utsatt for intervensjonen for mikrobiota α-mangfoldsanalyse av 16S rRNA-metagenomikk (Illumina-sekvensering).
Shannon -mangfoldsindeksen (metrisk som kombinerer rikdom og jevnhet, med lik vekting gitt til rikelig og sjeldne arter) og Simpson Diversity Index (metrikk av rikdom og jevnhet, der mer vekting blir gitt til rikelig arter) vil bli brukt.
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alkoholforbruk - Drikkemønster
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
AUDIT vil bli administrert for å karakterisere drikkemønsteret til deltakerne.
AUDIT-score ≤ 4 viser lav risiko for alkoholbruk; skårer mellom 5 og 20 representerer overdrevent alkoholforbruk; og skåre ≥ 20 indikerer svært høy risiko for alkoholavhengighet og krever ytterligere diagnostisk evaluering for alkoholavhengighet.
|
Umiddelbart etter inngrep
|
|
Alkoholforbruk - Drikkemønster
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
AUDIT vil bli administrert for å karakterisere drikkemønsteret til deltakerne.
AUDIT-score ≤ 4 viser lav risiko for alkoholbruk; skårer mellom 5 og 20 representerer overdrevent alkoholforbruk; og skåre ≥ 20 indikerer svært høy risiko for alkoholavhengighet og krever ytterligere diagnostisk evaluering for alkoholavhengighet.
|
3 måneder etter intervensjon
|
|
Alkoholsug - Kortvarig akutt sug
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Kortsiktige alkoholtrangnivåer vil bli vurdert ved å bruke ACQ-SF-R for øyeblikket.
Total minimumsscore: 1 (lavt nivå av alkoholtrang); Total maksimal poengsum: 7 (høyt nivå av alkoholsug).
|
Umiddelbart etter inngrep
|
|
Alkoholsug - Kortvarig akutt sug
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Kortsiktige alkoholtrangnivåer vil bli vurdert ved å bruke ACQ-SF-R for øyeblikket.
Total minimumsscore: 1 (lavt nivå av alkoholtrang); Total maksimal poengsum: 7 (høyt nivå av alkoholsug).
|
3 måneder etter intervensjon
|
|
Nevropsykologisk evaluering - hukommelse
Tidsramme: Ved baseline (pre-intervensjon)
|
Delayed Matching to Sample (DMS) fra Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) vil bli brukt til å vurdere både simultan visuell matchingsevne og kortsiktig visuell gjenkjenningsminne, for ikke-verbaliserbare mønstre.
|
Ved baseline (pre-intervensjon)
|
|
Nevropsykologisk evaluering - hukommelse
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Delayed Matching to Sample (DMS) fra Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) vil bli brukt til å vurdere både simultan visuell matchingsevne og kortsiktig visuell gjenkjenningsminne, for ikke-verbaliserbare mønstre.
|
Umiddelbart etter inngrep
|
|
Nevropsykologisk evaluering - Emosjon og sosial kognisjon
Tidsramme: Ved baseline (pre-intervensjon)
|
Emotion Recognition Task (ERT) fra CANTAB vil måle evnen til å identifisere seks grunnleggende følelser (tristhet, lykke, frykt, sinne, avsky og overraskelse) i ansiktsuttrykk langs et kontinuum av uttrykksstørrelse.
|
Ved baseline (pre-intervensjon)
|
|
Nevropsykologisk evaluering - Emosjon og sosial kognisjon
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Emotion Recognition Task (ERT) fra CANTAB vil måle evnen til å identifisere seks grunnleggende følelser (tristhet, lykke, frykt, sinne, avsky og overraskelse) i ansiktsuttrykk langs et kontinuum av uttrykksstørrelse.
|
Umiddelbart etter inngrep
|
|
Nevropsykologisk evaluering - utøvende funksjon
Tidsramme: Ved baseline (pre-intervensjon)
|
Ytelsen til det kognitive domenet som omfatter tenkning og beslutningstaking på høyt nivå vil bli vurdert gjennom CANTAB, nemlig Cambridge Gambling Task (CGT, for å vurdere beslutningstaking og risikoatferd utenfor en læringskontekst), Intra-Extra Dimensional Set Shift ( IED, for å vurdere kognitiv fleksibilitet), Spatial Working Memory (SWM, for å identifisere arbeidsminnestrategier og feil) og Stop Signal Task (SST, for å måle responshemming/impulskontroll).
|
Ved baseline (pre-intervensjon)
|
|
Nevropsykologisk evaluering - utøvende funksjon
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Ytelsen til det kognitive domenet som omfatter tenkning og beslutningstaking på høyt nivå vil bli vurdert gjennom CANTAB, nemlig Cambridge Gambling Task (CGT, for å vurdere beslutningstaking og risikoatferd utenfor en læringskontekst), Intra-Extra Dimensional Set Shift ( IED, for å vurdere kognitiv fleksibilitet), Spatial Working Memory (SWM, for å identifisere arbeidsminnestrategier og feil) og Stop Signal Task (SST, for å måle responshemming/impulskontroll).
|
Umiddelbart etter inngrep
|
|
Alcohol Cue Reactivity - Emosjonelle tiltak
Tidsramme: Ved baseline (pre-intervensjon)
|
Reaktiviteten til alkoholiske signaler vil bli vurdert ved å bruke oppgaven Alcohol Cue Reactivity (ACR).
Hele oppgaven inkluderer totalt 80 forsøk med 40 alkoholholdige og 40 alkoholfrie bilder hentet fra Amsterdam Beverage Picture Set.
De emosjonelle responsene for hvert bilde når det gjelder valens og opphisselsesoppgave, vil bli registrert ved hjelp av Self-Assessment Manikin (valens: fra 1 = "veldig ubehagelig" til 9 = "veldig hyggelig"; opphisselse: fra 1 = "ikke opphissende" til 9 = "svært opphissende") under ACR-oppgaven.
|
Ved baseline (pre-intervensjon)
|
|
Alcohol Cue Reactivity - Emosjonelle tiltak
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep.
|
Reaktiviteten til alkoholiske signaler vil bli vurdert ved hjelp av ACR-oppgaven.
Hele oppgaven inkluderer totalt 80 forsøk med 40 alkoholholdige og 40 alkoholfrie bilder hentet fra Amsterdam Beverage Picture Set.
De emosjonelle responsene for hvert bilde når det gjelder valens og opphisselsesoppgave, vil bli registrert ved hjelp av Self-Assessment Manikin (valens: fra 1 = "veldig ubehagelig" til 9 = "veldig hyggelig"; opphisselse: fra 1 = "ikke opphissende" til 9 = "svært opphissende") under ACR-oppgaven.
|
Umiddelbart etter inngrep.
|
|
Minnehemmende ytelse
Tidsramme: Ved baseline (pre-intervensjon)
|
Minnehemming (MI), spesielt alkoholrelatert MI, vil bli vurdert ved å bruke oppgaven Think/No-Think Alcohol (TNTA).
Prosentandelen av korrekte svar (for Think-, No-Think- og Baseline-elementer) i TNTA-oppgaven vil bli beregnet i henhold til følgende formel: ((antall korrekt tilbakekalte elementer)/(antall tidligere lærte elementer))×100.
Korrekte svar tilsvarer elementene som ble lært under læringsfasen og korrekt tilbakekalt under minnetestfasen.
|
Ved baseline (pre-intervensjon)
|
|
Minnehemmende ytelse
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep.
|
MI, spesifikt alkoholrelatert MI, vil bli vurdert ved hjelp av TNTA-oppgaven.
Prosentandelen av korrekte svar (for Think-, No-Think- og Baseline-elementer) i TNTA-oppgaven vil bli beregnet i henhold til følgende formel: ((antall korrekt tilbakekalte elementer)/(antall tidligere lærte elementer))×100.
Korrekte svar tilsvarer elementene som ble lært under læringsfasen og korrekt tilbakekalt under minnetestfasen.
|
Umiddelbart etter inngrep.
|
|
Evne til emosjonell gjenkjennelse
Tidsramme: Ved baseline (pre-intervensjon)
|
Emosjonell gjenkjennelseskapasitet vil bli vurdert gjennom oppgaven Emotion Discrimination (ED).
ED vurderer hjernens førbevisste og bevisste reaksjoner på emosjonelle ansikter.
Den komplette oppgaven inkluderer totalt 120 bilder av menneskelige ansikter (60 menn og 60 kvinner), som viser de viktigste negative følelsene: sint, tristhet og frykt.
|
Ved baseline (pre-intervensjon)
|
|
Evne til emosjonell gjenkjennelse
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep.
|
Emosjonell gjenkjennelseskapasitet vil bli vurdert gjennom ED-oppgaven.
ED vurderer hjernens førbevisste og bevisste reaksjoner på emosjonelle ansikter.
Den komplette oppgaven inkluderer totalt 120 bilder av menneskelige ansikter (60 menn og 60 kvinner), som viser de viktigste negative følelsene: sint, tristhet og frykt.
|
Umiddelbart etter inngrep.
|
|
Blodprøver - Tilstedeværelse av inflammatoriske markører
Tidsramme: Ved baseline (pre-intervensjon)
|
Det vil bli tatt blodprøver fra alle deltakerne.
Tilstedeværelsen og forekomsten av følgende cytokiner vil bli analysert: Tumornekrosefaktor α (TNF-α) og interleukiner (IL-1β, IL-6, IL-10).
|
Ved baseline (pre-intervensjon)
|
|
Blodprøver - Tilstedeværelse av inflammatoriske markører
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep.
|
Blodprøver vil kun bli tatt fra overstadig drikkere utsatt for intervensjonen.
Tilstedeværelsen og forekomsten av følgende cytokiner vil bli analysert: Tumornekrosefaktor α (TNF-α) og interleukiner (IL-1β, IL-6, IL-10).
|
Umiddelbart etter inngrep.
|
|
Neurofunksjonelt nivå - tenk/ikke -tenk alkohol (TNTA) oppgave
Tidsramme: Ved baseline (pre-intervensjon)
|
TNTA-oppgaven vurderer hukommelseshemmingsmekanismer i alkoholrelaterte sammenhenger.
Det involverer tre faser - læring, tenk/ikke -tenk og minnetest - der deltakerne husker par av bilder (menneskelige ansikter med et nøytralt uttrykk og alkoholholdig/alkoholfrie drikke) og blir deretter instruert til aktivt å huske eller undertrykke disse assosiasjonene.
|
Ved baseline (pre-intervensjon)
|
|
Neurofunksjonelt nivå - tenk/ikke -tenk alkohol (TNTA) oppgave
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
TNTA-oppgaven vurderer hukommelseshemmingsmekanismer i alkoholrelaterte sammenhenger.
Det involverer tre faser - læring, tenk/ikke -tenk og minnetest - der deltakerne husker par av bilder (menneskelige ansikter med et nøytralt uttrykk og alkoholholdig/alkoholfrie drikke) og blir deretter instruert til aktivt å huske eller undertrykke disse assosiasjonene.
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
|
Neurofunctional Level - Emotional Face Matching (EFM) Task
Tidsramme: Ved baseline (pre-intervensjon)
|
EFM-oppgaven vurderer emosjonell gjenkjennelsesevne og forhåndsbevisste og bevisste nevrale responser på emosjonelle ansikter og geometriske former.
Under hver prøve ser deltakerne tre emosjonelle ansikter eller former (en på toppen og to på bunnen, i en trekantet konfigurasjon) og blir instruert om å identifisere følelser/form øverst på skjermen og matche den med den tilsvarende en nederst ved å bruke håndholdte responsknapper.
|
Ved baseline (pre-intervensjon)
|
|
Neurofunctional Level - Emotional Face Matching (EFM) Task
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
EFM-oppgaven vurderer emosjonell gjenkjennelsesevne og forhåndsbevisste og bevisste nevrale responser på emosjonelle ansikter og geometriske former.
Under hver prøve ser deltakerne tre emosjonelle ansikter eller former (en på toppen og to på bunnen, i en trekantet konfigurasjon) og blir instruert om å identifisere følelser/form øverst på skjermen og matche den med den tilsvarende en nederst ved å bruke håndholdte responsknapper.
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
|
Neurofunctional Level - Alkohol Cue Reaktivitet (ACR) oppgave
Tidsramme: Ved baseline (pre-intervensjon)
|
ACR -oppgaven vurderer den emosjonelle og oppmerksomhetsresponsen på alkoholholdige stimuli.
Deltakerne blir vist bilder av alkoholholdige og alkoholfrie drikker, ispedd oddballblokker som inneholder nøytrale gjenstander, som de må svare ved å trykke på en knapp.
Etter å ha sett alle bilder, blir deltakerne bedt om å vurdere sine emosjonelle responser på alkoholholdige eller alkoholfrie drikkebilder når det gjelder valens, opphisselse og lyst.
|
Ved baseline (pre-intervensjon)
|
|
Neurofunctional Level - Alkohol Cue Reaktivitet (ACR) oppgave
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
ACR -oppgaven vurderer den emosjonelle og oppmerksomhetsresponsen på alkoholholdige stimuli.
Deltakerne blir vist bilder av alkoholholdige og alkoholfrie drikker, ispedd oddballblokker som inneholder nøytrale gjenstander, som de må svare ved å trykke på en knapp.
Etter å ha sett alle bilder, blir deltakerne bedt om å vurdere sine emosjonelle responser på alkoholholdige eller alkoholfrie drikkebilder når det gjelder valens, opphisselse og lyst.
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eduardo G. López-Caneda, PhD, Psychological Neuroscience Laboratory, Psychology Research Center, University of Minho, Portugal.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cryan JF, Dinan TG. Mind-altering microorganisms: the impact of the gut microbiota on brain and behaviour. Nat Rev Neurosci. 2012 Oct;13(10):701-12. doi: 10.1038/nrn3346. Epub 2012 Sep 12.
- White A, Hingson R. The burden of alcohol use: excessive alcohol consumption and related consequences among college students. Alcohol Res. 2013;35(2):201-18.
- Lopez-Caneda E, Crego A, Campos AD, Gonzalez-Villar A, Sampaio A. The Think/No-Think Alcohol Task: A New Paradigm for Assessing Memory Suppression in Alcohol-Related Contexts. Alcohol Clin Exp Res. 2019 Jan;43(1):36-47. doi: 10.1111/acer.13916. Epub 2018 Nov 25.
- Carbia C, Bastiaanssen TFS, Iannone LF, Garcia-Cabrerizo R, Boscaini S, Berding K, Strain CR, Clarke G, Stanton C, Dinan TG, Cryan JF. The Microbiome-Gut-Brain axis regulates social cognition & craving in young binge drinkers. EBioMedicine. 2023 Mar;89:104442. doi: 10.1016/j.ebiom.2023.104442. Epub 2023 Feb 2.
- Sousa SS, Sampaio A, Marques P, Lopez-Caneda E, Goncalves OF, Crego A. Functional and structural connectivity of the executive control network in college binge drinkers. Addict Behav. 2019 Dec;99:106009. doi: 10.1016/j.addbeh.2019.05.033. Epub 2019 Jun 3.
- Almeida-Antunes N, Crego A, Carbia C, Sousa SS, Rodrigues R, Sampaio A, Lopez-Caneda E. Electroencephalographic signatures of the binge drinking pattern during adolescence and young adulthood: A PRISMA-driven systematic review. Neuroimage Clin. 2021;29:102537. doi: 10.1016/j.nicl.2020.102537. Epub 2020 Dec 17.
- Carbia C, Lannoy S, Maurage P, Lopez-Caneda E, O'Riordan KJ, Dinan TG, Cryan JF. A biological framework for emotional dysregulation in alcohol misuse: from gut to brain. Mol Psychiatry. 2021 Apr;26(4):1098-1118. doi: 10.1038/s41380-020-00970-6. Epub 2020 Dec 7.
- Cryan JF, O'Riordan KJ, Sandhu K, Peterson V, Dinan TG. The gut microbiome in neurological disorders. Lancet Neurol. 2020 Feb;19(2):179-194. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30356-4. Epub 2019 Nov 18.
- Leclercq S, Matamoros S, Cani PD, Neyrinck AM, Jamar F, Starkel P, Windey K, Tremaroli V, Backhed F, Verbeke K, de Timary P, Delzenne NM. Intestinal permeability, gut-bacterial dysbiosis, and behavioral markers of alcohol-dependence severity. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Oct 21;111(42):E4485-93. doi: 10.1073/pnas.1415174111. Epub 2014 Oct 6.
- Leclercq S, de Timary P, Delzenne NM, Starkel P. The link between inflammation, bugs, the intestine and the brain in alcohol dependence. Transl Psychiatry. 2017 Feb 28;7(2):e1048. doi: 10.1038/tp.2017.15.
- Jadhav KS, Peterson VL, Halfon O, Ahern G, Fouhy F, Stanton C, Dinan TG, Cryan JF, Boutrel B. Gut microbiome correlates with altered striatal dopamine receptor expression in a model of compulsive alcohol seeking. Neuropharmacology. 2018 Oct;141:249-259. doi: 10.1016/j.neuropharm.2018.08.026. Epub 2018 Aug 31.
- Leclercq S, Starkel P, Delzenne NM, de Timary P. The gut microbiota: A new target in the management of alcohol dependence? Alcohol. 2019 Feb;74:105-111. doi: 10.1016/j.alcohol.2018.03.005. Epub 2018 Mar 20.
- Lannoy S, Billieux J, Dormal V, Maurage P. Behavioral and Cerebral Impairments Associated with Binge Drinking in Youth: A Critical Review. Psychol Belg. 2019 Mar 29;59(1):116-155. doi: 10.5334/pb.476.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEICSH 078/2022
- PTDC/PSI-ESP/1243/2021 (Annet stipend/finansieringsnummer: Portuguese Foundation for Science and Technology)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .